我院藥品不良反應報告分析

劉清華

（防城港市第一人民醫院藥學部 廣西 防城港 538000）

藥物是用于預防（保健）、治療、診斷疾病及具有某些用途（如避孕、墮胎等）的化學物質[1]。藥品具有兩面性，一方面可防病、治病,另一方面又可能對患者產生不利的藥品不良反應。藥品不良反應（adverse drug reaction）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或者意外的有害反應。它不僅指藥物的副作用，還包括藥物的毒性、特異性反應、過敏反應、繼發性反應等[2]。國家的《藥品不良反應報告與監測管理辦法》自2004 年3 月15 日正式實施。其中規定：藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可越級報告。藥品不良反應監測是醫院臨床藥學中一項重要工作。為了更好地了解本院ADR 發生情況，降低ADR 的發生率，將2018 年5 月—2019 年7 月收集到的129 例報告進行分析，并將所得結論反饋臨床，為臨床合理用藥提供參考。

1.材料與方法

收集本院2018 年5 月—2019 年7 月的ADR 報告129 例。對ADR 報告進行逐項統計，包括年齡、給藥途徑、引發ADR 的藥物類別、品種數量、不良反應累及的人體系統及主要臨床表現、引發ADR 的抗微生物類藥物分布情況、ADR 報告科室及人員職業分布等進行統計分析。

2.結果

2.1 人群分布情況

在129 例ADR 報告中，男性69 例（53.49%），女性60 例（46.51%），年齡最大者為89 歲，最小僅為18 天。ADR 的患者年齡分布情況見表1。ADR 可發生于任何年齡段，且年齡越大，越容易發生ADR。

表1 ADR 患者的年齡分布情況

2.2 發生ADR 的給藥途徑分布情況

在129 例ADR 報告中，靜脈滴注引起91 例（70.54%）、其次為口服給藥（13.18%）、靜脈注射（6.20%）、其他給藥途徑（5.43%）、肌肉注射（4.65%），見表2。

表2 不同給藥途徑致ADR 發生的比例分布情況

2.3 引發ADR 的藥物類別、品種數量、例數及構成比例

引起ADR 的藥品共涉及到8 類66 種，其中抗微生物類藥品品種最多（21 種），引發ADR 亦最多（45.74%）。其次為心腦血管用藥（14.73%），中藥制劑（11.63%）、抗腫瘤藥（10.85%）、消化系統用藥（6.20%）、呼吸系統用藥（5.43%）、內分泌系統用藥（3.10%）、免疫調節劑（2.32%），見表3。

表3 引發ADR 的藥物類別、品種數量、例數及構成比例分布情況

2.4 不良反應累及的系統及臨床表現

在收集的129 例ADR 報告中，臨床表現多為過敏反應（48.06%）。其他系統為全身性反應（20.93%）、胃腸道系統（10.85%）、肝功能系統（4.65%）、呼吸系統（0.78%）、五官反應（4.65%）、神經系統（4.65%）、免疫系統（3.10%）、血液系統（1.55%）、泌尿系統（0.78%）。藥品不良反應可能發生于人體的各個系統，見表4。

表4 ADR 累及系統及主要臨床表現

2.5 引發ADR 的抗微生物類藥物分布情況

在收集的129 例ADR 報告中，由抗微生物藥物引起的有59例。其中頭孢菌素類發生ADR 最多（66.10%）、其次為青霉素類（10.16%）、喹諾酮類（6.78%）、抗結核藥（6.78%）、碳青霉烯類（5.08%）、糖肽類（1.70%）、咪唑衍生物（1.70%）、抗真菌藥（1.70%），見表5。

表5 致ADR 的抗微生物分類及構成比

2.6 ADR 報告人員職業分布

在報告人員職業上，醫生報告的例數位列第一，而護士報告例數最少。

表6 ADR 報告人員職業分布

3.討論

3.1 從該院的129 例ADR 報告中，任何年齡段都有ADR 發生，且老年患者發生ADR 的比例更大。這可能與老年人組織器官的老化和生理功能減退，藥物在體內的代謝、排泄功能減退，容易引起藥物在體內蓄積，易發生不良反應。針對老年人用藥時要加強用藥監測，結合實驗室檢查結果適當調整用藥劑量。從報告中分析，嬰幼兒發生ADR 也不容忽視。嬰幼兒因身體各器官發育不完全，功能低下，且語言表達與溝通能力欠缺，致使用藥物時出現問題不能及時發現并立即對癥解決。嬰幼兒用藥，必須嚴格按照醫囑，并且醫生、護士及其監護人要積極配合，確保用藥安全。

3.2 從不同給藥途徑所發生ADR 報告中分析，靜脈滴注發生的比例最高（70.54%），遠遠超過其他給藥途徑。與靜脈滴注給藥方式的特殊性有關，靜脈給藥直接進入血液循環，無肝臟首過效應，吸收快，血藥濃度達峰時間短、血藥濃度高，對機體應激性較強[3]。另外注射劑的pH 值、滲透壓、內毒素、微粒、雜質、滴注速度等均可能成為誘發因素[4]，提示醫務人員必須注意正確進行靜脈藥物配置、操作，避免因溶劑選擇不當、藥物濃度過高、輸液速度過快、配制液體放置時間過長、配伍藥物間相互作用等引起的不良事件。

3.3 從表3、表5 可知，抗微生物類藥物發生ADR 占第一位（45.74），而頭孢菌素最多（占比例66.10%）。頭孢菌素類引發的ADR 可能與其化學結構中β-內酰胺母核易降解誘發變態反應有關，還可能與頭孢菌素-蛋白質結合物及生產過程中蛋白質雜質有關[5]。因此，在臨床應用中仔細詢問患者過敏史，嚴格掌握用藥指征，合理選擇抗感染藥物，同時加大抗菌藥物合理使用宣傳。

3.4 從本院收集的129 例ADR 報告數據分析，藥物最易引起的不良反應是過敏反應，主要臨床表現為皮疹、過敏性休克、斑丘疹等。由于這些臨床表現患者易于觀察、感受，并且在用藥后短時間內發生，患者能夠及時地發現并反饋給醫院人員。對于發現隱匿、慢性和潛在的ADR 需要更細致的觀察與診斷，提醒醫護人員關注藥物對其他器官或系統產生的影響，防止漏報，預防嚴重的ADR 發生。

3.5 從表6 ADR報告人員職業分布分析，護士報告例數最少，只有1.55%。從醫院人員組成來看，護士人數最多，又工作在第一線，與患者接觸時間最長，應護士報告的例數最多，但本院的統計結果恰好相反。分析原因可能有以下幾個方面：第一，比起護士，患者更傾向于信賴醫生；第二，有些護士藥物知識淺薄，引起ADR 的因素眾多且復雜，藥物反應與疾病的臨床癥狀相似，出現ADR，護士難以鑒別；第三是對相關法規不熟悉，如《藥品不良反應監測管理辦法》；第四是缺乏責任感，對ADR 不夠重視，往往把ADR 與醫療糾紛混在一起。針對以上幾點，醫院應加強對護士相關法律知識的學習和培訓，使廣大醫務人員了解ADR 的危害性和監測意義。醫生、護士、藥師應該通力合作，做好ADR監測工作。