痛瀉要方加味聯合馬來酸曲美布汀對腹瀉型腸易激綜合征患者生活質量的影響

蔡群慧,應薛平,陳愛紅

(浙江省磐安縣人民醫院,浙江 金華 322303)

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一種臨床常見病,臨床表現為大便性狀異常、排便習慣改變、腹脹、腹痛等,黏液便間歇發作且持續存在,對患者的生活及工作造成了嚴重的影響。近年來,隨著我國人民生活節奏的加快和飲食習慣的改變,IBS的發病率顯著升高,已受到臨床高度重視[1]。西醫臨床治療IBS以馬來酸曲美布汀為主,可暫時緩解病情,一旦停藥,病情易反復發作,具有一定的治療局限性。研究表明,痛瀉要方治療IBS療效顯著,患者預后普遍較好[2]。鑒于此,本研究選取腹瀉型IBS患者123例,分析痛瀉要方加味聯合馬來酸曲美布汀對腹瀉型IBS患者生活質量的影響,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年1月至2019年1月磐安縣人民醫院收治的腹瀉型IBS患者123例,按照隨機數字表法分為對照組、中藥組、聯合組,每組41例。對照組女23例,男18例；年齡18～52歲,平均(35.52±5.47)歲；病程3～17個月,平均(10.52±2.14)個月。中藥組女24例,男17例；年齡19～51歲,平均(35.47±5.41)歲；病程4～16個月,平均(10.59±2.11)個月。聯合組女22例,男19例；年齡20～52歲,平均(36.01±5.44)歲；病程4～17個月,平均(10.67±2.07)個月。3組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入標準 符合《腸易激綜合征中西醫結合診療共識意見》中IBS的診斷標準：以腹痛、腹脹或腹部不適為主要癥狀,排便后癥狀多有改善,常伴有排便習慣(頻率和/或性狀)的改變[3]；均經實驗室常規檢查、電子腸鏡、B超等確診。患者可正常交流、溝通?；颊呒凹覍賹Ρ敬窝芯恐?且簽署知情同意書。年齡18～70歲。

1.3 排除標準 感染性腹瀉者；哺乳期、妊娠期女性；合并精神疾病、嚴重心理障礙者；納入本研究前接受過相關止瀉治療者；由惡性腫瘤、中毒等引發的腹瀉者；心、肺、肝、腎功能不健全者；中途退出研究者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予馬來酸曲美布汀片(開開援生制藥股份有限公司,國藥準字H20000388,0.1 g/片)口服,每次0.1 g,每日3次。連續用藥3個月。

2.2 中藥組 給予痛瀉要方加味(藥物劑量隨癥加減)口服,基本方：防風9 g,白芍15 g,陳皮9 g,白術15 g。肝血不足者,加枸杞子15 g,當歸15 g；肝氣郁結明顯者,加香附9 g,柴胡6 g；脾虛明顯者,加山藥20 g,炒白扁豆15 g,茯苓15 g,黨參片15 g；胃失和降者,加木香6 g,姜半夏6 g；腹瀉反復發作者,加訶子6 g,烏梅6 g。每日1劑,水煎,分2次服用。連續用藥3個月。

2.3 聯合組 用藥方法與對照組、中藥組相同,注意兩種藥物服用時間應間隔至少30 min。連續用藥3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標與療效評定標準 ①臨床療效。痊愈：腹瀉癥狀消失,證候積分減少≥95%；顯效：大便恢復正常,腹痛等癥狀顯著好轉,證候積分減少≥70%且＜95%；有效：大便次數顯著減少,腹痛等癥狀顯著好轉,證候積分減少≥30%且＜70%；無效：癥狀無改善?？傆行蕿槿省@效率、有效率之和[4]。②臨床癥狀。大便次數、大便性狀(稀便、糊狀便、水樣便、成形實便)、有無黏液、腹痛和/或腹脹程度、大便不盡感。③生活質量量表(SF-36)評分。包括生理職能、一般健康狀況、生理機能、軀體疼痛、精神健康、社會功能、情感職能、精力8項,總分為100分,分值越高表明生活質量越高[5]。④IBS生活質量指數量表(IBS-QOL)評分。包括人際關系、性行為、社會功能、挑食、行為障礙、軀體意念、健康憂慮、焦慮不安等,共34個條目,總分為100分,分值越高表明生活質量越高[6]。

3.2 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)臨床療效比較 聯合組臨床總有效率高于中藥組和對照組(P＜0.05),中藥組臨床總有效率顯著高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 3組腹瀉型腸易激綜合征患者臨床療效比較[例(%)]

(2)臨床癥狀比較 治療后,聯合組大便次數低于中藥組和對照組(P＜0.05),中藥組大便次數低于對照組(P＜0.05)；聯合組大便性狀優于中藥組和對照組(P＜0.05),中藥組優于對照組(P＜0.05)；聯合組黏液、腹痛和/或腹脹程度、大便不盡感發生率顯著低于中藥組和對照組(P＜0.05),中藥組低于對照組(P＜0.05)。見表2。治療前,3組患者臨床證候積分比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后,3組患者臨床證候積分均較治療前升高,差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療后,聯合組臨床證候積分高于中藥組和對照組(P＜0.05),中藥組臨床證候積分高于對照組(P＜0.05)。見表3。

表2 3組腹瀉型腸易激綜合征患者臨床癥狀比較

表3 3組腹瀉型腸易激綜合征患者治療前后臨床證候積分比較(分，±s)

表3 3組腹瀉型腸易激綜合征患者治療前后臨床證候積分比較(分，±s)

注：與本組治療前比較,＃P＜0.05；與中藥組治療后比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后聯合組 41 47.58±2.24 82.68±3.67?！鳌兴幗M 41 47.96±2.31 72.05±2.62＃▲對照組 41 48.01±2.28 61.18±0.84＃

(3)SF-36評分比較 治療前,3組患者SF-36評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,3組患者SF-36評分均較治療前升高,差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療后,聯合組SF-36評分高于中藥組和對照組(P＜0.05),中藥組SF-36評分高于對照組(P＜0.05)。見表4。

表4 3組腹瀉型腸易激綜合征患者治療前后生活質量量表評分比較(分，±s)

表4 3組腹瀉型腸易激綜合征患者治療前后生活質量量表評分比較(分，±s)

注：與本組治療前比較,＃P＜0.05；與中藥組治療后比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 治療前(分) 治療后(分)聯合組 41 48.68±2.52 82.05±3.62?！鳌兴幗M 41 48.71±2.49 71.26±2.62＃▲對照組 41 48.76±2.36 60.06±0.62＃

(4)IBS-QOL評分比較 治療前,3組患者IBSQOL評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,3組患者IBS-QOL評分均較治療前升高,差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療后,聯合組IBS-QOL評分高于中藥組和對照組(P＜0.05),中藥組IBS-QOL評分高于對照組(P＜0.05)。見表5。

表5 3組腹瀉型腸易激綜合征患者治療前后IBS生活質量指數量表評分(分，±s)

表5 3組腹瀉型腸易激綜合征患者治療前后IBS生活質量指數量表評分(分，±s)

注：與本組治療前比較,＃P＜0.05；與中藥組治療后比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后聯合組 41 46.58±2.14 81.68±3.57＃△▲中藥組 41 46.96±2.21 71.05±2.52＃▲對照組 41 47.01±2.18 60.18±0.74＃

4 討論

IBS是一種以腹部不適、腹痛,同時伴有排便習慣改變為特征的一種臨床綜合征。目前,臨床對于IBS的發病機制尚不明確,但普遍認為IBS的發生與內臟感知異常、腸動力異常、腸敏感性增強、腸道菌群失調、飲食不節、心理因素等有較為密切的聯系[7]。近年來,IBS的發病率顯著升高,中青年人群常見,女性發病率顯著高于男性,腦力勞動者IBS發病率顯著高于體力勞動者,IBS具有病程長、治愈難度大、易反復發作等特點,可明顯降低患者的生活質量[8]。馬來酸曲美布汀屬于阿片受體激動劑,現已被臨床應用于胃腸道功能紊亂等疾病的治療,可雙向調節胃腸道平滑肌,根據胃腸道功能運動能力的具體情況,發揮抑制或促進作用。另外,該藥對胃動素及胃泌素的分泌也具有一定的調控作用。

IBS屬于中醫“腹痛”“泄瀉”等范疇。中醫認為,脾腎陽虛、脾氣虛弱、肝郁脾虛是引發IBS的主要病機。IBS的發生主要是由于勞倦內傷、飲食不節、素體虛弱,導致脾胃功能減退,同時精神憂郁、情志不遂可導致肝失條達,脾虛肝旺,運化失司,脾胃虧虛,清濁不分,進而引發泄瀉、腹痛等癥狀[9-10]。IBS多見食后即瀉、晨起即瀉、腹痛即瀉,瀉后腹痛癥狀則減,一般在憂傷或情緒緊張時會復發或進一步加重[11]。《醫方考》云：“脾責之虛,肝責之實,痛責之肝,瀉責之脾?！备螌嵠⑻?則令痛瀉。因此,中醫治療該病以祛濕止瀉、補脾益肝為主[12]。

本研究結果顯示,聯合組臨床總有效率、SF-36評分、IBS-QOL評分均高于對照組和中藥組(P＜0.05),聯合組臨床癥狀改善情況優于對照組和中藥組(P＜0.05)。本研究結果與陳建林等[13]研究結果相近,說明加味痛瀉要方治療腹瀉型IBS臨床療效顯著。在《丹溪心法》中,痛瀉要方主要用于治療泄瀉、腹痛等胃腸道疾病。在痛瀉要方藥物組成中,白芍性微寒,歸脾、肝經,具有補脾和中的功效?，F代藥理學研究表明,芍藥苷是白芍的主要成分,可降低交感神經興奮性,具有解痙作用,可抑制胃腸道電活動[14]。防風性微溫,歸膀胱、肝、脾、肺經,具有勝濕止痛、疏肝解痙、祛風解表、殺蟲止癢的功效?，F代藥理學研究表明,防風的主要成分是丁醇、雜多糖、有機酸、香豆素、色原酮、揮發油等,具有鎮靜、鎮痛、抗過敏作用[15]。白術性溫,歸胃、脾經,具有燥濕利水、健脾益氣的作用?，F代藥理學研究表明,白術的主要成分是內酯類化合物、揮發油、多糖等,可促進胃排空,改善胃腸道功能[16]。陳皮性溫,歸肺、胃、脾經,具有化痰燥濕、調中、理氣健脾的作用?，F代藥理學研究表明,陳皮可增加膽汁及消化液分泌,加快食物消化,對胃黏膜具有一定的保護作用,同時對小腸運動具有顯著的抑制作用,進而發揮止瀉作用[17]。諸藥配伍,可發揮調暢氣機、瀉肝補脾、扶正祛邪的作用。肝血不足者,加枸杞子、當歸柔肝止痛；肝氣郁結者,加香附、柴胡疏肝理氣；脾虛明顯者,加山藥、炒白扁豆、茯苓、黨參健脾益氣；胃失和降者,加木香、姜半夏和胃降逆；病情反復發作者,加訶子、烏梅酸斂收澀。另外,中藥性味溫和,患者服用后不良反應較少,安全性較高,患者耐受性較好[18]。

綜上所述,采用痛瀉要方加味聯合馬來酸曲美布汀治療腹瀉型IBS患者,可有效減輕患者腹瀉癥狀,減少腹瀉次數,改善其生活質量及預后,值得臨床推廣。