拂郁化痰顆粒治療抑郁癥臨床研究

田 謐，史耀勛，王志偉

（吉林省中醫藥科學院，長春 130021）

抑郁癥又可稱為抑郁障礙，是由于多種原因造成的，且與生物遺傳因素有著密切關系的，以抑郁為主要表現的一種心境障礙，可伴有情緒低落、悶悶不樂、思維遲滯、悲痛欲絕、厭世悲觀、睡眠質量差、意識活動減退，甚至有自殺傾向等[1]。本病目前尚無特效藥物治療，一般多選擇2 種不同作用機制的藥物進行干預，中醫藥在治療抑郁癥方面具有較好的效果。近年來，筆者采用拂郁化痰顆粒治療抑郁癥，效果滿意，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017 年1 月－2019 年12 月吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院收治的抑郁癥患者68 例作為研究對象，按隨機數字表法分為對照組與觀察組，各34 例。觀察組，男12 例，女22 例，年齡27～63 歲，平均年齡（44.89±2.63）歲，病程5～35個月，平均（17.12±1.58）個月；對照組，男11 例，女23 例，年齡26～62.5 歲，平均年齡（44.73±2.85）歲，病程6～33 個月，平均（16.96±1.77）個月。2組性別、年齡及病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照《中國抑郁障礙防治指南（第二版）》中抑郁癥的診斷標準[2]；中醫證候診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準·郁病》[3]，且符合肝郁氣滯、痰濁內阻證，癥見精神抑郁、情緒不寧、胸部滿悶、脅肋脹滿或脹痛、噯氣等癥。

1.3 納入標準 1）年齡18～65 歲；2）符合抑郁癥的西醫診斷標準，且符合肝郁氣滯、痰濁內阻證的中醫證候診斷標準；3）漢密爾頓抑郁量表17 項版本（HAMD-17）評分＞17 分；4）近1 個月內未服用相關藥物者；5）能夠完成治療，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1）年齡＜18 歲，或＞65 歲；2）不符合抑郁癥的西醫診斷標準者，或不符合肝郁氣滯、痰濁內阻證的中醫證候診斷標準者，或HAMD-17 評分≤17 分者；3）伴其它精神疾病者，或濫用藥物、吸毒及酗酒者；4）過敏體質者，或對本研究中的藥物過敏者；5）合并有其它系統嚴重疾病者，腫瘤患者；6）妊娠期或哺乳期女性；7）近1 個月內曾服用相關治療藥物者；8）未簽署知情同意書者。

1.5 方法

1.5.1 對照組 予鹽酸氟西汀膠囊（百憂解，規格為每粒20 mg，禮來蘇州制藥有限公司生產，國藥準字J20130010）20 mg，每日1 次，口服，1 周內加至20 mg，每日2 次，口服。治療2 周為1 個療程，共治療2 個療程。

1.5.2 觀察組 在對照組治療基礎上予拂郁化痰顆粒口服治療，藥物主要由柴胡、清半夏等8 味中藥組成，由我院中藥房提供藥材，并統一制成顆粒劑，每日1劑，用開水300 mL 沖服，每次150 mL，分早晚2 次口服。治療2 周為1 個療程，共治療2 個療程。

1.6 療效判定標準 以HAMD-17 評分減分率做為評價指標。1）治愈：治療結束時，HAMD-17 評分較前減少≥80%；2）顯效：治療結束時，HAMD-17 評分較前減少≥50%；3）有效：治療結束時，HAMD-17 評分較前減少≥25%；4）無效：治療結束時，HAMD-17 評分較前減少＜25%[4]。

1.7 觀察指標 1）2 組HAMD-17 評分情況；匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）表評分情況，總分為21 分，得分越高，睡眠質量越差；生活質量綜合評定量表（GQOLI-74）評分情況，得分越高，生活質量越好。2）2 組白細胞介素-2（IL-2）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、5 羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）、多巴胺（DA）等化學指標。3）2組總有效率。

1.8 統計學方法 采用SPSS 20.0 軟件，計量資料采用t檢驗，以均數±標準差（）表示，計數資料采用χ2檢驗，以（%）表示，以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2 組臨床療效結果比較（n =34） 例

2.2 2 組治療前后HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 評分比較 見表2。

2.3 2 組治療前后IL-2、IL-6、TNF-α、5-HT、NE、DA 指標比較 見表3。

表2 2 組治療前后HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 評分比較（，n =34） 分

表2 2 組治療前后HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 評分比較（，n =34） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

表3 2 組治療前后IL-2、IL-6、TNF-α、5-HT、NE、DA 指標比較（，n =34）

表3 2 組治療前后IL-2、IL-6、TNF-α、5-HT、NE、DA 指標比較（，n =34）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

3 討論

引起抑郁癥發生的原因較多，近些年來研究發現本病的發生與單胺類神經遞質密切相關，包括5-HT、NE、DA 等，其水平較正常人明顯下降。隨著相關研究的不斷深入，發現炎癥因子在抑郁癥的發生發展過程中發揮著作用，且炎癥因子水平與抑郁水平呈正相關[5]，研究[6]報道表明抑郁癥患者體內IL-2、IL-6、TNF-α 水平明顯高于正常人，且隨抑郁癥狀的改善，其水平會逐漸下降。IL-2、IL-6 等炎癥因子有降低腦內5-HT 系統的功能。鹽酸氟西汀膠囊是一線抗抑郁藥物，可抑制中樞神經元對5-HT 的再攝取，提高突觸間隙的5-HT 濃度，效果理想，故本研究將其作為基礎治療藥物。

抑郁癥可歸屬于中醫學“郁證”“郁病”“臟燥”等范疇，其發病與肝關系密切，蓋肝主疏泄、主謀慮而喜條達，若情志不遂，可致肝失疏泄，氣機郁滯，氣郁不能推動水液正常運行，即可化生痰濁等實邪，形成肝郁氣滯、痰濁內阻之證，進而引起五竅被蒙，腦髓失養，心神不寧，神志失調而發為郁證，臨床可見精神抑郁、情緒不寧、胸部滿悶、脅肋脹滿或脹痛、噯氣等癥。基于此，筆者在常規予鹽酸氟西汀膠囊治療的基礎上，采用拂郁化痰顆粒治療抑郁癥。拂郁化痰顆粒由柴胡、清半夏等8 味中藥組成，柴胡歸肝、膽經，具有疏肝解郁的功效；清半夏歸脾胃經，具有燥濕化痰的功效。全方合用，發揮疏肝拂郁，行氣化痰的作用。

本研究結果表明，與對照組比較，觀察組的HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 等評分改善程度更為明顯（P＜0.05），提示拂郁化痰顆粒可以有效改善抑郁癥患者的癥狀，進而改善患者的睡眠質量、提高患者的生活質量。觀察組IL-2、IL-6、TNF-α 等指標水平的改善程度也較對照組明顯（P＜0.05），通過降低炎癥因子水平，避免其對5-HT 水平的影響，其很可能也是提高抑郁癥患者臨床效果的關鍵環節之一。治療后，觀察組5-HT、NE、DA 等指標水平的改善程度明顯優于對照組（P＜0.05），說明拂郁化痰顆粒具有一定的促進神經遞質分泌的作用。

綜上所述，在鹽酸氟西汀膠囊治療基礎上，采用拂郁化痰顆粒治療抑郁癥，可有效改善患者抑郁癥狀，改善睡眠質量、提高生活質量，同時又可有效降低IL-2、IL-6、TNF-α 等炎癥因子水平，促進5-HT、NE、DA 等神經遞質的分泌，綜合效果更為滿意，故值得臨床推廣。