補腎消蝕方多途徑治療早期股骨頭壞死療效觀察

張海超，李海音，王會麗，王申林

（河南省駐馬店市中醫院，河南 駐馬店 463000）

非創傷性股骨頭壞死（nontraumatic osteonecrosis of femoral head，NONFH）是一種多因素所致的骨科疑難病，目前尚無有效療法，往往需要更換人工關節。臨床治療股骨頭壞死，宜早發現早治療，關節面、關節間隙無明顯改變，尤其在股骨頭未塌陷前，及早應用有效的藥物，加快局部修復，防止壞死加重［1］。中醫藥在治療股骨頭壞死方面取得了滿意療效［2］。本研究用補腎消蝕方口服和局部外敷治療早期股骨頭壞死療效顯著，現報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2016年2月至2019年2月我院收治的早期股骨頭壞死患者，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各40例。對照組男27例，女13例；年齡45～68歲，平均（55.56±8.14）歲；病程5～20個月，平均（9.98±1.54）個月；ARCO分期I期9例，II期19例，III-A期12例。觀察組男28例，女12例；年齡46～69歲，平均（54.98±10.09）歲；病程5～21個月，平均（9.76±2.06）個月；ARCO分期I期10例，II期19例，III-A期11例。兩組性別、年齡、病程、ARCO分期等比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

診斷標準：西醫診斷標準參照2007年股骨頭壞死診斷與治療專家建議［3］。早期有跛行，髖、膝酸痛，僵硬感，活動時痛，休息后好轉。髖部活動受限，最早為旋轉受限，以后涉及屈曲，外展和內收，患肢肌肉萎縮。后期呈屈曲內收畸形。X線片示骨壞死改變。中醫證候分型診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》［4］及國家中醫藥管理局頒布的骨蝕（股骨頭壞死）中醫臨床路徑（2010年版）中腎虛血瘀證：髖部隱痛，綿綿不休，腰膝酸軟，行走乏力，伴面色潮紅，口苦咽干，心煩失眠，關節活動受限，腹股溝區壓痛，舌質紅，苔燥黃或黃膩，脈細數。

ARCO分期：0期為只有活組織檢査證實骨壞死。I期為ECT或MRI異常信號改變，髖X-ray、CT表現正常。Ⅱ期為X線見骨質稀少、斑點、骨硬化、囊性變，無塌陷及髖臼改變。Ⅲ期為X線上出現新月征，分為Ⅲ-A（股骨頭受累＜15%）、Ⅲ-B（股骨頭受累15%～30%）、Ⅲ-C（股骨頭受累大于30%）。Ⅳ期為X線平片見股骨頭畸形，關節間隙及髖臼也顯示異常。

納入標準：①符合西醫診斷標準和中醫診斷標準和證型；②年齡大于18歲；③非創傷性股骨頭壞死，股骨頭壞死ARCO分期為I～Ⅲ-A期；④既往未行股骨頭壞死相關治療；⑤不存在與股骨頭壞死具有相關風險因素的特殊疾病；⑥簽訂知情同意書，并經醫院倫理委員會審查批準。

排除標準：ARCO分期0、Ⅲ-B、Ⅲ-C、Ⅳ期，合并肝腎，心腦血管等重大疾病，精神疾病或無法正常配合治療。

2 治療方法

對照組：采用仙靈骨葆膠囊和鈣爾奇D3口服。仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司）0.5g，日2次，連續服用6個月。鈣爾奇D3每天1粒，保護性負重并配合功能鍛煉。

觀察組：用補腎消蝕方口服和局部外敷。杜仲12g，續斷12g，懷牛膝12g，熟地12g，山茱萸12g，半夏10g，三七10g，當歸12g，赤芍15g，全蝎3g，蜈蚣9g，獨活8g，雞血藤30g，甘草6g。每日1劑，水煎2次，煎成2包，早晚各1包分服。另用蜂蜜將粉碎的補腎消蝕方中藥50g調成黏糊狀，平鋪于敷藥紙上，外敷于患側腹股溝區及大轉子后方，每日2次，每次3h。

兩組均連續治療6個月。

3 觀察指標

髓關節功能按Harris評分［5］及等級標準［6］：髖關節Harris評分（100分），評分內容包括髖關節疼痛、功能、體征、關節活動度。髖關節Harris評分等級，優為大于等于90分，關節無疼痛不適；良為80～89分，活動尚可，關節輕度不適；中為70～79分，關節疼痛明顯；差為小于等于69分，活動受限或嚴重疼痛。

疼痛評分：對兩組治療前后視覺模擬評分（VAS）進行評價。0分為無疼痛，10分為劇烈疼痛。

中醫證候評分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］，觀察中醫證候評分。

骨形成與骨量檢測：采用酶聯免疫吸附法測定血清骨鈣素（BGP），雙能X線骨密度儀測定骨密度（BMD）。

4 療效標準

參考影像學指標［8］制定標準。顯效：股骨頭外形接近或恢復正常形態，塌陷小于2mm，壞死基本修復，關節無明顯退變。有效：股骨頭外形較好轉，塌陷小于4mm，壞死區有明顯吸收，關節輕度退變。無效：X線、CT或MRI檢查結果無改變或惡化。

5 治療結果

兩組治療前后Harris評分、VAS評分和中醫證候評分比較見表1。

表1 兩組治療前后Harris評分、VAS評分和中醫證候評分比較 （分，±s ）

表1 兩組治療前后Harris評分、VAS評分和中醫證候評分比較 （分，±s ）

注：與本組治療前比較， *P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時間 Harris評分 VAS評分 中醫證候評分觀察組（40例）治療前 75.08±12.43 5.58±0.87 21.56±5.44治療后 86.53±10.29*△ 2.37±0.38*△ 7.17±0.98*△治療前 74.98±11.85 5.74±0.66 21.63±9.25治療后 78.24±14.09* 3.51±0.42a 12.65±4.36*對照組（40例）

兩組治療前后BGP和BMD指標比較見表2。

表2 兩組治療前后BGP和BMD指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后BGP和BMD指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較， *P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時間 BGP（ng/mL） BMD（g/cm2）觀察組（40例）治療前 16.82±3.24 0.75±0.33治療后 17.37±4.41* 0.99±0.35*治療前 17.09±2.26 0.78±0.31治療后 20.12±3.39*△ 1.33±0.34*△對照組（40例）

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

股骨頭壞死分為創傷性股骨頭壞死和非創傷性股骨頭壞死，創傷性如股骨頸骨折、髖關節脫位、髖部外傷等，損傷股骨頭血運，導致股骨頭缺血壞死；非創傷性誘因較多，且其發病機制尚不肯定，常見誘因包括大量或長期使用激素、長期酗酒、慢性肝病、鐮狀細胞性貧血、胰腺炎、高血脂、痛風等［9］。研究發現，血清中骨鈣素濃度是骨形成的特異性標志，而骨密度測定能了解骨量減少或增加的程度［10］。

股骨頭壞死屬中醫“骨蝕”“骨痹”“骨痿”等范疇。中醫認為，股骨頭壞死為本虛標實，腎虛、血瘀為其主要病機，腎主骨生髓，骨骼生長全賴腎氣充足，腎氣足則骨有所養、精髓充足，反之則骨失所養、骨骼生長無源。當以補腎壯骨、活血化瘀為治則［11］。補腎消蝕方中杜仲、續斷、懷牛膝、熟地、山茱萸補腎固本、養血活血，半夏、三七、當歸、赤芍養血活血、化痰祛瘀，全蝎、蜈蚣、獨活、雞血藤驅風通絡、除痹止痛、通利關節。全方有補腎養血，化瘀止痛之功。

中醫外治法既有局部用藥、透皮吸收、直達病所的優勢，又能避免肝臟首過效應對藥效的影響。中藥熱敷法是中醫外治法中較為常用的方法之一，通過外敷可使毛細血管擴張，改善局部血液循環，促進藥物有效成分滲透入血脈之中，加速新陳代謝，起到“靶向用藥”的作用。

研究結果顯示，觀察組Harris評分、VAS評分和中醫證候評分均較治療前明顯改善，觀察組BGP和BMD水平均較治療前明顯升高，與對照組治療后比較差異有統計學意義，觀察組總有效率高于對照組，提示補腎消蝕方口服和局部外敷治療早期股骨頭壞死能夠明顯改善癥狀，促進骨質形成和骨蝕修復，增加骨密度。