偏癱復原丸輔治缺血性腦卒中恢復期臨床觀察

劉恩增

（山東省沂水縣富官莊鎮衛生院藥劑科，山東 沂水 276409）

腦部血管阻塞或突然破裂使大腦血液回流受阻，引起腦組織缺血、缺氧，腦卒中患者由于大腦組織受損，具有極高的致死和致殘率［1］。隨著現代醫療水平的提高，急性腦卒中已經可以得到有效救治，病亡率較以往明顯降低，但治療后需要漫長的康復期，因此出院后的康復方式對于患者的功能恢復起到重要影響［2］。腦卒中屬中醫“中風”范疇，根據發病機制不同可分為肝陽暴張、痰濁內阻、氣虛血瘀、元氣暴脫4種癥型，其中以氣虛血瘀兼痰濁內阻證最為多見。本研究用偏癱復原丸輔治缺血性腦卒中恢復期效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共98例，均為2017年1月至2019年3月我院接受治療的缺血性腦卒中恢復期患者，隨機分為兩組各49例。對照組男32例，女17例；年齡46～79歲，平均（62.24±6.13）歲；病程0.5～6個月，平均（2.36±0.64）個月；均為單側偏癱，左側27例、右側22例；合并糖尿病13例，高血壓15例，高血脂21例。觀察組男31例，女18例；年齡44～78歲，平均（61.07±2.34）歲；病程0.3～5.2個月，平均（2.04±0.21）個月；均為單側偏癱，左側28例、右側21例；合并糖尿病12例，高血壓16例，高血脂21例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①西醫符合《神經病學分冊》［3］和《中國腦血管病防治指南》［4］2005版中關于缺血性腦卒中診斷標準；②伴有明顯的平衡障礙和智力障礙，Brunnstrom分期為3～5期，MMSE評分為14～18分，NHISS評分小于等于20分，改良Ashworth分級為1+～3級；③中醫符合《中風病診斷與療效判定標準》［5］診斷標準，屬于氣虛血瘀證，主癥為舌強語謇、半身不遂、氣短乏力，次癥為頭暈心悸、面黃神疲、偏身麻木，苔白膩，舌質暗，脈細沉；④患者及家屬簽署知情同意書。

排除標準：①由腦部腫瘤、動脈炎、腦出血、代謝異常或外傷等原因誘發的腦卒中；②存在溝通障礙或精神病史；③合并多器官及內分泌系統障礙；④對研究藥物過敏或不耐受；⑤伴有蛛網膜下腔出血、腦出血及出血性腦梗死等出血性腦部疾病；⑥中途退出。

2 治療方法

兩組均用缺血性腦卒中恢復期基礎康復治療，主要包括缺血性腦卒中危險因素對癥干預和康復訓練。①缺血性腦卒中危險因素干預，依據《中國腦血管病防治指南》2005版中腦卒中防護部分開展治療，依據病情輕重和不同風險因素嚴格選用藥物。伴有高血壓口服美托洛爾（AstraZeneca AB，注冊號H20140776，規格95mg），每次2片，早飯前頓服，日1次；糖尿病口服吡格列酮（江蘇德源藥業股份有限公司，國藥準字H20110048，規格30mg，以C19H20N2O3S計），每次30mg，日1次，如血糖控制效果不明顯可增加至每次45mg。治療期間膽固醇增高給予阿托伐他汀鈣口服，每次10mg，日1次；發燒用物理或藥物降溫；出現繼發感染藥敏試驗確認感染類型，細菌感染用頭孢尼西（浙江亞太藥業股份有限公司，國藥準字H20057735，規格1.0g）1.0g溶于250mL生理鹽水靜脈滴注，日1次，同時用小牛血蛋白提取物營養神經。②并發癥預防：清淡飲食，避免高鹽、高糖、高膽固醇食物，伴有高血壓、高血脂通過抗血小板或他汀類藥物預防動靜脈栓塞；反復發燒者應及時確認是否感染肺炎，并用抗生素預防治療；將血壓、血糖、血脂控制在正常范圍內，預防腦卒中急性發作；進食困難或營養攝入不足者及時給予腸內營養支持，避免營養不良；③康復訓練主要包括抗痙攣治療、運動功能鍛煉、感覺訓練、被動活動、改善關節活動度及日常動作訓練等，每次40min，日2次，每周訓練6天，休息1天。

觀察組加用偏癱復原丸（吉林省俊宏藥業有限公司，國藥準字Z20054270，規格為每24丸重4.5g），每次1丸，日2次，以溫黃酒或開水送服。

兩組均連續治療8周后評價療效。

3 觀察指標

治療前后采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）［6］評價神經功能恢復情況，總分42分，分數越低表示神經功能恢復越好。

治療前后通過Fugl-Meyer運動功能量表［7］評價運動功能，上肢共66分，下肢共34分，總分=上肢分數+下肢分數，得分越高表示運動功能越好。

治療前后采用標準吞咽功能評估表（SSA）［8］從呼吸、意識、唇閉合、軟腭運動、咽反射、咽功能以及自主咳嗽等評價兩組吞咽困難改善情況，總分17～46分，分數越高表示吞咽能力越差。

治療前后采用簡易MMSE量表［9］從刻記憶力、地點定向力、延遲記憶、計算力等7個維度對認知障礙情況進行評分，總分30分，分數越高表示認知障礙越輕。

治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［10］從半身不遂、肢體痙攣、偏身麻木、言語不利、口舌歪斜、頭暈心悸、自汗出、氣短乏力等評價，每項0～6分，分數越高表示相應癥狀越嚴重。

治療前后采用Rainkin量表評價殘障程度，該量表共分為6個級別，共0～5分，分數越高表示殘障程度和依賴性越嚴重。

治療前后抽取靜脈血5mL，分離得血清后用全自動生化分析儀（日本Beckman Coulter K.K.）檢測血脂指標TG、TC、LDL-C、HDL-C。

4 療效標準

顯效：臨床癥狀明顯改善、日常生活功能顯著提高，NHISS評分減少46%～90%，中醫證候積分減少大于等于70%。有效：臨床癥狀有所改善，日常生活功能有一定提高，NHISS評分減少18%～45%，中醫證候積分減少30%～69%。無效：癥狀及生活能力均未改善，NIHSS評分減少低于18%或惡化，中醫證候積分減少低于30%或惡化。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后NIHSS評分比較見表2。

表2 兩組治療前后NIHSS評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后NIHSS評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 49 17.54±3.17 10.68±2.01 12.792 0.000觀察組 49 17.13±2.56 8.52±1.78 19.330 0.000 t 0.704 5.632 P 0.483 0.000

兩組治療前后Fugl-Meyer評分比較見表3。

表3 兩組治療前后Fugl-Meyer評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 49 40.26±4.42 74.68±7.45 27.814 0.000觀察組 49 39.74±3.65 85.61±9.78 30.759 0.000 t 0.635 6.223 P 0.527 0.000

兩組治療前后SSA評分比較見表4。

表4 兩組治療前后SSA評分比較 （分，±s）

表4 兩組治療前后SSA評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 49 3.86±0.86 2.59±0.44 9.203 0.000觀察組 49 3.91±0.72 2.03±0.54 14.622 0.000 t 0.312 5.628 P 0.756 0.000

兩組治療前后MMSE評分比較見表5。

表5 兩組治療前后MMSE評分比較 （分，±s）

表5 兩組治療前后MMSE評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 49 17.56±3.86 19.88±3.21 3.235 0.002觀察組 49 17.48±4.05 23.41±3.26 7.984 0.000 t 0.100 5.401 P 0.921 0.000

兩組治療前后中醫證候積分比較見表6。

表6 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

表6 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 49 20.28±5.26 15.43±2.56 5.804 0.000觀察組 49 19.89±4.76 12.76±2.19 9.526 0.000 t 0.385 5.548 P 0.701 0.000

兩組治療前后Rankin評分比較見表7。

表7 兩組治療前后Rankin評分比較 （分，±s）

表7 兩組治療前后Rankin評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 49 3.75±0.26 2.86±0.21 18.641 0.000觀察組 49 3.68±0.15 1.74±0.26 45.241 0.000 t 1.632 23.458 P 0.000 0.000

兩組治療前后血脂水平比較見表8。

表8 兩組治療前后血脂水平比較 （mmol/L，±s）

表8 兩組治療前后血脂水平比較 （mmol/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 例 TG TC LDL-C HDL-C治療前對照組 49 3.69±0.48 3.84±0.94 3.47±0.49 1.05±0.31觀察組 49 3.73±0.59 4.02±0.96 3.61±0.54 1.03±0.33 t 0.413 0.938 1.344 0.309 P 0.681 0.351 0.182 0.758治療后對照組 49 2.84±0.51*3.58±0.24*2.85±0.57*1.32±0.25*觀察組 49 2.32±0.48*2.92±0.62*2.51±0.49*1.53±0.31*t 5.197 6.949 3.166 3.694 P 0.000 0.000 0.002 0.000

6 討 論

目前用于促使缺血性腦卒中患者功能恢復的方式較多，主要可分為藥物治療和功能康復訓練，其中康復訓練從感覺、關節活動度、運動功能、肢體功能及抗痙攣治療等多方面進行綜合性強化訓練，可有效改善肢體運動功能，提高日常生活能力。為提升缺血性腦卒中恢復期效果，常結合藥物進行輔助治療。中藥治療應用較為廣泛，當歸六黃湯、益氣活血化痰通絡湯、續命湯等均為古方中治療缺血性腦卒中常用方劑。年邁力衰、七情過急、思慮煩勞、腎元不固所致的氣血上逆于腦，屬于氣滯血瘀、氣血虧損、經絡瘀阻、陽亢化風之證。治療應以益氣活血，祛瘀通絡為主。

研究結果顯示，治療8周后觀察組療效、Fugl-Meyer評分、MMSE量表評分、HDL-C水平均明顯高于對照組，NIHSS評分、SSA評分、Rankin評分、中醫證候積分、TC、TG、LDL-C水平以及并發癥發生率均低于對照組。表明偏癱復原丸輔治缺血性腦卒中恢復期效果顯著，利于改善神經功能及運動功能，改善臨床癥狀，優化血脂，降低患者生活依賴性，減少預后并發癥。中醫按照中風病位深淺、輕重不同將其分為中經絡和中臟腑，肝風夾痰、血管瘀阻、氣滯血瘀多見于中經絡輕證，多伴有口眼歪斜、半身不遂，但神志清醒。氣滯血瘀為中風的主要病機，屬于標實本虛之證。偏癱復原丸主要用于治療風痰阻絡、氣滯血瘀引起的中風偏癱、口眼喎斜、言語不利、半身不遂、手足拘攣等。方中黃芪補氣升陽、益衛固表、利水消腫，人參大補元氣、補脾益肺、補氣生津，當歸補血、活血，川芎行氣開郁、活血化瘀、止痛，赤芍清熱涼血、散瘀止疼，熟地黃治療筋脈拘攣、血虛發躁、筋骨疼痛，丹參祛瘀、活血、止痛，三七化瘀止血、活血定痛，牛膝活血化瘀、補益肝腎，天麻祛風、止痛、行氣活血，全蝎息風鎮痙、通絡止痛、攻毒散結，白附子祛風痰、定驚搐、解毒散結、止痛，地龍清熱息風、定驚平喘、通絡利尿，威靈仙散風祛濕、行氣通絡，防風疏風、解表，補骨脂（鹽炙）活血化瘀、疏風活絡，炒枳殼理氣寬中、化痰消積，安息香開竅醒神、行氣活血、止痛、祛痰，茯苓健脾和胃、寧心安神。諸藥合用，共奏行氣活血、祛瘀散風、開竅醒神之效。

現代藥理研究表明，天麻中提取的有效單體天麻素對Aβ25-35誘導的受損神經有較強的保護作用，能顯著降低神經細胞死亡率，改善神經功能。三七能改善機體海馬組織功能，抑制神經細胞凋亡，并能有效提高機體免疫功能及代謝能力，對于體質的恢復有顯著作用。另外，其有效成分能提高機體血紅素含量調節中樞神經系統，改善肢體的行為能力［11-12］。顱內血管狹窄導致血管閉塞、血流灌注不足是腦卒中的主要發病機制。研究發現，經過8周治療觀察組血脂水平明顯改善，提示偏癱復原丸能抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、改善血管內環境，使阻塞血管復流，減輕腦損傷，從而減少或改善腦卒中偏癱、言語不利、肢體痙攣等并發癥。

綜上所述，偏癱復原丸輔治缺血性腦卒中恢復期有良好的臨床效果，利于改善神經功能及運動功能，改善臨床癥狀，并能減少并發癥和生活依賴。