烏梅湯加減聯合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效及安全性研究

修浩 高健 陸順

[摘要] 目的 探究2型糖尿病患者應用烏梅湯加減與鹽酸二甲雙胍聯合治療效果情況。方法 方便選取2018年10月—2019年10月在該院收治的80例2型糖尿病患者，隨機分為兩組，每組40例。對照組給予鹽酸二甲雙胍治療，觀察組在對照組基礎給予烏梅湯加減治療。將兩組臨床血糖指標及不良反應進行記錄和對比。結果 觀察組HbAlc（6.13±0.60）%、FPG（6.23±0.25）mmol/L、2 hPG（8.02±1.03）mmol/L等臨床血糖指標均低于對照組，差異有統計學意義（t=5.579、9.900、4.816，P<0.05）;觀察組中醫癥候評分（4.23±0.65）分比對照組低，差異有統計學意義（t=11.077，P<0.05）;觀察組不良反應率為5.00%低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.114，P<0.05）。結論 2型糖尿病患者應用烏梅湯加減與鹽酸二甲雙胍聯合治療，能夠顯著調控患者血糖指標，有效降低不良反應發生，安全性更高。

[關鍵詞] 烏梅湯加減;2型糖尿病;鹽酸二甲雙胍;臨床效果;血糖;不良反應

[中圖分類號] R587? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2020）08（b）-0018-03

Study on the Clinical Efficacy and Safety of Ume Soup Plus or Minus Combined with Metformin Hydrochloride in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

XIU Hao， GAO Jian， LU Shun

Department of Traditional Chinese Medicine， Ninth People's Hospital of Qingdao， Qingdao， Shandong Province， 266000 China

[Abstract] Objective To explore the effect of combined treatment of ume soup and metformin hydrochloride in patients with type 2 diabetes. Methods 80 patients with type 2 diabetes admitted in the hospital from October 2018 to October 2019 were randomly divided into two groups， 40 in each group. The control group was convenient treated with metformin hydrochloride， and the observation group was given ume soup on the basis of the control group. After the addition and subtraction treatment， the clinical blood glucose indexes and adverse reactions of the two groups were recorded and compared. Results Observation group HbAlc （6.13±0.60）%， FPG（6.23±0.25）mmol/L， 2 hPG（8.02±1.03） mmol/L and other clinical blood glucose indicators were lower than the control group，the difference was statistically significant（t=5.579，9.900，4.816，P<0.05）; the observation group's TCM symptom score （4.23±0.65） points is lower than that of the control group，the difference was statistically significant（t=11.077，P<0.05）; the adverse reaction rate of the observation group was 5.00% lower than that of the control group，the difference was statistically significant（χ2=4.114，P<0.05）. Conclusion The combined treatment of ume soup and metformin hydrochloride in patients with type 2 diabetes can significantly regulate the blood glucose index of patients， effectively reduce the occurrence of adverse reactions， and have higher safety.

[Key words] Ume soup; Type 2 diabetes; Metformin hydrochloride; Clinical effect; Blood glucose; Adverse reactions

隨社會發展，人們生活方式及飲食習慣逐漸改變，2型糖尿病發病率逐年攀升，中老年是疾病高發人群[1-2]。從疾病初期的胰島素抵抗為主伴胰島素相對分泌不足，到疾病后期的胰島素分泌絕對不足為主，胰島功能衰竭、胰島素抵抗為本病主要病理生理變化，多飲、多尿、多食和體重降低是臨床常見癥狀。目前，鹽酸二甲雙胍片是臨床一線治療方案，而單用二甲雙胍又難以達到預期療效[3-4]。烏梅湯為《傷寒論》之烏梅丸由丸劑化裁為湯劑而成，原方治蛔厥，但該方組方精妙，全方緩肝調中，清上溫下，生津止渴，現代醫家有應用該方加減治療糖尿病，取得一定療效，故該次研究以烏梅丸為基礎進行加減[5-6]。因此，該文探究2018年10月—2019年10月在該院收治2型糖尿病40例患者應用烏梅湯加減聯合鹽酸二甲雙胍治療對臨床治療效果的影響，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取該院收治的80例2型糖尿病患者為研究對象，研究符合醫學倫理會批準，患者簽署知情相關同意書。排除標準：資料不完整者;嚴重肝腎功能障礙者;血液免疫疾病者;中途退出者;精神心理功能障礙者。隨機分為兩組，每組40例。觀察組男性患者25例、女性患者15例;平均年齡為（64.42±5.31）歲，平均病程為（11.59±0.87）年;對照組男性患者23例、女性患者17例;平均年齡為（63.96±5.42）歲，平均病程為（11.23±0.58）年。兩組患者性別、平均年齡以及平均病程等一般資料相似，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 方法

對照組給予鹽酸二甲雙胍片（國藥準字H20023370），采取口服方式，3次/d，0.5 g/次，8周為1治療周期。觀察組以對照組為基礎，給予烏梅湯加減由：黃芩12 g、黃連6 g、烏梅15 g、知母12 g、細辛3 g、蒼術12 g、生山楂15 g 、白芍18 g 、干姜6 g 、連翹15 g 、鬼箭羽30 g、太子參9 g、玄參15 g以及山萸肉18 g組成。采取水煎服方式，1劑分為兩份，早晚各1次，8周為1個治療周期。

1.3? 觀察指標和評定標準

將兩組患者臨床血糖指標、不良反應記錄進行對比。臨床血糖指標分為：糖化血紅蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FPG）以及餐后2 h血糖（2 hPG）;依據《中藥新藥臨床指導原則》評估中醫癥狀評分，分值為0～18分，分值低表示癥狀輕微;不良反應分為：腹痛、腹瀉、惡心以及其他反應。

1.4? 統計方法

來用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，其中計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 中醫證候評分

兩組治療前中醫癥候評分差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組中醫癥候評分（4.23±0.65）分比對照組低（P<0.05），見表1。

2.2? 血糖指標

觀察組HbAlc（6.13±0.60）%、FPG（6.23±0.25）mmol/L、（8.02±1.03）mmol/L等臨床指標均少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3? 不良反應發生情況

觀察組不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3? 討論

該研究結果表明，觀察組HbAlc（6.13±0.6）%、FPG（6.23±0.25）mmol/L、2 hPG（8.02±1.03）mmol/L等臨床血糖指標均低于對照組（P<0.05），結果與鄭利星[7]研究結果[治療組HbAlc（6.8±1.4）%、FPG（7.0±1.6）mmol/L、2 hPG（10.2±1.8）mmol/L等臨床血糖指標均低于對照組（P<0.05）]相符合，觀察組中醫癥候評分（4.23±0.65）分比對照組低，觀察組不良反應率顯著低于對照組（P<0.05），說明2型糖尿病患者應用烏梅湯加減并鹽酸二甲雙胍治療，能夠顯著提升臨床治療效果，改善患者中醫證候評分，降低不良反應發生，能夠有效對患者血糖進行調控。原因分析考慮是：2型糖尿病是一種代謝疾病，需終身服用藥物控制病情，若血糖不達標，會加快、加重相關并發癥的產生，降低生活質量[8-9]。鹽酸二甲雙胍片是常用治療藥物，通過提升機體組織無氧發酵能力，從而促進機體對糖的利用，對患者體內肝糖原產生抑制，是鹽酸二甲雙胍片的治療原理[10-11]。鹽酸二甲雙胍能夠有效提升胰島素對血糖的調控，但單用該藥的臨床療效往往欠佳。中醫認為2型糖尿病屬于“消渴”范疇，患者氣虛、陰虛，是引發疾病的主要原因[12]。烏梅湯加減由黃芩、黃連、烏梅、知母、細辛、蒼術、生山楂 、白芍 、干姜 、連翹 、太子參、玄參等組成。其中，山楂、白芍以及烏梅能夠滋陰補虛，干姜具有疏通經絡的功效，太子參能夠益氣健脾，黃芩、黃連以及連翹具有清熱解毒、去濕去燥的作用;玄參能夠滋陰清熱，山萸肉能夠滋陰補腎，佐蒼術燥濕健脾可防止滋膩礙脾、助濕生痰[13]。諸藥聯用，藥性互補，能夠起到清熱解毒、益氣健脾、滋陰補腎等功效，能夠有效提升臨床治療效果，且聯合中醫藥治療，能增效減毒，顯著增加療效、減輕西藥不良反應[14-15]。但單獨使用烏梅湯加減，短時間內對患者血糖指標無法進行有效調控，因此將烏梅湯加減聯合鹽酸二甲弧片治療，經過臨床觀察能夠顯著提升臨床治療效果、減少藥物不良反應。受到時間等隱性，關于兩組患者聯合用藥對遠期生活質量的影響效果，有待臨床再研究。

綜上所述，2型糖尿病患者應用烏梅湯加減與鹽酸二甲雙胍聯合治療，能夠顯著提升臨床治療效果，改善患者中醫癥狀，降低不良反應發生，提升臨床安全性，能夠顯著控制血糖指標，具有一定臨床推廣價值。

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（收稿日期：2020-05-21）