腰硬聯合麻醉下探討七厘散穴位貼敷聯合利伐沙班治療下肢深靜脈血栓的臨床研究

安 揚 ，陳文閣，吳 軍，孫 洋，劉海艷，劉敦花，趙 昱

（1.黑龍江中醫藥大學，哈爾濱 150040；2.黑龍江省醫院，哈爾濱 150000）

下肢深靜脈血栓（thrombosis of deep vein of lower extremities，DVT）為一種周圍血管疾病，是指在深靜脈內血液出現異常凝結，使得血管腔狹窄甚至出現閉塞，進而導致深靜脈功能失常[1]。而DVT 發病率呈不斷上升趨勢，臨床上主要表現為下肢腫脹、疼痛、局部皮溫升高、色素沉著等表現，甚者發生肺栓塞等危重病證[2-3]。抗凝治療為臨床上最常見的一種治療方法，而傳統的抗凝藥物以華法林為代表，但需要反復檢測凝血功能，安全性較差[4]。而利伐沙班作為一種新型口服抗凝劑，可直接抑制Xa 凝血因子而發揮作用，抗凝效果顯著，半衰期較長，并且不用反復檢測凝血功能，安全性高[5-6]。中醫藥治療DVT 同樣具有諸多的優勢，其中穴位帖敷方法具有吸收快、安全性高等優點。而傷科名方七厘散，具有活血消瘀、消腫止痛等功效，現以廣泛用于治療各種外科疾病。本研究旨在研究七厘散穴位貼敷聯合利伐沙班治療下肢深靜脈血栓患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院診治的從2017 年9 月－2019 年4 月70 例下肢深靜脈血栓患者。采用隨機分類方法分為觀察組35 例，其中男16 例，女19 例，平均年齡（43.84±9.63）歲；對照組35例，男17例，女18例，平均年齡（45.95±10.27）歲。2 組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準 診斷標準參照《下肢深靜脈血栓形成介入治療規范的專家共識》[7]：1）患者患肢腫脹疼痛、局部皮膚呈暗紅色，溫度升高，患肢廣泛性淺靜脈怒張等；2）下肢彩超：病變的管腔內有實質性回聲，部分或完全占據血管腔。

納入標準：1）符合診斷標準；2）患者年齡≥18歲；3）患者表示知情同意，并已簽署知情同意書者。排除標準：1）不符合納入標準者；2）合并心、腦、腎及造血等系統等各器官嚴重病史者；3）對本研究所涉及的藥物及穴位貼敷過敏者；4）妊娠及哺乳期婦女；5）患者患有精神疾病者；6）患者依從性差者。

1.3 方法 圍手術期的兩組患者給予相應的腰硬聯合麻醉基礎上常規對癥治療后，囑患者絕對臥床休息，抬高患側下肢30°，患者制動，避免按壓。

對照組：給予利伐沙班口服，生產企業：拜耳醫藥保健有限公司，進口藥品注冊證號H20140132，每次15 mg，每日2 次，7 d 為一個療程，連續治療2 個療程。

觀察組：在對照組的基礎上加用七厘散穴位貼敷療法。七厘散穴位貼敷，藥物組成為：血竭500 g，兒茶120 g，乳香75 g，沒藥75 g，紅花75 g，朱砂60 g，麝香6 g，冰片6 g，藥物研磨成粉，經過調配、充分混合后，用酒調和成粘糊狀，大小為1 cm 藥餅以備用。穴位貼敷選擇為：梁丘、血海、地機、足三里、豐隆等穴位，并用無菌敷料及膠布進行固定，每日1 次，貼敷6～8 h后取下并用溫水清潔皮膚，7 d為一個療程，連續治療2 個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床癥狀療效 療效標準如下，1）顯效：患者治療后疼痛與腫脹完全消退，雙下肢小腿周徑差＜1.0 cm，能基本恢復日常生活；2）有效：患者治療后疼痛與腫脹程度減輕，雙下肢小腿周徑差在1.0～3.0 cm，臨床癥狀有所緩解；3）無效：患者治療后疼痛與腫脹程度無明顯改善，雙下肢小腿周徑差＞3.0 cm。臨床總有效率=顯效率+有效率。

1.4.2 觀察治療前后，大腿周徑，即髕骨上方15 cm大腿周長、小腿周徑，即髕骨下方15 cm 小腿周長，以健側與患側差值記為腫脹程度，以差2 cm 以上為陽性指標[8]。

1.4.3 觀察治療前后，患者VAS 評分及色素沉著評分。VAS 評分：運用視覺模擬評分法進行VAS 評分，分值越高表示疼痛越明顯；色素沉著評分：按CMYK 模式進行評分，分值越高表示色素沉著越重。

1.4.4 觀察治療前后，患者的血液流變學指標、凝血功能水平變化。予以清晨空腹采集2 組患者外周靜脈血，測定：血液流變學：RCAI、CP；凝血功能：FIB、D-dimer 水平。

2 結果

2.1 2 組患者臨床療效比較 見表1。

表1 2 組患者臨床療效比較（n =35） 例

2.2 2 組患者下肢周徑差值比較 見表2。

表2 2 組患者下肢周徑差值比較（，n =35） cm

表2 2 組患者下肢周徑差值比較（，n =35） cm

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.3 2 組患者疼痛評分及色素沉著評分比較 見表3。

表3 2 組患者疼痛評分及色素沉著評分比較（，n =35） 分

表3 2 組患者疼痛評分及色素沉著評分比較（，n =35） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.4 2 組患者血流變學指標比較 見表4。

表4 2 組患者血流變學指標比較（，n =35）

表4 2 組患者血流變學指標比較（，n =35）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.5 2 組患者凝血功能指標比較 見表5。

表5 2 組患者凝血功能指標比較（，n =35）

表5 2 組患者凝血功能指標比較（，n =35）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P ＜0.05

3 討論

目前，DVT 的發生率呈逐年增高的趨勢，其產生的原因主要在于血栓，如果診治不及時或者方法不正確，會形成血栓后遺癥或肺栓塞等危急并發癥，嚴重者甚至會危及患者生命[9]。大多數學者認為其發生的機制可能與靜脈壁的損傷、血液的高凝狀態、靜脈血流的緩慢等因素有關[10]。在血液呈高凝狀態下，D-dimer 作為交聯纖維蛋白的降解產物，增強纖維蛋白原的溶解的同時可以導致D-dimer 的明顯增高，而FIB是纖維蛋白血栓形成的原料，與凝血功能成線性相關，體內FIB 的水平升高可進一步導致全血的黏度增高，進而促進血栓形成[11]。故在其治療方面，現代醫學主要以溶栓、抗凝等方法為主，認為溶栓治療是其關鍵，抗凝為治療本病的基礎[12-13]。利伐沙班是一種特異性作用凝血因子Ⅹa 的新型口服抗凝藥，可以減少凝血酶的生成，從而發揮抗凝作用。有研究證實：利伐沙班療效甚至超過傳統的抗凝藥物華法林，而且起效快，受藥物及食物的影響較小，并且不用反復監測凝血功能，安全性更高[14]。同時，從長期療效來看，使用利伐沙班在一定程度上還降低了患者的致殘率和病死率，已逐步成為抗凝方案的常規選擇[15-16]。

DVT 屬于中醫學的“血瘀證”“脈痹”等范疇，故活血化瘀法為治療本病的主要治療原則[17-18]。本研究選用的七厘散，出自清·謝元慶所著的《良方集腋》，具有活血化瘀、消腫止痛等功效，在臨床上廣泛用于治療各種外科疾病。方中血竭作為主藥以活血定痛，化瘀止血見長，在《本草經疏》載其為“散瘀血，生新血之要藥”，而現代藥理研究表明：血竭可以改善人體的血液循環，具有抗血小板聚集、抗血栓的作用[19]；麝香、冰片具有通諸竅，活血化瘀，消腫鎮痛作用；紅花、乳香、沒藥活血止痛，祛瘀通經；佐以兒茶、朱砂解毒消腫、定痛止血。全方合用，共奏活血化瘀，消腫止痛之功。有研究證實：七厘散用75%的酒精調成糊狀物貼敷于患處，可增強消腫止痛之功[20]。而中藥穴位貼敷在中醫辨證理論為指導的基礎上，將其貼敷于相應的穴位上可以改善局部的血流，同時中藥穴位貼敷將中藥經皮給藥與機體穴位相結合，既能發揮了中藥透皮吸收的特點，又可以發揮穴位功能的作用，避免了中藥在胃腸內被消化酶分解及肝的首過消除作用，使得中藥的利用度更好，有助于提高血藥濃度在體內發揮的穩定[21]。

全麻為目前臨床上最常見的一種麻醉方式，效果顯著，但亦存在不足之處，如術后蘇醒延遲，尤其在老年患者更為明顯，易對老年患者的認知功能造成影響，增加術后認知功能障礙發生風險[22]。而腰硬聯合麻醉是椎管內麻醉的其中一種，術中可以完全清醒，非常適合下肢的骨科手術的麻醉。其綜合了蛛網膜下腔麻醉、硬膜外麻醉兩種麻醉阻滯優點，發揮麻醉效果迅速，可以明顯減少麻醉藥物用量，提高鎮痛與肌松完善時間，控制麻醉平面的同時調節持續時間，有利于快速恢復患者的認知功能等諸多優勢[23-24]。此外，腰硬聯合麻醉還具有保護心血管疾病患者的呼吸與機體微循環的作用，減少不良反應的發生[25]。綜上所述，經過七厘散穴位貼敷聯合利伐沙班治療后的患者臨床癥狀得到了明顯的緩解、凝血指標D-D水平明顯降低，FIB 水平明顯升高，血流變學等指標改善情況均優于單純西藥對照組，且安全性高，無明顯毒副作用，值得臨床上廣泛推廣應用。