淺析藥品檢驗中的質量控制措施

董微微

鶴崗市檢驗檢測中心 黑龍江鶴崗 154100

近些年來，我國的醫療體制不斷進行改革，醫療衛生事業也不斷的發展，藥品在保障人類身體健康的同時，還扮演著非常重要的角色，并且也為其做出重要的貢獻，隨著藥學研究專業的不斷發展，藥品檢驗環節也占有相當重要的地位，尤其是多數患者對藥品的安全廣泛關注，國家對藥品的檢驗也提出了更高的要求，由于藥品種類的復雜性及廣泛性，然而合格的藥品除了能夠調節人體機能的功能之外，還能夠保護人類的身體健康和生命安全，藥檢不合格的藥品是無法治病和使人身體健康的，也有可能產生副作用，藥品檢驗的各個環節也非常重要，要深入對其進行分析和質量控制，從而提高藥品檢驗的質量。

1 藥品檢驗的重要性

人類一生中對于藥品的接觸是最多的，在我們日常生活中對藥品的需求量也非常大的，并且與藥品的接觸度是非常多的，很多藥品對于治療疾病以及強身健體都有很大的功效，都能夠使得人體維持在健康的狀態，但是藥品在檢驗及服用的過程中，需要注意質量及其用量的控制，如果沒有對藥品的質量進行控制，藥品的質量有問題，會直接危害人體健康，嚴重的還會危及人的生命安全。另外，藥品的用量也需要嚴格的控制，藥量把控不好，就會使得藥效發揮不夠得當，也不能夠起到治療及保健的作用，并且當今的藥品市場競爭激烈，一些不法商家，制造假藥，并且這樣的事件頻繁出現，并且假藥不僅不能夠起到治療的作用，還會對患者的身體產生很嚴重的影響，甚至會影響生命安全，假藥事件頻繁發生，并且在藥品的生產及檢驗環節中需要嚴格把控，使得藥品質量得要有效的控制。

2 藥品質量檢驗過程中存在的問題

當前，我國藥品的種類越來越多，并且在多種環境條件及多種因素的影響下，我國藥品檢驗中還存在著很多問題，并且檢驗體制也不夠完善，藥品的檢測結果與實際生產中檢測的結果之間存在著很大的差異，并且檢驗人員的素質不高，專業性及熟練度都不夠，對于藥品的類別及作用缺乏經驗，缺少標準，需要進一步提高。

2.1 藥品檢驗過程中投入的資金不足

藥品檢驗過程中投入的資金不足，是具有區域性特點，也就是不同地方經濟發展水平不同，并且區域經濟發展比較緩慢，并且對于藥品檢驗規則不夠充分，另外地方政府對于藥品檢驗過程不夠重視，總是減少成本投入，這樣使得藥品檢驗的基本設施無法得到更新，也就使其與時代的發展嚴重脫節。另外，藥品的檢驗儀器也過于老化，無法進行復雜的藥品檢測，這樣也會影響藥品檢驗數據的準確性欠缺。

2.2 藥品檢驗制度不夠健全

我國目前藥品檢測制度不夠健全，并且檢驗過程受到這種不健全制度的控制，使得藥品檢驗員不能夠完全掌握藥品現有的應用條件，還不能夠對其應用標準進行嚴格執行，這樣會使得藥品檢測檢驗過程忽略了總體的檢驗性能及流程中的作用，從目前來看，藥品檢測檢驗受到很多因素對應項，檢驗員的個人專業素質良莠不齊，并且無法對藥品檢驗的環節進行把控，這樣需要值得管理部門充分重視，需要從客觀上提高檢測人員的綜合素質和業務水平，這樣才能夠提高藥品檢測的質量。

2.3 藥品檢驗過程中缺乏規范性及標準

在對藥品進行檢測檢驗的過程中，檢測的標準非常重要，它對檢測的結果影響很大，由于藥品檢驗的現狀是現有的檢測方法和原有的檢測標準之間存在著很大的差距，若采用原有的檢測標準，會使得藥物檢測的質量結果出現差異，因此需要改進。

3 藥品檢測檢驗質量控制方面的策略

3.1 充分培養檢測檢驗人員的專業素質

在藥品檢驗過程中，提高檢驗人員的專業素質對于藥品質量有決定的保障作用，需要對藥品檢驗人員進行資質方面的審核，并且在藥品質量監督和保障部門的統一要求下進行培訓及考核，合格之后才能夠上崗，并且要持證上崗，無證人員一律不準上崗。

3.2 需要不斷增強檢驗人員的自身素質

在進行藥品檢驗過程中，相關的檢測部門，需要從根本上認識到檢測人員的綜合素質對其藥品質量的影響，并且要認識到積極發揮藥品質量監督部門及管理部門的領導作用，積極做好藥品檢驗及檢測工作，按照相應的要求評估及考核檢驗人員，要使其對每一種檢驗的藥品的儀器使用方法及藥品的功效了如指掌，這樣才能勝任這項工作。另外還要提高熟練度，要結合藥品檢驗及相關的標準進行檢測，以確保檢測數據完整性。

3.3 要加強藥品檢驗的宣傳工作

要充分提升藥品檢驗人員的素質，需要對其進行專業的培訓，使其按照科學的方法進行檢測，但是藥品檢驗工作的宣傳工作也是非常關鍵的，這樣能夠使得相關的檢測檢驗人員提高對檢驗工作的充分重視，根據不同方式進行宣傳，提高專業人員對藥品的檢驗認識及掌握檢驗的方法，增加工作的責任感和信心，使得檢驗人員充分培養興趣，提高藥品檢驗的質量，使得安全第一為宗旨。

3.4 完善檢驗標準

對于當今藥品檢驗工作的實際情況，藥品的種類越來愈多，其類型也非常復雜，這樣使得不同的藥物之間及藥理作用和差別比較顯著，同一種類的藥品，其作用機理也會存在著微小的差別，這給檢驗過程增加了很大的難度，建立比較規范化的藥品檢驗就需要應用標準，需要有較強的針對性，這樣才能使得藥品檢驗的標準趨于科學化，使其有較強的時效性。

4 結語

綜上所述，本文對于我國當今藥品檢驗過程中存在的問題進行了全面的分析與概括，要想從根本上解決問題，就需要分析具體的工作原則，使其工作理念積極改變，充分樹立對藥品自身問題的質量控制意識。另外，需要充分提高藥品檢驗人員的綜合素質，提高其對藥品質量的檢驗及控制，以確保人民群眾用藥安全，并且在藥品檢驗過程中，要嚴格按照檢驗標準，對于不同藥物檢測標準一定要具有規范性，減少檢驗工作中存在的問題，避免失誤，要充分了解藥物的性能及檢測標準，使得人們使用安全藥、放心藥。