2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥產(chǎn)品情況分析

謝 歡，牛海林，劉東曉，孫新鎖，趙國存，崔慧霄

(河北省農(nóng)藥檢定監(jiān)測總站，河北 石家莊 050031)

2017年6月1日，新修訂的《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)正式實施，隨之有關(guān)配套規(guī)章陸續(xù)出臺，一系列新政策、新制度、新措施進一步提高了對農(nóng)藥管理工作的要求，其中農(nóng)藥登記新政對農(nóng)藥登記產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化產(chǎn)生了積極影響。本文整理分析了2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥產(chǎn)品的相關(guān)情況，旨在更好地了解掌握河北省農(nóng)藥登記的現(xiàn)狀和存在的問題，同時為引導(dǎo)企業(yè)開展農(nóng)藥登記提供參考。

1 河北省近5年新登記農(nóng)藥基本情況

截止2019年底，我國處于有效期的農(nóng)藥登記產(chǎn)品約有41 000個，其中河北省約有2 700個，約占全國的6.6%。2015～2019年新登記產(chǎn)品分別為200個、147個、249個、231個和8個，共計835個，其中農(nóng)藥臨時登記76個(2017年前登記)，農(nóng)藥正式登記717個；衛(wèi)生用臨時登記2個，衛(wèi)生用正式登記36個；分裝登記4個。

從總體情況看，2016年比2015年減少了26.5%，其原因可能與2016年全國大力實施農(nóng)藥使用量零增長行動，集成示范病蟲害綠色防控替代化學(xué)防控有關(guān)[1-2]。2017年比2016年增多69.4%、2018年比2016年增多57.1%，這兩年的增長現(xiàn)象與實施新《條例》相關(guān)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)紛紛在新政策實施前將舊政策體系下開發(fā)的產(chǎn)品提交登記，致使2017、2018兩年出現(xiàn)了登記產(chǎn)品快速增長的現(xiàn)象[3-4]。2019年農(nóng)藥登記數(shù)量急劇下滑，主要原因一是企業(yè)在新政策實施后進行的試驗尚未完成；二是新政策下要求更嚴(yán)格，企業(yè)還在觀望，提交材料的積極性不高。

受新《條例》取消臨時登記、放開委托分裝等政策影響，臨時登記和分裝登記于2016、2017逐年遞減，并于2018年5月底全部退出。

2 河北省新登記農(nóng)藥產(chǎn)品具體情況分析

2.1 原藥/制劑 2015～2019年河北省新登記的原藥(含母藥)數(shù)量分別為19、18、20、23、0個，單劑數(shù)量為116、72、136、114、3個，混劑的數(shù)量為65、57、93、94、5個。原藥(含母藥)除去2019年沒有新增，其余年份所占比例均維持在10%左右；單劑由2015年的58%下降至2019年的37.5%，下降趨勢明顯；混劑則穩(wěn)步提升，2019年所占比例已超過60%(圖1)。

2.2 制劑劑型 通過對2015～2019年新登記產(chǎn)品劑型的匯總分析，篩選出了河北省數(shù)量排在前十位的劑型(表1)。懸浮劑在所有登記劑型中占據(jù)絕對優(yōu)勢，五年內(nèi)新登記數(shù)量排在第一位，且每年所占比重也是最大的，均在23%以上；登記數(shù)量第二位的是水分散粒劑，除了2019年沒有相關(guān)登記產(chǎn)品，其余年份所占比重均排在前列；登記數(shù)量第三位的是水劑，2015～2018四年所占比重逐年上升，但是2019年沒有相關(guān)登記產(chǎn)品；登記數(shù)量第四位的是新開發(fā)的劑型可分散油懸浮劑，第五位和第六位的則是兩大傳統(tǒng)劑型可濕性粉劑和乳油，且乳油2015～2018四年所占比重呈下降趨勢，2019年有1個產(chǎn)品登記。由此可見，水劑等新劑型所占比重在上升，而乳油等傳統(tǒng)劑型所占比例卻在下降。

表1 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥產(chǎn)品劑型比重情況表

2.3 農(nóng)藥類別 按農(nóng)藥類別分析(表2)，2015～2019年河北省新登農(nóng)藥類別數(shù)量最多的是殺菌劑，其次是殺蟲劑和除草劑，三種每年占新登記產(chǎn)品的比例均大于87%。其中2015年登記最多的是殺蟲劑，2016年登記最多的是除草劑，2017年和2018年登記最多的均是殺菌劑，2019年殺蟲劑和除草劑登記數(shù)量一致，為并列第一。從近5年來看，殺蟲劑基本趨于穩(wěn)定，維持在30%～40%之間，相比之前的大比重有所降低；而殺菌劑和除草劑變動較大，未有觀察到明顯趨勢，但是以近三年的數(shù)據(jù)分析，除草劑所占比重在上升，殺菌劑卻在下降(圖2)。此外，2018年新登記產(chǎn)品中出現(xiàn)了植物抗性誘導(dǎo)劑。

表2 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥類別情況表

2.4 毒性 河北省近五年新登記的產(chǎn)品均是微毒(101個)、低毒(665個)和中等毒(69個)，沒有高毒和劇毒產(chǎn)品，2019年更是只有微毒和低毒產(chǎn)品。具體發(fā)展趨勢(圖3)，低毒產(chǎn)品占比雖然呈現(xiàn)下降趨勢，但依然還是新登記產(chǎn)品的主力軍，占有絕對優(yōu)勢；中等毒產(chǎn)品呈下降態(tài)勢，2015～2018年占比均低于10%，2019年沒有相關(guān)登記產(chǎn)品；微毒產(chǎn)品呈上升趨勢，由2015年的10.5%上升至2019年的25%，翻了一倍多。

2.5 登記作物 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥登記作物排在前10位的(表3)。其中，新登記作物主要集中在大田作物，包括水稻、小麥、玉米和棉花，占新登記產(chǎn)品的42%以上，水稻則是登記最為集中的作物，每年新登記產(chǎn)品都在前列，占近5年新登記產(chǎn)品的18.68%；此外,登記作物較為集中的還有黃瓜、甘藍等蔬菜類，非耕地除草劑，室內(nèi)衛(wèi)生用農(nóng)藥，以及蘋果、葡萄等水果類;小宗作物登記也取得一定進展，登記產(chǎn)品包括在豇豆、韭菜、枸杞等10種作物，共計21個農(nóng)藥產(chǎn)品(表4)。

表3 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥登記作物情況

表4 2015～2019年河北省小宗作物登記產(chǎn)品

續(xù)表

2.6 有效成分 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥的主要成分分別涉及100種、78種、101種、130種和12種。獲得登記數(shù)量最多的五種有效成分依次為阿維菌素、吡唑醚菌酯、草銨膦、莠去津和噻蟲嗪，五年新登記產(chǎn)品分別為81個、67個、46個、40個和36個(表5)。主要熱門成分中，殺菌劑占4個，殺蟲劑和除草劑各占3個，占新登記產(chǎn)品總數(shù)的近一半。河北省近5年生物農(nóng)藥登記也取得了一些進展，登記最多的是苦參堿、氨基寡糖素、春雷霉素三個成分，登記產(chǎn)品數(shù)量分別10個、5個、5個，其余蛇床子素、藜蘆堿、小檗堿、球孢白僵菌等十余個成分也有零星登記。

表5 2015～2019年河北省新登記農(nóng)藥有效成分情況

3 河北省新登記農(nóng)藥的現(xiàn)狀

從近5年農(nóng)藥登記情況來看，河北省農(nóng)藥產(chǎn)品登記隨著產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，正朝著安全高效、環(huán)境友好的方向發(fā)展，加快高毒高風(fēng)險農(nóng)藥的退出和替代。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一是新劑型和微毒產(chǎn)品等環(huán)境友好產(chǎn)品逐漸成為主流。懸浮劑、水分散粒劑等環(huán)保劑型逐漸在替代乳油和可濕性粉劑等傳統(tǒng)劑型，減少了粉塵產(chǎn)生和有機溶劑的使用，對環(huán)境影響小藥害輕，大大減輕了對環(huán)境的壓力，更有利于綠色防控。微毒產(chǎn)品比例的上升，則能在有效控制病蟲害的同時更好的保護人畜安全。二是進一步推行農(nóng)藥減量增效行動。混劑在其中起到重要作用，將作用機制、防治靶標(biāo)不同的有效成分結(jié)合使用，可以擴大防治譜，減少施藥次數(shù)，并延緩抗藥性，在達到防治效果的同時減少農(nóng)藥使用量。三是登記的農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正在逐步優(yōu)化。殺蟲劑、殺菌劑雖然仍是主流產(chǎn)品，但是殺蟲劑的比重明顯減少，而除草劑有后來居上的趨勢，植物生長調(diào)節(jié)劑、植物抗性誘導(dǎo)劑等產(chǎn)品也在逐步發(fā)展，表明河北省農(nóng)藥類別更加多樣化。

4 河北省新登記農(nóng)藥的問題及原因分析

在取得成績的同時一些問題也不容忽視：一是登記作物主要集中在大田作物和一些蔬菜作物上，小宗作物登記雖然有一定的進展，但用藥難的問題依然存在，近5年河北省僅在10種特色小宗作物上有農(nóng)藥登記，共計21個產(chǎn)品；二是產(chǎn)品同質(zhì)化問題依然嚴(yán)重，企業(yè)主要集中在熱門產(chǎn)品上進行登記，缺乏新有效成分的開發(fā)；三是生物農(nóng)藥登記步伐緩慢，近五年僅有十余個生物農(nóng)藥有效成分進行登記。造成這些問題的主要原因在于：一是小宗作物一般是指種植面積比較小或種植范圍比較窄，且病蟲害局部發(fā)生或發(fā)生程度輕，不需要或較少使用農(nóng)藥防治，這就導(dǎo)致小宗作物上產(chǎn)品的需求量會比較小，所以企業(yè)對此類登記熱情都不高；二是同質(zhì)化高的產(chǎn)品一般都是市場認(rèn)可度高、需求量大的產(chǎn)品，而研發(fā)新有效成分或者新產(chǎn)品，企業(yè)需要投入大量的時間，且登記費用也比熱門產(chǎn)品要高的多，而且新產(chǎn)品還需要承擔(dān)上市后得不到市場的認(rèn)可的風(fēng)險，所以企業(yè)在考慮到投入與利潤的問題，更傾向于選擇登記耗費的時間短、承擔(dān)的費用和風(fēng)險也較低的熱門產(chǎn)品；三是生物農(nóng)藥由于防治效果緩慢、價格偏高、易受環(huán)境因素影響等特點制約造成市場認(rèn)可度不高，且存在有效期短、質(zhì)量穩(wěn)定性差這個技術(shù)難關(guān)，這些都影響著生物農(nóng)藥的發(fā)展。

5 河北省登記農(nóng)藥的措施與展望

隨著新的登記政策的實施，這些現(xiàn)象將會逐步改善。農(nóng)業(yè)部印發(fā)的《關(guān)于加強管理促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見》中提出“到2025年，新登記同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量減少50%”，并通過“相同有效成分和劑型的產(chǎn)品，有效成分含量梯度不超過三個；混配制劑的有效成分不超過兩種，除草劑、種子處理劑等有效成分不超過三種；有效成分和劑型相同的，配比和含量梯度不超過三個”等措施提升農(nóng)藥登記門檻，以控制同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量。更是出臺了“推進實施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施，在確保產(chǎn)品高效安全的前提下，加快生物農(nóng)藥、高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品、特色小宗作物用藥登記審批進程；加強對小宗作物及防治靶標(biāo)的群組化研究，在部分作物上形成了試驗群組名錄；支持生物農(nóng)藥登記，對天敵生物免于登記；對于列入《豁免制定食品中最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥名單》的生物農(nóng)藥可以減免殘留試驗”等優(yōu)惠政策降低登記成本，提高農(nóng)藥企業(yè)的登記積極性。為進一步激勵企業(yè)將產(chǎn)品登記在小宗作物上，2020年河北省農(nóng)藥檢定監(jiān)測總站組織開展了特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗，并爭取到省財政資金給予企業(yè)適當(dāng)補貼，通過2～3年的努力，在省內(nèi)主要特色小宗作物上登記一批產(chǎn)品，以緩解小宗作物無藥可用的現(xiàn)狀。與此同時，我們應(yīng)加強宣傳指導(dǎo)，引導(dǎo)廣大農(nóng)民安全合理用藥，推廣農(nóng)業(yè)防治、生物防治、物理防治等綠色防控技術(shù)，減少化學(xué)農(nóng)藥的使用。

相信經(jīng)過各級農(nóng)藥管理部門和生產(chǎn)企業(yè)的共同努力，我省的農(nóng)藥登記產(chǎn)品質(zhì)量將會進一步提升，為打造“科技農(nóng)業(yè)、綠色農(nóng)業(yè)、品牌農(nóng)業(yè)、質(zhì)量農(nóng)業(yè)”提供有力的物質(zhì)和技術(shù)支撐。