臨床實驗室生化免疫自動審核系統的建立及應用

劉樹利

（北京市豐臺中西醫結合醫院，北京 100072）

0 引言

步入新時期以來，現代化技術飛速進步，這在無形當中為檢驗醫學領域的發展奠定了堅實的基礎，在臨床診療工作開展的過程當中，臨床檢驗發揮著至關重要的作用，加強對于臨床檢驗過程的控制是優化臨床實驗室學科管理水平的有效路徑。加強對于檢測報告的深化審核，不斷的提高檢測結果的精準性和可靠性，能夠幫助我們提升臨床診療的效果。通常情況下，人工審核屬于一種較為常見的審核形式，隨著時間的推移，數據的總量越來越多，數據的類型越來越豐富，數據的相似度也越來越明顯，工作人員往往需要花費大量的時間和精力，且難以從根本上消除審核的誤差[1]。很多時候受到工作人員個人主觀能動性以及專業能力的影響，最終所獲取到的診療結果質量參差不齊，嚴重時甚至會導致患者的檢測結果出現錯誤。在計算機網絡技術飛速發展的大背景下，臨床實驗室標準和邏輯越來越清晰，我們需要嚴格依照已有的實驗室操作要求，運用計算機網絡系統對于檢測結果進行自動核驗。在下文中，我們就具體對于臨床實驗室生化免疫自動審核系統的建立及應用進行了研究。

1 研究方法

1.1 研究準備。在開展本次研究工作的過程當中，我們派遣專業的工作人員去往某醫院搜集在該醫院門診治療以及在該醫院長期住院治療的患者在2020年4～12月生成的共計500份常規化學標本，220份化學發光標本，這些標本為系統自動審核獲取；同時搜集該醫院在2019年4月至2020年12月生成的共計500份常規化學標本、215份化學發光標本，這些標本通過人工審核的途徑獲取，并將所獲取到的標本全部用于自動審核規則的建立。研究工作開展過程中所運用到的檢測系統主要由生化免疫自動化流水線、架式進樣模塊、IO進出要模塊、離心模塊、化學發光分析儀@自動化管理軟件等共同構成，所選用的中間體軟件為生化免疫自動化流水線中間件系統。

1.2 具體方法。首先，本次研究的檢測項目包括肝功能以及腎功能等共計62個常規化的生化項目以及以甲狀腺功能為代表的25個化學發光項目，檢測項目共計87類。其次，對于自動審核流程的規劃，結合國內已有的醫學實驗室規范標準要求以及已有實驗室的條件情況有針對性的進行調整，運用生化免疫自動化流水線、中間題軟件、實驗室信息網絡系統構建起自動化流水線生化免疫審核系統，并派遣專業的技術人員負責落實數據審核工作。其三，在將自動審核程序正式投入使用之前，我們需要提前對于各類規則進行驗證，在系統當中錄入虛擬的檢測數據初步驗證自動審核規則中計算流程的科學性和合理性，再將我們獲取到的患者樣本以及真實的結果錄入到系統當中，實現對于自動審核功能可靠性的驗證。對比人工審核與自動審核，如果審核的達標率能夠達到100%，則可以正式將自動審核系統投入應用。同時派遣具備專業資質的優秀檢測人員在驗證周期內落實人工審核工作，對比自動審核與人工審核所獲取的結果[2]。最后，對于自動審核系統的應用成果進行具體的分析，結合以往所獲取到的人工審核的成果，你對比的方式明確在檢測報告精準性、合格率、危急值確認率等方面的差異，用于評判自動審核系統的實用性特征。

2 研究結果

2.1 自動審核規則的確定。通過對于87類檢測項目進行深入分析，制定完備的審核流程，明確自動審核規則的落實目標，確定了最終的自動審核規則。

2.1.1 CS（針對臨床信息的判斷）：根據所獲取到的與患者情況相關的數據信息，例如患者所屬科室、年齡、性別等基礎信息，構建專門的臨床信息判斷流程，有針對性的調節審核規則并進行特殊的診斷科目設置。

2.1.2 QS（對于室內質控的判斷）：通過對于中數據進行分析，了解檢測系統室內質控檢測的實際情況，當室內質控與常規的標本同時上線檢測時，如果突發狀況未能得到及時處理，最終所獲取到的報告信息會在一定程度上受到室內質控判斷規則失控所造成的不良影響。在系統的校驗下，如果突發狀況仍然未能得到良好的處理，則系統會選擇將該項目排除在外，暫時跳過這一環節的檢測。

2.1.3 IS（針對儀器狀態的判斷）：同樣是以分析中數據的形式實現，對于儀器運行情況、試劑條件情況、吸光度值合理性情況等與儀器狀態相關因素的判斷。

2.1.4 SS（對于標本情況的判斷）：對于中數據信息進行分析，包括樣本的獲取時間、樣本的種類、樣本的來源路徑、樣本的狀態條件的，確定樣本判斷規則。

2.1.5 LS（針對邏輯判斷）：結合檢驗項目的變化情況以及醫學邏輯關系進行判斷，如果所獲取到的結果與生理規律或與自身情況相矛盾，則難以達到自動審核的要求。

2.1.6 NS（結果及范圍的判斷）：借助對于檢測項目的分析測量內容、生物參考范圍以及危急值范圍等進行判斷，如果檢測所獲取的信息超過了相應的范圍，檢測結果未能達到自動審核的標準。當出現危急值狀態時，系統會第一時間進行判斷，并給予危急狀況提示。

2.1.7 DS（針對差異判斷）：我們這里所提及的差異判斷主要是對于檢測過程中所產生的歷史數據存在的差異進行核驗，例如，對于某一患者所進行的統一檢測項目在特定時間段內所出現的差異進行檢驗，如果這一差異，超出了正常的界限，則默認檢測結果難以達到自動審核的標準。

2.2 自動審核系統的構建。在構建自動審核系統的過程當中，我們大致的將實際的工作內容分為四個環節，在原有的基礎之上不斷的進行優化調整，在計算機模擬驗證的基礎之上，派遣專業的技術人員對于全部的報告內容進行人工審核，將所獲取的審核結果于系統自動審核的結果進行對比，得出有效結論，在不同的階段，常規化學項目自動審核通過率從最初的52.7%升高至86.9%，化學發光項目自動審核的通過率從最開始的40.3%升高至88.9%，人工審核與自動審核之間存在細小差異，但平均的符合率能夠達到99%以上[3]。分析實驗室中位數的變化情況，我們可以發現，在研究項目的工作總量明顯增加的基礎之上，檢測的效率大幅度提升。所獲取的檢測報告的正確率明顯提高，以往人工審核出現的誤差在自動審核的基礎之上獲得了明顯的優化改進。針對異常標本情況的統計，可以發現，無論是標識不合理、標本量匱乏還是標本不達標等狀況，都在原有的基礎之上明顯減少，危急值的通報率大幅度提高，通報及時度明顯進步，員工對于自動化系統運行情況的滿意度較高，很大程度上節約了人力資源。

3 討論

伴隨著醫療領域診療水平的不斷進步，大部分醫院的臨床實驗室報告單的數量都明顯增加，傳統的人工審核模式不僅審核效率較低，且已經難以滿足在較短的時間內審核大批量實驗室報告單的需求，與其原用傳統的審核方式加劇工作人員所承擔的工作壓力，倒不如積極尋求更加有效的檢測方法，打造全新的臨床實驗室生化免疫自動審核系統，提高檢測結果的精準性和可靠性。本次研究主要圍繞著臨床實驗室生化免疫自動審核系統的建立及應用進行，但立足于長遠發展的角度之上，仍然存在著諸多的不足。在未來的發展進程中，我們應當立足于檢驗工作開展的全過程的基礎之上，打造更加清晰、明確的審核規則和審核流程，積極主動的發現審核工作開展過程中存在的問題，將檢驗過程細致的分為檢驗前期、檢驗中期以及檢驗后期三大環節，如果發現自動檢測過程中所獲取的檢測標本難以達到檢測要求，即使重新檢測[4]。值得注意的是，相對于自動審核而言，傳統的人工審核并非無優勢可言，我們可以更多的參考人工審核的要求，不斷的優化自動化審核系統，做到與時俱進，開拓創新，不斷的增設單項檢測項目，充分保障檢測結果的一致性。在未來的發展過程中，臨床實驗室自動化審核系統仍然有著諸多的應用優勢值得我們發掘，我們還是更多的運用現代化的技術設備，拓展自動化審核系統的應用領域，使之能夠更好地在臨床實驗室各項檢測工作開展的過程中發揮作用，為臨床診療水平的進步奠定堅實的基礎，為患者的健康之路保駕護航[5]。