周潔
人類社會發展史,是一部開放則興、封閉則衰的發展史。當世界日益成為“地球村”,各國之間的相互聯系和彼此依賴比以往任何時候都要更加緊密時,開放是一個國家和民族繁榮發展的必由之路。
開放合作也是一家企業得以強大穩固的基石。輝瑞公司全球戰略及業務發展亞洲負責人楊櫻女士表示,輝瑞的戰略及業務發展目標,與中國當前的“雙循環”經濟發展新框架高度契合,即促進在國內和國際的戰略合作,助力中國國內市場和國際市場更好聯通,實現中國醫療健康行業更加強勁、可持續的發展。
楊櫻輝瑞公司全球戰略及業務發展亞洲負責人
新冠肺炎疫情對全球商務帶來嚴重影響,但在中國,一樁影響深遠的合作項目順利簽署生效,受到業界廣泛的關注。
2020年10月12日,中國本土藥企基石藥業宣布,輝瑞公司的子公司輝瑞投資有限公司與其簽署的股權認購協議已完成,輝瑞成功認購總價約為2億美元的基石藥業新發股份。此次股權售出也標志著雙方于2020年9月30日宣布的多方位戰略合作正式生效。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍表示,公司核心產品舒格利單抗處于商業化起步階段,基石藥業看重輝瑞成熟的商業化能力和強大的銷售團隊,希望能探索出適合中國創新藥商業化的最佳道路,惠及國內醫患。“通過與輝瑞攜手,并借助其商業化能力,我們將確保中國更廣大地區的患者能夠更快地受益于我們高度差異化的PD-L1療法。在此次合作的基礎上,基石藥業將為中國患者加速開發及商業化全球創新的療法,并進一步轉型為一家具有全方位能力的生物制藥企業。”
舒格利單抗這種藥物雖然還未上市,但它是目前國內研發進度最快的國產PD-L1單抗,其潛在適應癥涵蓋肺癌、胃癌和食管癌等多個高發癌癥類型。據此前基石藥業披露,舒格利單抗聯合化療一線治療IV級非小細胞肺癌III期臨床試驗已完成,且效果相對好。此次輝瑞與基石藥業的合作,為其進一步開發舒格利單抗提供了資金支持。
對此,輝瑞生物制藥集團代理中國區總裁PierreGaudreault表示,“與基石藥業的合作,讓我們在這一歷程上再添一筆,我們助力這一潛在同類最優的PD-L1產品的開發,并在其獲批后進行商業化運營。”
事實上,與中國藥企開展合作,也是輝瑞“雙引擎驅動的中國業務發展模式”的重要項目之一。據楊櫻女士介紹,2020年,輝瑞開創了跨國藥企在中國開展戰略合作的新的里程碑,開創了“雙引擎驅動的中國業務發展模式”,一方面與中國極具潛力的生物制藥公司合作,另一方面與國際上優秀的生物制藥公司合作,以輝瑞自身為支點,聯通融動國內國際兩種資源,積極引進突破性的創新藥物,及時惠及中國患者。
得益于中國良好的政策環境的機遇,輝瑞發揮自身優勢,全力支持中國醫藥行業的創新。除了與基石藥業共同推動創新的舒格利單抗PD-L1抗體在中國大陸的開發和商業化外,今年輝瑞和康希諾生物簽署了推廣服務協議。根據協議,康希諾生物自主研發的四價腦膜炎球菌結合疫苗在獲得中國國家藥品監督管理局的監管批準后,將由輝瑞公司負責其在中國大陸市場的學術推廣。
四價腦膜炎球菌結合疫苗是康希諾生物16個創新疫苗中的核心產品之一,用于預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎,與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比具有更為廣泛的保護性。2019年12月,國家藥監局已將其納入優先審評品種名單,成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。
輝瑞和康希諾生物的合作開啟了首例由中國創新的疫苗企業主導研發和生產、由跨國企業負責市場推廣的創新模式。“此次合作踐行了輝瑞積極支持中國醫療改革的承諾,展現了輝瑞為擴大疫苗可及性,減少傳染病威脅,滿足中國患者健康需求而做出的努力。”輝瑞生物制藥集團中國區首席運營官吳琨先生如此評價。
除了精準洞察中國患者的需求,發掘優秀的本土創新藥品的成果外,秉承“科學致勝”的理念,輝瑞與全球領先的生物科技公司合作,圍繞中國患者迫切的臨床治療需求,將全球范圍內的first-in-class、best-in-class 產品快速引入中國,惠及中國患者。這些頂級資源將為輝瑞的“雙引擎驅動的中國業務發展模式”注入更強勁的動力,為中國患者帶來更多福音。
新冠疫情暴發后,公眾對病毒的破壞力有了更深的認識。事實上,人類與微生物的戰斗從未停止。
在中國,社區環境和醫院環境中由耐藥革蘭陰性菌引起的感染近幾年持續增多,特別是藥物選擇有限的“超級細菌”,包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌(CRE)在內的耐藥菌引起的感染發生率不斷升高。
楊蓓輝瑞生物制藥集團中國區抗感染業務總經理
孔從寧輝瑞生物制藥集團中國區抗感染市場部負責人
根據中國細菌耐藥監測網監測結果,肺炎克雷伯菌對常見的碳青霉烯類藥物(美羅培南)的耐藥率從2005年的2.9%左右飆升至2018年的28.6%,耐藥率上升幅度高達8倍,臨床迫切需要新的治療選擇。
世界衛生組織將研發針對這些“超級細菌”的抗生素列為最高優先等級,特別是針對CRE和碳青霉烯類耐藥銅綠假單胞菌等的新型抗生素需求急切。
秉承“科學致勝”的理念,輝瑞與全球領先的生物科技公司合作,圍繞中國患者迫切的臨床治療需求,將全球范圍內的first-in-class、best-in-class產品快速引入中國,惠及中國患者。
在抗感染領域,輝瑞的產品一直是醫生們最為信賴的藥物。輝瑞生物制藥集團中國區抗感染市場部負責人孔從寧介紹,新型抗生素注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉已于2019年5月獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療復雜性腹腔內感染(cIAI)、醫院獲得性肺炎(HAP)和呼吸機相關性肺炎(VAP)、在治療方案選擇有限的成人患者中治療由下列對本品敏感的革蘭陰性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌和銅綠假單胞菌。
細菌耐藥問題已經構成了全球的重大公共健康威脅,國家《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》明確提出要進一步優化抗菌藥物管理模式。要看到的是,目前我國醫療機構具備抗感染能力的相關醫師配置不足、抗感染專業能力水平有限,尤其是對于基層醫療機構而言,無法滿足醫院感染控制及抗菌藥物管理體系(AMS)建設的需求。因此,加強我國抗菌藥物應用管理專業人員培訓與培養,需要具體、務實的行動。
輝瑞生物制藥集團中國區抗感染業務總經理楊蓓女士介紹,輝瑞一直積極致力于提升廣大臨床醫生學術能力建設和學科體系建設——輝瑞于2013年正式啟動“領航者”項目,支持國家抗菌藥物臨床應用管理專業隊伍建設、支持AMS等多個領域的建設,以不斷提升抗菌藥物管理先進理念,至今累計培養了31個省區市6000余位專業人員。
“領航者”項目的內容包括感染科醫生細菌真菌感染診治培訓項目(“培元計劃”)、感染臨床藥師細菌真菌感染診治培訓項目(“培英計劃”)、感控醫生研修項目(“SHIP項目”)以及臨床微生物專業人員細菌真菌感染診斷能力提升項目(“培微計劃”)等,整個項目的目標是最終實現“促進合理使用,遏制耐藥趨勢,減少不合理應用帶來的醫療支出”。
輝瑞參與了鐘南山院士牽頭的“多元干預策略對基層醫生抗菌藥物處方行為的影響”項目。該項目在廣東省的韶關地區南雄、樂昌兩個縣級市的36家鄉鎮衛生院,進行為期3年的整群隨機對照試驗及遠期效果追蹤。
鐘南山院士指出,抗生素科學管理是一件非常有意義的事。我國目前約60%人口都在社區和鄉鎮醫院就診,提高基層醫生對呼吸道感染性疾病等的診療水平并合理選用抗菌藥物,達到有效降低使用率、遏制細菌耐藥的目標,具有十分重要的社會價值。
輝瑞于2013年正式啟動“領航者”項目,支持國家抗菌藥物臨床應用管理專業隊伍建設、支持AMS等多個領域的建設,以不斷提升抗菌藥物管理先進理念,至今累計培養了31個省區市6000余位專業人員。
此外,輝瑞積極與有關政府部門、科研/醫療機構、學術組織、媒體等各方面密切合作,在我國合理用藥、基層學科建設等方面不斷進行積極探索,在本屆進博會上,輝瑞也將帶來在兒科基層建設、兒童合理用藥、真菌病診療一體化等方面的一系列創新合作方案。
作為全球領先的生物制藥企業之一,通過和生物梅里埃、丹娜生物等公司積極開展合作,輝瑞在中國診療一體化建設方面持續發力,積極推動抗菌藥物合理使用。
提升與感染診療相關的醫生和臨床微生物人員的專業水平,提高中國合理用藥水準,是一件久久為功的浩大工程。作為企業,輝瑞投入大量資源參與到這一巨大的工程中,體現出作為一家企業的社會責任感。
輝瑞中國與生物梅里埃簽約
輝瑞中國與海南博鰲樂城簽約
一直以來,中國市場始終是輝瑞全球最為重要的市場之一。不斷推出創新藥物、為患者帶來改變其生活的突破創新是輝瑞對社會、對行業、對患者始終如一的承諾。輝瑞的創新,也秉承這個宗旨,體現在推進醫患診療的每一個細節中,體現在尊重科學的每一個進步里。
早在“互聯網 + 醫療”概念興起前,輝瑞已經積極開展數字化轉型,無論是企業運營管理,還是在提供醫療健康服務層面,都在積極推進數字化應用,實現更高效的工作模式賦能創新藥的研發,提升醫療健康服務的效能。
寶華輝瑞生物制藥集團中國區業務優化及創新負責人
輝瑞生物制藥集團中國區業務優化及創新負責人寶華介紹,隨著中國“互聯網+ 醫療”的發展,輝瑞緊密聯結互聯網大健康生態各參與方,如平安好醫生、京東健康、阿里健康、微軟等多家平臺,通過專業創新方式,多方跨界合作,去滿足患者多樣化的醫療服務需求。
目前在推進的創新模式包括互聯網專科醫院、診療可及性的拓展、相關疾病的全程管理、患者賦能、臨床數據管理、數字供應鏈等多個維度。
為提升藥物的可負擔性,輝瑞積極探索多方共付的商業模式。比如與鎂信健康合作,在湖南、杭州等省市推動肺癌和乳腺癌創新靶向藥物納入醫療商業保險目錄;同時還推動了珠海、深圳、佛山、蘇州等地將乳腺癌創新靶向藥物納入重特大疾病補充醫保和商業保險目錄。
對應智慧醫療的發展,在患者全程管理、促進規范化診療方面,本屆進博會上,輝瑞將攜手基金會、專科協會、平安好醫生推出風濕免疫領域線上規范化診療互聯網專科醫院,聚焦醫患服務、提供給患者可信、可及、可持續的全程管理,助力實現2030健康中國的目標。
在患者科普、數字化應用上,本屆進博會輝瑞還將推出創新的“患者服務微平臺”覆蓋乳腺癌、腎癌、肺癌三大癌種的患者,患者一鍵掃碼便可獲得權威專業的患教就醫攻略、方便快捷的線上購藥地圖、便民找藥的云藥房、省市惠民險等多維度患者服務內容,以更加便利的方式獲取到全面的醫療照護服務。