創新融合發展
——2020（第十二屆）弗戈制藥工程國際論壇成功舉辦

文/ 本刊記者 邵杰

創新引領發展，融合成就未來——2020 年9 月21 日，2020（第十二屆）弗戈制藥工程國際論壇（簡稱“論壇”）在泰州中國醫藥城圓滿結束。本屆論壇由機工弗戈與泰州醫藥高新區共同舉辦，以“創新融合 追求卓越”為主旨，邀請了來自制藥行業的相關領導、專家學者、行業翹楚齊聚江蘇泰州、共同探索醫藥企業多元化創新發展之路，助推我國醫藥產業向著更高質量發展。

弗戈制藥工程國際論壇是連接國際供應商、行業專家、用戶和政府管理部門的技術交流平臺，專業實用的內容、開放面對面的交流、國內外知名企業的積極參與，以及會展結合的模式一直是論壇的亮點和特色。本屆論壇，受全球新冠疫情影響，眾多國際演講嘉賓遺憾無法參與演講，但是通過聚焦行業最為關心的熱點話題，令人欣慰的是，兩天的會議成功地吸引了1 300 余位聽眾的參會，保持了極高的關注度。會議通過設置1 場主論壇和6 個分會場，邀請了近70 位行業演講專家和60多家展示企業，為來自制藥行業全產業鏈的專業人士，奉獻了一場有內容、有深度、有創新、有價值的視聽盛宴。

緊抓行業脈搏，共謀創新融合發展

近年來，在國家鼓勵創新政策的引導下，國家醫藥行業取得了突飛猛進的發展。制藥企業產業鏈布局日益完善，創新研發能力不斷提升。然而，面對中國醫藥改革的波瀾壯闊，以及醫藥行業發展日益復雜的現狀，制藥企業如何制定全面而深遠的戰略規劃，如何通過創新融合引領企業高質量發展，是所有制藥行業企業面臨的機會和挑戰。

弗戈制藥工程國際論壇，作為制藥行業專業的技術交流平臺，本著為用戶提供專業有價值的服務宗旨，與來自制藥行業的專業人士，共同探索醫藥企業多元化創新發展之路，助推我國醫藥產業向著更高質量發展。中國藥學會副理事長張曉東在主會場致辭中表示，“在中國制造進入高質量發展新階段和國際、國內“雙循環”發展新時期，面對全球新冠疫情給社會生活、生產帶來的沖擊與影響，大會的適時召開是一個巨大的鼓舞，也促進了我們好好思考未來產業發展的創新變革。”

張曉東認為，從藥物研發角度看，我們正面臨從“以疾病治療為中心”向“以促進健康為中心”的歷史性轉變，這必然對制藥行業提出新要求——通過加強產學研協同合作開拓創新，加強新技術、新工藝、新方案、新成果的交流與合作，讓工程與學術緊密結合，讓技術更好地為健康服務，讓政策與創新友好聯動，從而為產業發展營造更加健康的生態體系。從大會設計的內容看，論壇也充分體現了我國制藥工程產業技術升級的方向，有助于引導企業緊跟國際前沿技術，加快開發具有國際競爭力的新產品、新工藝和新裝備，促進產業向高端化發展。

德國弗戈傳播集團中國區總經理肖捷女士在致辭中表示，國泰民安對今年全球新冠疫情大流行來說，更加具有深遠意義。目前，中國“戰疫”已經取得決定性勝利，雖然會議舉辦時間略有推遲，但我們依然可以從容地召開。當然，這背后的努力也與我們制藥戰線上全體同仁的責任擔負密不可分。

本屆論壇以更為創新和有價值的知識，為制藥行業人士在研發、生產、服務等方面提供了更多的思考。與2019 年的弗戈制藥工程國際論壇相比，除了保持原有的分論壇外，2020 年增加了制藥智能包裝/智能物流分會場，這也是當下最熱門的細分領域，肖捷表示：“我相信我們的制藥企業更是洞察入微，捕捉到了市場的脈搏，這也是大會期望帶給大家的收獲。”

德國弗戈傳播集團國際業務與戰略總監蓋德· 基爾伯格因為疫情原因無法到達現場，但是他通過視頻傳達了他對大會的期許。蓋德·基爾伯格認為，中國的制藥業正處于重大轉變階段。除智能技術外，新的生物制藥工藝也不斷被應用，并且成為了必須掌握的工藝。為了加強對龐大藥品市場的監管，并顯著提高藥品質量，藥品生產必須取得進一步的發展，遵守GMP 規則與使用最新技術和工藝一樣必不可少。本屆論壇將通過更多的交流和討論，讓聽眾獲得更多新的見解。

本次論壇的成功舉辦，離不開泰州醫藥高新區的大力支持。泰州醫藥高新區黨工委委員、經濟開發區黨工委書記、管委會主任陳磊表示：“突如其來的新冠疫情給世界人民的生命安全和全球經濟發展帶來了沖擊和挑戰。在奮力抗擊疫情的同時，我們應當深入思考如何在變局中再開新局，在疫情防控常態化的走勢下，生物醫藥、醫療器械等產業將愈發得到全社會的廣泛關注，讓我們展望相關產業更加美好的發展。”

來自制藥行業的相關領導、專家學者、行業翹楚齊聚論壇，共同探索醫藥企業多元化創新發展之路

泰州醫藥高新技術產業園區海外招商中心專員，上海招商辦事處主任許龍先生在介紹中國醫藥城的發展歷程以及未來的發展方向時表示，這是中國第一家專業型的醫藥高新區，也奠定了中國醫藥城發展的專業化方向。中國醫藥城在建成之初就強調要產城融合，這里不光是員工們實現自己人生理想的地方，也是員工們溫暖的家。許龍表示：“我們熱切地歡迎各位企業家，各位專家學者與中國醫藥城共同攜手，投資興業，合作共贏。”

PHT《制藥業》高級顧問孫小兵在致辭中表示，政府在疫情下加大了對整個制藥行業的投入，同時醫保控費力度也沒有減緩。另外疫情也給中藥帶來了新的發展機遇，分級診療在加速落地，網上銷售處方藥也成為可能。而且因為疫情，大家都在網上開會、看病，現在已經有很多網絡醫院得到了經營許可證，使得制藥行業和網絡的聯系越來越緊密。由于我國眾多政策密集更新和出臺，制藥行業需要提質、降本、增效，因此智能制造備受制藥行業關注。

PHT《制藥業》項目總監楊瓊女士在本次論壇正式發布了全新推出的《2019 年中國制藥設備市場研究白皮書》。隨著國家、社會民眾對藥品質量要求的不斷提高，制藥企業對制藥設備也提出了更高的要求，更加重視設備的自動化、數字化功能。生物制藥、口服固體制劑等領域是中國制藥市場重點關注的發展方向，制藥企業對高端設備的需求將持續增長。未來，在政策的支持和醫藥市場需求持續增長的推動下，制藥設備仍然具有廣闊的發展空間。“我們下一步計劃出版《生物制藥行業白皮書》，向細分市場拓展，以更好地幫助相應行業的企業開拓市場，提高洞察力。”楊瓊女士說道。

在主題演講環節，中國藥學會制藥工程專業委員會名譽主任委員俞雄先生為聽眾解讀了注冊管理辦法和MAH 的相關內容。他通過問題探討和案例分析的方式，讓聽眾更深入地了解了法規的最新內容，為藥廠人士更好地生產提供了思路。此外，菲特（中國）制藥科技有限公司總經理安睿史博士為大家帶來主題為高活性片劑生產的智能解決方案的演講，他詳細地分享了密閉的概念，并通過專業的介紹，讓聽眾更好地了解了菲特公司對不同等級的高活性片劑密閉生產的智能解決方案。

德國弗戈傳播集團中國區總經理肖捷女士致辭

多個論壇并舉，探討產業轉型之道

本屆論壇，緊抓行業發展脈搏，通過一個主題會議和6 個分論壇會議，為觀眾呈現了全球制藥最新發展趨勢與先進技術，探討話題直接深入產業核心，向聽眾展示了制藥業發展的最新動向和最佳實踐案例，為制藥業整體技術的創新突破和產業升級提供了最佳的指導。

主會場結束之后，從20 日下午開始，大會精心安排的6 大分論壇全面并行開啟，無菌制劑分會場、制藥智能包裝/智能物流分會場、生物制藥分會場、固體制劑/中藥分會場、智能工廠/流程自動化分會場、制藥安全與環保分會場，以專業實用的內容，吸引著制藥行業全產業鏈人士的積極傾聽。

6 場分論壇中，近70 位制藥行業專家向聽眾分享了制藥業發展的最新動向和最佳實踐案例，為制藥業整體技術的創新突破和產業升級提供了最佳的指導。這些演講嘉賓除了來自知名藥企、工程公司和咨詢公司，還有來自國內外知名制藥設備企業的代表，這些企業包括瑞士波洱、楚天科技、山東新華醫療、南京安曼、3M、上海凈澤、菲特、發泰、長峰金鼎、浙江迦南、上海寶信等。

未來無菌制劑企業更是要以安全為目標，加速技術的轉型升級。這就要求無菌制劑生產企業，不僅需要關注法規變化趨勢、建立有效的質量管理體系，還需要在生產方面，在流程化、自動化控制的基礎上、不斷融入先進的技術，以減少人為差錯，防止污染與交叉污染，減少運行成本，從而應對市場競爭和環保、安全壓力。無菌制劑分會場邀請了10 位制藥行業的演講嘉賓，圍繞潔凈環境監測和風險控制、無菌生產系統中的風險及管控、新版ISPE 調試與確認指南變化解析、注射劑可見異物問題分析、EU GMP Annex 1 新草案及其對無菌產品制造的影響等話題，分享了無菌制劑生產風險控制難點，以及如何更加有效地應對無菌制劑生產中存在的各種問題。

為解決包裝中存在的問題，提高物流活動的生產率，必須使物流和包裝過程合理化和標準化，在制藥智能包裝/智能物流分會場，8 位制藥行業的演講嘉賓，圍繞端對端全流程敏捷供應鏈、自動倉儲技術在制藥行業的應用、藥物包裝面臨的挑戰、醫藥行業標識合規經驗分享、自動化包裝生產線的質量控制及驗證、從GMP 到全生命周期質量管理等話題，分享物流與包裝方面的痛點和難點，以期為物流包裝行業的整體進步提供強有力的推動力。

為了滿足全球化的市場需求，以及保持持久的競爭力，中國生物制藥行業需要持續創新，同時提高生產效率、降低生產成本、縮短產品上市時間，以及引進新技術等。在生物制藥分會場，多位制藥行業的演講嘉賓，圍繞全球單抗和生物藥物發展的關鍵考慮、生物制藥工程建設經驗分享、生物反應器良好清潔/滅菌實施案例、生物制品設施的工程設計、人用疫苗整體解決方案、生物制藥項目水系統選型和設計的經驗與教訓、中美申報中的可比性研究、原核體系大規模發酵的工藝規劃與思考等話題，探討生物制藥工程建設如何通過生命周期管理對工廠建設有著更加清晰的規劃，生物制藥行業如何通過采取創新模式、重要技術和關鍵裝備滿足制藥工業新的需求和挑戰，如何有效進行藥品生產質量管理等問題。

隨著醫改政策不斷推進，以及在成本不斷攀升的背景下，固體制劑和中藥生產企業承受著較大的壓力，希望固體制劑和中藥生產能夠在符合產品質量要求、法規規定且能夠節約生產運行成本的基本要求下快速上市。在固體制劑/中藥分會場中，13 位制藥行業的演講嘉賓，從固體制劑產品轉移的風險分析、藥品管理法規解讀、藥品共線生產風險評估、創新生產和包裝技術的設計和應用等方面，分析制藥行業轉型升級過程中，創新制度、重要技術和關鍵裝備如何滿足制藥工業新的需求和挑戰；以及探討如何利用新的生產模式和生產技術有效進行藥品生產質量管理，如何推動制藥行業朝向高效靈活、安全環保以及智能化發展。

展示區域吸引眾多觀眾駐足咨詢

當前智能化步伐趨于加快，自動化程度不斷提高，但在其實施的過程中存在一些問題，在智能工廠/流程自動化分會場，12位制藥行業的演講嘉賓，圍繞兩化融合助力制藥企業數字化轉型、固體制劑智能化概述、無菌制劑保證系統完整性測試法規要求和解決方案、藥廠建設項目全過程管理、生物工廠智能制造實踐與探索、制藥工業生產智造核心系統典型解決方案等話題，分享智能工廠建設及實施細節，通過一個個鮮活的案例分析，為大家呈現了別開生面的技術盛宴。

在制藥工業環保標準日趨嚴格，原有工藝與排放標準存在代差的背景下，制藥企業的管理者需要客觀分析環境保護合規管理的變化趨勢，及時調整內部的資源和管理響應，積極合理地進行綠色生產，優化工藝，采用先進的綠色技術，以達到降低排放、減少環境污染的目標。在制藥安全與環保分會場中，多位制藥行業的演講嘉賓，圍繞制藥行業VOCs管理、密閉空間進入、防疫常態化下的環保合規風險應對等話題，探討針對環保法規要求，制藥行業安全環保如何進行更有效地管理，提高標準可操作性，確保達標排放，降低企業運行風險。

各個分會場以專業實用的內容，吸引著制藥行業全產業鏈人士的積極傾聽

結束語

融合共建，開放共享。制藥行業轉型升級是一項艱巨的任務，需要醫藥領域的專家共同把脈指導。相信在眾多專家的指引下，以及業內同仁的共同努力下，中國醫藥產業發展將越來越好。弗戈制藥工程國際論壇希望為中國制藥業不斷縮小與先進制藥國家的差距貢獻力量，通過分享先進的制藥工程工藝、相關解決方案和優秀案例，為觀眾帶來新的啟迪和感悟，更希望給中國制藥業還欠缺的科學精神、質量意識、智能制造和環保安全等問題帶來新理念、新思路、新方案。弗戈制藥工程國際論壇將一如既往地以全球視野聚焦全球行業發展趨勢和技術創新動態，以前瞻的技術創新理念，繼續引領行業變革。 ●