孫氏腹針治療失眠伴焦慮狀態(tài)臨床研究*

孫穎哲，高 揚，孫遠(yuǎn)征

(黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040)

失眠，見于古代文獻(xiàn)中的“不寐”“不得眠”，主要癥狀是以長期不能獲得正常的睡眠為表現(xiàn)。患者或入睡困難(即入睡時間延長)，甚則整夜不寐，或睡眠質(zhì)量差，在睡眠過程中易醒，且醒后難以復(fù)入睡[1]，患者常因長期不能夠擁有充足的睡眠時間而導(dǎo)致出現(xiàn)不同程度的疲勞、乏力等癥狀，因而失眠可以對患者的生活工作及精神心理健康產(chǎn)生嚴(yán)重的影響[2]。隨著社會生活節(jié)奏的加快，現(xiàn)代人承受各方面壓力的增加，失眠的困擾也變?yōu)榱艘粋€常見的難題，且失眠患者中存在焦慮狀態(tài)的比例占54%，失眠與焦慮二者具有雙向性[3]。因此對患者的睡眠質(zhì)量及焦慮情緒的改善是十分重要的。

針灸在治療失眠方面具有扎實的理論研究與臨床實踐基礎(chǔ)[4-6]，臨床療效可靠，安全無副作用，但腹針在治療失眠伴焦慮狀態(tài)方面的研究尚存不足。因此，本研究在查閱、研究和整理文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上結(jié)合臨床，利用PSQI量表、ISI量表及HAMA量表客觀評定患者的睡眠狀況和焦慮癥狀，探討孫氏腹針一區(qū)、八區(qū)治療失眠伴焦慮狀態(tài)的臨床療效，為豐富和優(yōu)化失眠伴焦慮狀態(tài)的針刺治療方案做進(jìn)一步探索。現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2018年12月1日—2019年11月30日就診于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院針灸二門診60例患者，按照隨機(jī)信封法按1∶1的比例分為治療組及對照組，其中治療組男性12例，女性18例，平均年齡(36±12)歲，平均病程(4.9±1.9)月，PSQI平均總分(13.93±3.82)分，ISI平均總分(17.16±1.21)分，HAMA平均總分(17.90±4.22)分；對照組男性14例，女性16例，平均年齡(39±11)歲，病程(4.7±2.0)月，PSQI平均總分(13.97±3.86)分，ISI平均總分(16.89±1.53)分，HAMA平均總分(18.67±3.46)分。將兩組患者的一般資料數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，經(jīng)對比顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]：①患者有入睡困難、睡眠不深、早醒、多夢和醒后不易再睡等失眠癥狀，伴有醒后不適感、疲乏和困倦等癥狀；②對睡眠數(shù)量、質(zhì)量的不滿產(chǎn)生明顯的煩惱或社會功能受損;③有失眠和非常關(guān)注失眠結(jié)果的優(yōu)勢觀念；④持續(xù)至少1個月，且每周發(fā)生3次以上。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①輕者入睡困難或雖睡易醒、醒后不易再睡，重者則整夜難于入睡；②常伴頭暈、頭痛、健忘、心悸和多夢等；③實驗室及各系統(tǒng)檢查無器質(zhì)性病變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②PSQI評分>7分，7≤HAMA評分<29分；③年齡18～65歲；④1個月內(nèi)未服用任何鎮(zhèn)靜催眠、抗焦慮抑郁及抗精神病藥物;⑤患者已對知情同意書進(jìn)行簽署。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

凡符合以下任何一項者均應(yīng)排除：①酒精依賴以及其他可能診斷精神障礙者；②合并心、腦血管和肝腎等臟器及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病或惡性腫瘤者；③哺乳期或妊娠婦女；④正在參加其他臨床試驗者。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組 取穴[9]：孫氏腹針一區(qū)(3個穴位) ：即劍突下0.5寸及其左右各旁開0.5寸的2個穴位；孫氏腹針八區(qū)(4個穴位)：即臍的上下左右各0.5寸，共4穴。操作：針具選用安迪牌無菌針灸針(貴州安迪藥械有限公司；標(biāo)準(zhǔn)號：GB2024-94)，規(guī)格0.35 mm×40 mm。患者取仰臥位，醫(yī)者用75%醫(yī)用酒精將取穴部位皮膚嚴(yán)格消毒后進(jìn)針。孫氏腹針一區(qū)進(jìn)針時針尖向肚臍，以15°斜刺入皮下，進(jìn)針30 mm，三針平行，施輕度手法捻轉(zhuǎn)；腹八區(qū)則采用直刺，進(jìn)針30 mm得氣，不予捻轉(zhuǎn)，每次留針30 min，每日1次，10次為1個療程，共治療2個療程。

1.5.2 對照組 常規(guī)取穴[10]：穴取四神聰、安眠、神門、三陰交、照海和申脈。操作：四神聰進(jìn)針角度15°，針尖向后斜刺，進(jìn)針15 mm得氣；神門直刺，進(jìn)針15 mm得氣；安眠、三陰交、照海和申脈直刺，進(jìn)針30 mm得氣，瀉申脈，補(bǔ)照海，余穴不作捻轉(zhuǎn)。余皆與治療組相同。每次留針30 min，每日1次，10次為1個療程，共治療2個療程。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及PSQI量表減分率擬定[11]，PSQI減分率=[(治療前評分-治療后評分)/治療前評分]×100%。

痊愈：睡眠質(zhì)量好，睡眠時長正常，伴隨臨床癥狀消失，PSQI減分率≥75%；顯效：睡眠質(zhì)量及時長改善明顯，伴隨臨床癥狀大部分消失，75%>PSQI減分率≥50%；有效：睡眠時長延長，伴隨臨床癥狀有所改善，50%>PSQI減分率≥25%；無效：睡眠質(zhì)量及時長均無改善，伴隨癥狀亦無明顯緩解，PSQI減分率<25%。

總有效率=[(臨床痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI) 用于睡眠質(zhì)量評定。量表包含有24個條目，其中自評19條，他評5條，每個條目在0至3之間打分，得分越高代表著越差的睡眠質(zhì)量及精神狀態(tài)[12]。分別在治療前及治療后兩個時間點評價患者的各項指標(biāo)，對總評分進(jìn)行定量觀察。

1.7.2 失眠嚴(yán)重程度指數(shù)(ISI) 用于睡眠質(zhì)量評定。量表包括7條自評項目，可以評價患者的失眠嚴(yán)重程度，每個項目0～4打分，得分越高代表著越差的睡眠質(zhì)量[13]。分別在治療前及治療后兩個時間點進(jìn)行評價，對總評分進(jìn)行定量觀察。

1.7.3 漢密爾頓焦慮量表(HAMA) 用于焦慮狀態(tài)評定。量表包括14個條目，每個條目評分0～4打分，得分越高代表著越嚴(yán)重的焦慮程度[14]。分別在治療前及治療后兩個時間點評價。

1.8 統(tǒng)計學(xué)處理

2 治療結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較

由表1可知,經(jīng)過比較后，兩組治療后總有效率的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

表1 兩組患者療效比較 (例)

2.2 兩組患者治療前后PSQI評分比較

由表2可知，將治療前所評兩組PSQI量表評分進(jìn)行組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。對兩組治療后PSQI量表評分進(jìn)行組內(nèi)比較，顯示評分較治療前均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，說明兩組治療均有效，可不同程度地改善患者的失眠癥狀。治療后治療組PSQI量表評分與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，說明治療組改善失眠癥狀的療效優(yōu)于對照組。

表2 兩組患者治療前后PSQI評分比較

2.3 兩組患者治療前后ISI評分比較

由表3可見，將兩組治療前所評的ISI量表評分進(jìn)行比較，經(jīng)對比得出兩者差異不存在統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。對兩組治療前與治療后的ISI量表評分比較，經(jīng)對比得出差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，說明兩組治療均有確切的效果，可在不同程度上對患者的失眠癥狀進(jìn)行改善。治療后兩組組間進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，說明治療組對失眠癥狀的改善優(yōu)于對照組。

表3 兩組患者治療前后ISI評分比較

2.4 兩組患者治療前后HAMA評分比較

由表4可知，對兩組治療前所評HAMA量表評分進(jìn)行組間比較，經(jīng)對比得出差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。分別對兩組治療后HAMA量表評分進(jìn)行組內(nèi)比較，評分較治療前均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，說明兩組治療均有效，可不同程度地改善患者的焦慮情緒。治療后兩組組間進(jìn)行比較，顯示差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，說明治療組改善焦慮情緒的療效優(yōu)于對照組。

表4 兩組患者治療前后HAMA評分比較

3 討論

3.1 孫氏腹針療法概述

孫氏腹針療法[9]最早由孫申田教授于2006年左右提出。孫申田教授在長期的臨床經(jīng)驗以及腹腦學(xué)說、腦腸肽理論的基礎(chǔ)上，總結(jié)出了這種全新的“以腹治腦”的微針治療方法。首先，腹腦與顱腦存在相似性，二者對于信息傳遞也是雙向的[15]；其次，在腦腸軸理論中，腦-腸之間也存在著雙向的通路[16]。因此本療法根據(jù)穴位全息律，將腹部的區(qū)域與焦順發(fā)頭針[17]的大腦皮層功能定位相類比，通過針刺腹部腧穴(區(qū))影響腦腸肽的分泌[18]來實現(xiàn)腦功能的重組或再建。

3.2 選穴依據(jù)探討

在治療情感障礙、抑郁、焦慮和失眠等神志病方面，孫申田教授提出可采用“腹一區(qū)”(情感一區(qū))及“腹八區(qū)”(情感二區(qū))，腹一區(qū)位于劍突下0.5寸及左右旁開0.5寸的2個穴位，共3穴；腹八區(qū)位于臍的上下左右各0.5寸，共4穴。孫申田教授認(rèn)為“腹一區(qū)”相當(dāng)于大腦的額極部，其與頭部腧穴情感區(qū)的作用相似，可以調(diào)節(jié)人的思維意識，針刺腹一區(qū)類似于頭針的智三針，針刺“腹一區(qū)”有安神解郁、寧神定志之功；而“腹八區(qū)”相當(dāng)于頭部的四神聰穴，針刺腹八區(qū)可調(diào)節(jié)一身之陽氣，有養(yǎng)心安神、舒暢氣機(jī)之功，二區(qū)同取可達(dá)到改善睡眠障礙及緩解焦慮情緒的目的。對照組則采用傳統(tǒng)針刺，選取四神聰穴、安眠穴以鎮(zhèn)靜安神定志；配合心經(jīng)原穴神門穴以安神除煩；穴取三陰交穴以益氣養(yǎng)血安神；照海穴、申脈穴為八脈交會穴，照海通陰蹺脈，申脈通陽蹺脈，通過瀉申脈補(bǔ)照海、瀉陽蹺補(bǔ)陰蹺，調(diào)節(jié)人體陰陽，達(dá)“陰氣盛則目暝”之效。諸穴合用，可調(diào)暢氣機(jī)、補(bǔ)益氣血和鎮(zhèn)靜安神，共奏調(diào)和臟腑陰陽氣血之功。

3.3 從中醫(yī)學(xué)角度探討選用孫氏腹針療法依據(jù)

孫氏腹針療法具有獨特的治療體系，其通過針刺腹部特定腧穴治療失眠伴焦慮狀態(tài)，療效肯定，效果明顯。本研究之所以選擇針刺腹針治療失眠伴焦慮狀態(tài)，理由在于：其一，《靈樞·動輸》曾云：“胃氣上注于肺……上走空竅，循眼系，入絡(luò)腦。”《靈樞·平人絕谷》曰：“血脈和利，精神乃居。”說明人體的精神活動依賴于正常的脾胃功能，得到氣血的充養(yǎng)，才能擁有充沛的物質(zhì)基礎(chǔ)，進(jìn)而保證良好的精神情志活動，因此中醫(yī)認(rèn)為“胃不和則臥不安”。脾胃居于腹部的中央，是臟腑氣機(jī)升降的樞紐。中醫(yī)理論認(rèn)為，胃氣降則心氣降，脾氣升則腎氣升，通過腹針療法，可以間接使得心腎相交，達(dá)到水火既濟(jì)、君安相位的療效。其二，從經(jīng)絡(luò)理論來看，循行于腹部的各條經(jīng)脈在頭面、四肢和臟腑均有聯(lián)絡(luò)，那么位于腹部的腧穴自然遵循“經(jīng)脈所過，主治所及”的原則，對于經(jīng)脈經(jīng)過區(qū)域的病變均有療效。其三，臟腑的位置均在于腹部，6條經(jīng)脈(包括脾經(jīng)、腎經(jīng)、肝經(jīng)、胃經(jīng)、膽經(jīng)及任脈)均經(jīng)腹部，因此，針刺腹部的腧穴既有調(diào)陰的作用，又有調(diào)陽的作用[19]。且十二經(jīng)別亦通過腹部與臟腑相連，腹部既是臟腑內(nèi)精微物質(zhì)貯存的場所，也為氣血向周身輸布、溫養(yǎng)濡潤各組織器官及維持機(jī)體生理功能提供可靠的運輸途徑。

3.4 從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度探討選用孫氏腹針療法依據(jù)

從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度出發(fā)，本研究選擇孫氏腹針治療失眠伴焦慮狀態(tài)，可以從3個方面進(jìn)行解釋：其一，腹部分布著腸神經(jīng)系統(tǒng)，腸神經(jīng)系統(tǒng)因分泌如舒血管腸肽VIP、神經(jīng)降壓素NT等腦腸肽來自主調(diào)節(jié)腸道的功能，所以被看作為“腹腦”，即人體的第二大腦[20]。該發(fā)現(xiàn)為孫氏腹針的效應(yīng)作用提供了客觀上的依據(jù)。神經(jīng)肽影響著很多神經(jīng)遞質(zhì)代謝與功能，因此也影響著人的思維及情志活動。越來越多的研究關(guān)注抑郁癥發(fā)病過程中腦腸肽所扮演的重要角色[21-22]。另一方面，有研究認(rèn)為針刺“腹腦”可以通過抑制迷走神經(jīng)功能，從而影響神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)、外Ca2+的水平，改善腦的機(jī)能狀態(tài)[23]。這說明針刺腹部腧穴發(fā)出刺激信號可通過周圍神經(jīng)上傳至中樞神經(jīng)的機(jī)制是存在的，這些電生物信號經(jīng)過大腦的整合處理，可以再通過下行傳導(dǎo)系統(tǒng)支配效應(yīng)器，最終使機(jī)體做出反應(yīng)。其三，針刺腹部腧穴發(fā)出的刺激信號可穿透腹壁直接作用于“腹腦”，興奮其神經(jīng)細(xì)胞，調(diào)節(jié)控制神經(jīng)遞質(zhì)的合成、釋放和利用，從而對機(jī)體產(chǎn)生影響。其四，近年來對細(xì)菌-腸-腦軸的研究揭示了腸道菌群的失衡對于腦功能影響神經(jīng)性疾病的發(fā)生與發(fā)展有著重要的意義[24]，大量研究也指出，腸道菌群可以通過腦腸軸影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，進(jìn)而調(diào)節(jié)宿主的情緒行為，而作用于腹部的針刺可以通過促進(jìn)腸道黏膜免疫重建、調(diào)節(jié)免疫失衡來恢復(fù)腸道菌群的多樣性[25]。

本課題組在前期臨床研究中已證實孫氏腹針一區(qū)結(jié)合常規(guī)針刺治療失眠的有效性[26]，因此本研究進(jìn)一步開展單純應(yīng)用孫氏腹針治療失眠伴焦慮狀態(tài)患者，意圖通過量表的測定證明孫氏腹針對于患者失眠程度、生活質(zhì)量以及焦慮程度的改善情況是否確切。在研究中，PSQI可以在評價患者睡眠質(zhì)量的同時反映患者與睡眠質(zhì)量相關(guān)的身心健康情況，而ISI對于患者失眠程度的靈敏度較好，可以反映日間和夜間因失眠引發(fā)的生活功能障礙情況。HAMA作為臨床常用的心理評測量表，對于患者焦慮狀態(tài)的反應(yīng)靈敏，可以準(zhǔn)確高效地評價出患者目前的焦慮程度。最后，研究結(jié)果顯示，治療后治療組的三種評分變化均優(yōu)于對照組，總有效率也高于對照組(P<0.01)，說明針刺孫氏腹針一區(qū)、八區(qū)可以有效提高患者的睡眠質(zhì)量，改善患者的焦慮狀態(tài)，可為臨床推廣孫氏腹針治療失眠伴焦慮狀態(tài)提供理論依據(jù)。