中藥制劑臨床不良反應分析

魏燕 王紅娟（通訊作者）

（解放軍第970 醫院 山東 煙臺 264002）

用藥安全對患者的療效、生命尤為關鍵。但是，在使用藥品治療患者的同時，也給患者帶來一定的不良反應。根據相關統計數據，近年來我國不合理用藥的占比正在升高，由于藥品導致不良反應的病例多達250 萬[1]。中藥作為我國傳統醫學的重要藥材，藥性平和，毒副作用少，但是由于多方面因素，中藥所致的不良反應事件也呈逐年增加趨勢[2]。本研究通過對我院中藥制劑的不良反應進行分析，并且提出有針對性的藥房管理措施。具體研究內容如下分析。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本研究收集2015 年1 月—2018 年1 月我院中藥制劑不良反應報告，共80 例，男患者30 例，女患者50 例，年齡5 ～88 歲，平均年齡為38.00±10.50 歲，全部患者對本次研究內容均簽署知情同意書。

1.2 方法

根據我國《藥品不良反應報告和監測工作手冊》[3]，對80例中藥制劑不良反應的病例基本資料進行分析，包括患者的性別、年齡、不良反應發生的時間、給藥途徑、藥品類型、癥狀表現、不良反應轉歸情況等。

1.3 觀察指標

分析80 例患者的年齡、不良反應發生時間、給藥途徑、藥品類型、癥狀表現、不良反應轉歸情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS20.0 統計學軟件進行統計分析，對計數資料的數據進行卡方檢驗，采用%形式表示，P ＜0.05 表示數據的比較差異具有統計學意義。

2.結果

80 例患者，＞60 歲占比為28 例（35.00%），40 ～59 歲占比24 例（30.00%），18 ～39 歲占比16 例（20.00%），18 歲以下12 例（15.00%）。不良反應發生時間＞24h 病例占比為4例（5.00%），1 ～24h 病例占比為8 例（10.00%），0.5 ～1h病例占比為8 例（10.00%），＜0.5h 病例占比為60 例（75.00%）。給藥途徑：靜脈滴注病例占比64 例（80.00%），口服病例占比16 例（20.00%），外用病例占比0 例（0.00%）。發生不良反應的中藥制劑類型：紅花注射液20 例（25.00%），舒血寧注射液10 例（12.50%），丹參注射液10 例（12.50%），參麥注射液5例（6.25%），注射用血塞通5例（6.25%），肺炎合劑20例（25.00%），其他10 例（12.50%）。全部患者停止用藥以后，患者的不良反應自行消失。

3.討論

用藥安全是患者的生命安全的重要保障。近年來我國不合理用藥的占比明顯升高，合理用藥的問題越來越受到社會的關注。中藥藥性平和，毒副作用少，但是也會導致一定程度的不良反應[2]。根據本研究結果可見，（1）老齡人比年輕人不良反應率更高，其原因在于老齡人身體機能減退，身體免疫力降低。因此，對于老齡患者的中藥制劑治療，必須慎重選擇合適的藥物類型和給藥方式。（2）不良反應發生的時間一般發生在用藥后的半小時內。主要癥狀可表現為胸悶、呼吸困難，一般發生在用藥后的10 分鐘內。因此必須加強患者用藥1 小時內的用藥監測。如果發現患者反應異常，則需要停止用藥治療，嚴重患者需要進行對應治療。（3）靜脈滴注是導致中藥制劑不良反應的主要途徑，應當嚴格掌握注射類中藥制劑的適應癥，并且盡量選擇口服類中藥制劑進行治療。

根據上述分析可知，導致中藥制劑的不良反應因素主要在于以下幾點：

其一，患者因素。患者自身的身體情況、身體對藥物的耐受度、藥物過敏情況存在一定差異，尤其是女性、兒童、老齡人，對藥物的耐受度普遍較差。因此，在患者使用中藥制劑藥物的時候，需要耐心講解藥物使用說明，并且向患者強調注意事項，從而減少藥物不良反應[4]。

其二，藥品因素。藥物本身存在不同程度的毒性，當患者使用藥物時間不當、頻次不當、用量不當、方式不當，都會導致藥物不良反應[5]。

其三，選用因素。當選用中藥制劑時候不對患者的癥狀進行準確的辨證，會導致藥不對癥，從而導致不良反應。因此，在選擇用藥時，應當詢問患者的辨證，合理搭配藥物的類型和用量。

綜上所述，中藥制劑由于患者的年齡、不良反應發生時間、給藥途徑、藥品類型差異不同，導致患者出現一定的不良反應，必須加強中藥制劑的管理，特別是注射劑，從而提高用藥安全程度。