中藥制劑生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)代化的研究

梁衛(wèi)錦

摘?要：伴隨著中醫(yī)藥研究的持續(xù)性深入，中藥制劑的生產(chǎn)模式也在不斷的改進(jìn)與完善。在現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程中，中藥制劑所應(yīng)用的系列生產(chǎn)技術(shù)工藝已經(jīng)無法滿足當(dāng)代需求，尤其是無法滿足不斷更新的制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對此，為了進(jìn)一步提升中藥制劑的綜合生產(chǎn)水平，本文簡要分析中藥制劑生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)代化，希望可以為相關(guān)工作者提供幫助。

關(guān)鍵詞：中藥制劑;生產(chǎn)技術(shù);現(xiàn)代化

引言

中藥制劑主要是將中藥材當(dāng)做原材料，并基于中醫(yī)理論作為指導(dǎo)，按照相應(yīng)的處方、工藝技術(shù)進(jìn)行加工所獲得的制劑。版蘇浙中醫(yī)藥臨床研究的持續(xù)深入，中藥制劑在臨床中的應(yīng)用優(yōu)勢也顯得越發(fā)明顯，尤其是毒副作用輕微、療效獨(dú)特，備受市場青睞。對此，探討中藥制劑的生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)代化具備顯著實(shí)踐性價(jià)值。

1.超臨界流體技術(shù)

超臨界流體屬于一種借助溫度、壓力在臨界點(diǎn)之上的流體，性質(zhì)在于液體與氣體之間，這一種物質(zhì)的密度與液體非常詳盡，但是又具備非常接近氣體的擴(kuò)散系數(shù)[1]。整體而言，超臨界流體本身擁有比較高的溶解能力以及良好的流動(dòng)性能，傳遞性能非常好，可以直接替代傳統(tǒng)有機(jī)溶劑，從而規(guī)避了有機(jī)溶劑本身的毒性、易燃、易揮發(fā)等問題，促使中藥的有效成分以及純度可以維持在理想指標(biāo)。在平常生產(chǎn)中，可以借助超臨界流體技術(shù)方式，借助物質(zhì)臨界條件相對溫和的特征，例如對大多數(shù)物質(zhì)都存在化學(xué)惰性，所以也得益于超臨界流體二氧化碳性質(zhì)，無色無味無毒等特性，可以直接作為超臨界流體萃取技術(shù)。當(dāng)前超臨界流體萃取技術(shù)主要是應(yīng)用于中藥制劑的生產(chǎn)中，其多個(gè)環(huán)節(jié)均有不可替代的優(yōu)勢，例如快速膨脹過程以及反萃取過程，屬于提高中藥制劑純度的有效途徑。

2.中藥澄清技術(shù)

當(dāng)前我國中藥行業(yè)在中藥萃取液方面的澄清期間，一般是醇沉法方式處理，醇沉法的應(yīng)用主要是借助乙醇進(jìn)行[2]。伴隨著相關(guān)研究的持續(xù)深入，發(fā)現(xiàn)乙醇作為澄清劑的澄清處理方式并不合理，其主要是因?yàn)橛性S多不溶于乙醇的中藥無機(jī)物，其會(huì)成為雜質(zhì)而取出掉，這樣的方式過于粗略且不合理。在中藥成分中，也有許多生物活性的無機(jī)物以及免疫作用的多糖和蛋白質(zhì)。但是，這一些物質(zhì)都會(huì)在澄清過程中被乙醇所沉淀掉。另外，在對中藥提取液進(jìn)行澄清時(shí)會(huì)使用大量的乙醇，這對于用藥者而言存在著比較大的風(fēng)險(xiǎn)。

近些年伴隨著技術(shù)方面的持續(xù)創(chuàng)新，澄清技術(shù)方式也得到了明顯的改進(jìn)，例如超濾技術(shù)分離性技術(shù)，其耗能相對比較低并且實(shí)施流程比較簡單，其主要是將多孔性的半透膜作為分離的介質(zhì)，這一項(xiàng)技術(shù)并不會(huì)破壞藥物的穩(wěn)定性，同時(shí)對于中藥注射藥物而言，其可以有效提升雜質(zhì)去除效率，同時(shí)對于能量、藥物消耗比較低，再加上工藝流程簡單效率高，藥物澄清度以及穩(wěn)定性都比較好，所以具備較高的應(yīng)用價(jià)值。

3.中藥分離技術(shù)

中藥的本質(zhì)在于天然化學(xué)，其具備多種化學(xué)成分，結(jié)構(gòu)相對復(fù)雜。對此，想要進(jìn)一步提高中藥制劑的有效成分順利分離存在較高的難度。色譜分離技術(shù)的應(yīng)用屬于分離天然化學(xué)產(chǎn)物的有效分離技術(shù)，具備一定的應(yīng)用優(yōu)勢。當(dāng)前來看，研究與開發(fā)制備色譜的方式主要有下面幾種：1、大規(guī)模的高壓液相色譜，這一種色譜與普通色譜并不相同，其需要專門的設(shè)備，例如高流速輸液泵，只有這一種設(shè)備才可以承擔(dān)高壓色譜柱的壓力，同時(shí)在失配分離條件之下，通過優(yōu)化分析型方式直接轉(zhuǎn)化成為大規(guī)模的制備設(shè)備;2、超臨界流體色譜。這一種失配技術(shù)的分離效率相對于大規(guī)模高壓相色譜技術(shù)具備更加快速的優(yōu)勢，其可以實(shí)現(xiàn)對色譜的有效提取、濃縮以及分離，從而提高藥效的穩(wěn)定性。尤其是對于一些不揮發(fā)、熱不穩(wěn)定的中藥化合物分離過程中，具備廣泛性的應(yīng)用優(yōu)勢;3、逆流色譜。逆流色譜主要是一種不應(yīng)用固念吸附劑的全液態(tài)色譜方式，其主要是應(yīng)用液態(tài)固定相，采用和固定相相互不混淆的液態(tài)流動(dòng)相進(jìn)行分離。該技術(shù)的優(yōu)勢在于分辨率較高并且梯度的操作性較大，可以實(shí)現(xiàn)反相性操作，對于中藥的分離和分配處理優(yōu)勢明顯，被廣泛應(yīng)用于生物堿、黃酮類以及皂苷類的化合物分離操作。

4.新技術(shù)的應(yīng)用

伴隨著中藥制劑的生產(chǎn)技術(shù)不斷創(chuàng)新，也衍生出了許多的新型制劑剩飯技術(shù)，這也顯著的推動(dòng)了中藥制劑的生產(chǎn)現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程。薄膜包衣膜生產(chǎn)技術(shù)便是近些年比較常用的一項(xiàng)技術(shù)方式，其廣泛應(yīng)用在中藥顆粒劑藥物以及片劑藥物的生產(chǎn)中，該技術(shù)的應(yīng)用可以有效的預(yù)防藥劑褪色問題，從而保障藥物效果的穩(wěn)定性，規(guī)避揮發(fā)等風(fēng)險(xiǎn)。一般情況下，在臨床中中藥制劑的生產(chǎn)都是應(yīng)用糖衣片、滑石粉進(jìn)行，兩種包裹的方式都具備獨(dú)特的優(yōu)勢，但是都存在容易受潮的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)遭受環(huán)境溫度的影響也比較大，生產(chǎn)工藝雖然復(fù)雜但是耗時(shí)比較長，相比之下薄膜包衣膜技術(shù)的應(yīng)用具備比較突出的優(yōu)勢，所需要的時(shí)間更短并且抗潮、抗熱的能力更強(qiáng)，藥物藥性的保障效果也更加突出，具備更加理想的應(yīng)用價(jià)值。

5.總結(jié)

綜上所述，為了進(jìn)一步推動(dòng)中藥制劑滿足現(xiàn)代化醫(yī)藥市場的需求，推動(dòng)我國中醫(yī)藥技術(shù)持續(xù)發(fā)展，需要有意識(shí)的提升中藥制劑的綜合生產(chǎn)技術(shù)水平，并基于研發(fā)、引入以及應(yīng)用等綜合技術(shù)方式，有效提高中藥制劑的綜合應(yīng)用價(jià)值，促使藥物能夠更加充分與穩(wěn)定的應(yīng)用，從而為人類健康提供支持。

參考文獻(xiàn)

[1]?朱婷，李英鵬，平洋，等. 基于經(jīng)典劑型科學(xué)表征的中藥制劑創(chuàng)新策略[J]. 世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2018，20（11）：36-40.

[2]?劉睿，李新宇，李亞卓，等. 網(wǎng)絡(luò)毒理學(xué)及其在中藥毒性成分預(yù)測中的應(yīng)用研究[J]. 藥物評價(jià)研究，2018，v.41（05）：7-13.