眩暈寧膠囊治療后循環缺血性眩暈臨床療效觀察

茹易 賈愛民 林萬鵬 甘佳樂

【摘要】目的 觀察眩暈寧膠囊治療后循環缺血性眩暈的臨床療效。方法 將符合中西醫診斷標準的60例患者隨機分為觀察組與對照組各30例。兩組均給予拜阿司匹林及血栓通注射液為基礎治療，其中觀察組給予眩暈寧膠囊，對照組給予銀杏葉片，兩組療程均為14天，治療期間觀察兩組的總療效、TCD、血液流變學指標變化情況。結果 觀察組總有效率為90.0%，對照組總有效率為83.3%，觀察組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后觀察組TCD、血液流變學指標改善情況均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 眩暈寧膠囊可通過提高椎基底動脈血流速度、調節微循環等途徑改善后循環缺血患者的眩暈及伴隨癥狀，臨床療效顯著。

【關鍵詞】后循環缺血;眩暈寧膠囊;TCD;血液流變學

【中圖分類號】R969.4 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.27..03

后循環缺血（PCI）是椎基底動脈系統的短暫性腦缺血發作和腦梗死，占我國眩暈患者的7～10%[1]，其主要病因為椎基底動脈的粥樣硬化，是腦血管的常見病、多發病。PCI臨床表現主要以眩暈為主，輕者僅有眼花、頭重腳輕、搖晃浮沉感、不能睜眼、閉目即止;重者則如坐舟船、視物旋轉、不能站立。后循環缺血性眩暈（PCIV）屬于祖國醫學的“眩暈”范疇，其以“風、火、痰、瘀”為主要病理基礎。筆者運用眩暈寧膠囊治療痰瘀互結型后循環缺血性眩暈，臨床效果明顯，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究60例患者均來源于2019年1月～2020年1月寧夏回族自治區中醫研究院腦病科門診及住院部。利用隨機數字表法對試驗對象進行分組，即觀察組30例、對照組30例。兩組在性別、年齡、基礎疾病構成方面相比，差異均無統計學意義（P>0.05）。（見表1、表2）

參加本試驗的兩組患者均已在知情同意書上簽字，表示同意試驗。本研究經過寧夏回族自治區中醫醫院暨中醫研究院倫理委員會審批同意。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照2006年中國后循環缺血專家共識[2]，確定后循環缺血性眩暈診斷標準。具體內容：（1）眩暈表現為患者站不穩的情況，出現旋轉性、向一側運動感，這類情況與頭部、身體的轉動無大聯系。（2）發生眩暈時，患者會出現肢體無力或者頭部、面部麻木情況，伴隨頭部疼痛，出現嘔吐。有甚者出現短暫意識喪失、視覺障礙等。這些癥狀也被稱為“后循環缺血癥狀”，眩暈時知識發生其中一種。（3）是否存在腦干（小腦體征），在診斷時，注意鑒別，比如出現的眼球運動障礙、共濟失調及平衡障礙與本次研究做對比，是否為一般癥狀，還要注意出現的視野缺損、聲嘶、交叉性感覺障礙等是否與此疾病相關。（4）前庭周圍性眩暈、非系統性眩暈與后循環缺血性眩暈癥狀相似，在診斷時，注意排除。（5）腦血管病誘發的因素：遺傳因素中的家族史;血液學因素;日常生活因素中的肥胖情況、飲酒吸煙、避孕藥不良使用、生活不規律;基礎病因素中的高血壓、糖尿病;以及其他因素中的心臟病、眼底動脈硬化、無癥狀性頸動脈雜音。（6）經顱多普勒超聲（TCD）檢查，結果顯示椎動脈的痙攣或狹窄或閉塞，血流速度或慢或快。（7）行顱腦CT檢查，排除其他疾病，比如腦出血。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《實用中醫內科學》（王永炎、嚴世蕓主編，第二版，上海科學技術出版社，2009年）[3]。中醫疾病診斷標準：（1）頭暈目眩，視物旋轉，輕則閉目即止，重者如坐舟船，甚則仆倒。（2）同伴惡心嘔吐、眼球震顫、耳鳴耳聾、汗出、面色蒼白等癥狀。（3）起病較急，常反復發作，或漸進加重。中醫證候診斷標準：痰瘀互結型：眩暈而頭重昏蒙，伴胸悶惡心，肢體麻木或刺痛，唇甲紫紺，肌膚甲錯，或皮膚如蟻行狀，或頭痛，舌質暗有瘀斑，苔薄白或膩，脈滑或澀。

1.3 納入標準

（1）同時符合以上中、西醫診斷標準。（2）中醫辨證分型為痰瘀互結型。（3）西醫診斷為后循環缺血。（4）年齡35～76歲。

1.4 排除標準

（1）不符合中西醫診斷標準及中醫辨證標準者。（2）排除所有其他類型的眩暈，如前庭周圍性眩暈、非系統性眩暈，排除顱內占位。（3）患者中存在心、肝、腎等原發性疾病的情況需要進一步鑒別、排除。（4）未按照醫囑用藥的患者，病史資料不全的患者，無法進一步確定使用藥物之后出現的眩暈是否與本次研究相關。（5）患病年齡<35歲且患病年齡>76歲。（6）妊娠期/哺乳期婦女，過敏體質者。（7）短時間內（90天）參加過其它臨床試驗者。

1.5 治療方法

（1）基礎治療：兩組均給予口服拜阿司匹林腸溶片（國藥準字J20171021，拜耳醫藥保健有限公司，每次1粒，100 mg/粒），每日1次;注射用血栓通（凍干）（國藥準字Z20025652，廣西梧州制藥股份有限公司，每次1支，500 mg/支）1支加入0.9%氯化鈉250 mL或5%葡萄糖250ml中靜脈滴注，每日1次。

（2）觀察組：眩暈寧膠囊，口服，每天3次，每次3粒，本次研究中使用的藥物提供單位為寧夏明德制藥有限公司;膠囊制劑由寧夏中醫醫院暨中醫研究院制劑室研制提供。方藥組成：半夏20 g，陳皮20 g，葛根20 g，石菖蒲20 g，郁金20 g，遠志20 g，川芎20 g，當歸20 g，柴胡11 g，澤瀉10 g，路路通10 g，天麻6 g。

（3）對照組：銀杏葉片（國藥準字Z20027949，揚子汀藥業集團有限公司，1片/次），口服，每天3次，1次1片。

觀察組和對照組均以1周為一個療程，共治療2周，治療期間兩組患者均以清淡飲食，忌煙酒，暢情志，勞逸結合;對基礎疾病予調脂降壓、控制血糖等相應治療，不得服用其他治療眩暈藥物，以免對試驗結果造成影響。

1.6 療效評價標準

參照國家中醫藥管理局1994年制訂發布的《中醫藥行業標準中醫病證診斷療效標準》[4]中關于眩暈的相關內容及相關文獻報道擬定[5]。臨床痊愈：中醫證候積分減少≥90%;顯效;中醫證候積分減少≥70%，<90%;有效：中醫證候積分減少≥30%，，<70%;無效：中醫證候積分減少<30%;療效指數（n）=[（療前積分-療后積分）/療前積分]×100%。

1.7 統計學方法

采用SPSS 17.0軟件進行統計處理，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，符合正態分布且方差齊者采用t檢驗，計數自量采用卡方檢驗，顯著性水準取α=0.05，P<0.05說明差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 治療后臨床療效比較

兩組患者經治療后，觀察組總有效率為90.0%，對照組為83.3%，從數據結果中看，觀察組的治療效果高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.2 兩組治療前后TCD指標比較

治療前兩組各項TCD指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組組內比較，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后組間比較，觀察組的LVA、RVA、BA平均血流速度較對照組顯著提高，差異有統計學意義（P<0.05、P<0.01）。見表4。

2.3 兩組治療前后血液流變學指標比較

治療前兩組血流變指標相比，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組組內比較，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后組間比較，觀察組血漿粘度、全血粘度、纖維蛋白原、紅細胞聚集指數及卡松粘度較對照組明顯降低，差異具有統計學意義（P<0.05，P<0.01）;見表5。

2.4 不良反應

治療期間，兩組患者均未發生明顯不良反應。

3 討 論

后循環缺血是中老年人常見的缺血性腦血管疾病，其具有高發病、高致殘、高死亡等特點，不僅嚴重危害患者的身心健康，而且給家庭及社會帶來了沉重的經濟負擔，是以早期進行積極有效的治療顯得尤為重要。現代醫學對于PCIV的治療主要基于血管動脈粥樣硬化的病理改變而設，例如溶栓、抗血小板聚集、舒張腦血管，營養腦神經、介入、手術等治療方案，但由于遠期療效不盡人意且長期用藥的副作用，單用西藥治療現已不能滿足臨床診療需求，因此探索中西聯合治療成為近年來新的熱門方向。

中醫對于“眩暈”的認識由來已久，其將病因概括為情志內傷、飲食不節、年老腎虛、久病體虛及跌撲外傷。認為病位在腦竅，病變臟腑主要以肝為主，涉及脾腎;辨證當首辨癥候之虛實，次辨標本之主次，再辨病及之臟腑;治療原則總以補虛泄實、調整陰陽，并根據不同的臨證特點又有益氣補血、調補脾腎、平肝、化痰、祛瘀等治法。在臨床工作中，由于中老年患者受各種因素影響，多有臟腑機能衰退改變，先天之本腎氣虧虛，后天之本脾失運化，津液內停日久釀生痰濁，血行無力聚而為瘀，如《靈樞·百病始生》所言：“凝血蘊里而不散，津液澀滲，著而不去而積成矣”，痰瘀交阻隨肝氣上逆于腦，清竅受擾則發眩暈;壅滯胸膈則胸悶嘔惡;阻于經絡則肢體麻木，痰為瘀之前因，瘀為痰之后果，二者搏結，害人為病，是以后循環缺血性眩暈患者以痰瘀互結型居多。此外現代研究也證明，中醫的“痰濁”、“瘀血”與高血脂和高血黏度息息相關[6]，這種“濃、黏、凝、聚”的高凝、高黏狀態與動脈粥樣硬化的發生密不可分，因此以痰瘀為切入點論治PCIV不失為行之有效的診療策略。眩暈寧膠囊為賈愛民主任經過多年臨床實踐總結而成，處方以“行氣活血，化痰通絡”，臨床療效確切，方中法半夏性溫燥，善消寒濕之痰，并能降逆止嘔;葛根以舒經通絡為功，路路通取通達經脈為義，三藥合用，共作化痰除瘀之要藥;臣以陳皮理氣化痰，澤瀉利水滲濕，石菖蒲、遠志祛痰開竅，郁金行氣解郁，川芎行氣活血，當歸養血活血;佐以柴胡疏肝理氣，天麻平肝潛陽，熄風止眩。諸藥合用，共奏化痰活血之功效，使痰化瘀消，諸癥自除。

本研究結果顯示，觀察組治療后總有效率優于對照組，說明眩暈寧膠囊可明顯改善患者的眩暈、胸悶嘔惡、肢體麻木等臨床癥狀;經TCD及血液流變學檢查示，眩暈寧膠囊可提高椎基底動脈血流，降低血液粘度、纖維蛋白原等指標，有效改善后循環缺血情況，且臨床使用未見明顯不良反應及副作用，值得推廣應用。

參考文獻

[1] 中國缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發作二級預防指南.中華醫學會神經病學分會[J].中華神經科雜志，2015，48（4）：258-273.

[2] 李焰生.中國后循環缺血專家共識[J].中華內科雜志，2006，45（9）：786-787.

[3] 王永炎，嚴世蕓.實用中醫內科學[M].上海：上海科學技術出版社，2009：22-26.

[4] 國家中醫藥管理局.中醫藥行業標準中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：23.

[5] 劉文娜，張允嶺，王 樂，等.眩暈的證候診斷與療效評價初探[J].中藥新藥與臨床藥理，2010，21（1）：83-86.

[6] 宋劍南，劉東遠，牛曉紅，等.高脂血癥與中醫痰濁關系的實驗研究[J].中國中醫基礎醫學雜志，1995，1（1）：49-51.