五子衍宗軟膠囊聯(lián)合維生素E治療少弱畸精癥療效觀察

蘇玖雄，謝中興，林燕萍

（廣東省肇慶市第二人民醫(yī)院生殖健康科，廣東 肇慶 526060）

不育癥男性中約70%是由少弱畸精子癥導(dǎo)致［1］。五子衍宗軟膠囊對(duì)具有生殖系統(tǒng)疾病改善作用，臨床研究顯示用五子衍宗丸后精子活力及精子的數(shù)量均有所提升，精子畸形率下降［2］。維生素E常用于治療少弱畸精子癥，有抗氧化作用，能夠改善精子的濃度，同時(shí)提高精子活力［3］。本研究用五子衍宗軟膠囊與維生素E軟膠囊聯(lián)用于少弱畸精子癥的治療可提高療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共103例，均為2017年7月至2019年9月肇慶市第二人民醫(yī)院生殖健康科收治的少弱畸精子癥男性患者，隨機(jī)分為研究組52例和對(duì)照組51例。研究組年齡22～55歲，平均（27.3±5.3）歲；病程1.0～6.5年，平均（1.7±2.6）年。對(duì)照組年齡22～53歲，平均（29.1±4.6）歲；病程1.0～6.0年，平均（1.9±2.3）年。兩組年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。精子密度小于15×106mL、精液量少于1.5mL或者精子總數(shù)少于39×106mL為少精子癥，前向運(yùn)動(dòng)精子小于32%或者總活率小于40%為弱精子癥，正常形態(tài)的精子數(shù)量一旦小于4%為畸形精子癥。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，婚后生活同居1年及以上未避孕而不可生育，女方生殖器官及功能正常，研究前兩周內(nèi)未用過(guò)其他相關(guān)藥物。

排除標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)精子癥、死精子癥，射精功能異常，輸精管梗阻、生殖器官畸形、睪丸萎縮，染色體異常，心肝腎等功能存在損害。

2 治療方法

兩組均用維生素E軟膠囊（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20003539）口服，1次1粒，日2次。

研究組加用五子衍宗軟膠囊（佛山手心制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010020）口服，1次3粒，日3次。

兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

治療前及治療3個(gè)月后精液質(zhì)量。主要包括畸形率、精液量、總活率以及精子濃度。進(jìn)行精液檢查前需禁欲3～5天，采用手淫方式取精，使用CASA精子自動(dòng)分析儀（型號(hào)WLJY9000）分析精液質(zhì)量。

用SPSS20.0軟件分析，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《WHO 人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》［4］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 》［5］。治愈： 配偶在服藥期間或治療結(jié)束后6個(gè)內(nèi)月懷孕。顯效：配偶未懷孕，治療結(jié)束后精液正常。有效：精液常規(guī)分析結(jié)果為活力、精子密度、數(shù)量等提高，至少有1項(xiàng)改善大于等于30%。無(wú)效：精液質(zhì)量沒(méi)有改善或改善小于30%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組精液質(zhì)量比較見表2。

表2 兩組精液質(zhì)量比較 （±s）

表2 兩組精液質(zhì)量比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 精液量（mL） 精子密度（百萬(wàn)/mL）精子數(shù)量（百萬(wàn)個(gè)）前向運(yùn)動(dòng)精子（%） 總活率（%） 畸形率（%）對(duì)照組 51治療前 1.87±1.11 9.14±3.21 33.96±13.98 17.81±8.77 35.46±11.06 96.94±12.98治療后 2.98±1.01* 28.80±7.89* 47.41±14.44* 26.16±15.92* 48.48±12.56* 95.33±9.72*研究組 52治療前 1.83±1.09 9.43±3.91 13.58±14.76 17.61±8.30 35.74±10.26 96.61±12.03治療后 3.24±1.22*△ 35.31±7.71*△ 54.85±14.59*△ 31.32±11.01*△ 60.21±11.51*△ 89.52±10.28*△

6 討 論

少弱畸精子癥的病因相對(duì)復(fù)雜，可由多種原因單獨(dú)或聯(lián)合導(dǎo)致。臨床通過(guò)藥物來(lái)補(bǔ)充精子營(yíng)養(yǎng)，采用抗氧化、激素療法等提高精子的密度、活率及活力并改善精子畸形以治療男性不育癥。中藥與西藥結(jié)合，可以提高治愈率。

男性不育與“精清”、“精冷”等相符合。腎主藏精納氣，生天癸以助生殖。天癸是男性生殖的重要物質(zhì)。少弱畸精子癥主要病機(jī)為元?dú)馓撍ァ⒛I精不足。治療當(dāng)用強(qiáng)精益腎、納氣助陽(yáng)法。有研究對(duì)男性不育患者的中醫(yī)證型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)男性不育癥患者中腎陽(yáng)虛衰證型占比較多（20.3%），其次為腎陰不足（16.3%）、濕熱下注（12.7%）等證型［6］。說(shuō)明補(bǔ)腎益精在少弱精子癥治療中的作用。

五子衍宗丸由覆盆子、五味子、枸杞子、菟絲子、車前子組成，有益腎補(bǔ)精功效。五子衍宗丸治療生殖系統(tǒng)疾病效果較好，對(duì)于各種原因造成精子密度與活力下降、精子畸形率高等均具有一定治療效果，同時(shí)對(duì)雷公藤多苷毒性及活性氧產(chǎn)生的精子結(jié)構(gòu)損傷也具有較好的治療作用。研究發(fā)現(xiàn)，五子衍宗丸對(duì)生殖附屬性腺功能有促進(jìn)作用，同時(shí)對(duì)“下丘腦-垂體-性腺軸”及體內(nèi)激素水平也有調(diào)節(jié)作用［7］。隨著現(xiàn)代科技水平提升，中藥制劑質(zhì)量提高，新型膠囊劑的使用為患者提供了較大便利，接受度也高。周偉強(qiáng)觀察到五子衍宗軟膠囊對(duì)腎虛精虧型不育癥的效果優(yōu)于傳統(tǒng)的蜜丸劑，膠囊制劑在治療的過(guò)程中相對(duì)安全，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥和不良反應(yīng)［8］。維生素E是一種抗氧化劑，水解后產(chǎn)生生育酚，可刺激性激素分泌，進(jìn)而提高精子活力和濃度，改善過(guò)氧化物及活性氧對(duì)精子的損傷，從而治療少弱畸精子癥［9-10］。

研究發(fā)現(xiàn)，兩組治療后精子數(shù)量、精子密度、總活率、精液量、精子畸形率、前向運(yùn)動(dòng)精子等指標(biāo)均改善，研究組總有效率、總活率以及各類指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組，精子畸形率兩者雖然都有所降低，但是對(duì)照組下降更為明顯，說(shuō)明單獨(dú)使用維生素E軟膠囊與五子衍宗軟膠囊聯(lián)合治療均可以改善精液質(zhì)量，但在改善總活率、精液量、精子數(shù)量、精子畸形率、前向運(yùn)動(dòng)精子、精子密度等指標(biāo)，五子衍宗軟膠囊聯(lián)合維生素E軟膠囊效果更好。也有其他研究顯示五子衍宗膠囊聯(lián)合維生素E在對(duì)精索靜脈曲張合并前列腺炎患者進(jìn)行顯微鏡精索靜脈低位結(jié)扎術(shù)后，其精子質(zhì)量的提升也有幫助［11］。

綜上所述，五子衍宗軟膠囊聯(lián)合維生素E軟膠囊治療少弱精癥療效較好。