參松養(yǎng)心膠囊治療老年緩慢性心律失常患者的臨床研究*

葉維聰，李樹裕，林 振，蘇偉青，黎法斌，胡榮權(quán)，曹雪鳳，吳阿蘭，唐陽(yáng)峰，黃存敏，李周安

1.廣東省湛江西南醫(yī)院，廣東 湛江 524500；2.廣東省廉江市人民醫(yī)院，廣東 廉江 524400

緩慢性心率失常是指房室傳導(dǎo)阻滯、心房?jī)?nèi)傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯、心室自主心率、房室交界性心率、竇性緩慢性心率失常等以心率減慢為特征的疾病，以房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、竇性心動(dòng)過(guò)緩為其臨床常見癥狀［1］。該病好發(fā)于中老年人群，隨著我國(guó)老齡人群占比越來(lái)越重，其發(fā)病率也愈發(fā)增高，嚴(yán)重困擾者我國(guó)老年人的日常生活品質(zhì)［2］。作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研發(fā)的一種新型中藥復(fù)方制劑之一的參松養(yǎng)心膠囊，具有清心安神、活血通絡(luò)，益氣養(yǎng)陰的功效，可通過(guò)改善心肌供血和心肌細(xì)胞代謝，調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)功能和心律失常以達(dá)到改善自主神經(jīng)功能、調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝和心肌細(xì)胞自律性，發(fā)揮調(diào)節(jié)心率失常的作用［3］。本研究針對(duì)老年緩慢性心律失常患者實(shí)施參松養(yǎng)心膠囊治療，通過(guò)監(jiān)測(cè)其臨床癥狀評(píng)分、總有效率及24 h動(dòng)態(tài)心電圖以探討其臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取病例均為2018年1月—2019年2月廣東省湛江西南醫(yī)院和廣東省廉江市人民醫(yī)院的門診或住院老年緩慢性心律失常患者60例，入選后數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各30例。入選標(biāo)準(zhǔn):（1）年齡≥60歲，男女性別不限；（2）按陳新《臨床心律失常學(xué)·第2版》的緩慢型心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)中選擇符合西醫(yī)竇性心動(dòng)過(guò)緩、Ⅱ度度房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征的患者；（3）自愿參加試驗(yàn)，簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn):（1）藥物、手術(shù)、外傷、內(nèi)分泌、代謝、電解質(zhì)紊亂所致竇性心動(dòng)過(guò)緩；（2）證實(shí)為急性心肌梗塞，不穩(wěn)定性心絞痛，心功能Ⅲ～Ⅳ級(jí)的其他心臟疾病；（3）合并Ⅲ級(jí)高血壓、嚴(yán)重呼吸功能障礙及有哮喘或喘息性支氣管炎病史的患者；（4）合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；（5）過(guò)敏體質(zhì)者及對(duì)該藥成分過(guò)敏者；（6）血壓≤90/60 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；（7）上述緩慢型心律失常病史短于2個(gè)月者；（8）因心動(dòng)過(guò)緩導(dǎo)致暈厥者；（9）一過(guò)性心動(dòng)過(guò)緩。對(duì)照組患者男性17例，女性13例，年齡41～83歲，平均年齡（62.45±5.21）歲，病程1～5年，平均病程（2.84±0.74）年；治療組患者男性16例，女性14例，年齡43～81歲，平均年齡（61.36±4.78）歲，病2～5年，平均病程（3.11±0.68）年。比較兩組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予參松養(yǎng)心膠囊（成分:人參、麥冬、五味子、桑寄生、丹參、赤芍、甘松、山茱萸、酸棗仁、黃連、龍骨、土鱉蟲。河北石家莊以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào):1009108），1.2 g/次，3次/日，口服。對(duì)照組用氨茶堿（山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào):201103181），每次100 mg，3次/日，口服。療程均為4周，治療冠心病、高血壓等基礎(chǔ)病的治療藥物保證劑量不變或酌情減量，治療期間若遇緊急情況應(yīng)立即停止治療并采取相應(yīng)措施。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）癥狀觀察主要包括心悸、頭暈、胸悶、乏力的變化，同時(shí)觀察伴隨癥狀如惡心、失眠、腹脹等癥狀。

（2）記錄24 h動(dòng)態(tài)心電圖，分析指標(biāo)變化情況。方法:入選者均行24 h心電圖檢查。受試者采樣前一日21:00后不再飲用含咖啡、酒精的飲料，于本日8:00左右先安靜休息半小時(shí)后，行常規(guī)心電圖檢查，均在9:00左右開始動(dòng)態(tài)心電圖采樣，到次日9:00左右結(jié)束采樣，照日常活動(dòng)，但不做重體力活動(dòng)。觀察指標(biāo):靜息心率（HRrest）、平均心率（HRmean）、最慢心率（HRmin），總心搏數(shù)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效:治療后癥狀明顯或完全消失，與基線相比，動(dòng)態(tài)心電圖檢查，心動(dòng)過(guò)緩心率提高20%或以上，SNRT＜2 000 ms，CSNRT＜550 ms，SACT＜160 ms。有效:治療后癥狀部分消失，動(dòng)態(tài)心電圖檢查，心動(dòng)過(guò)緩心率提高10%～20%，SNRT＜2 000 ms，CSNRT＜550 ms，SACT＜160 ms。無(wú)效:治療后癥狀不消失或者加重，動(dòng)態(tài)心電圖檢查，心動(dòng)過(guò)緩心率提高不足10%，SNRT＞2 000 ms或CSNRT＞550 ms或SACT＞160 ms。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 干預(yù)前后兩組患者臨床癥狀評(píng)分比較

干預(yù)后治療組患者心悸、頭暈、胸悶、乏力、惡心、失眠、腹脹等臨床癥狀評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組患者（P＜0.05），見表1。

表1 干預(yù)前后兩組患者臨床癥狀評(píng)分比較（±s） 分

表1 干預(yù)前后兩組患者臨床癥狀評(píng)分比較（±s） 分

注：與對(duì)照組比較a P＜0.05

心悸（n=30）頭暈（n=30）胸悶（n=30）乏力（n=30）惡心（n=30）失眠（n=30）腹脹（n=30）84.24±10.42 76.18±10.27 77.48±9.45 88.23±7.39 81.47±8.28 84.24±9.22 72.56±7.25 58.24±9.21 64.15±8.45 62.52±8.19 58.29±6.22 59.39±7.48 68.42±9.43 56.25±6.31 10.240 4.954 6.552 16.977 10.838 6.570 9.295 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 83.45±11.59 77.35±11.07 78.35±8.51 87.78±8.02 82.12±7.68 83.57±8.93 73.12±6.84 37.28±8.57a 43.56±7.45a 47.35±7.17a 39.15±5.97a 40.52±6.16a 47.61±8.56a 41.45±5.16a 17.544 13.870 15.259 26.641 23.144 15.922 20.246 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 干預(yù)后兩組患者總有效率比較

干預(yù)后治療組患者總有效率為83.33%，與對(duì)照組患者總有效率60.00%比較明顯較高（P＜0.05），見表2。

表2 干預(yù)后兩組患者總有效率比較 例(%)

2.3 干預(yù)前后兩組患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖比較

干預(yù)后治療組患者24 h總心搏數(shù)、靜息心率、24 h平均心率及24 h最慢心率等，24 h動(dòng)態(tài)心電圖指標(biāo)均高于對(duì)照組患者（P＜0.05），見表3。

表3 干預(yù)前后兩組患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖比較（±s）

表3 干預(yù)前后兩組患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖比較（±s）

注：與對(duì)照組比較a P＜0.05

指標(biāo)24 h總心搏數(shù)（次）靜息心率（次/min）24 h平均心率（次/min）24 h最慢心率（次/min）對(duì)照組 治療組干預(yù)前7 819.13±983.47 50.37±6.11 52.22±6.27 40.18±5.15干預(yù)后8 345.43±977.24 46.53±6.47 57.34±6.22 45.27±5.27 t P t P 2.079 2.364 3.175 3.784 0.042 0.022 0.002 0.000干預(yù)前7 818.18±986.43 50.38±6.11 52.08±6.26 40.17±5.16干預(yù)后8 818.28±985.26a 60.41±6.53a 61.17±6.14a 49.73±5.15a 3.929 6.143 5.678 7.183 0.000 0.000 0.000 0.000

3 討論

老年緩慢性心律失常為一類多發(fā)、常見的老年病，臨床以神疲乏力、胸悶頭暈、心慌心悸等為主要表現(xiàn)，病情嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生心源性休克、昏厥或一過(guò)性昏蒙，甚者出現(xiàn)心臟驟停直至威脅生命［4］。目前臨床針對(duì)老年緩慢性心律失常患者普遍運(yùn)用西藥治療，由于存在毒副反應(yīng)、價(jià)格昂規(guī)矩及各種并發(fā)癥及諸多因素影響治療措施的普及［5］。因此，針對(duì)老年緩慢性心律失常患者尋找一種積極有效的治療措施對(duì)于改善患者心功能具有重要意義。

參松養(yǎng)心膠囊作為吳以嶺院士根據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論原理所提出的“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)疾病”概念制定的方劑，此方利用生脈散作為底方，施加活血通絡(luò)及補(bǔ)絡(luò)中氣的藥物，精巧的運(yùn)用“斂、養(yǎng)、補(bǔ)”三法［6］。其中人參安神止悸、益氣養(yǎng)陰、大補(bǔ)元?dú)猓瑸榉街帲畸湺饶芙庥簦挚勺剃幥逍模灾藚B(yǎng)陰之力；山茱萸補(bǔ)肝益腎、以助水火交融、心神得安；丹參既可寧心定志、補(bǔ)心安神，又可通絡(luò)祛瘀活血；共為方之臣藥。佐以龍骨重鎮(zhèn)安神；五味子寧心補(bǔ)腎；土鱉蟲通絡(luò)活血；黃連歸心經(jīng)，具有安心神清心熱之功［7］；甘松醒脾開郁，活血理氣；赤芍通絡(luò)活血行淤；桑寄生補(bǔ)中益氣；酸棗仁養(yǎng)陰寧心；諸藥聯(lián)合，共奏安神清心、活血通絡(luò)、養(yǎng)陰益氣之功。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)顯示，人參主要組成結(jié)構(gòu)包含無(wú)機(jī)元素、維生素、多糖類、黃酮類及皂莢類，以人參多糖和人參皂莢為其主要化學(xué)組成結(jié)構(gòu)，人參皂莢既能抑制細(xì)胞凋亡又可抗心律失常，可發(fā)揮雙向調(diào)節(jié)心率的作用。另外，人參既能抑制腦電活動(dòng)又可興奮腦電活動(dòng)，其中Rg類具有興奮中樞作用，Rc、Rb2、Rb1混合皂莢可發(fā)揮安定效果，Rb類具有鎮(zhèn)靜中樞效果。麥冬包括多糖類、氨基酸類、黃銅類及皂莢類等化學(xué)組成結(jié)構(gòu)，可利用其重要有效成分麥冬總皂莢通過(guò)調(diào)節(jié)自主神經(jīng)、增強(qiáng)心肌收縮力，來(lái)發(fā)揮抗心律失常、抗心肌缺血、鎮(zhèn)靜等作用；五味子主要成分包含五味子酚、木脂素類及五味子多糖等，可通過(guò)加強(qiáng)心肌收縮力、控制心臟電活動(dòng)以發(fā)揮抗氧化、催眠、鎮(zhèn)靜等功效。山茱萸具有抑制血小板聚集、改善血流動(dòng)力學(xué)及心功能。除此之外，參松養(yǎng)心膠囊不但可以阻滯心室肌細(xì)胞多離子通道，發(fā)揮廣譜改善心律失常效果而降低致心律失常的不良反應(yīng)，同時(shí)還可以心肌梗死后神經(jīng)重構(gòu)，抑制心室、心房電重構(gòu)，縮短動(dòng)作電位時(shí)程，調(diào)節(jié)竇房結(jié)功能及心肌傳導(dǎo)，控制非電離子通道作用的功能，系統(tǒng)的發(fā)揮“整合調(diào)節(jié)、快慢兼治”的改善心律失常的系統(tǒng)作用［8］。研究結(jié)果顯示，治療組患者臨床癥狀及心功能均優(yōu)于對(duì)照組，表明該治療對(duì)老年緩慢性心律失常患者具有積極意義。

綜上所述，針對(duì)針對(duì)老年緩慢性心律失常患者實(shí)施參松養(yǎng)心膠囊治療具有明顯作用，可有效控制患者各項(xiàng)心功能指標(biāo)，對(duì)其臨床癥狀均可發(fā)揮良好的改善作用。