復(fù)方丹參注射液治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究

溫州市中醫(yī)院 浙江 溫州 325000

冠心病（CHD）是臨床最常見的心血管系統(tǒng)疾病，是導(dǎo)致心源性死亡的主要原因，約占50%以上[1]。對(duì)于冠心病中的穩(wěn)定型心絞痛患者，其治療包括應(yīng)用硝酸甘油、調(diào)血脂及抗血小板等藥物緩解癥狀，預(yù)防心肌梗死為主。然而部分患者單純西醫(yī)治療療效未達(dá)預(yù)期水平。近年來，中醫(yī)藥對(duì)冠心病心絞痛顯示出良好的治療效果[2]。本研究在常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療上，結(jié)合中藥復(fù)方丹參注射液靜脈滴注治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛，取得了較好的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：選取2017年10月至2019年10月我院心內(nèi)科收治的78例冠心病伴心絞痛患者為研究對(duì)象。隨機(jī)分為對(duì)照組39例和觀察組39例。對(duì)照組中，女16例，男23例；年齡44～76(60.52±8.75)歲；加拿大心血管病學(xué)會(huì)（CCS）心絞痛分級(jí)：Ⅰ級(jí)11例，Ⅱ級(jí)22例，Ⅲ級(jí)6例。觀察組中，女15例，男24例；年齡46～75(61.27±10.13)歲；CCS心絞痛分級(jí)：Ⅰ級(jí)13例，Ⅱ級(jí)21例，Ⅲ級(jí)5例。兩組患者一般資料無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②病史3個(gè)月；③近期心電圖提示心肌缺血表現(xiàn)；④本研究取得患者知情同意。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①入組前半年內(nèi)有心肌梗死史、重度心率失常或合并其他心血管系統(tǒng)疾病者；②不穩(wěn)定型心絞痛；③加拿大心血管協(xié)會(huì)（CCS）心絞痛分級(jí)Ⅳ級(jí)；⑤對(duì)本研究中使用藥品存在過敏情形者。

2 方法

2.1 對(duì)照組：給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療，包括阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20130339）100mg口服治療，每日1次；阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20170215）10mg口服，每日1次；必要時(shí)舌下含服硝酸甘油片（廣東眾生藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44020910）0.5mg，及時(shí)臥床休息。

2.2 觀察組：在西醫(yī)基礎(chǔ)治療上加用復(fù)方丹參注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020177）20ml加入到250ml 5%葡萄糖溶液中靜脈滴注治療，每日1次。

3 療效觀察

3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：兩組均治療兩周后判定療效。顯效：未見心絞痛癥狀消失或癥狀基本消失，心電圖檢查指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：心絞痛發(fā)作頻率、程度均有顯著改善，心電圖壓低回升0.5mV以上；無效：心絞痛癥狀加劇或未見明顯改善，心電圖無明顯改變[4]。

3.2 觀察指標(biāo)：①比較兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)變化：分別于治療前后采集外周血并采用比色法測(cè)定超氧化物歧化酶（SOD）變化，硫代巴比妥法測(cè)定丙二醛（MDA）；②比較兩組血管內(nèi)皮功能指標(biāo)：分別于治療前后采集外周血使用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定內(nèi)皮素-1（ET-1），比色法檢測(cè)一氧化氮合酶（NOS）和一氧化氮（NO）水平；③比較兩組血液流變學(xué)指標(biāo)，包括紅細(xì)胞聚集指數(shù)和血小板聚集率；④比較兩組西雅圖心絞痛量表（SAQ）評(píng)分變化，該量表包括心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、軀體受限、治療滿意度、疾病認(rèn)識(shí)程度5個(gè)維度，評(píng)分高則提示較好的生存質(zhì)量和身體功能狀態(tài)；⑤記錄兩組藥物不良反應(yīng)情況。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計(jì)量資料，兩組間比較使用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。所有檢驗(yàn)均采取雙側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水平α=0.05，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較：見表1。

表1 兩組臨床療效比較

3.4.2 兩組SOD和MDA水平比較：治療后，觀察組SOD水平顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），MDA水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組SOD和MDA比較（±s）

表2 兩組SOD和MDA比較（±s）

注：與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=39）對(duì)照組（n=39）時(shí)間治療前治療后治療前治療后SOD（KU/L）56.12±18.64 73.55±20.83*54.31±17.40 61.87±18.36 MDA（nmol/L）10.92±3.81 5.52±2.61*11.27±4.20 8.44±3.28

3.4.3 兩組血管內(nèi)皮功能比較：治療后，兩組ET-1明顯降低，NOS和NO顯著升高（P＜0.05），且觀察組與對(duì)照組比較，有顯著性差異（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血管內(nèi)皮功能比較（±s）

表3 兩組血管內(nèi)皮功能比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

NO（μmol/L）36.84±10.93 79.46±20.81*#38.22±11.46 59.73±16.87*組別觀察組（n=39）對(duì)照組（n=39）時(shí)間治療前治療后治療前治療后ET-1（pg/L）96.84±37.48 53.26±1.57*#97.14±42.62 71.32±1.97*NOS（U/mL）10.98±3.73 28.05±6.45*#11.22±3.48 19.75±5.93*

3.4.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較：治療前，兩組紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血小板聚集率比較，無顯著性差異（P＞0.05）治療后，觀察組紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血小板聚集率均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s，%）

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s，%）

注：與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=39）對(duì)照組（n=39）時(shí)間治療前治療后治療前治療后紅細(xì)胞聚集指數(shù)8.73±1.66 7.38±1.14 8.80±1.58 8.03±1.27血小板聚集率47.41±8.80 33.78±5.91*48.05±7.96 40.63±6.64*

3.4.5 兩組SAQ評(píng)分比較：治療前兩組SAQ評(píng)分各維度得分比較均無顯著性差異（均P＞0.05），治療后兩組SAQ五個(gè)維度評(píng)分均顯著升高（P＜0.05），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。表明治療后患者心絞痛緩解情況和生活質(zhì)量有顯著改善，觀察組改善情況優(yōu)于對(duì)照組。見表5。

表5 兩組SAQ評(píng)分比較（±s，分）

表5 兩組SAQ評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別觀察組（n=39）對(duì)照組（n=39）疾病認(rèn)識(shí)程度8.94±1.88 10.48±1.94*#8.80±1.76 9.77±1.83*時(shí)間治療前治療后治療前治療后軀體受限33.10±5.96 37.52±6.25*#32.78±6.20 35.37±5.90*心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)2.86±0.73 4.22±0.84*#2.80±0.81 3.71±0.69*心絞痛發(fā)作7.07±1.96 9.33±2.24*#7.02±1.87 8.61±2.15*治療滿意程度13.64±3.10 16.35±2.13*#13.74±2.79 15.68±2.45*

4 討論

隨著中醫(yī)藥在心血管疾病中的應(yīng)用不斷增多，其獨(dú)特的治療優(yōu)勢(shì)日益受到重視。中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病文獻(xiàn)[5-6]多有報(bào)道。穩(wěn)定型心絞痛患者的癥狀表現(xiàn)，在中醫(yī)學(xué)中可歸屬于“胸痹”“心痛”范疇。《金匱要略》將胸痹心痛的病機(jī)歸為“陽微陰弦”，即本虛標(biāo)實(shí)，以氣虛為本，血瘀為標(biāo)。因此，治療上，應(yīng)兼顧標(biāo)本，宜采用益氣健脾、活血化瘀之法。本研究采用的復(fù)方丹參注射液，方中丹參疏通心脈、活血化瘀，降香理氣止痛，活血化瘀[2]。有研究表明[7]，丹參的藥理作用包括擴(kuò)張冠脈、抗血小板聚集等，從而改善冠心病的血液流變學(xué)狀態(tài)；此外，丹參還可以抑制脂質(zhì)過氧化、清除氧自由基。MDA水平可較好地反映機(jī)體脂質(zhì)過氧化程度，SOD在體內(nèi)能有效清除氧自由基。本研究結(jié)果證實(shí)，復(fù)方丹參注射液有助于改善冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者氧化應(yīng)激水平，能夠抑制紅細(xì)胞、血小板聚集。

綜上所述，在西醫(yī)基礎(chǔ)治療上輔以益氣補(bǔ)腎活血方藥治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者療效確切，可以有效減輕患者胸痛、胸悶癥狀，抑制心室重構(gòu)，改善血液流變學(xué)，從而提升生活質(zhì)量。