國家藥監局關于10批次藥品不符合規定的通告（2020年第45號）［2020年07月02日發布］

經江西省藥品檢驗檢測研究院等9 家藥品檢驗機構檢驗，標示為成都錦華藥業有限責任公司等10 家企業生產的10 批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為成都錦華藥業有限責任公司生產的1 批次吡嗪酰胺片不符合規定，不符合規定項目為重量差異。

經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為四川成都同道堂制藥有限責任公司生產的1 批次蘭索拉唑腸溶片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為海南斯達制藥有限公司、海南新世通制藥有限公司生產的2 批次注射用炎琥寧不符合規定，不符合規定項目包括有關物質、水分。

經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為江西京通美聯藥業有限公司生產的1 批次柴黃顆粒不符合規定，不符合規定項目為需氧菌總數。

經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產的1 批次明目上清片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為遼寧海州藥業有限公司生產的1 批次維血寧顆粒不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產的1 批次廣藿香不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為四川菩豐堂藥業有限公司生產的1批次黃精不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為平涼市永成制藥有限責任公司生產的1 批次秦艽不符合規定，不符合規定項為雜質。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

附件 10 批次不符合規定藥品名單

消息來源：國家藥品監督管理局網站