復星醫藥引進的新冠mRNA疫苗臨床試驗獲批

近日，復星醫藥宣布其獲德國BioNTech公司授權的新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b1），已于7月16日獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗批準，這距離該產品7月14日臨床試驗申請獲得NMPA受理僅過去2天。在美國，該疫苗計劃在本月晚些時候啟動全球性大規模2b/3期臨床試驗。BNT162b1是BioNTech公司基于其專有的mRNA技術平臺研發的mRNA疫苗，該疫苗為預防用生物制品，擬主要用于18歲及以上人群預防新型冠狀病毒感染。和傳統疫苗相比，mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷，具有強大的免疫原性，不需要傳統疫苗必需的附加佐劑，安全性好。此次，BNT162b1在中國快速獲批臨床，并將于泰州開展1期臨床試驗，意味著這款產品正在中國加速開發。期待這款疫苗在后續開發中取得好成績，為戰勝新冠疫情帶來有力武器。