桃仁湯聯合溫針灸對中期股骨頭缺血性壞死患者的臨床療效

張 巖 張志偉 葉寶飛

（海南省中醫(yī)院骨一科， 海南 海口570000）

股骨頭缺血性壞死是骨科臨床常見病癥，目前尚無治愈方法，其臨床治療方式多樣，常見的有置西醫(yī)換股骨頭術，但其費用昂貴，而且不適用于老年患者，無法滿足臨床需求［1］。中醫(yī)根據股骨頭缺血性壞死臨床癥狀，將其歸屬于“骨痹” 范疇，治療時主要遵循活血化瘀、補腎壯骨原則［2］。

研究表明，股骨頭壞死的骨組織修復與轉化生長因子?β（TGF?β）、骨型態(tài)生成蛋白（BMP）、血管內皮生長因子（VEGF）有關［3］。溫針灸能溫經散寒，祛濕通絡［4］，而本研究自擬湯劑桃仁湯具有益氣固本、強筋健骨等功效，將兩者聯用符合傳統(tǒng)中醫(yī)思想，理論療效較好，但缺少臨床數據支持。因此，本研究探討桃仁湯聯合溫針灸對中期股骨頭缺血性壞死患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年5 月至2019 年7 月收治于海南省中醫(yī)院骨一科的80 例股骨頭缺血性壞死患者，隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40 例。其中，對照組男性29例，女性11 例；年齡41～75 歲，平均年齡（66.0±5.2）歲；病程4～8 月，平均病程（5.45±2.44）月，而觀察組男性27 例，女性13 例；年齡40～75 歲，平均年齡（65.7±5.0）歲；病程4～8 月，平均病程（5.43±2.43）月，2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫(yī)院倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準 西醫(yī)符合《實用微創(chuàng)骨科學》［5］中期股骨頭缺血性壞死定義，中醫(yī)符合《骨科疾病診療指南》［6］骨痹證型。

1.3 納入標準（1）符合“1.2” 項下診斷標準；（2）經影像學確診，生命體征平穩(wěn)；（3）近1 個月內未服用鎮(zhèn)痛藥物；（4）患者及其家屬了解本研究，簽署知情同意書。

1.4 排除標準（1）合并影響關節(jié)功能恢復的肌肉或神經系統(tǒng)疾病；（2）合并惡性腫瘤；（3）合并心、肝、腎等功能障礙；（4）不適宜采用本研究用藥。

1.5 治療手段 對照組給予溫針灸，患者取側臥位，穴位消毒后采用提插捻轉平補平瀉法［7］針刺居髂、環(huán)跳、環(huán)中、陽陵泉、絕谷，強度根據患者耐受力決定，每個穴位行針1 min／次；取長度2 cm、直徑1 cm 的艾段插在針柄上，點燃，燃燒1.5 cm 后起針，共10 次，每次間隔休息2 d，持續(xù)2 個月。觀察組在對照組基礎上加用桃仁湯，組方藥材桃仁、川芎、赤芍各15 g，杜仲、續(xù)斷、懷牛膝各30 g，熟地24 g，當歸12 g，紅花10 g，制川烏9 g，制草烏、甘草各6 g，隨癥加減（疼痛加重者，加全蝎、蜈蚣各6 g；濕邪較重、肢體重濁者，加蒼術、獨活各7 g；氣虛乏力者，加黃芪、黨參各10 g），水煎煮，每次1 劑，每天2 次，早晚飯前1 h 服用，持續(xù)2 個月。

1.6 指標檢測

1.6.1 中醫(yī)證候評分 參照《不孕不育中醫(yī)治療學》［7］，主癥為腹股溝、臀部、大腿部位關節(jié)痛，髖關節(jié)活動受限；次癥為舌質暗，邊緣瘀點，脈弦澀，根據病情輕、中、重程度，主癥分別計為2、4、6 分，次癥分別計為1、2、3分，得分越高，癥狀越嚴重。

1.6.2 CT 復查 參照《骨科疾病診療指南》［6］，在旋股外動脈開口處作水平線，與股骨大粗隆下緣連接，而股骨頭下緣與股骨大粗隆下緣連接，計算上述3 條徑線上的血管數量。（1）明顯修復，血管數量增加70%～94%；（2）部分修復，血管數量增加30%～69%；（3）無修復，血管數量增加低于30%；（4）加重，血管數量減少超過30%。總修復率＝［（明顯修復例數＋部分修復例數）／總例數］×100%。

1.6.3 血清TGF?β、BMP、VEGF 水平 治療前后采集患者清晨空腹靜脈血各4 mL，送至檢驗科分層，取血清，ELISA 法檢測TGF?β、BMP、VEGF 水平［5］，相應試劑盒購自上海醫(yī)療器械有限公司，嚴格按照說明書步驟進行操作。

1.6.4 VAS 評分 治療前后采用視覺模擬評分法［8］（VAS）評價疼痛程度，以一條10 cm 線段表示，患者根據自身感受在上面畫線條，線條越長，疼痛越嚴重。

1.6.5 關節(jié)功能評分 治療前后采用Harris 評分量表［8］評價關節(jié)功能，包括疼痛程度、髖關節(jié)活動范圍、畸形情況、日常活動情況、影像學進展狀況5 個部分，得分越高，關節(jié)功能越差。

1.6.6 不良反應發(fā)生率 治療期間觀察2 組腫脹、出血、腹瀉、失眠（或嗜睡）情況，計算其發(fā)生率。

1.7 療效評價 參照《骨科疾病診療指南》［6］。（1）顯效，中醫(yī)證候評分降低70%～94%；（2）有效，中醫(yī)證候評分降低30%～69%；（3）無效，中醫(yī)證候評分降低30%以下。總有效率＝［（顯效例數＋有效例數）／總例數］×100%。

1.8 統(tǒng)計學分析 通過SPSS 20.0 軟件進行處理，計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 中醫(yī)證候評分 治療后，2 組中醫(yī)證候評分降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表1。

表1 2 組中醫(yī)證候積分比較（分，， n＝40）

注：與同組治療前比較，?P ＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.2 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 CT 復查 觀察組總修復率高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 2 組CT 復查比較［例（%）， n＝40］

2.4 血清TGF?β、BMP、VEGF 水平 治療后，2 組TGF?β、BMP、VEGF 水平升高（P＜0.05）；與對照組比較，觀察組TGF?β 水平降低（P＜0.05），BMP、VEGF 水平升高（P＜0.05），見表4。

表4 2 組血清TGF?β、BMP、VEGF 水平比較（， n＝40）

表4 2 組血清TGF?β、BMP、VEGF 水平比較（， n＝40）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.5 VAS、關節(jié)功能評分 治療后，2 組VAS 評分降低（P＜0.05），關節(jié)功能評分升高（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表5。

表5 2 組VAS、關節(jié)功能評分比較（， n＝40）

表5 2 組VAS、關節(jié)功能評分比較（， n＝40）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

2.6 不良反應發(fā)生率 2 組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），以觀察組相對更高，見表6。

表6 2 組不良反應發(fā)生率比較［例（%）， n＝40］

3 討論

中醫(yī)治療股骨頭缺血性壞死以“溫通” 為主。溫針灸是將艾絨在穴位上溫灸、灼燒，借助其熱力與藥物作用協同調節(jié)臟腑經絡，從而達到暢通氣血、扶正祛邪作用［9?11］。本研究選取艾段，灸火溫而不燥、潤能通經，燃燒艾絨熱力較溫和，可滲透皮膚，起到事半功倍的作用［12?13］。

桃仁湯中桃仁、紅花具有活血化瘀功效，制川烏、制草烏有著溫經散寒、祛濕止痛等功效，續(xù)斷、杜仲、懷牛膝主要發(fā)揮補腎壯陽、益氣固本作用，熱地、當歸、赤芍可補血益氣［14?16］，全方共奏活血化瘀、益氣固本、補腎壯陽之效。

本研究將溫針灸與桃仁湯聯合應用于治療中期股骨頭缺血性壞死，發(fā)現觀察組（桃仁湯聯合溫針灸）中醫(yī)證候評分低于對照組（單用溫針灸），總有效率、總修復率也更高，提示針藥聯用可有效改善臨床癥狀［17］。BMP 屬于TGF?β 家族中的亞家族，能引誘分化前間充質細胞逐漸向軟骨細胞、成骨細胞靠攏，形成血管內皮生長因子，為血管化營造一個有利環(huán)境［18］；VEGF 可誘導血管內皮細胞和新生血管生成，有助于促進創(chuàng)面肉芽組織生成及創(chuàng)面愈合［19］，本研究發(fā)現觀察組TGF?β 水平、VAS 評分低于對照組，BMP、VEGF 水平關節(jié)功能評分及更高，提示針藥聯用有利于改善血清TGF?β、BMP、VEGF 水平和關節(jié)功能，降低疼痛。另外，現代藥理研究表明艾灸能維持人體微循環(huán)，提高細胞及體液免疫功能，故本研究中2 組均未新增不良反應。

綜上所述，桃仁湯聯合溫針灸可有效改善中期股骨頭缺血性壞死臨床癥狀及血清TGF?β、BMP、VEGF 水平，降低疼痛，恢復關節(jié)功能，而且不良反應較小。但中藥復方成分復雜，而藥理研究主要是根據臨床療效進行推斷，故分析桃仁湯治療中期股骨頭缺血性壞死的確切有效成分需要完整的實驗依據，并注重于藥物作用靶點及動物實驗。另外，本研究所檢測的中醫(yī)證候評分主觀性較強，存在一定局限，今后將尋找更客觀準確的評價標準。