徐勝利
(東營集輸社區衛生服務中心,山東 東營 257000)
反流性食管炎(RE)為一種發病率較高的消化道疾病,病因主要是胃與食管交匯部位低于胃內容物反流功能異常,進而造成胃或十二指腸內容物進入到食管,該類內容物可能對食管黏膜完整性造成不同程度損傷[1]。目前,臨床上多采用抑制胃酸分泌的藥物治療RE。質子泵抑制劑可以特異性的作用在胃粘膜壁,削弱壁細胞內H+-K+-ATP 活性,進而對基礎胃酸與刺激誘發的胃酸分泌過程形成抑制作用。在選擇質子泵抑制劑治療過程,臨床醫生需要考慮藥物有效性、安全性以及經濟學價值[2]。本文站在藥物經濟學角度,探究埃索美拉唑、奧美拉唑兩種藥物的成本效果,希望對臨床低成本、合理、安全可靠、有效用藥治療有一定參考作用,具體內容如下。
采集80 例RE 患者臨床資料加以分析,收治時間均為2018 年4 月至2019 年8 月,臨床癥狀表現、內窺鏡檢查均符合RE 臨床診斷標準[3],本次試驗通過醫院倫理委會審批通過,患者及其家屬知情同意,排除并發嚴重心腦血管疾病、惡性腫瘤及精神異常疾病者等。依照隨機數字表分為兩組,每組各40 例,試驗組男23 例,女17 例;年齡18-73 歲,平均(52.2±8.5)歲;病程0.5-3 年,平均(1.3±0.2)年;Savary-Miller 分級:I 級者19 例,II 級者12 例,III 級者9 例。對照組男21 例,女19 例;年齡為19-75 歲,平均(53.7±8.0)歲;病程0.4-3.2 年,平均(1.5±0.3)年;Savary-Miller 分級:I 級者18 例,II 級者10 例,III 級者12 例。兩組患者如上基本資料經比較分析,數據均無統計學意義(P>0.05),有可比性。
(1)治療期:對照組采用埃索美拉唑(阿斯利康制藥有限公司,H20016379,20 mg/片,7 片/盒,102 元/盒),40 mg/次,qd。試驗組選用奧美拉唑(青島雙鯨藥業有限公司,H20010787,10 mg/片,7 片/盒,5O 元/盒),20 mg/次,qd。囑各組病患均在晨起空腹狀態下用藥。藥物療程均設定為8 周,治療階段均采用內鏡觀察食管狀況,測評治愈情況。
(2)維持期:將治療期結束后試驗組、對照組符合臨床治愈標準的病患分別納入試驗組I、對照組I,分別有例、例。維持期,對照組I 采用埃索美拉20 mg/次,qd;試驗組I 使用奧美拉唑,10 mg/次,qd。維持治療周期設定為24 周,測評各組維持治療前結束后療效。
①臨床治愈:治療后癥狀體征消失,X 線或內鏡檢查提示黏膜恢復正常;②顯效:臨床癥狀有很大改善,X 線或內鏡檢查發現病灶有減輕;③無效:治療前后癥狀未見改善,X 線或內鏡檢查病灶無改變或加重??傆行?(臨床治愈+顯效)/總數×100%。
(1)治療期藥物成本:治療期,對照、試驗兩組儲留采用質子泵抑制劑產生的成本存在差異,其他成本均等同,且兩組病例數持平,故而可以測算出一個病例的成本將其作為所在分組的成本。治療期,對照組的成本為102/7×2×56=1632 元,試驗組為50/7×2×56=800 元。
(2)治療期療效:治療期試驗組總有效率為92.5%,對照組為95.0%,經比較分析,兩組療效差異不顯著(P>0.05),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]
(3)治療期的成本療效:對照組的成本療效為1632/0.95=1717.9 元,試驗組為800/0.925=864.9 元??梢?,治療期施試驗組的成本療效更低于對照組,有統計學意義(P<0.05)。
(1)該期的成本:對照組I 維持治療期的成本為102/7×1×24×7×26=63648 元,試驗組I的成本為50/7×1×24×7×25=30000 元。
(2)該期的臨床療效:對照組I 符合臨床治愈、顯效評價標準的病例數分別為15 例、8 例,試驗組I 符合以上兩級測評標準的依次有17 例、7 例。經比較分析,認定兩組患者維持治療后總有效率無統計學意義(P>0.05),見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]
(3)該期的成本療效:試驗組I 的成本效果為30000/0.92=32608.7 元,對照組I 為63648/0.923=68957.7元。該期試驗組I 成本效果更低于對照組I(P<0.05)。
反流性食管炎(RE)屬于臨床上一種發病率較高的消化道動力障礙性疾病,是指胃內容物逆流到食管而引發的食管黏膜炎癥性改變,病情嚴重者可能會合并食管潰瘍、狹窄以及癌變等。臨床醫生在為RE 患者擬定藥物治療方案階段,不僅要考慮到藥物療效、過程安全性,還要考慮到藥物使用過程中的成本支出,力爭以最低開銷取得較滿意的治療效果,即藥物的經濟性[4]。藥物經濟學獎經濟學的基本原理、方法融合至藥物臨床療效評價中,以此為據使臨床醫生為病患群體提供更合理的用藥指導,最大限度的提升藥物資源的整體利用與配置效率,有效遏制用藥成本反常、無規劃或不理性增長的情況。
臨床藥物治療階段之所以要開展成本效果工作,其宗旨是于臨床療效與成本之間探尋到一個最合理、有效的平衡位點。在開展該項工作階段,應先確定效果,而后測算出成本。而在擬定疾病用藥方案階段,要求臨床醫生始終將高療效設作為主導原則,并兼顧藥物成本,若經比較最后療效較為類似或等同,則推薦從中選定一個持有最低成本—效果比的方案,這是進一步提升臨床用藥合理性的重要舉措之一[5]。
奧美拉唑、埃索美拉唑等均是臨床治療RE 時常用的質子泵抑制劑,且藥物治療效果得到醫患群體的一致肯定。在本次研究中,治療期試驗組、對照組總有效率依次為92.5%、95.0%,維持期,試驗組I、對照組總有效率分別為92.0%、92.3%,差異均不顯著,提示兩種藥物臨床療效相近。但兩種藥物治療階段存在著成本效果差異,而藥物經濟學原理認為在維持臨床療效的基礎上,采用成本偏低的用藥方案,不僅有益于減輕患者的就醫經濟負擔,節省醫療成本,提升資源利用率[6]。
綜合本次試驗研究,從藥物經濟學角度分析,奧美拉唑治療RE 成本更低于埃索美拉唑,且兩種藥物療效相似,值得推廣使用。