麒麟丸聯合黃體酮治療黃體功能不全不孕癥的臨床觀察

喬麗麗

(山西省臨汾市堯都區婦幼保健計劃生育服務中心,山西 臨汾 041000)

不孕癥是指夫妻雙方性生活正常且1年以上未采取避孕措施但未妊娠成功,可分為原發性不孕癥和繼發性不孕癥,是婦產科常見的難治性疾病。黃體功能不全是指黃體分泌黃體酮水平低下或分泌持續時間過短引發的臨床綜合征,可導致分泌期子宮內膜發育不良,從而影響受精卵的種植和早期發育,3.5%～10.0%的不孕癥由其引起[1]。目前,通過補充黃體酮、絨毛膜促性腺激素等干預是治療黃體功能不全不孕癥的主要治療方法,但長期使用外源性激素后易引發較多不良反應,不利于后續治療。研究顯示,中醫藥在不孕癥的治療方面有獨特優勢。因此,本研究采用麒麟丸聯合黃體酮治療黃體功能不全不孕癥,并通過對比研究明確其臨床應用價值,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年12月至2019年4月在臨汾市堯都區婦幼保健計劃生育服務中心就診的106例黃體功能不全不孕癥患者,按照隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組53例。對照組原發性不孕癥19例,繼發性不孕癥34例；年齡21～33歲,平均 (26.44±3.22)歲；病程0.6～5.2年,平均(3.03±0.97)年。觀察組原發性不孕癥20例,繼發性不孕癥33例；年齡20～34歲,平均 (26.67±3.15)歲；病程0.5～5.3年,平均(3.06±1.03)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會通過。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷標準參考《黃體支持與孕激素補充共識》[2],根據臨床表現、病史,并經生殖器官檢查、實驗室檢查及內分泌檢查后確診。②中醫診斷標準參考《中醫病證診斷療效標準》中腎虛型不孕癥的相關內容,主癥：婚后不孕,經少色淡,腰酸形寒；次癥：小腹冷感,頭暈耳鳴,帶下清稀；舌脈：舌淡苔白,脈沉細、尺弱[3]。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準；近1年內夫妻性生活正常；24 h體溫差不足0.3℃；黃體功能不足；患者及家屬簽署知情同意書。

1.4 排除標準 合并卵巢、子宮或生殖系統惡性腫瘤者；多囊卵巢綜合征、高泌乳素血癥、甲狀腺功能異常等導致的黃體功能不足者；黃體功能不足合并輸卵管因素者；近3個月內接受相關治療者；合并心、肝、腎等嚴重原發性疾病者；對本研究所用藥物過敏者。

2 治療方法

2.1 對照組 口服黃體酮膠囊(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準字 H20041902,50 mg/粒),每次100 mg,每日2次。遵醫囑服用7～14 d。經期停服。觀察周期為7個月。

2.2 觀察組 在對照組基礎上口服麒麟丸(廣東太安堂藥業股份有限公司,國藥準字Z10930034),每次6 g,每日2～3次。遵醫囑服用。經期停服。觀察周期為7個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①比較兩組患者治療前后的子宮內膜厚度、雌二醇及黃體酮水平。②統計兩組患者的妊娠情況。

3.2 統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)子宮內膜厚度、雌二醇及黃體酮水平比較 治療前,兩組患者子宮內膜厚度、雌二醇及黃體酮水平比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者子宮內膜厚度較治療前增加(P＜0.05),雌二醇及黃體酮水平改善程度均高于治療前(P＜0.05)；觀察組子宮內膜厚度、雌二醇及黃體酮水平改善程度均優于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組黃體功能不全不孕癥患者治療前后子宮內膜厚度、雌二醇及黃體酮水平比較(±s)

表1 兩組黃體功能不全不孕癥患者治療前后子宮內膜厚度、雌二醇及黃體酮水平比較(±s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

黃體酮(μg/L)觀察組 53 治療前 275.71±48.45 7.44±1.24 6.88±1.16治療后 489.29±53.45△▲ 9.89±1.50△▲ 11.27±1.25△▲對照組 53 治療前 285.42±55.36 7.45±1.28 6.90±1.20治療后 456.70±62.69△ 8.74±1.53△ 10.30±1.86△組別 例數 時間 雌二醇(pg/m L)子宮內膜厚度(mm)

(2)妊娠情況比較 觀察組妊娠成功率為77.36%(41/53),高于對照組的56.60%(30/53),差異具有統計學意義(P＜0.05)。

4 討論

西醫認為,內分泌調節異常、卵巢和黃體的自分泌-旁分泌調節異常、子宮內膜反應性降低均可導致黃體功能不全不孕癥。其可能的發病機制包括：卵泡期促性腺激素不足,顆粒細胞缺陷,雌激素對內膜啟動不足；黃體期促黃體生成素峰值異常,黃體退化加快；子宮內膜異位癥、卵巢周圍組織炎、卵巢纖維化、卵泡未破裂綜合征等均可導致黃體功能不全[4]。目前,臨床治療黃體功能不全所致不孕癥的方式以直接補充孕激素為主,通過使用黃體酮刺激黃體功能恢復,但短期內難以產生顯著效果,而長期服藥后易產生多種不良反應,如嘔吐、惡心、子宮內膜變薄等,增加患者的痛苦,影響患者治療的依從性,從而影響治療效果。

黃體功能不全不孕癥屬于中醫“不孕”“無子”“月經先期”等范疇。《素問·奇病論》曰：“胞脈者,系于腎?！薄陡登嘀髋啤吩疲骸皨D人受孕,本于腎氣旺也,腎旺是以攝精?！闭J為不孕癥主要由腎虛導致,腎氣虧虛,陽氣升發不及,難以溫煦沖任,進而胞宮不暖,妨礙子宮發育,不易受孕。黃體功能的發揮有賴于腎氣的充盛、陰陽的平和、氣血的調暢,如腎虛、肝郁、脾虛、血熱、血瘀等因素均可導致黃體功能不全性不孕,且以腎虛為主[5]。因此,治療該病時應遵循補腎填精、益氣養血的原則。

麒麟丸主要由制首烏、菟絲子、淫羊藿等藥物組成。其中制首烏可補肝腎、強筋骨,治療血虛萎黃、精血虧虛、腰膝酸軟、崩漏帶下；菟絲子平補肝腎,主治宮冷不孕、腎陰陽虛；淫羊藿補腎壯陽,益精氣,主治女子不孕。以上藥物與黨參、郁金、枸杞子、覆盆子等同用可治腎虛陰虧、女子不孕。研究表明,麒麟丸具有增強生殖功能及類腎上腺皮質作用[6]。菟絲子的主要成分為生物堿、黃酮、香豆素等,能增加垂體前葉、子宮及卵巢的重量,增加下丘腦-垂體-卵巢促黃體功能[8],實現調節內分泌的作用[7]。淫羊藿中主要包含淫羊藿苷、植物甾醇、維生素E、鞣質等物質,能增厚子宮內膜上皮,具有似雌激素作用,可興奮性功能[8]。白芍可通過擴張血管抑制子宮平滑肌收縮[9],黨參能夠促進垂體腎上腺皮質系統興奮[10],覆盆子可改善子宮血液循環,有利于升高雌二醇水平[11]。雌二醇對維持女性生殖功能有著重要作用,雌二醇水平較低會影響子宮內膜的發育,不利于胚胎著床,雌二醇水平可作為黃體功能的標志之一[12]。黃體酮主要由黃體分泌,其濃度與黃體生成和退化關系密切[13]。研究發現,不孕癥患者體內雌二醇和黃體酮水平明顯下降[14]。本研究結果顯示,治療后,兩組患者子宮內膜厚度、雌二醇及黃體酮水平均較治療前改善(P＜0.05),且觀察組各項指標均優于對照組(P＜0.05),觀察組妊娠成功率高于對照組(P＜0.05),說明麒麟丸能夠通過調節下丘腦-垂體-卵巢-子宮軸以改善相關激素水平,促進子宮內膜發育,提高妊娠成功率。

綜上所述,麒麟丸聯合黃體酮能夠改善黃體功能不全不孕癥患者的內分泌水平,增加子宮內膜厚度,提高妊娠成功率,可在臨床中使用。