專家：紡織檢測機構擴項防疫用品的經驗分享

口罩、防護衣等產品雖然也是用紡織纖維做成的非織造材料制作的，但在之前，這類產品大部分是由專業醫療器械檢測機構負責檢測的，紡織檢測機構關注的不多。自新冠肺炎疫情暴發以來，很多紡織檢測機構也積極擴項，增加了相關產品的檢測能力。那么擴項需要做哪些工作？有哪些困難？本期我們邀請了中紡聯檢（佛山）公司的專家陳冠杰進行相關經驗的分享。

1 此次疫情暴發之后，很多紡織檢測機構也開始重視起非織造產品的檢測，并積極擴項增項，據我所知，中紡聯檢也做了這些工作，請您談談初衷是什么？

對于擴項防疫類產品的非織造產品檢測項目能力，我們早有準備。因為中紡聯檢（佛山）公司位于“中國婦嬰衛生用紡織品示范基地”和“中國醫衛用非織造產品示范基地”兩大無紡布產業基地附近，非織造產品生產企業非常多，早在2019年3月，伏廣偉主任便對中紡聯檢（佛山）公司下達擴建擴項指令，提出因地制宜服務西樵及其周邊的醫衛用產品生產企業的思路。因此，2019年我們便開始對醫用防護服、衛生巾、紙尿褲、非織造布等一次性非織造產品進行擴項建設。剛好在2020年初遭遇到新冠肺炎疫情，于是領導當機立斷，將各類口罩的檢測項目一并進行擴項，以便更快捷服務于各地防護服和口罩生產商及銷售商。

2 相信很多紡織檢測機構也有這樣的意向，您能分享下擴項申請的一般過程嗎？

其實，本次醫衛用非織造產品的擴項和平時基本的擴項流程幾乎無任何差別，重點在于疫情初期如何判斷該擴什么項目，以及如何快速精準地配置擴項所需要的所有資源。本次擴項的基本流程如下：

（1）市場調研：分析國內外市場需要，客戶使用的標準及常規檢測項目。

（2）能力確認：從“人、機、料、法、環”等各個方面來綜合分析，對于所需擴項的項目，進行人員、儀器、材料、測試方法和實驗室環境的確認。

（3）新項目開展：①實驗室建設規劃；②確認所需的儀器耗材，逐一進行采購驗收；③對新方法進行方法驗證、人員培訓和實驗室比對；④整理擴項資料。

（4）擴項申請：一切準備就緒后，則可向CNAS和CMA提交擴項申請，經過現場評審后，無重大不符合項的情況下，個別項目整改完畢即可獲得CNAS和CMA檢測資質。

3 按照您的經驗，防疫類產品的檢測需要實驗室具備哪些條件？對人員有什么要求？

簡單地總結有兩點：對于實驗室來講，實驗室場地必須要滿足試驗環境的要求，對于口罩防護服的檢測項目需要的場地包括：一個二級微生物實驗室，一個溫度為（20±2）℃、濕度為（65±4）%的恒溫恒濕房，一個溫度為（25±5）℃、濕度為（30±10）%的恒溫恒濕房；各檢測項目所需的相對應檢測設備、輔助設備及試劑耗材；一套完整的檢測流程和質量管理體系等。對于人員要求：由于口罩和防護服檢測涉及醫療衛生領域、微生物領域和化學領域，在開展這些領域測試前，都需要配備專業的技術人員，各個技術人員必須具備相應專業領域的工作經驗。

4 我們了解到，中紡聯檢在這次實驗室擴項中的實驗室建設、設備購買、人員配置、資質備案申請都是迅速完成的，您能分享下相關經驗嗎？

我們準備增加這方面的能力是早有意向的。只不過疫情需要，增加了我們推進的進度，相關的流程也稍有不同。我認為可以從以下4個方面總結經驗：

首先是檢測方向的判斷。在疫情發展的初期，中紡聯檢的疫情應對領導小組就判斷隨著疫情的逐步發展，行業將出現大量的口罩、防護服等防疫物資的檢測需求。因此，根據集團各地方實驗室的發展差異，決定集中集團力量，擴展已經獲得防護服檢測資質的佛山實驗室，要求佛山實驗室在春節期間馬上形成疫情應對執行小組，盡快開展口罩、防護服等國內外標準擴項研究。中紡聯檢（佛山）公司也迅速組建了疫情應對擴項領導小組，對所需要的擴展項目進行規劃和實施，如何精準地判斷檢測方向，是最關鍵的一步。

其次是設備采購。通過對已經有聯系的設備供應商，咨詢所需擴項的儀器是否有生產或推薦該設備在國內比較有名的廠家，再與生產廠家直接聯系，迅速確定符合標準需求的設備，實現了在復工后3天內把擴項所需的設備清單都找到了對應的供應商并下了采購訂單。

再次是人員配置。由于原醫衛組技術人員只有兩人，無法滿足擴項人員需求，因此在復工后迅速組成以佛山實驗室主任為組長、多名實驗室骨干為成員的醫衛項目技術小組，通過連續7個日夜的奮斗，終于完成了首批項目的擴項資料準備。

最后在資質申請階段。疫情期間，CNAS和CMA認證機構對防護用品的認證審核都開了綠色通道，加快了審核周期，因避免面對面接觸，CNAS評審甚至采用了視頻評審的新模式。

5 在這次擴項工作中，您遇到了哪些困難？

這些困難大部分是疫情帶來的影響。

首先是設備采購。除了眾所周知的口罩、口罩原材料、口罩生產設備被哄搶和價格抬高之外，與其相關的檢測設備也遇到了同樣的情況。某些知名廠家的設備貨期更是已經達到3個月之久，價格也基本上沒有了日常的優惠價，很多都需要預付全款、無折扣，這對于企業來說，造成了很大的資金壓力。

其次是人員配置。由于佛山公司是在2月10日正式復工的，應當地政府要求，復工初期需要限制人員密度，每天上班人員不得超過全員的50%。另外，公司也規定了對于非佛山市員工，從外市進入佛山市后，都需要在家辦公隔離14天才能到公司上班。因此造成了復工初期的用工人員緊張，導致組建的醫衛項目技術小組需要每天晚上加班到10點多才能下班回家，對于人員的工作壓力也非常大。