艾迪藥業1類艾滋病新藥申請上市

近日，艾迪藥業宣布，其研發的抗HIV-1感染新藥ACC007獲得了中國國家藥品監督管理局受理。ACC007 是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是艾迪藥業首個抗艾滋病1類新藥，被列入國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項。ACC007 目前已經完成III期臨床試驗，試驗結果良好、到達主要臨床終點指標，在不良反應尤其是各類神經系統和精神類不良事件的發生率方面，ACC007 優于對照組，提示 ACC007在安全性、耐受性和依從性方面具有優勢。艾迪藥業還有另外一款固定劑量的三聯單片復方制劑ACC008，每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。與單藥相比，單片復方制劑可以顯著減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生。