活血通絡膠囊輔治缺血性中風急性期臨床觀察

嚴明炎，普亞琦，張桂林

（湖北省隨州市中醫醫院，湖北 隨州 441300）

急性缺血性中風屬于腦血管疾病，發病與大腦中動脈形成血栓、梗阻相關。可導致殘疾，對患者日常生活質量影響嚴重［1］。本研究用活血通絡膠囊輔治缺血性中風急性期臨床效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共462例，均為2016年6月至2017年10月我科就診的缺血性中風患者，隨機分為兩組各231例。觀察組男138例、女93例；年齡45～70歲，平均（58.5±3.4）歲；平均病程（6.4±0.6）h。觀察組男133例、女98例；年齡42～70歲，平均（57.7±3.6）歲；平均病程（5.8±0.7）h。兩組性別、年齡、病程比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：中醫診斷參考缺血性中風病急性期診斷標準（國家科委攻關項目“85-919-02-01中風病證候學與臨床診斷的研究”課題組、國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組制訂）［2］。主癥為偏癱、神識昏蒙、言語謇澀或不語、偏身感覺異常、口舌歪斜，次癥為頭痛、眩暈、瞳神變化、飲水發嗆、目偏不瞬、共濟失調。分期屬于急性期（發病2周以內）。發病年齡40歲以上。頭部CT或MRI示腦梗死。具備2個以上主癥，或1個主癥和2個次癥，結合起病、誘因、先兆癥狀、影像學檢查結果亦可確診。

西醫診斷：參考《各類腦血管疾病診斷要點》［3］中的腦栓死診斷標準。發病急，多數無前驅癥狀，意識清楚或短暫性意識障礙，腰穿腦脊液一般不含血，栓子來源可為心源性或非心源性，頭部CT或MRI示腦梗死。

納入標準：①診斷符合中、西醫診斷標準；②知情同意治療方案并接受臨床觀察；③年齡40～70歲。

排除標準：①短暫性腦缺血、腦外傷、顱內腫瘤；②合并肝腎功能不全、血液系統疾病、凝血功能障礙；③依從性差；④不屬于瘀血阻滯證。

2 治療方法

兩組均實施常規治療，保證營養、維持水、電解質和酸堿平衡，保持呼吸道通暢，吸氧，有肺部感染或上消化道出血行對癥治療，控制血壓、血糖，合理使用抗凝、降纖、溶栓、抗血小板聚集藥物。另用依達拉奉30mg加入氯化鈉溶液100mL，靜脈滴注，1日2次，療程10天；胞二磷膽堿0.5g加入氯化鈉溶液250mL，靜脈滴注，每日1次；辛伐他丁（江蘇方強制藥廠有限責任公司，國藥準字H20063015）20～40mg，口服，每晚1次；硫酸氯吡格雷片（深圳信立泰藥業股份有限公司，國藥準字H20000542）75mg，口服，日1次；拜阿司匹林（神威藥業集團有限公司生產，國藥準字H13023716）100mg，口服，日1次。

觀察組加用活血通絡膠囊（隨州市中醫醫院自制，鄂藥制字Z20111625，主要由水蛭、三七、五靈脂等組成，每粒含生藥0.38g）4粒，每日3次，餐后30min服用。吞咽困難者打開膠囊，溫水調好藥粉后從鼻飼管喂入。

兩組療程均為21天。

3 觀察指標

不良反應包括胃腸道反應（上腹嘈雜不適、泛酸、腹痛、消化不良、惡心嘔吐），消化道出血（嘔血、黑便，痔瘡出血），皮疹，皮膚淤青瘀斑，牙齦出血、鼻出血。參考中華醫學會提出的中風診斷與療效標準評估療效［4］，從神志、語言、面癱、眼征、上肢癱、指癱、下肢癱、趾癱、其他癥狀9個方面進行評分。觀察NIHSS評分治療前后的變化。

用SPSS22.0統計分析，計數資料以χ2檢驗，計量資料以t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

基本恢復：臨床癥狀消失，NIHSS評分正常，CT檢查未見異常。顯著進步：臨床癥狀大部分改善，NIHSS評分下降50%以上，CT檢查提示大部分梗阻消失，大腦中動脈血流信號基本良好。進步：部分臨床癥狀改善，NIHSS評分下降20%以上。稍進步：臨床癥狀略有改善，但出現偏癱等后遺癥，NIHSS評分降低約10%。無變化：不符合“稍進步”標準。顯效率=（基本恢復+顯著進步）/總例數×100%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應比較見表2。

表2 兩組不良反應比較 例（%）

兩組治療前后NIHSS評分比較見表3。

表3 兩組治療前后NIHSS評分 （分，±s）

表3 兩組治療前后NIHSS評分 （分，±s）

組別 治療前 治療后1天 治療后3天 治療后7天 治療后21天觀察組 23.52±2.31 15.94±2.55 12.37±1.52 9.1±1.44 5.92±1.54對照組 21.32±3.45 16.66±2.18 13.48±2.18 12.1±2.19 10.63±2.18 t 1.4405 -1.3013 -1.2364 -2.4561 -3.9569 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

6 討 論

缺血性中風屬中醫“中風”范疇。是臨床常見病、多發病，其發病率、致殘率、復發率高。《素問·生氣通天論》云：“陽氣者，大怒則形氣絕，血菀于上，使人薄厥。”《醫學問對》載“中風內者……風火由下直上，麻痹不仁者，血痹不流也。”《明醫雜著》云：“所以古人論中風偏枯麻木、酸痛、不舉諸證，以氣虛死血痰飲為言。言論其病根源，以血病為本也。”［5］

缺血性中風病急性期主要表現為偏癱、失語，為本虛標實之證。素體氣血虧虛，心肝腎三臟陰陽失調，加之憂思惱怒，或飲酒飽食、房室勞累，或外邪侵襲等誘因，以致腦部氣血運行受阻，腦脈失于濡養，或陰虧于下，肝陽暴亢，陽化風動，血隨氣逆，夾痰夾火，橫竄經脈，蒙蔽清竅腦脈痹阻，氣血壅遏，腦髓失濡而導致口眼歪斜、半身不遂、或失語、吞咽困難等諸癥［6］。現代醫學研究認為腦血管病大部分是在動脈粥樣硬化的基礎上，由各種誘因引起腦部血液供應障礙、缺血缺氧，導致腦組織壞死。缺血性中風發病前都有共同的病理生理學特征，即微循環障礙和動脈粥樣硬化引起的血管內皮損傷，而這正是血瘀證形成的病理基礎［7-8］。缺血性中風的治療應“治風之法初得病，即當順氣；即日久，即當活血，此萬古不變之理。治風先治血，血行風自滅。順氣和血，斯得病著”。

活血化瘀通絡是治療缺血性中風的基本法則。臨床研究表明，活血化瘀通絡藥是通過改善血液流變學，加快血液流動，降脂抗凝，達到推陳致新、條暢經絡、疏通氣血之目的。活血通絡膠囊方中以水蛭為君藥，有破血逐瘀之效，伍以三七、五靈脂活血散瘀、通利絡脈。諸藥共奏活血化瘀通絡之功。現代藥理研究表明，水蛭、三七、五靈脂均有確切的抗血栓功效。三七總皂苷可使血小板內cAMP含量增加，減少血栓素A2的生成，有明顯的抗凝、抑制血小板聚集作用，防止血黏度增加；三七皂苷可以抑制腦細胞凋亡，能使全腦或者局灶性腦缺血后再灌注水腫明顯減輕，血腦屏障通透性改善，局部血流量增加。三七三酸皂苷對腦梗死大鼠早期神經功能恢復有一定的改善和促進作用，在缺血性腦損傷治療中早期使用能夠上調內源性神經保護因子，從而使受損的神經功能得到恢復。五靈脂主要成分為三萜類化合物，可抑制血小板聚集，顯著降低全血黏度、血漿黏度，起到活血化瘀、抗潰瘍作用［9］。研究表明，水蛭生用力專效宏，對實驗動物的抗凝血以及體內抗栓作用顯著優于炮制品［10］。三七素可能通過綜合影響大鼠的凝血系統、血小板聚集和纖溶系統達到增強止血的作用，即激活內源性多重凝血因子，提高血漿中纖維蛋白原含量，促進血小板第1相和第2相的聚集，抑制纖維蛋白溶解形成血栓，實現止血作用［11-13］。

綜上所述，活血通絡膠囊輔治缺血性中風急性期可以提高臨床療效，減輕不良反應。