藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)整體教學(xué)計(jì)劃的制訂

江洪波 張志強(qiáng) 何偉 田仁君

摘?要：目的：明確藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，確定全部課程整體教學(xué)計(jì)劃。方法：通過(guò)調(diào)研確定本專(zhuān)業(yè)必須掌握的技術(shù)技能，決定專(zhuān)業(yè)核心課程的授課內(nèi)容能夠，再依據(jù)核心課程的需求來(lái)確定基礎(chǔ)課程的授課內(nèi)容。結(jié)果：形成本專(zhuān)業(yè)一套完整的整體教學(xué)計(jì)劃。結(jié)論：利用此方法可以制訂出本專(zhuān)業(yè)的整體教學(xué)計(jì)劃，課程教學(xué)計(jì)劃教學(xué)目標(biāo)明確，使授課教師教授目標(biāo)明確，服務(wù)于專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè);整體教學(xué)計(jì)劃

四川中醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)是主要面向藥品生產(chǎn)一線崗位需要，能勝任中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品生產(chǎn)及藥品質(zhì)量控制、檢驗(yàn)等方面工作的技術(shù)技能型藥品生產(chǎn)人才，培養(yǎng)具有一定創(chuàng)新意識(shí)、可持續(xù)發(fā)展的高級(jí)技能型人才。結(jié)合我校的實(shí)際特點(diǎn)，本專(zhuān)業(yè)學(xué)生主要的培養(yǎng)要點(diǎn)是面向中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑生產(chǎn)，所以中藥炮制、提取分離、制劑等是必須掌握的核心技能。

我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)生源是由學(xué)校組織單獨(dú)招生考試選拔而來(lái)，來(lái)自中職和高中畢業(yè)的學(xué)生。單獨(dú)招生是由高等職業(yè)院校在高考前組織命題、考試、評(píng)卷、劃定錄取最低控制分?jǐn)?shù)線并確定錄取名單，再直接報(bào)省教育考試院核準(zhǔn)備案錄取的招生形式。部分學(xué)生由調(diào)劑到本專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)的。近年來(lái)由于生源數(shù)量和擴(kuò)招，及單獨(dú)招生考試的特點(diǎn)，有些時(shí)候不具有淘汰性，所以導(dǎo)致文化課程成績(jī)不高的學(xué)生也能被錄取。整體來(lái)看，學(xué)生基礎(chǔ)薄弱，學(xué)習(xí)積極性不高，自覺(jué)性差。本專(zhuān)業(yè)是以化學(xué)為基礎(chǔ)，無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)與分析化學(xué)、藥物化學(xué)和藥理學(xué)被學(xué)生評(píng)為學(xué)習(xí)難度最大的四門(mén)課程;學(xué)生對(duì)動(dòng)手的實(shí)訓(xùn)課程興趣和積極性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于理論課程的學(xué)習(xí)，故在課程設(shè)計(jì)和安排要考慮到學(xué)生的這些實(shí)際情況。

依據(jù)學(xué)生應(yīng)該達(dá)到的素質(zhì)、知識(shí)和能力要求，通過(guò)對(duì)我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)學(xué)生實(shí)習(xí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)管理人員進(jìn)行訪談，了解不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)學(xué)生的知識(shí)、能力需求和具體的課程學(xué)習(xí)需求。由于企業(yè)生產(chǎn)藥品的品種、種類(lèi)有差異，對(duì)于學(xué)生的要求也有所差異。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)，參考全國(guó)各個(gè)兄弟院校的開(kāi)課情況，并結(jié)合我校自身特點(diǎn)，我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)前身來(lái)自中藥制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)，而且我校是中醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校，中藥也是學(xué)校的優(yōu)勢(shì)學(xué)科，四川也是中藥大省，基于服務(wù)于中藥產(chǎn)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)，所以我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)以中藥為主，同學(xué)們實(shí)習(xí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)也以生產(chǎn)中成藥、中藥飲片居多，但同時(shí)兼顧化學(xué)藥品相關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，并經(jīng)過(guò)充分討論后，確定我校藥品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)業(yè)核心課程應(yīng)有：藥事管理與法規(guī)、GMP實(shí)施技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥物化學(xué)、制藥設(shè)備、中藥化學(xué)、藥品檢驗(yàn)技術(shù)、中藥炮制技術(shù)8門(mén)課程。也就是說(shuō)這8門(mén)課程，對(duì)于學(xué)生來(lái)說(shuō)也相當(dāng)重要，只要學(xué)好了它們，在川內(nèi)的大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)夠用。

1 根據(jù)專(zhuān)業(yè)需求確定專(zhuān)業(yè)核心課程教學(xué)計(jì)劃，明確授課重點(diǎn)

1.1 藥事管理與法規(guī)

通過(guò)這門(mén)課程的學(xué)習(xí)學(xué)生能了解藥事活動(dòng)基本規(guī)律，掌握我國(guó)商品管理法律和法規(guī)，熟悉藥品管理體制及組織機(jī)構(gòu)，初步具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督能力，并運(yùn)用藥事管理理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，分析解決實(shí)際問(wèn)題，使學(xué)生知曉在藥事活動(dòng)中，哪些是該做的，哪些是不該做的;哪些是正確的，哪些是不正確的;哪些是合法的，哪些是不合法的。

對(duì)本專(zhuān)業(yè)來(lái)說(shuō)特別要重點(diǎn)學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)容。所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織、藥品、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理、藥品注冊(cè)的基本概念、特殊管理藥品的概念、藥品召回管理、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)管理、中藥飲片生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)管理、藥品標(biāo)識(shí)物的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理等和藥品生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)容應(yīng)為必須掌握的內(nèi)容。

1.2 GMP實(shí)施技術(shù)教學(xué)計(jì)劃

該課程與藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)、布局、選型、安裝、維護(hù)工作有關(guān);與藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料購(gòu)進(jìn)、藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)等工作密切相關(guān)。本專(zhuān)業(yè)特別要重點(diǎn)學(xué)習(xí)并掌握：GMP的主要內(nèi)容和特點(diǎn)、藥品質(zhì)量管理、設(shè)備管理、原輔料管理、包裝材料的管理、防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉浸染的措施、質(zhì)量控制與產(chǎn)品放行管理等內(nèi)容。

1.3 藥物制劑技術(shù)教學(xué)計(jì)劃

該課程講述常用劑型的有關(guān)概念，制備過(guò)程與質(zhì)量要求，從具體實(shí)例出發(fā)，分析各劑型特點(diǎn)等。核心是讓學(xué)生掌握常見(jiàn)制劑的特性和應(yīng)用領(lǐng)域、制劑生產(chǎn)的基本過(guò)程及原理、藥物處方設(shè)計(jì)的基本原則;能進(jìn)行制劑處方分析、設(shè)備的選用及設(shè)備的使用方法，能熟練制備各種常見(jiàn)藥物制劑的操作，為今后學(xué)習(xí)進(jìn)入崗位打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。重點(diǎn)學(xué)習(xí)并掌握的內(nèi)容有：滅菌方法與滅菌操作、散劑、顆粒劑、膠囊劑的制備、片劑的制備、片劑的包衣、中藥丸劑、滴丸、栓劑的制備、軟膏劑、凝膠劑、注射劑的制備等內(nèi)容。

1.4 藥物化學(xué)教學(xué)計(jì)劃

藥物化學(xué)是建立在化學(xué)和生物學(xué)基礎(chǔ)上，對(duì)藥物結(jié)構(gòu)和活性進(jìn)行研究的一門(mén)學(xué)科。涉及藥物發(fā)現(xiàn)、修飾和優(yōu)化先導(dǎo)化合物，從分子水平上揭示藥物及具有生理活性物質(zhì)的作用機(jī)理，研究藥物及生理活性物質(zhì)在體內(nèi)的代謝過(guò)程。其任務(wù)包括構(gòu)效關(guān)系、藥物作用的機(jī)制、藥物在體內(nèi)吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)、分布的情況及代謝產(chǎn)物等。重點(diǎn)學(xué)習(xí)并掌握的內(nèi)容有：藥物的變質(zhì)反應(yīng)、典型局部麻醉藥、非甾體抗炎藥、嗎啡類(lèi)生物堿及半合成衍生物、擬腎上腺素藥發(fā)展和構(gòu)效關(guān)系、抗過(guò)敏藥、抗?jié)兯帯⑧Z酮類(lèi)抗菌藥、β-內(nèi)酰胺抗生素、脂溶性維生素、水溶性維生素等。

1.5 制藥設(shè)備教學(xué)計(jì)劃

本課程的目標(biāo)使學(xué)生掌握一些典型的制藥專(zhuān)門(mén)設(shè)備基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作使用方法等，并具有一定的操作技能、技巧。能與藥劑學(xué)和其他藥品生產(chǎn)過(guò)程有機(jī)融合，為藥劑學(xué)學(xué)習(xí)和其他藥品生產(chǎn)過(guò)程服務(wù)。重點(diǎn)學(xué)習(xí)并掌握的內(nèi)容有：制藥設(shè)備的分類(lèi)與設(shè)備材料、干熱滅菌設(shè)備、濕熱滅菌設(shè)備、泛制法制備丸劑設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、粉碎機(jī)、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備、軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備、制粒生產(chǎn)設(shè)備、壓片生產(chǎn)設(shè)備、包衣生產(chǎn)設(shè)備、口服液生產(chǎn)設(shè)備。

1.6 中藥化學(xué)技術(shù)教學(xué)計(jì)劃

中藥化學(xué)技術(shù)是主要學(xué)習(xí)中藥化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、有效成分的提取、分離、化學(xué)鑒定等基本知識(shí)，著重培養(yǎng)學(xué)生中藥化學(xué)成分提取分離和鑒定的基本技術(shù)與技能，同時(shí)注重培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐際操作能力、綜合應(yīng)用能力、自主創(chuàng)新能力及終身學(xué)習(xí)能力。重點(diǎn)學(xué)習(xí)并掌握的內(nèi)容有：中藥中常見(jiàn)的化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及理化性質(zhì)、中藥化學(xué)成分的提取分離方法及各種溶劑的性質(zhì)。

1.7 藥品檢驗(yàn)技術(shù)教學(xué)計(jì)劃

本課程主要學(xué)習(xí)藥品檢驗(yàn)的工作的基本程序及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、常用的藥品檢驗(yàn)方法，包括臨床上常用的化學(xué)藥物、天然藥物及其制劑的檢驗(yàn)方法及常用中藥和中成藥的檢驗(yàn)方法。在藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量控制方面有著不可替代的作用。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)生具有可以按照中國(guó)藥典進(jìn)行化學(xué)藥品和中藥進(jìn)行分析的能力。重點(diǎn)學(xué)習(xí)并掌握的內(nèi)容有：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物質(zhì)量檢測(cè)工作程序、基本儀器檢測(cè)技術(shù)、常用光譜檢測(cè)技術(shù)、常用色譜檢測(cè)技術(shù)、常用化學(xué)藥品的鑒定和含量測(cè)定等。

1.8 中藥炮制技術(shù)教學(xué)計(jì)劃

該課程講述了中藥炮制的基本理論、基本知識(shí)、基本技能及操作技術(shù)，系統(tǒng)介紹常用中藥的處方用名、來(lái)源、炮制方法、成品性狀、炮制作用、炮制研究、貯藏、常用炮制設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及清潔規(guī)程，是中藥飲片生產(chǎn)必須掌握的技術(shù)技能。重點(diǎn)學(xué)習(xí)并掌握的內(nèi)容有：中藥炮制的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、中藥炮制的分類(lèi)、清炒法、加輔料炒等。

2 依據(jù)專(zhuān)業(yè)核心課程和專(zhuān)業(yè)需求確定其他課程教學(xué)計(jì)劃，明確授課重點(diǎn)

目前教學(xué)計(jì)劃都是由任課教師制訂的，立足于課程本身，沒(méi)有充分考慮課程之間的銜接、專(zhuān)業(yè)課程要求及專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的要求，沒(méi)有側(cè)重點(diǎn)和傾向性，不同的專(zhuān)業(yè)授課內(nèi)容千篇一律。特別是基礎(chǔ)課程教師對(duì)本專(zhuān)業(yè)需求了解不多，所以授課重點(diǎn)、要點(diǎn)把握不準(zhǔn)。

考慮到目前大專(zhuān)學(xué)生整體學(xué)習(xí)能力相對(duì)較弱，如果教學(xué)計(jì)劃內(nèi)容較多，重點(diǎn)不清晰，不利于相關(guān)課程的學(xué)習(xí)。通過(guò)與我校基礎(chǔ)課程、專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程和專(zhuān)業(yè)課程教師的訪談，特別是基礎(chǔ)課程和專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程教師反映，后繼相關(guān)銜接課程教師反饋意見(jiàn)非常必要，教師在教學(xué)計(jì)劃制訂過(guò)程中才能把握重點(diǎn)內(nèi)容和必需內(nèi)容，更貼近于不同專(zhuān)業(yè)的需求。更利于學(xué)生每門(mén)提高學(xué)習(xí)效率，利于學(xué)生提高專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)效率。

所以根據(jù)專(zhuān)業(yè)需求，制訂了其他課程教學(xué)計(jì)劃的授課重點(diǎn)：

2.1 中藥鑒定技術(shù)

中藥真?zhèn)问侵兴庯嬈⒅谐伤庂|(zhì)量的前提和保障。必須掌握常用中藥來(lái)源、形狀、顯微和理化鑒別，熟悉常用中藥材的鑒別方法，保證用于中藥生產(chǎn)的中藥品質(zhì)。

2.2 中藥學(xué)

本課程是中藥化學(xué)和中藥鑒定學(xué)的前置課程，需要掌握中藥的四氣、五味、升降沉浮等，掌握常用的中藥的分類(lèi)、功效和適用范圍，熟悉中藥配伍。

2.3 藥用植物學(xué)

本課程是中藥鑒定學(xué)和中藥學(xué)的前置課程，需要掌握顯微鏡的使用、植物各個(gè)器官的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，便于后續(xù)課程的學(xué)習(xí)。

2.4 儀器分析

本課程是藥物分析及藥品檢測(cè)前置課程，現(xiàn)在中國(guó)藥典的許多檢驗(yàn)都需要用到儀器分析分析。通過(guò)這門(mén)課程的學(xué)習(xí)，掌握紫外可見(jiàn)光分光光度法、高效液相色譜法，能動(dòng)手進(jìn)行簡(jiǎn)單的藥物定性和定量分析。

2.5 無(wú)機(jī)化學(xué)

藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的基礎(chǔ)是化學(xué)，而各種化學(xué)課程的基礎(chǔ)是無(wú)機(jī)化學(xué)。所以無(wú)極化學(xué)必須掌握的內(nèi)容較多：原子結(jié)構(gòu)、分子結(jié)構(gòu)、溶液、化學(xué)反應(yīng)速率和化學(xué)平衡、難溶液電解質(zhì)的沉淀-溶解平衡、酸堿平衡。

2.6 有機(jī)化學(xué)

藥物的主要物質(zhì)基礎(chǔ)絕大部分是有機(jī)化合物，所以此門(mén)課程也是本專(zhuān)業(yè)的基礎(chǔ)核心。必須掌握各類(lèi)有機(jī)化合物的基團(tuán)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和化學(xué)性質(zhì)。特別是有機(jī)化合物基礎(chǔ)的烷烴，以及醇、醛、酮等結(jié)構(gòu)。

2.7 分析化學(xué)

分析化學(xué)是藥品定性、定量分析的基礎(chǔ)，是藥品檢驗(yàn)技術(shù)的前置課程，同時(shí)能鍛煉學(xué)生的分析動(dòng)手能力。必須掌握的內(nèi)容有：誤差、原始數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)記錄、滴定分析基本原理和方法、酸堿滴定法。

2.8 微生物基礎(chǔ)

藥品的質(zhì)量許多時(shí)候和微生物有關(guān)，了解微生物的生長(zhǎng)特性，對(duì)保證藥品質(zhì)量有重要的意義。同時(shí)了解微生物的結(jié)構(gòu)，對(duì)于學(xué)生理解抗生素和抗病毒藥物的作用機(jī)制以及制藥工業(yè)發(fā)酵也有幫助。必須掌握的內(nèi)容有：細(xì)菌、病毒的結(jié)構(gòu)及生長(zhǎng)特點(diǎn)。

2.9 生物化學(xué)

生物化學(xué)是應(yīng)用化學(xué)與分子生物學(xué)的基本理論和方法研究生命現(xiàn)象的科學(xué)，其特點(diǎn)是在分子水平上探討生命現(xiàn)象的本質(zhì)。生物化學(xué)主要研究生物體分子的結(jié)構(gòu)與功能，物質(zhì)代謝及其調(diào)節(jié)等規(guī)律。學(xué)習(xí)這門(mén)課程可以使學(xué)生更加透徹地體會(huì)藥物作用的方式和機(jī)制，藥物在體內(nèi)的吸收、分布和代謝。必須掌握的內(nèi)容有：

2.9.1 解剖教學(xué)

本課程除了學(xué)習(xí)一般的人體結(jié)構(gòu)以外，應(yīng)該重點(diǎn)學(xué)習(xí)和藥物的吸收、分布、代謝相關(guān)的系統(tǒng)，如：細(xì)胞和基本組織、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)。

2.9.2 生理學(xué)

本課程除了學(xué)習(xí)一般的人體結(jié)構(gòu)以外，應(yīng)該重點(diǎn)學(xué)習(xí)和藥物的吸收、分布、代謝相關(guān)的系統(tǒng)，如血液、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)。

除了專(zhuān)業(yè)核課程、專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程及基礎(chǔ)課程外，還開(kāi)設(shè)了公共基礎(chǔ)課程：國(guó)防教育、毛澤東思想和中國(guó)特色社會(huì)主義理論思想體系概論、形勢(shì)與政策、思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、體育、英語(yǔ)等。為了全方位培養(yǎng)、提高學(xué)生的素質(zhì)，還開(kāi)設(shè)了大學(xué)生人文基礎(chǔ)、音樂(lè)欣賞、書(shū)法等素質(zhì)教育課程。為了增加就業(yè)面，開(kāi)闊學(xué)生的眼界，開(kāi)設(shè)了商務(wù)禮儀、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、商務(wù)談判等選修課程。

通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)整體教學(xué)計(jì)劃的制訂，授課教師明確知道了本專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，明確了授課任務(wù)，才能更好地使學(xué)生掌握本專(zhuān)業(yè)必需的知識(shí)，培養(yǎng)出能滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)的高素質(zhì)技能型人才。

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基金項(xiàng)目：綿陽(yáng)市哲學(xué)社會(huì)科學(xué)重點(diǎn)研究基地—綿陽(yáng)職業(yè)教育研究中心資助（MYZJ2018YB20）

作者簡(jiǎn)介：江洪波（1976—?），男，漢族，四川德陽(yáng)人，博士，副教授，研究方向：天然產(chǎn)物研究與開(kāi)發(fā)。