蒙藥扎沖十三味丸的實驗研究

賽汗其其格

（內蒙古阿拉善盟蒙醫醫院，內蒙古 阿拉善）

0 引言

蒙藥扎沖十三味丸是一種蒙藥傳統方劑（又稱嘎日迪-13味丸），此藥主要治療如下病癥：薩病、腦血管病等，作為首選應用的藥物其具備療效確切、使用方便、安全的特點。本方劑現收載于《衛生部藥品標準·蒙藥分冊》[1]，為蒙醫經典方劑。其中包括訶子、制草烏、石菖蒲、木香等13味藥材，在臨床上應用較為廣泛，可以治療的疾病包括半身不遂、左癱右瘓、四肢麻木、腰腿不利等[2]。扎沖十三味丸現收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準（蒙藥分冊）》[3]。方解：基礎方：嘎日迪五味丸，配以除白脈及腦脊髓病的磁石、珍珠，珊瑚能夠發揮較強的清熱、鎮靜效果，甘草具有清熱、解毒的作用，禹糧土有止血、清熱的作用，所以在治療由醫治黏邪引起的諸病和口眼歪斜、頭暈等病癥有很好的治療效果。另外，朱砂包衣具有較強的鎮靜、清熱效果。本文對扎沖十三味丸藥理作用、質量工藝方面予以綜述，為此藥的進一步研究和開發提供參考。

1 扎沖十三味丸的藥理作用

扎沖十三味丸為臨床上治療腦血管病、風濕性關節炎、腰腿痛各疾病的最主要方劑之一。相關研究結果證明：該藥具有較強的抗缺血性腦組織損傷、心肌缺血保護作用，另外此藥在抗血栓等方面具有較好的藥理作用。

1.1 抗缺血性腦組織損傷的功效

扎沖十三味丸在應用疾病的治療后，藥物進入人體能夠對神經細胞凋亡起到較強的抑制作用，從而發揮保護缺血性腦組織損傷的效果。陶春等[4]設置了一項研究以研究觀察扎沖十三味丸對腦缺血組織 bcl-2和bax蛋白表達水平以及缺血組織細胞凋亡程度的影響情況。研究結果顯示：扎沖十三味丸對缺血腦組織Bax蛋白含量具有降低效果，同時能夠顯著提升Bcl-2蛋白含量，使缺血腦組織細胞凋亡率減低，對腦組織缺血損傷有保護作用。武海軍等[5]將SD大鼠采用線栓法制作 MCAO 腦缺血模型，對大鼠神經功能評分、腦梗死指數以及大鼠血清炎癥因子的表達情況進行檢測分析，結果顯示：扎沖十三味具有保護缺血性腦損傷作用。陶春等[6]觀察蒙藥嘎日迪-13 味丸對腦缺血大鼠海馬組織炎性細胞因子白介素-1β和腫瘤壞死因子-α表達及神經細胞凋亡的影響。結果嘎日迪-13味丸能降低大鼠腦缺血組織神經細胞凋亡數量，減輕缺血損傷程度。何靜波等[7]通過相關的研究發現：扎沖十三味丸具有較強的腦組織保護作用，分析其所產生的機制主要為在用藥后，藥物發揮作用能夠對腦組織中P-selectin表達產生較強的抑制作用。曹麗霞等[8]研究結果顯示，扎沖十三味丸對大鼠腦組織和血清中炎性因子 MPO活性均能夠起到較強的抑制作用，從而使得腦缺血后的炎癥反應程度顯著降低，從而顯示出能夠很好地保護缺血腦組織效果。田彩云等[9]研究嘎日迪-13對血清中神經元特異性烯醇化酶、炎性因子腫瘤壞死因子-α和白細胞介素-6在大鼠腦缺血損傷后的作用。結果發現，日迪-13對大鼠腦缺血損傷具有明顯的保護作用，提示嘎日迪-13可能是通過減輕腦缺血損傷后神經元的損傷，調節炎癥因子相互之間的作用，減輕腦組織損傷，從而能夠很好地治療腦缺血損傷癥狀。

1.2 心肌缺血保護功效

扎沖十三味丸能夠對心肌起到較強的保護作用，主要機制就是：藥物能夠增強機體抗氧自由基的能力，從而使氧自由基對心肌的損害大大減緩，從而達到很好的保護效果。相關研究結果顯示：組成扎沖十三味丸中的單味藥訶子和丁香，這兩種藥物能夠起到較強的抗氧化作用。彭春梅等[10]對扎沖十三味丸對大鼠在體心肌缺血再灌注損傷的影響作用進行研究，研究結果顯示：扎沖十三味丸具有顯著降低大鼠血漿中MDA含量和AST、LDH的活性的效果，使得SOD活性不斷提高，緩解其心肌梗死程度，能夠很好地保護大鼠心肌缺血再灌注損傷。

1.3 抗血栓作用

扎沖十三味丸對內、外源性凝血途徑均有作用，減低凝血功能，抑制血小板的黏附和聚集作用。陶春等[11]選擇20只新西蘭大白兔為研究對象，給兔灌胃扎沖十三味丸28d后，觀察扎沖十三味丸對兔凝血機制的影響。結果發現：凝血酶原時間延長，凝血酶時間延長，活化部分凝血活酶時間延長，并使得纖維蛋白原不斷減少，血小板聚集率和黏附率減少。扎沖十三味丸通過抗凝、抗血小板聚集和黏附，有抑制凝血作用。韓瑞蘭等[12]研究扎沖十三對大鼠急性血瘀模型血液流變學的影響。結果顯示：扎沖十三味丸能夠顯著改善大鼠急性血瘀模型血液流變學及血小板功能的異常變化情況，進而取得有效治療效果。

2 質量控制與含量測定

許勇等[13]對扎沖十三味丸中的沒食子酸含量進行測定，主要是采用高效液相色譜法實施檢測。韓國珍等[14]主要是測定扎沖十三味丸中木香烴內酯和去氫木香烴內酯的含量，檢測所用方法主要為高效液相色譜法。張敏惠等[15]主要是檢測蒙藥扎沖十三味片中烏頭堿的含量，應用的檢測方法為酸性染料比色法。張冬梅等[16]對扎沖-13為丸等4種蒙成藥樣品中砷的含量進行檢測，主要采取的方式有微波消解方式，應用AFS-230E原子熒光分光光度計通過工作曲線法進行檢測。額爾登桑等[17]對嘎日迪-13中Ca、Cu、Zn、Fe、Mg、Mn、Pb等15種微量元素進行檢測，主要采用的方法為微波消解ICP-AES法。劉衛東等[18]對扎沖十三味片中的訶子、肉豆蔻、丁香、麝香進行了質量控制研究，主要方法為TLC法。云來運等[19]采用薄層色譜法檢測了扎沖十三味丸中木香、石曹蒲、訶子、丁香、甘草，并對這些藥物進行鑒別。許勇等[20]應用薄層色譜法、氣相色譜法進行定性鑒別，以反相高效液相色譜法測定扎沖十三味丸的α-細辛醚的含量。韓志強等[21]對蒙藥嘎日迪-13中甘草苷、甘草酸銨、木香烴內酯和去氫木香內酯含量進行測定，主要是應用HPLC法進行檢測的。結果表明，該方法專屬性強，重復性好，可用于蒙藥嘎日迪-13中對甘草苷、甘草酸銨、木香烴內酯和去氫木香內酯含量的檢測。巴圖德力根等[22]檢測了蒙藥嘎日迪-13味丸中6種烏頭類生物堿的含量，主要采取HPLC 法進行檢測。結果表明，本方法簡便、準確、重復性好，可用于嘎日迪-13 味丸中單酯型生物堿和雙酯型生物堿的含量測定。韋新成等[23]對處方中的沒食子酸總量進行含量測定，采用的檢測方法為高效液相色譜法。結果表明，本法所建立含量測定方法科學可行、靈敏性高、重復性好、精確度高，可用于哈敦嘎日迪-13丸的質量控制。

3 工藝研究

鄭銳強等[24]為了分析扎沖十三味藥物中的揮發油成分確立最佳工藝條件各影響因素,主要采用的方法為設計正交試驗方法，同時對揮發油進行相關質量標準的初步研究得出最佳的提取條件是：加入10倍體積的水浸泡1h，然后粉碎2-3目并提取6h；最佳包合條件是:投料比與加水量均為8∶1,在40℃的溫度下最為合適,進行飽和水溶液法包合揮發油。薛光輝等將扎沖十三味水泛丸的最佳工藝條件進行優化，主要采用的方法為對比試驗法。

4 討論

蒙藥扎沖十三味丸作為蒙醫常用的藥物之一，在治療腦血管疾病方面有較好的療效。因此，對扎沖十三味丸的用藥安全性也需加以重視。近年來其在心臟、神經系統及肝臟等方面表現出一定的毒性作用。但是既往學者們對該藥物復方制劑毒理學研究不多，所以，今后要在這方面多加研究，明確其毒性作用機制，不斷提升藥物的穩定性、可靠性與安全性。