淺談蠶種質量檢驗儀器設備管理的基本要求

孟正樂，徐 杰

（浙江省農業技術推廣中心，浙江杭州310020）

蠶種質量檢驗是蠶種生產過程中的一個重要環節，主要針對蠶種的孵化率、病蛾（病卵）率、雜交率、良卵率等主要項目進行檢驗。《浙江省蠶種管理條例》規定，蠶種質量檢驗由具法定資質的質檢機構承擔。蠶種檢驗對保證蠶種質量、為用戶提供合格蠶種、處理產銷雙方質量異議具有十分重要的作用。蠶種質檢機構的儀器設備是質量檢驗的物質基礎，蠶種質量檢驗儀器設備主要有磨蛾機、離心機、顯微鏡、電子天平、計算機、培養箱、計數儀等，儀器設備的有效管理是保障質檢機構產品（數據、結果）質量的重要手段。根據市場監督管理部門的要求，檢驗儀器設備的采購、驗收、校準、檢定、使用、維護和報廢等各個環節必須明確規定。本文就檢驗儀器設備的采購與驗收、標識管理、日常使用與維護、檢定或校準、期間核查、管理職責等環節的管理基本要求概述如下。

1 儀器設備采購和驗收

采購的儀器設備，必須經確認有質量保證，或經法定檢定或校準的憑證。原則上不采購無獨立質量保證供應商供應的儀器設備，如確需采購，應在儀器設備采購申請表中明確、完整地說明擬采購品的要求，經批準后對供應商進行評價和選擇。營業執照、產品目錄、資質認定證書等需要供應商提供的情況記錄，應收集和保存。儀器設備到貨后，由相關部門一起驗收，按送貨單確認型號和數量是否符合申請要求，若有缺件或損壞，及時進行處理。安裝人員按產品說明書或操作指示書等有關資料進行安裝、調試，然后對試用狀況進行確認，以確保滿足采購時擬定的各項技術要求。驗收不合格的，由相關部門負責處理；驗收合格的，辦理入庫手續。驗收合格的儀器設備，應填寫儀器設備驗收、安裝、交付使用記錄表。

2 儀器設備的標識管理

首先建立儀器設備檔案。蠶種檢驗儀器設備檔案應包括：①設備及其軟件的識別、制造商名稱、說明書、型號標識、系列號或其他唯一性標識；②當前放置地點；③校準報告和證書的日期、結果；④儀器設備的校準或檢定計劃；⑤設備維護計劃和維護報告；⑥儀器設備的損壞、故障、改裝或修理記錄。

其次蠶種檢驗儀器設備加以唯一性標識。唯一性標識用字母、數字表示，字母代表儀器設備類型，數字代表該類儀器設備序號，分別貼上國家質量技術監督部門統一制作的標志，標明其校準狀態，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。一般用綠、黃、紅三色分別標志儀器設備的“合格”、“準用”、“停用”三種狀態。

3 儀器設備的日常使用和維護

儀器設備在規定的范圍內使用，禁止挪用，以保證其功能指標正常。儀器設備一般不得外借并由專門人員操作。設備操作人員必須閱讀、理解儀器設備使用說明書及操作規程，嚴格遵守操作規程，使用前后應檢查設備的狀態并記錄。

儀器設備應按權責定期維護保養，具體按產品說明書或操作指示書中的規定進行維護保養。對不符合使用要求的設備，應立即停止使用，貼上紅色“停用”標簽。修復的儀器設備必須通過檢定、校準或核查表明正常后才能使用。儀器設備精度偏差影響檢驗質量且無法修復時，或因老化而無法復原時，應及時報廢。

4 儀器設備的檢定或校準

凡是對國家計量基準溯源適用的儀器設備，即能進行送檢的計量儀器設備，必須送經資質確認的法定校準/檢定實驗室進行周期檢定。第二次檢定應在上次檢定有效期前完成。若遇檢驗任務忙，無法按時送檢時，應進行必要的核查，在該項檢驗工作結束后，立即將儀器設備送檢，檢驗報告暫緩發送。如檢定合格，發送檢驗報告；如檢定不合格，應通知已受影響的客戶，協商解決方法，并承擔相應后果。

對無法送檢的計量儀器設備，應制定相應的《內部校準規程》對儀器設備進行內部校準，內部校準應按計劃進行。不直接或間接提供量值的設備（一般為輔助性設備如計算機、空調等），采用功能正常性檢查的方法進行控制。

二次檢定/校準期間，因事故維修或發現檢驗結果異常，經追溯可疑的儀器設備，隨時重新校準，并做好記錄，貼附相應標識，并通知因此受到影響的有關部門和人員。

5 儀器設備的期間核查

儀器設備期間核查的目的是確保儀器設備在兩次檢定周期之間處于正常工作狀態，維護儀器設備的可信度。可根據設備的重要性、使用頻率、檢定或校準周期、維護情況、使用人員和環境變化等情況確定是否需要期間核查。

儀器設備的核查應定期進行，每年至少1次。根據檢驗工作實際情況，期間核查的具體要求為：計量檢定儀器設備，每年進行1次期間核查；內部校準儀器設備，根據每年檢驗工作的實際情況，結合每次檢驗前對設備內部校準及保養維護的同時，開展期間核查。

儀器設備的核查應參照相應的計量檢定規程或校驗規程的規定、作業指導書或操作使用說明書的有關技術規范進行。

6 儀器設備管理的職責

蠶種檢驗儀器設備管理需有明確的組織分工，從采購、驗收、校準、檢定、使用、維護和報廢等各個環節明確職責，蠶種檢驗機構負責人負責儀器設備的配置、申購、報廢的批準，技術主管負責審核。蠶種檢驗機構技術部門負責制定和實施儀器設備周期檢定、校準和期間核查計劃，制定內部校準規程，負責儀器設備的標識管理。蠶種檢驗機構檢驗部門負責編制儀器設備的操作規程，負責儀器設備的使用，做好使用記錄，提出儀器設備的購置申請和配合儀器設備的送檢工作。蠶種檢驗機構設備保障部門負責儀器設備的采購、維護和檔案管理。每個部門要落實專人負責蠶種檢驗儀器設備管理，制定個人工作目標責任制，在工作目標責任制中明確崗位工作職責。