自擬消脂方治療非酒精性脂肪性肝病72 例臨床療效觀察

王亮

（江蘇省中醫(yī)院/南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，江蘇 南京 210029）

0 引言

江蘇省第二中醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科門診應(yīng)用自擬消脂方對(duì)NAFLD 病人進(jìn)行臨床治療，患者滿意度高。現(xiàn)總結(jié)分析并報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2017 年03 月至2019 年03 月在江蘇省第二中醫(yī)院內(nèi)科門診就診的確診為NAFLD(脾虛痰瘀證)病人72 例。將所有患者按就診時(shí)間排序，采用隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組和對(duì)照組。治療組共36 例患者，其中男24 例、女12 例；年齡20～63 歲，平均（42.26±8.52）歲；病程平均（7.95±3.36）年；高脂血癥者19 例，高血壓病者17 例，肥胖者21 例。對(duì)照組36 例患者，男23 例，女13 例；年齡18～65 歲，平均（41.45±10.01）歲；病程平均（8.33±3.02）年，高脂血癥者18 例，高血壓病者18 例，肥胖者22 例。兩組從患者數(shù)量、年齡、性別、病程、伴隨病癥等方面比較，P＞0.05，兩組之間具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)分會(huì)[1]相關(guān)學(xué)組發(fā)布的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》作為NAFLD 的診斷依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）確認(rèn)NAFLD 診斷；（2）患者知情同意；（3）年齡在18-65 歲，男性女性均可；（4）中醫(yī)辨證屬于“肝癖”（脾虛痰瘀證）的患者，表現(xiàn)為：脅痛，腹脹，神疲乏力，食欲不振，惡心嘔吐，舌淡胖、苔白，脈弦緊[2]。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）酒精性肝病與NAFLD 并存者；（2）有心、腦、血管及其他臟器嚴(yán)重疾病或結(jié)核、腫瘤等惡性消耗性疾病者；（3）近期或正在服用可能導(dǎo)致生化相關(guān)指標(biāo)異常藥物者；（4）無法堅(jiān)持服用藥物及醫(yī)從性較差者。

1.5 治療方法

兩組患者均采取調(diào)整生活方式、控制飲食、減輕體重、合理運(yùn)動(dòng)、等基礎(chǔ)治療措施。在此基礎(chǔ)上：

治療組：予病人口服中藥自擬消脂方，方藥組成：山楂30g，薏苡仁30g，蒼術(shù)15g，炒白術(shù)15g，炒白芍15g，合歡皮15g，太子參15g，川芎15g，郁金10g，雞內(nèi)金10g，陳皮10g，枳殼10g，黃芩10g。每日1 劑，水煎早晚分服，連服4 周為一療程后停藥1 周，共用3 個(gè)療程。

對(duì)照組：予病人口服易善復(fù)膠囊治療，每日3 次，每次2 粒，連服4 周為一療程后停藥1 周，共3 個(gè)療程。

1.6 臨床療效觀察

1.6.1 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2017 年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)[3]推出了《非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)診療專家共識(shí)》及中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病委員會(huì)[4]推出《非酒精性脂肪性肝病中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》中的標(biāo)準(zhǔn)選擇制定。主要分為肝臟B 超療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、主要癥狀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)生化指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。

肝臟B 超療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：（1）痊愈：肝臟形態(tài)恢復(fù)正常，肝臟實(shí)質(zhì)恢復(fù)正常；（2）有效：介于痊愈與無效之間，減少至少一個(gè)級(jí)別；（3）無效：肝臟實(shí)質(zhì)和形體無明顯改善。

癥狀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：患者主要癥狀指脅痛，腹脹，神疲乏力，食欲不振，惡心嘔吐。主要癥狀計(jì)分記錄評(píng)價(jià)：沒有相關(guān)癥狀，計(jì)0 分；癥狀輕微，對(duì)日常生活不產(chǎn)生影響，計(jì)1 分；癥狀中等，對(duì)日常生活產(chǎn)生影響，但影響較小，計(jì)2 分；癥狀嚴(yán)重，對(duì)日常生活產(chǎn)生影響，影響較大，無法繼續(xù)工作，計(jì)3分。主要癥狀改善百分率=[(治療前計(jì)分-治療后計(jì)分)/治療前計(jì)分]×100%。結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：（1）痊愈：主要癥狀完全消失，患者恢復(fù)正常；（2）有效：改善率≥50%；（3）無效：0%≤改善率＜50%；（4）惡化：改善率＜0%。

生化指標(biāo)評(píng)價(jià)：主要采用肝功能檢查中的ALT、AST 及血脂中的TG、TC、HDL-C、LDL-C 指標(biāo)進(jìn)行治療前后以及組間比較。

1.6.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0 對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果P＜0.05 時(shí)認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P≥0.05 時(shí)認(rèn)為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果比較統(tǒng)計(jì)

2.1 治療后肝臟B 超療效評(píng)價(jià)比較

治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，治療組痊愈41.67%(15/36)；對(duì)照組痊愈16.67%(6/36)。治療組與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組與對(duì)照組肝臟B 超總有效率分別為88.89%(32/36)與66.67%(24/36)，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者肝臟B 超療效比較 患者數(shù)量[n（%）]

2.2 患者主要癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)比較

治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，治療組癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)總有效率為83.33%，對(duì)照組癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)總有效率為58.33%，兩組均無惡化病例，治療組和對(duì)照組的癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明自擬消脂方治療NAFLD 的作用較優(yōu)，見表2。

表2 兩組患者癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)比較[n（%）]

2.3 治療前后兩組肝功能指標(biāo)變化的比較

治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，兩組患者ALT、AST 等指標(biāo)治療前后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療后ALT、AST 等指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后肝功能指標(biāo)變化比較（，U/L）

表3 兩組治療前后肝功能指標(biāo)變化比較（，U/L）

注：與對(duì)照組治療后比較,# P＜0.05，與本組治療前比較，△P＜0.05，與治療組比較，*P＞0.05。

2.4 兩組治療前后血脂指標(biāo)變化比較

治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，兩組TG、TC、HDL-C、LDL-C 治療前后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組間治療后各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組治療前后血脂指標(biāo)變化比較（，mmoI/L）

表4 兩組治療前后血脂指標(biāo)變化比較（，mmoI/L）

注：兩組治療前比較，*P＞0.05；兩組各自與治療前比較，△P＜0.05；兩組治療后比較，#P＜0.05。

3 討論

目前，NAFLD 的發(fā)病機(jī)制仍未被闡明，沒有一種公認(rèn)有效的西藥用于治療[5-6]。相比而言，結(jié)合臨床報(bào)道，中醫(yī)藥在治療NAFLD 中，有其獨(dú)特的療效和優(yōu)勢。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中未見NAFLD 的病名，但結(jié)合該病的臨床表現(xiàn)，與中醫(yī)所述“肝癖”、“脅痛”類似[7]。本病中醫(yī)病機(jī)以脾虛運(yùn)化無能為本，水濕內(nèi)停，聚而生痰，痰濕內(nèi)蘊(yùn)，繼而成瘀，痰、濕、瘀相互糾結(jié)，肝臟受損，發(fā)為本病。通過臨床實(shí)踐，結(jié)合中醫(yī)藥理論與臨床藥理研究，以“健脾、燥濕、化痰、祛瘀”作為NAFLD 的治療原則，自擬消脂方（山楂30g，薏苡仁30g，蒼術(shù)15g，炒白術(shù)15g，炒白芍15g，合歡皮15g，太子參15g，川芎15g，郁金10g，雞內(nèi)金10g，陳皮10g，枳殼10g，黃芩10g）治療NAFLD。本方中山楂歸脾、胃、肝經(jīng)，味甘酸，性微溫，有消食化積、行氣活血化瘀之功，又入肝經(jīng)血分而善活血散瘀，為君藥[8]。薏苡仁、蒼術(shù)、陳皮理氣健脾，燥濕化痰[9]；白術(shù)、太子參益氣健脾；川芎、郁金活血行氣止痛[10]；合歡皮、白芍解郁、柔肝止痛；雞內(nèi)金、枳殼具有理氣寬中，健胃消食，行滯消脹之功效；黃芩清熱燥濕退黃。全方共湊健脾、燥濕、化痰、祛瘀之功效。

本回顧性研究結(jié)果顯示了自擬消脂方對(duì)NAFLD患者肝臟實(shí)質(zhì)與形態(tài)，患者主要癥狀及肝功能、血脂等相關(guān)指標(biāo)有著明顯的改善作用。但本臨床研究也存在一些不足，如：臨床觀察時(shí)間有限，未進(jìn)行長期隨訪，患者有無復(fù)發(fā)未進(jìn)行研究觀察。未使用如病理組織活檢等療效觀察指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。本研究繼續(xù)完善方案，延長隨訪時(shí)間，增加納入患者數(shù)量，優(yōu)化療效評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇，同時(shí)積極開展作用機(jī)制研究，進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥治療NAFLD 的作用與優(yōu)勢。