通心絡膠囊對不穩定型心絞痛患者心電圖及血清MMP-9、P選擇素水平的影響

張麗春

（大安市中醫院，吉林大安 131399）

不穩定型心絞痛（UAP）是冠心病的一種常見類型，病因常包括冠狀動脈粥樣硬化、主動脈瓣狹窄等，該病的致殘率及致死率非常高，既往臨床常采取西醫治療UAP，但因個體間差異較大，使得治療效果不佳，部分患者存在給藥后癥狀改善不明顯的情況，因此臨床中積極探討更為有效的治療方法[1]。隨著臨床中對UAP研究的不斷深入以及中醫理念的推廣，目前也廣泛提倡采取中西醫結合的治療方式，在對UAP的中醫治療上，主要使用通心絡膠囊，該藥物屬于一種中藥制劑，具有改善內皮細胞功能、促進冠狀動脈微循環及抑制炎癥細胞聚集的作用，將其同常規西醫治療聯合可取得滿意效果。本研究對收治的74例UAP患者進行分組試驗，探討通心絡膠囊的臨床療效，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至12月大安市中醫院收治的74例UAP患者為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組37例。觀察組男性23例，女性14例；年齡51～75歲，平均年齡（62.3±2.1）歲；病程7個月～8年，平均病程（4.5±0.6）年；心絞痛類型：靜息型15例，初發型13例，惡化型9例。對照組男性21例，女性16例；年齡50～76歲，平均年齡（61.9±1.9）歲；病程8個月～8年，平均病程（4.6±0.6）年；靜息型14例，初發型14例，惡化型9例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），具有可比性。本研究經大安市中醫院醫學倫理委員會批準，所有患者均知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：參照《不穩定性心絞痛診斷和治療建議》[2]的標準，主要以心絞痛發作是心電圖ST段抬高及壓低的動態變化診斷，若ST段水平型后下斜型壓低≥1?mm或ST段抬高可確診。用藥前5?d內出現突然加重的心絞痛，且用藥前24?h至少發作2次，臨床表現為胸痛，性質與典型穩定性心絞痛類似但是程度更加嚴重，發作時伴出汗、惡心嘔吐與呼吸困難等表現。

中醫診斷標準：參照《中醫病癥診斷療效標準》[3]關于胸痹心痛的標準，中醫表現膻中或心前區憋悶疼痛，呈持續性發作，常伴心悸氣短，胸悶胸痛一般在幾秒到幾十分鐘可緩解。

1.3 納入與排除標準

納入標準：滿足中醫與西醫診斷標準的患者；初發或靜息心絞痛的患者；患者無認知障礙；未合并其他心臟器質性疾病。排除標準：合并急性感染及自身免疫系統疾病的患者；嚴重肝、腎等器質性疾病的患者；合并精神疾病或者交流溝通障礙的患者；對研究所用藥物存在過敏反應的患者；病情加重而中途退出者。

1.4 方法

對照組給予常規西醫治療，主要囑咐患者絕對臥床休息，予以低鹽飲食及吸氧支持，服用藥物：辛伐他汀片（杭州默沙東制藥有限公司，國藥準字J20180007，規格：20?mg×7 片），口服 40?mg/次，1 次 /d；阿司匹林腸溶片（沈陽奧吉娜藥業有限公司，國藥準字H20065051，規格：100?mg×30?片），口服 100?mg/次，1 次 /d；單硝酸異山梨酯（魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H10940039，規格：20?mg），口服 20?mg/次，1 次 /d；低分子肝素鈉注射液（意大利阿爾法韋士曼制藥公司，國藥準字H20090246，規格0.3?mL ∶ 3?200?AXaIU），皮下注射，5?000?IU/次，1 次 /d。

觀察組在對照組治療基礎上加用通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z19980015，規格：0.26?g×30?粒）治療，口服 2 ～ 4粒 /次，3 次 /d，在三餐前后服用。

兩組患者均持續給藥1個月，期間不使用其他影響治療效果的藥物如氯吡格雷、二甲雙胍等，并且指導患者需嚴格做到遵醫囑按時按量用藥，確保治療效果。

1.5 觀察指標

①根據患者治療后癥狀表現與ECG變化情況評價治療效果。顯效：患者胸痛與伴隨癥狀均消失，心電圖檢查ST-T段降低，具體是ST段壓低、T波低平或倒置≥90%；有效：胸痛與伴隨癥狀有所改善，ST-T段降低50%～89%；無效：未達到有效的療效標準。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②治療前后比較兩組心絞痛發作次數、每次持續疼痛時間，主要通過心電圖觀察記錄。③治療前后均采取患者5?mL的空腹肘靜脈血液，經3?000?r/min的離心機持續離心10?min分離血清，采取酶聯免疫吸附法檢測患者血清基質金屬蛋白酶9（MMP-9）及P選擇素指標水平變化情況。④對兩組患者治療期間的不良反應發生率進行統計，評價臨床治療的安全性。

1.6 統計學分析

2 結果

2.1 兩組患者ECG療效比較

觀察組治療總有效率91.89%，高于對照組72.97%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者ECG療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者心絞痛指標比較

治療后，兩組患者各指標均較治療前降低，且觀察組均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表?2。

表2 治療前后兩組患者心絞痛指標變化比較（）

表2 治療前后兩組患者心絞痛指標變化比較（）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 n 心絞痛發作次數（次/w） 心絞痛持續時間（min/次）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 37 10.21±1.23 2.51±0.42* 7.84±1.21 2.03±0.36*對照組 37 10.15±1.21 4.21±0.51* 7.82±1.23 3.56±0.44*t 0.213 15.652 0.071 16.370 P 0.833 0.000 0.944 0.000

2.3 兩組患者血清MMP-9、P選擇素比較

兩組患者治療后血清MMP-9、P選擇素水平均明顯低于治療前，且觀察組各指標均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應比較

兩組患者在治療期間均出現不良反應，其中對照組發生1例腹痛、1例胃痛及1例腹瀉，總不良反應發生率為8.11%（3/37）。觀察組在治療期間發生2例腹痛、1例胃痛及1例腹瀉，總不良反應發生率為10.81%（4/37）。兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.158，P=0.691）。

3 討論

UAP是一種以胸痛為典型癥狀的心內科疾病，主要是由血管內皮痙攣、斑塊破裂以及冠狀動脈狹窄等所致，若未能及時治療，還容易進展為心源性猝死，危及生命健康[4]。相關研究[5]表明，UAP的發生同血清MMP-9、P選擇素存在很大聯系，MMP-9屬于MMP家族中的主要成員，血清MMP-9水平的升高常容易引起斑塊纖維棉的破裂，導致心絞痛的發生及進一步發展。P選擇素則是具備多種效能的細胞因子，在血小板活化過程起到非常重要的作用，可引起炎癥浸潤反應并引起斑塊破裂，促進心絞痛進一步發展。因此對UAP的治療，采取合理方法降低血清MMP-9及P選擇素水平至關重要[6]。

在對UAP的治療上，西醫通常是采取抗血小板聚集及低分子肝素藥物治療，但有研究顯示，常規西醫治療效果不佳，停藥后容易復發[7]。中醫將不穩定型心絞痛納入“胸痹心痛”范疇，認為該病的病機特征主要為本虛標實，其中本虛以氣、血、陰、陽虧虛為主，標實以氣滯、血瘀、痰濁為主，所以治療上應做到標本兼治[8]。中醫選擇通心絡膠囊治療具有滿意效果，該藥包含人參、水蛭、全蝎等多位藥材，其中人參為君藥，起到補益氣血、氣旺血行的功效；水蛭、全蝎共為臣藥，具有活血、通絡與解痙的功效；土鱉蟲有逐淤通絡功效；蜈蚣有解痙功效；蟬蛻有熄風止痛功效；赤芍有涼血、活血功效；冰片有通竅功效，并可引導入絡而達到止痛的目的，諸藥聯用可益氣活血、通絡止痛。現代藥理學研究結果表明，通心絡膠囊可有效抑制氧自由基的形成，緩解炎癥反應，達到有效改善血管內皮功能的目的[9]。基于此，在對UAP的治療中，于常規西醫治療的基礎上加用通心絡膠囊治療，可以達到協同配合的效果，明顯緩解患者心絞痛癥狀。本研究結果顯示，觀察組治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后心絞痛發作次數低于治療前，且低于對照組，心絞痛持續時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后血清MMP-9與P選擇素水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療期間兩組不良反應總發生率比較，無統計學意義（P＞0.05）。說明通心絡膠囊用于治療UAP效果良好。

綜上所述，針對不穩定型心絞痛患者，使用通心絡膠囊治療可取得滿意療效，改善患者心絞痛癥狀，降低血清MMP-9及P選擇素水平，且治療期間患者不良反應發生率較低，因此值得推廣使用。

表3 治療前后兩組患者血清MMP-9與P選擇素指標水平變化比較（）

表3 治療前后兩組患者血清MMP-9與P選擇素指標水平變化比較（）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 n MMP-9（μg/L） P選擇素（ng/mL）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 37 39.12±5.24 28.15±4.02* 34.56±4.21 21.12±3.02*對照組 37 39.02±5.21 32.26±4.56* 34.51±4.16 27.12±3.63*t 0.082 4.113 0.051 7.729 P 0.935 0.000 0.959 0.000