王瑛琨,杜飛嫦,劉宜仲
廣東省深圳市寶安區中心血站檢驗科,廣東深圳 518100
梅毒是由梅毒螺旋體(TP)感染引起的一種慢性傳染病,其主要通過性接觸、血液以及母嬰傳播,也可長期處于潛伏狀態。深圳是改革開放的前沿城市,其中寶安區以外來務工者為主,流動人口多,2009-2018年寶安區梅毒病例有13 620例,發病率在40.69/10萬~54.45/10萬[1],梅毒感染形勢不容樂觀,而且梅毒疾病譜已經發生改變[2],隱性梅毒病例占大多數[3]。隱性梅毒沒有臨床癥狀,只有血清學的改變,并能通過輸血傳播。另外,血液中如果存在TP而又未經4 ℃冷藏保存3 d以上,就會存在輸血感染的風險。近年來無償獻血血液篩查不合格標本中梅毒占的比例較高,加上臨床用血需求持續增長,并常有緊急用血,使輸血存在嚴重安全隱患。為掌握梅毒在深圳市寶安區無償獻血人群中的分布及流行情況,為招募低危無償獻血者提供科學的理論依據,本文對近6年來無償獻血人群TP感染分布情況進行分析,現報道如下。
1.1標本來源 選擇2014年1月1日至2019年6月30日深圳市寶安區無償獻血者標本179 412份。無償獻血者要求年齡18歲以上,職業、學歷、性別和民族不限。
1.2儀器與試劑 FAME24/20全自動酶免分析儀(瑞士HAMILTON)、AT+2全自動加樣儀(瑞士HAMILTON)和Xantus全自動加樣儀(深圳愛康)。初檢2014年1月至2016年6月使用廈門新創試劑,2016年7月至2019年6月使用北京萬泰試劑;復檢2014年1月至2016年8月使用DiaSorin(索靈)試劑,2016年9月至2019年6月使用珠海麗珠試劑。所用操作嚴格按照試劑使用說明書進行,試劑均有中國食品藥品檢定研究院檢驗合格報告。
1.3方法 用Xantus和AT+2全自動加樣儀進行加樣,用FAME24/20全自動酶免分析儀做后處理。由不同工作人員使用不同試劑進行初檢、復檢,兩次檢測均為反應性則判為反應性;若單試劑反應性則進行雙孔復查,復查結果雙孔反應性則判為反應性,雙孔無反應性判為無反應性,一孔為反應性一孔無反應性判為可疑。反應性及可疑標本送深圳市寶安區慢性病防治院采用甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)及TP明膠顆粒凝集試驗(TPPA)進行追蹤確認。使用唐山啟奧9.0血站管理系統軟件進行統計。
1.4統計學處理 采用SPSS 25.0進行統計學分析,計數資料以例數或百分率表示,比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1年齡分布 不同年齡獻血者TP抗體篩查陽性率差異有統計學意義(χ2=113.646,P<0.05),以>45~55歲年齡階段的TP抗體篩查陽性率最高。見表1。
2.2職業分布 各職業獻血者TP抗體篩查陽性率差異有統計學意義(χ2=49.084,P<0.05),以農民及工人的陽性率較高。見表2。
2.3文化程度分布 不同文化程度獻血者的TP抗體篩查陽性率差異有統計學意義(χ2=29.964,P<0.05),以初中及以下的獻血者陽性率較高。見表3。

表1 不同年齡獻血者TP抗體篩查結果比較

表2 不同職業獻血者TP抗體篩查結果比較

表3 不同文化程度TP抗體篩查結果比較
2.4性別分布 不同性別獻血者的TP抗體篩查陽性率差異有統計學意義(χ2=18.328,P<0.05),女性的陽性率明顯高于男性的陽性率。見表4。

表4 不同性別獻血者TP抗體篩查結果比較
2.5民族分布 不同民族獻血者的TP抗體篩查陽性率差異無統計學意義(χ2=0.052,P>0.05)。見表5。
2.6年份分布 2014-2019年本站無償獻血人群TP抗體篩查陽性率為0.52%(933/179 412)。TP抗體篩查年陽性率呈逐年下降趨勢,差異有統計學意義(χ2=14.962,P<0.05),以 2014年的陽性率較高。見表6。
2.7梅毒確認試驗 共送檢843份TP抗體篩查陽性標本進行梅毒確認試驗,其中TPPA陽性564份,占66.90%,TPPA陽性視為梅毒感染,無償獻血者中梅毒感染率為3.14‰(564/179 412),其中247份同時為TRUST陽性,占29.30%。見表7。

表5 不同民族獻血者TP抗體篩查結果比較

表6 不同年份獻血者TP抗體篩查結果比較

表7 不合格標本送檢確認情況(n)
本研究顯示2014年1月1日至2019年6月30日深圳市寶安區無償獻血者梅毒抗體篩查陽性率為0.52%,低于上海(0.81%)[4]、長沙市(0.72%)[5]、重慶市(0.97%)[6]的梅毒抗體篩查陽性率,高于廣州市(0.37%)[7]、佛山市(0.38%)[8]、青島市(0.45%)[9]的梅毒抗體篩查陽性率,與蘭州市(0.59%)[10]的梅毒抗體篩查陽性率相近,這與各地區疾病流行、人口結構及獻血人群構成差異有較大關系,也與血站使用梅毒篩查試劑有一定關系。血站應選用靈敏度高、特異性好的篩查試劑,在避免漏檢的同時降低假陽性率,保護獻血資源。2014年1月1日至2019年6月30日深圳市寶安區無償獻血者標本中共送檢843份TP抗體篩查陽性標本進行梅毒確認試驗,其中TPPA陽性564份,占66.90%,TPPA陽性視為梅毒感染,無償獻血者中梅毒感染率為3.14‰(564/179 412),低于2000—2004年深圳的感染率(5.60‰)[11],同時梅毒抗體篩查年陽性率呈逐年下降趨勢,這與血站近10年來對獻血者干預、采取招募低危無償獻血者的措施相關。為保證血液質量及安全輸血,減少因梅毒抗體篩查陽性致血液報廢,血站逐步建立了固定的志愿無償獻血者隊伍,認真做好獻血前咨詢和健康檢查,同時加強安全知識傳播,阻止患有可經輸血傳播的疾病或有高危行為的獻血者獻血或者勸其主動放棄獻血,這些工作取得了一定的成效,使得無償獻血者的梅毒感染率有所降低。
深圳市寶安區無償獻血者梅毒抗體篩查陽性率在年齡、職業、文化程度、性別和年份方面差異均有統計學意義(P<0.05),在民族方面差異無統計學意義(P>0.05)。本次調查中,>45~55歲年齡階段的陽性率最高;2006年曾有文獻報道深圳31~40歲年齡段的無償獻血人群梅毒篩查陽性率較高,認為可能是這部分人群有較好經濟基礎和社會地位,進入一個相對的性活躍期且較開放,感染機會也相應增加[11];如今十多年過去了,對應的這部分人的基數大導致本次調查>45~55歲年齡階段的陽性率最高。本次調查中,18~35歲年齡段的無償獻血人數最多,同時其梅毒陽性率最低,該年齡組人群是年輕人,目前國家對性安全教育增多,年輕人性安全意識更強,屬于梅毒傳播的低危人群,故應鼓勵青年人積極獻血。本次調查中,農民及工人的陽性率較高,職員、醫務人員、教師、公務員和學生的陽性率較低。深圳屬經濟特區,外來勞務工不斷涌入,農民及工人相對文化程度不高,衛生安全知識不足,感染的風險就更大;職員、醫務人員、教師、公務員和學生的受教育程度較高,性安全和衛生知識普及,自我保護意識較強,感染的風險就更小。本次調查中,文化程度為初中及以下的人群陽性率較高,主要也是文化程度較高人群自我保護意識強,感染的風險就較小。有研究報道湖北省女性梅毒發病率略高于男性,可能是婚檢、孕檢和產檢等提高了梅毒的檢出率;另外,女性梅毒感染者中大部分是性工作者,不安全性行為增加了梅毒感染概率[12]。本研究也顯示深圳市寶安區女性梅毒篩查陽性率高于男性,除上述原因外,還與本地區經濟文化特性相關。深圳是改革開放的前沿城市,深受西方生活方式、性觀念與性行為的影響,非婚性行為普遍存在,男女的性觀念都很開放,男性還存在男男性行為者(MSM)增加,MSM人群是梅毒高發人群[13],但很多MSM人群受傳統思想觀念影響,也會與女性戀愛、結婚,通過性行為把梅毒傳染給女性伴侶。本研究中,2014年的梅毒抗體篩查陽性率較高,主要是以前獻血者對性安全知識認識不足及自我保護意識較弱,梅毒感染風險相對較高,同時血站以前使用的梅毒篩查試劑可能特異性不夠好,存在假陽性率。
由此可見,高學歷年輕人群為低危人群,無償獻血招募對象應以這部分群體為主,并鼓勵發展為固定獻血者。針對其他獻血人群,應加強針對性安全宣傳教育、獻血前的健康征詢以及梅毒快速篩查工作,應采取更有效的獻血健康宣講方式,比如發放漫畫冊,懸掛海報,用通俗易懂的語言進行咨詢及講解,舉辦文化宣傳晚會等。本站曾經研究顯示,TP抗體金標法快速檢測有著較高的靈敏度與特異度,能夠有效屏蔽梅毒陽性獻血人群,可用于無償獻血前的批量篩查[14],目前尚未應用于實際采血工作。為保證臨床用血安全,血站還應從源頭嚴把質量關,可考慮增加梅毒快速篩查工作,建立獻血者屏蔽淘汰制度,從而最大程度保證臨床用血安全。