榮光15年，輝瑞中國研發(fā)中心故事

應(yīng)琛

武漢研發(fā)中心

培養(yǎng)國際化人才，改善中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，讓全球醫(yī)藥研發(fā)成果盡快惠及中國病患……這些年，上海成為眾多跨國藥企的逐夢之地。

而早在15年前，跨國藥企輝瑞就在中國播種下研發(fā)“種子”——2005年，輝瑞中國研發(fā)中心在上海高調(diào)揭牌，正式標(biāo)志著這一世界最大制藥公司在華發(fā)展開始從單純產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)轉(zhuǎn)變。

從一開始10多人的試行項(xiàng)目，到逐步引進(jìn)科研人才、拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，輝瑞中國研發(fā)中心如今設(shè)立了眾多研發(fā)職能，其在輝瑞中國乃至輝瑞全球所扮演的角色越來越重要。

輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華告訴《新民周刊》，研發(fā)中心發(fā)展至今獲得的成績，始終秉承最初設(shè)立研發(fā)中心時(shí)制定的戰(zhàn)略目標(biāo)——“根植中國，服務(wù)中國、服務(wù)亞洲、服務(wù)全球”。

經(jīng)過15年的發(fā)展，輝瑞中國研發(fā)中心正一步步將更多核心技術(shù)和資源帶到中國。目前，輝瑞中國研發(fā)中心是跨國制藥公司在中國最大的研發(fā)中心之一，員工超過1800余人，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要分布在上海張江高科技園區(qū)、武漢光谷和北京。

在加快滿足國內(nèi)未被滿足的醫(yī)療需求的同時(shí)，陳朝華表示，輝瑞希望協(xié)同業(yè)界在中國創(chuàng)建一個(gè)世界水平的、屬于全球研發(fā)共同體的生物制藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。

前沿科技助力創(chuàng)新研發(fā)

2019年7月6日，輝瑞公司宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）靶向藥物——達(dá)可替尼正式落地中國，為肺癌患者帶來新的精準(zhǔn)治療方案。

2019年5月15日，達(dá)可替尼就獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，幾乎實(shí)現(xiàn)與美國、歐盟、日本等國家的全球同步上市。

“輝瑞肺癌創(chuàng)新藥達(dá)可替尼的獲批上市，主要由中國臨床研究專家領(lǐng)導(dǎo)、中國患者參與完成，改變了以往以外國專家和患者為主導(dǎo)的局面，影響了全球肺癌的臨床實(shí)踐，在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)舞臺上增加了更多中國聲音。”陳朝華表示，中國研發(fā)中心是輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，是其在美國以外最大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，中國研發(fā)中心參與了所有輝瑞新產(chǎn)品的開發(fā)工作。

今天的輝瑞中國研發(fā)中心碩果累累，但回想2005年輝瑞公司的總部代表初到張江時(shí)，對于在中國建立專業(yè)團(tuán)隊(duì)做創(chuàng)新藥研發(fā)這一重大提議是需要勇氣與信心的——那時(shí)的張江沒有幾棟高樓，更沒有通地鐵，軟件園雖然已經(jīng)發(fā)展起來了，但還沒有太多生物醫(yī)藥公司入駐。輝瑞進(jìn)行了約一年的試運(yùn)行。最終，中國豐富且高質(zhì)量的人才資源、政府的大力支持，以及其他軟硬件條件的迅速構(gòu)建等都大大超出了預(yù)期。總部也因此增強(qiáng)了信心，決定在未來五年在上海重點(diǎn)建設(shè)一個(gè)高等級的輝瑞研發(fā)中心。

2010年，輝瑞在武漢光谷生物產(chǎn)業(yè)中心成立分中心，進(jìn)一步拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域并深入發(fā)展團(tuán)隊(duì)的高端研發(fā)能力。2016年組建輝瑞中國新藥開發(fā)部，全面提速在中國同步全球臨床項(xiàng)目的同時(shí)，還特別優(yōu)先開發(fā)中國本土高發(fā)疾病的治療方法，如針對肺癌、胃癌等瘤種的創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)。

此外，輝瑞中國研發(fā)中心的很多職能部門為輝瑞全球的生物及化學(xué)制藥產(chǎn)品線的開發(fā)項(xiàng)目提供全方位的支持服務(wù)，覆蓋臨床前及臨床階段研發(fā)合作、創(chuàng)新藥臨床開發(fā)全過程包含藥物臨床試驗(yàn)及注冊上市、數(shù)字化系統(tǒng)/ 平臺支持及信息管理、質(zhì)量管理體系與合規(guī)、藥品安全警戒等。其中，在數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)編程方面對于全球的貢獻(xiàn)尤為突出，承擔(dān)了幾乎所有輝瑞全球早期臨床開發(fā)的項(xiàng)目。

近年來，中國加速對進(jìn)口創(chuàng)新藥物的審批，給企業(yè)和市場增添了信心。輝瑞強(qiáng)大的研發(fā)產(chǎn)品線專注于創(chuàng)新療法，改變著癌癥、罕見病、兒科用藥、疫苗等治療及預(yù)防疾病的格局。

自2010年以來，輝瑞一直在努力改變研發(fā)方法，利用數(shù)字化和人工智能技術(shù)設(shè)計(jì)更高效的研究方案，從而提高生產(chǎn)力，為患者帶來突破性創(chuàng)新藥物。為了更高效地完成臨床試驗(yàn)，輝瑞通過可穿戴設(shè)備、電子同意書和醫(yī)療大數(shù)據(jù)系統(tǒng)等創(chuàng)新方式進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)收集，努力提高研發(fā)效率。這些新的數(shù)字化技術(shù)也正逐步在中國開展的臨床試驗(yàn)中試行。

陳朝華輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理

全力支持中國健康事業(yè)

今年是輝瑞進(jìn)入中國的第31年，為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新，是輝瑞始終如一的中國承諾。

陳朝華表示，輝瑞一直是中國創(chuàng)新、開放精神的支持者和受益者，“輝瑞有豐富的研發(fā)管線，我們正在努力使在中國的產(chǎn)品線布局與全球保持同步”。

為了加大、加快在中國的投資，加速新藥的上市，此前輝瑞曾提出“80%&80%”戰(zhàn)略，即輝瑞致力于在三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)中國參加超過80%的全球的早期及關(guān)鍵臨床研究、80%的項(xiàng)目做到同期申報(bào)并最終能夠引進(jìn)中國。

落實(shí)到該戰(zhàn)略的實(shí)施，陳朝華表示，一方面是優(yōu)先選擇更匹配中國國情的迫切需要解決的缺乏有效治療方法的領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)，如腫瘤、疫苗、罕見病、兒科用藥;另外一方面是提升研發(fā)效率，通過應(yīng)用一些數(shù)字化方式去提高效率和質(zhì)量。

輝瑞中國研發(fā)中心的目標(biāo)還在于促進(jìn)本土研發(fā)能力、體系、技術(shù)和文化的提升。因此，輝瑞積極主持開展學(xué)術(shù)合作，培養(yǎng)本土人才的研發(fā)能力，與中國的一流高校及科研機(jī)構(gòu)攜手，包括北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所等，不斷推進(jìn)臨床研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進(jìn)步。

“我們以科學(xué)為本，持續(xù)為患者帶來更多的突破創(chuàng)新性治療方案。”陳朝華透露，在第三屆進(jìn)博會上，輝瑞中國研發(fā)中心將展現(xiàn)15年來為推動中國的藥物研發(fā)事業(yè)所做出的努力和貢獻(xiàn)，展示輝瑞助力中國引進(jìn)創(chuàng)新藥物的決心和承諾。