高效液相色譜技術在藥品檢驗中的應用研究

燕鈺隆

（吉林省松原市食品藥品檢驗所，吉林 松原）

0 引言

高效液相色譜技術出現在上個世紀60年代，其屬于一種分離分析技術，是一項重要的檢驗技術，在實際工作中得到了廣泛應用。這項技術主要應用在藥品檢驗領域，在藥品檢驗領域中發揮著重要的作用。高效液相色譜技術的主要優勢為分離速度快、分離效率高、檢測靈敏度高等[1]，而本文就來深入探究一下此技術在藥品檢驗中的應用情況。

1 高效液相色譜技術簡介

高效液相色譜技術是一種新型的分離、分析技術。此種技術與傳統的液相色譜法進行比較，高效色譜技術具有較高的分離效率，并且具有細顆粒、高效率的固定相和均勻填充技術的優質，而這些優勢使其在實際檢測技術中得到廣泛應用。與此同時通過高壓泵輸送流動性提升分離地速度，應用此種技術，完成一次分離分析不需要太長時間，只需要幾分鐘的時間就能完成，而這在傳統的液相色譜法中是不能達到的速度。高效液相測普法通過對高度紫外線、熒光、電化學技術的應用，使其能夠檢測到更小的檢測量[2]。此外。在液相色譜技術中結合自動化計算機技術，能夠在較短的時間內出結果，還能夠有效控制色譜條件，使高效液相色譜儀器時刻保持最佳運行狀態，進而顯著提升檢測的準確性。

2 高效液相色譜技術在藥品檢驗中的具體使用情況

2.1 藥品含量鑒定

通過高效液相色譜技術的檢測能夠對藥品的含量進行準確檢測，通過分析我們明確了色譜保留時間、藥物成分、藥品含量之間是具有緊密聯系的，因此，在實際藥品的檢測工作中，多數都會應用到高效液相色譜技術進行檢測。在藥品檢測過程中，大部分利用反相色譜，有時也會利用到離子交換色譜和吸附色譜。在檢測馬來酸曲美布汀的過程中，應用反向離子交換色譜來實施檢測鑒定，原因是在該藥品中含有中間體三價氧苯甲酸等成分，通過高效液相色譜進行檢測，能夠更加簡單且準確地檢測出藥品中的各種成分與含量，大大提高檢測結果的準確性[3]。

在檢測水溶液藥物的時候，這類藥物的化學性質不穩定，若操作不當很容易出現氧化、水解的現象，無法形成有效的藥物溶液，若應用傳統檢測方法實施檢測，那么是不能夠得到準確結果的，但是若應用高效液相色譜方法進行藥品含量檢測，就能夠得到準確的檢測結果，原因是此種 檢測技術是通過鹽酸甲醇溶液作為溶解液，這樣就能大大增加藥品的溶解性，并且還能顯著提升藥物的穩定性，進而得到的檢測結果是準確的[4]。

2.2 有關物質檢驗

當前越來越多的人對藥品安全問題十分關注，這就對藥品質量檢測提出了更高的要求。藥品在合成原料、制備、儲存、運輸的環節中經過了漫長且復雜的過程，在這個過程中藥品內的成分可能會發生一些反應，產生相關物質，導致藥品變得不安全。為了確保藥品的安全性，我們要積極做好對相關物質的檢測工作，但是相關物質的含量不高，若應用傳統的檢測方法可能檢測不出來，若應用高效液相色譜技術檢測，就能夠得到準確的檢測結果。

藥物中主要包括的物質主要有有機雜質、無機雜質、殘留溶液，在對物質進行檢驗的時候，主要是檢測有機物質[5,6]，例如檢測卡托普利片或者甲硝唑片有關物質的時候，當對部分雜質難以定性的情況下，就要及時應用高效液相色譜法進行檢測，這樣能夠檢測出雜質斑點，并對雜質總量進行明確，進而獲得理想的檢測結果。應用高效液相色譜進行有關物質檢查，有利于避免高含量雜質影響紫外線吸收的問題出現，大大提高了檢測結果的準確性。

2.3 中藥成分檢驗

檢測中藥成分主要是將成分復雜的中藥制劑應用化學手段實施分解，之后將化學結構進行比較以確定化學成分的合理性，在中藥制劑的質量監督管理中這部分工作是非常重要的。中藥成分相比西藥成分較為復雜，優點為多效性、平衡性以及調節性。此外，在中藥制劑的制作過程中需要對多種化學成分不同的中藥材實施搭配，且要搭配合理，這樣在給患者治療疾病的過程中才能取得理想的治療效果。中藥成分具有復雜性，對其應用傳統的檢測方法進行檢驗可能不能取得理想的效果，但是通過高效液相色譜技術的檢驗，可以對傳統檢測模式中定型不足的問題進行補充，大大提高檢測結果的準確性和靈敏度，從而造福廣大患者[7]。

3 高效液相色譜技術在藥品檢驗中的進展

隨著時代的發展，科學技術得到了很大的發展，而隨著科學技術的不斷發展進步，高效液相色譜技術也得到了很大的發展，在此項檢驗技術中，應用了更加先進的檢測儀器，使該技術的應用越來越廣泛，因此，在今后的檢驗工作中具有較好的發展前景。特別是引進先進的分子生物學與現代分子藥理學并與質譜儀的聯合使用、柱切換技術的聯合應用以及梯度洗脫技術聯合使用后，這項技術將會在藥品檢驗工作中發揮重要作用。

當前，我們在應用高效液相色譜技術實施檢驗工作中，較容易受到外部環境因素的干擾，這樣會導致檢驗結果準確性降低[8]，但是隨著科學技術的不斷發展進步，高效液相色譜技術抗干擾能力將越來越強，將液相色譜聯合質譜方法應用在檢驗工作中，這種聯合應用的方法已經成為監測低濃度生物藥品成分及其代謝產物的主要方法。在檢測一些中藥制劑成分的過程中，應用液相色譜聯合質譜的方法，能夠得到理想的檢測結果。高效液相色譜在很多方面具有兼容性，例如，在與核磁共振聯合使用的方面就具有很大的空間，隨著科學技術領域向著更加科學化、先進性發展，高效液相色譜技術必將會得到更大的發展[9]。

4 小結

隨著我國醫藥產業的快速發展,藥品的質量問題也越來越嚴重。在人們的健康受到一定威脅的時候,迫切需要國家采取一些有效的措施來解決這些危及人們人身安全的問題。我國對醫藥產業的管理中主要采取的是藥品的檢測,通過對藥品的檢測來把好藥品質量關。同時,在藥品檢測過程中國家采取了各種相對有效的科技手段,這使得藥品檢測具有很好的可靠性。而高效液相色譜技術就是藥品檢測中的一項很有效的先進技術。高效液相色譜技術由于具有高度的專屬性、靈敏性因而在藥品含量檢測、有關物質檢驗以及中藥成分檢驗等方面得到廣泛應用，同時這項檢驗技術還應用在藥品檢測、違禁藥物檢查等方面，隨著科學技術的不斷發展，高效液相色譜技術必將與其他先進技術進行有效結合，將在藥品檢測方面發揮更大的作用[10-13]。