獨活寄生湯加味治療寒濕痹阻型強直性脊柱炎39 例

潘彩彬，樂立盛，陳海潮，卓 杰

（福州經濟技術開發區醫院，福建 福州 350015）

強直性脊柱炎是一種獨立的慢性進展性炎癥性自身免疫性疾病，其發病與基因遺傳具有強相關性［1］，具有發病年齡輕、起病隱匿、進展緩慢等特點。 目前西藥治療雖能緩解疼痛、控制病情，但需長期用藥、毒副作用大且價格高昂，患者依從性差。 諸多臨床研究證實：中醫藥治療本病療效確切，毒副作用少，具有一定優勢［2-4］。 近年來，筆者運用獨活寄生湯加味治療寒濕痹阻型強直性脊柱炎39 例，療效滿意，現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參考美國風濕病協會1984 年修訂的強直性脊柱炎的診斷標準［5］。

1.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］辨為寒濕痹阻型。 主癥：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰背活動受限，晨僵遇寒加重，遇熱減輕。 次癥：四肢各關節冷痛，肢體困重。 舌脈：舌淡，苔白，脈弦滑。

1.3 納入標準 ① 年齡16～48 歲； ② 自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ① 妊娠或哺乳期婦女；② 合并嚴重臟器疾病或功能障礙者；③ 晚期關節嚴重畸形、殘廢者；④ 合并有其他風濕免疫系統性疾??；⑤ 過敏體質或對本研究所用的藥物過敏者；⑥ 治療觀察期間無法配合者。

1.5 一般資料 選取 2016 年 2 月—2019 年 2 月就診于我院骨傷科門診的強直性脊柱炎患者78例，按隨機數字表法分為實驗組和對照組各39 例。實驗組中男 36 例，女 3 例，年齡（33±15）歲，病程（2.0±0.3）年；對照組中男 35 例，女 4 例，年齡（36±14）歲，病程（2.1±0.4）年。 2 組性別、年齡、病程等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.6 治療方法 對照組予美洛昔康片（揚子江藥業集團有限公司）口服，7.5 mg／次，1 次 ／d。 實驗組予獨活寄生湯加味口服，藥物組成：獨活10 g，桑寄生10 g，牛膝 10 g，杜仲 10 g，秦艽 10 g，茯苓 10 g，防風 10 g，川芎 6 g，當歸 10 g，生地黃 10 g，丹參 10 g，赤芍 10 g，肉桂3 g，細辛3 g，甘草3 g。上述中藥由我院中藥房統一代煎，150 mL／袋，1 袋 ／次，2 次 ／d，飯后溫服。 2 組療程均為8 周。

1.7 觀察指標

1.7.1 脊背疼痛程度 采用視覺模擬評分法（VAS）［7］評估：分別在標有10 個刻度的一條長約10 cm 的游動標尺兩端標記為“0”分端和“10”分端，0 分為無痛，10 分為難以忍受的劇烈疼痛。評分越高表示疼痛越嚴重。

1.7.2 晨僵時間 計算晨起關節僵硬持續時間。

試驗組維持性血液透析過程不良事件更少，差異有統計學意義（P＜0.05）。試驗組總發生率是3（6.69），對照組是10（22.22）。其中，試驗組低血糖2例，高血糖1例。對照組低血糖5例，代謝紊亂5例。

1.7.3 指地距 雙足并攏，在雙側膝關節伸直下彎腰，用皮尺測量中指距離地面距離。

1.7.4 紅細胞沉降率（ESR）和C-反應蛋白（CRP）

抽取靜脈血，采用酶聯免疫吸附法檢測。

上述觀察指標分別在治療前和治療后檢測。

1.7.5 不良反應情況 檢測2 組血常規、尿常規和肝、腎功能，并觀察有無腹瀉、腹痛等胃腸道反應和發熱、皮疹等不適，分別于治療前、治療4 周和治療后進行。

1.8 療效判定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］。 痊愈：患者疼痛消失或基本消失，中醫證候積分減少≥95%；顯效：患者疼痛明顯改善，70%≤中醫證候積分減少＜95%；有效：患者疼痛有所好轉，30%≤中醫證候積分減少＜70%；無效：疼痛無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。 總有效率＝痊愈率＋顯效率＋有效率。

1.9 統計學方法 采用SPSS 20.0 軟件進行數據處理。 計數資料采用χ2檢驗；計量資料屬正態分布的以（±s）表示，采用 t 檢驗。

2 結 果

2.1 2 組療效比較 見表1。

2.2 2 組各項觀察指標比較 見表2。

表1 2 組療效比較（n，%）

表2 2 組各項觀察指標比較（±s）

表2 2 組各項觀察指標比較（±s）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別實驗組對照組n 39 38時間治療前治療后治療前治療后VAS 評分 ／分6.00±0.83 1.03±0.881）2）5.89±0.89 1.61±0.931）晨僵時間／min 55.50±2.90 12.81±2.541）2）54.75±2.75 18.19±3.211）指地距／cm 41.50±0.62 11.89±1.121）2）41.39±0.62 19.29±1.201）ESR／（mm ／h）57.47±1.95 22.22±3.581）2）57.50±2.17 30.94±3.821）CRP／（mg／L）27.07±0.73 6.58±0.971）2）27.30±0.70 29.92±1.171）

2.3 不良反應情況 2 組均完成治療。 對照組出現5 例胃腸道反應，無特殊處理后癥狀好轉；1 例出現皮疹，2 例白細胞減少，在治療后停藥復查，皮疹和血常規均恢復正常。 實驗組僅1 例出現胃腸道不適，無特殊處理后癥狀好轉。

3 討 論

強直性脊柱炎多發于青壯年男性， 發病隱匿，后期多以脊柱及中軸關節的強直、畸形為主要臨床表現，病因病機目前仍未明確，亦缺乏特效療法。 強直性脊柱炎屬祖國醫學“痹癥”范疇，是指脊柱彎曲或導致脊柱彎曲的痹癥［7］。 祖國醫學認為先天不足為其發病關鍵，風寒濕邪為誘因，內外合邪是其特征；病情后期，病因病機越發錯綜復雜，往往導致虛實錯雜，寒熱相兼，臨床表現除脊柱、關節的疼痛外，晨僵愈發嚴重，脊柱活動度大幅受限，炎癥相關指標升高等。獨活寄生湯出自《備急千金要方》，本方加味以赤芍易白芍，“白補赤瀉，白收赤散”，取其清熱涼血、活血祛瘀之功；以丹參易人參，“一味丹參，功同四物”，丹參為調理血分之首藥，意在“治風先治血，血行風自滅”。本方諸藥合用，以達祛風寒濕、益氣補血、止痹祛痛之功效。

本研究結果顯示：實驗組總有效率優于對照組，說明獨活寄生湯加味治療寒濕痹阻型強直性脊柱炎療效確切；實驗組疼痛評分明顯降低，晨僵時間明顯縮短，指地距明顯增加，提示獨活寄生湯加味能有效緩解強直性脊柱炎脊背疼痛、僵硬癥狀，改善脊椎活動功能；實驗組ESR 和CRP 炎癥指標明顯降低，提示獨活寄生湯加味能有效抑制炎癥反應，與現代藥理研究［8-10］一致。 獨活寄生湯加味可能是通過抑制機體炎癥反應，減少致炎因子合成或釋放，起到止痛和改善關節晨僵的作用；通過擴張血管，改善微循環，從而改善脊背活動功能。

本研究旨在以獨活寄生湯為引，探討治療強直性脊柱炎的專病專方，運用“辨證”與“辨病”結合，為強直性脊柱炎的臨床治療提供新思路，也為“辨證”與“辨病”結合的臨床運用提供依據和思考。 本研究納入的強直性脊柱炎均為寒濕痹阻型患者，方藥統一，并無加減。 那么，如何運用獨活寄生湯加味為專病專方治療強直性脊柱炎？ 祖國醫學認為強直性脊柱炎乃本虛標實，肝腎虧虛為本，風寒濕為標。獨活寄生湯能補益肝腎，兼以祛風除濕通痹，是治療痹證的名方。 本研究納入的強直性脊柱炎均為寒濕痹阻型，運用獨活寄生湯治療，是謂“從其證而治”。 至于“非”寒濕痹阻型或兼夾他證，甚或熱痹，可否運用獨活寄生湯治療？ 若可以，如何辨證加減？這將涉及到病證結合、專病專方的具體運用，需進一步深入研究。

當然，獨活寄生湯的具體藥理機制仍需進一步研究，如改善脊柱活動功能的具體作用機理，還需深入研究探討；長期服藥的安全性也有待進一步測評；控制病情和降低致殘率的效力亦需大樣本、多中心的臨床研究進一步驗證。