本刊記者 梁晴/通訊員 張桂梅

山東魯抗醫藥股份有限公司(以下簡稱“魯抗醫藥”)不斷加大產品研發力度,推動裝備技術升級,創新經營模式,走上了快速發展的軌道。
作為一家1966 年成立、1997 年實現主板上市、擁有50 多年歷史的國有企業,魯抗醫藥從一個默默無聞的“三線小廠”,成為一家國有控股大型綜合性醫藥企業,持續不懈的產品研發和創新所起的作用至關重要。
為了聚焦生物醫藥產業轉型升級,魯抗醫藥確定了新技術的發展方向:植物源創新藥研究及開發、生物合成代替化學合成、新獸藥抗生素的替代、新型農藥的開發、新工業生物技術的應用。新產品研發堅持創新藥和仿制藥并重、產品規模和效益并重、合作開發與自主開發并重、國內注冊和國際注冊并重,致力于全面提升新產品注冊報批能力、產業化的能力和商業化的能力。
魯抗醫藥不斷加大研發投入,2015 ~2020 年累計研發投入達到12 億元,啟動了5 個創新藥和30 個仿制藥的研發和46 個老產品的一致性評價。同時,為了拓展研發通道,提升研發能力,新建成原料、制劑、獸藥原料中試車間各一個,研發能力從原來每年的2 ~3 個提升到如今的20 個以上;新增加高層次研發人員70 余人,占所有研發人員的60%。2018 年,魯抗醫藥被山東省科技廳授予山東省品牌國際科技合作基地。
近年來,魯抗醫藥與古巴、韓國,以及國內的中科院天津所、中科院青島所、清華大學、浙江大學、山東大學、北京化工大學等高校和科研院所,加大產學研合作力度,共同推動生物技術的產業化,推動生物技術在醫藥領域的應用,把生物技術打造成魯抗生物醫藥產業的核心競爭力。目前,平臺已經啟動了創新藥TRN-157 項目、CIGB-814 項目、噬菌體裂解酶藥物、反式烏頭酸、Acuabio 4、氨基酸等產品的研發轉化。
“我們確定了以抗生素為主導的產品結構向心腦血管、新型全身抗感染類藥物、消化與代謝、神經退行、抗腫瘤類生物技術藥品等為主導的產品結構轉型。”魯抗醫藥工會副主席、人資黨群部經理李玉福告訴記者,“十四五”期間,魯抗醫藥將立足“兩大園區”,做精、做強、做大“三個板塊”,通過內涵式發展與外延式擴張相結合,聚焦生物技術和科技創新,實現創新藥研發、生物技術應用、智能制造、卓越績效管理“四個突破”。目前,公司正強力推進19 個新舊動能轉換項目建設,通過創新驅動、技術引領、產業布局、項目支撐實現魯抗醫藥的高質量發展,為山東經濟和全國醫藥產業發展及人類健康事業作出更大的貢獻。
企業的生命力在于科技創新。魯抗醫藥投建的生物醫藥循環經濟產業園和高新生物技術產業園兩大新園區,實現了環保領先、經濟集約、產能集中、智能制造、技術集成、國際標準“六大目標”,初步實現了用地集約化、原料無害化、生產潔凈化、廢物資源化和能源低碳化。同時,“高新生物技術產業園項目”“生物醫藥循環經濟產業園項目”“魯抗高端動植物生物藥品生產基地建設項目”都被列為山東省新舊動能轉換項目。
魯抗醫藥產業園區的101 車間里,生產線上工人并不多,今年新上的智能機器人系統發揮了重要作用。在車間上瓶崗位,拆包機器人準確抓取托盤上的每包西林瓶,平穩送到自動割膜機,然后進入自動超聲波洗瓶機。在包裝崗位,裝箱碼垛機器人聯線系統也忙得不亦樂乎,開箱(自動封底、裝底板)、中盒定位編組、機器人裝箱、放合格證、監管碼自動掃碼關聯、封箱、自動噴墨打印三期、機器人碼垛等一系列動作,每個動作既準又穩,充分彰顯了智能機器人的“魅力”。
據悉,魯抗醫藥產業園區101 車間粉針生產線是目前全國最大的半合青類無菌粉針制劑生產線,主要生產美洛西林鈉、哌拉西林鈉、氨芐西林鈉舒巴坦鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀等35個品種規格,年產粉針10億支。
“為了改變傳統的工作模式,降低員工勞動強度,提高工作效率,我們引進了先進的技術裝備。今年共投資1000 萬元進行生產線智能化升級改造,升級后的生產線,單機分裝速度可達500 瓶/分鐘,可分裝從0.25g到5.0g 不同劑量產品,精度可達0.1mg。產品包裝配備了高速貼標機、自動裝盒機聯線;終端配備了電子監管碼自動賦碼生產線,實現產品生產過程的精準控制和產品質量的有效追溯。”101 車間副主任鞏敦柱對記者說,整個生產線與以前相比共節省32 人,勞動生產率大幅提高。不僅如此,車間動力供應系統全部采用國產高端設備,PLC 觸屏人機界面實現了遠程控制、記錄功能、在線滅菌等復雜操作自動化,運行穩定可靠。

101車間制劑自動化設備
“為促進公司制劑業務發展,使制劑銷售與生產部門及時溝通、交流信息、增進了解,促進團隊‘產銷無邊界合作’,全員樹立內部市場化的客戶服務意識,加快銷售人員完成由營銷人員向醫藥代理人的轉變,我們決定建立銷售、生產、物供、財務等部門定期進行交流的制度。”李玉福告訴記者。
銷售人員主要圍繞銷售市場對魯抗產品的評價(質量、價格、服務)、銷售工作開展中遇到的困難、部門協作中遇到的問題以及所在辦事處關鍵產品在同類產品競爭中的地位、公司現有的營銷模式等,向生產人員、部室人員提出訴求。而生產人員主要圍繞車間生產降成本、提質量工作開展情況等,向銷售人員提出訴求。每次座談交流后,生產服務小組長負責記錄好溝通交流的主要問題及相應的對策。
目前,魯抗醫藥已經形成一支包括原料藥及中間體、人用制劑、獸用制劑、獸用原料、農藥及國際貿易等專業在內的專業化營銷團隊,共有營銷人員750 余人。國內銷售區域遍及全國各省區市,原料藥產品遠銷亞洲、歐洲、美洲、非洲、澳洲等地的40 多個國家和地區,2019 年公司銷售收入37.33 億元。
“通過實施退城進園、轉型升級,我們實現了以資本、技術、人才、市場優勢與新園區的能源、資源優勢的深度融合。接下來,將繼續加大研發投入,努力在創新藥研發、生物技術應用、智能制造、卓越績效管理四個方面取得突破,實現跨越式、高質量、可持續發展。” 李玉福向記者表示。