POCT血糖儀和生化分析儀對(duì)血糖檢測(cè)的比對(duì)分析

孟 穎 林 朋 劉媛媛

（沈陽(yáng)二四二醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110034）

糖尿病是臨床常見的一類代謝性疾病，可以更加快速和準(zhǔn)確的檢測(cè)患者水平，同時(shí)還可以通過(guò)對(duì)血糖水平的檢測(cè)，提前對(duì)糖尿病做出科學(xué)的預(yù)測(cè)，具有較大的應(yīng)用價(jià)值[1]。現(xiàn)階段常用的血糖檢測(cè)方式為POCT（point-of-care testing，即時(shí)檢驗(yàn)）血糖儀，具有顯著的微血量、高效以及操作便捷等諸多特征，因此被廣泛應(yīng)用于臨床檢測(cè)和患者自我檢測(cè)中。由于POCT血糖儀品牌較多，檢測(cè)方式與原理方面存在一定的差異。相關(guān)研究結(jié)果顯示，部分POCT血糖儀檢測(cè)結(jié)果與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果之間存在一定的差異[2-3]。基于此，本文針對(duì)POCT血糖儀和生化分析儀對(duì)血糖檢測(cè)的應(yīng)用效果比對(duì)展開分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2017年1月至2019年1月于本院接受血糖檢測(cè)的患者選擇120例作為研究樣本，其中男性患者67例，女性患者53例；年齡44～84歲，平均（63.30±4.30）歲；病程3～17年，平均（8.80±5.00）年。患者對(duì)本次研究?jī)?nèi)容完全知情。

1.2 研究方法

1.2.1 儀器準(zhǔn)備 生化分析儀器（美國(guó)強(qiáng)生V350）與原裝配套試劑校準(zhǔn)品，其中質(zhì)控品為伯樂(lè)（BIO-RAD）。生化分析儀檢測(cè)方式選用葡萄糖氧化酶法。血糖儀選用日本京都GLUCO-CARDG+METER與配套試紙校準(zhǔn)條質(zhì)控液；羅氏ACCU-CHEK Performa血糖儀及其配套試紙校準(zhǔn)條質(zhì)控液。血糖儀檢測(cè)方式選擇葡萄糖還原酶電極法。

1.2.2 標(biāo)本采集與檢測(cè) 分別抽取患者靜脈血EDTA-K2抗凝全血標(biāo)本與肝素促凝管血清標(biāo)準(zhǔn)各2份，每份容量為1.5 mL。其中1份為全血標(biāo)本，要求緩緩倒轉(zhuǎn)，將其充分搖勻，在此基礎(chǔ)上采取全血標(biāo)本用于血糖儀檢測(cè)。另一份全血標(biāo)本，借助離心機(jī)進(jìn)行離心操作，其中轉(zhuǎn)速控制在3500 r/min，時(shí)間控制在10 min，促使血清分離。具體檢測(cè)過(guò)程中，要求整個(gè)葡萄糖檢測(cè)過(guò)程控制在30 min內(nèi)。在標(biāo)本濃度范圍與對(duì)比過(guò)程中，嚴(yán)格遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范》相關(guān)規(guī)定要求。為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求檢測(cè)之前確定血糖儀處于穩(wěn)定的工作狀態(tài)，并且血糖儀與生化分析儀所處的室內(nèi)溫度與濕度等基本環(huán)境條件處于相同狀態(tài)。POCT血糖儀檢測(cè)方式如下：遵循血糖儀操作說(shuō)明展開，將標(biāo)本充分混合之后，滴在玻片上，借助試紙虹吸吸取標(biāo)本完成相應(yīng)的檢測(cè)。生化分析儀檢測(cè)方式如下：確定生化分析儀處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果在控，嚴(yán)格遵循SOP文件完成相應(yīng)的葡萄糖檢測(cè)任務(wù)。對(duì)標(biāo)本實(shí)施離心操作后取血清，整個(gè)檢測(cè)過(guò)程控制在30 min內(nèi)，并且所有標(biāo)本的檢測(cè)值均取兩次檢測(cè)結(jié)果的平均值。

1.3 血糖檢測(cè)儀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 血糖儀與生化分析儀結(jié)果的偏倚計(jì)算公式，偏倚%=（血糖儀測(cè)定結(jié)果-生化分析儀測(cè)定值）/生化分析儀測(cè)定值×100.00%。當(dāng)血糖濃度低于4.2 mmol/L，檢測(cè)結(jié)果誤差需要控制在±0.83 mmol/L之間；當(dāng)血糖濃度超過(guò)4.2 mmol/L時(shí)，檢測(cè)結(jié)果誤差需要控制在±20%之間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 借助SPSS22.0軟件完成統(tǒng)計(jì)學(xué)分析工作，其中計(jì)量資料需要以（）來(lái)表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05提示差異有意義。

2 結(jié)果

2.1 POCT血糖儀達(dá)標(biāo)率檢測(cè)結(jié)果 通過(guò)對(duì)研究結(jié)果的分析，發(fā)現(xiàn)兩臺(tái)血糖儀的檢測(cè)均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其檢測(cè)結(jié)果誤差均處于±0.83 mmol/L和±20%之間。經(jīng)計(jì)算，確定GLUCO-CARDG+METER血糖儀檢測(cè)結(jié)果的符合率為100.00%；ACCU-CHEK Performa血糖儀檢測(cè)結(jié)果的符合率為98.00%。見表1。

2.2 血糖儀與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比 兩種血糖儀檢測(cè)結(jié)果與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比，差異不明顯（P＞0.05）。見表2。

表1 POCT血糖儀達(dá)標(biāo)率檢測(cè)結(jié)果

表2 血糖儀與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

2.3 POCT血糖儀與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果之間的相關(guān)性 將生化分析儀對(duì)于患者的血糖水平檢測(cè)結(jié)果作為X軸，將POCT血糖儀檢測(cè)結(jié)果作為Y軸。通過(guò)計(jì)算發(fā)現(xiàn)，兩種血糖儀與生化分析儀結(jié)果結(jié)果的相關(guān)系數(shù)（r）均＞0.987。

3 討 論

在社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)水平不斷提升的背景下，面對(duì)日益增長(zhǎng)的糖尿病患病率，探尋一種方便、快捷以及穩(wěn)定性好的檢測(cè)方式，對(duì)于強(qiáng)化血糖檢測(cè)水平具有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。從現(xiàn)階段人們常用的血糖檢測(cè)方式來(lái)看，一般以POCT血糖儀為主[4-5]。POCT血糖儀具有顯著的便攜性、操作簡(jiǎn)單以及不受場(chǎng)地條件影響等諸多應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，但是考慮到此類血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性容易受到諸多因素的影響，如操作方式、儀器以及試紙條等，均會(huì)對(duì)最終的檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)性產(chǎn)生影響[6-7]。而全自動(dòng)生化分析儀雖然檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)度較高，但是大多被用于臨床批量檢測(cè)中，加上對(duì)于操作人員的技術(shù)程度要求較高，所以其應(yīng)用范圍具有局限性。這種情況下，為了促進(jìn)血糖儀檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的提升，往往需要在強(qiáng)化對(duì)血糖儀質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，將其檢測(cè)結(jié)果與全自動(dòng)生化分析儀結(jié)果做出比對(duì)。

POCT血糖儀檢測(cè)具有快捷性以及靈敏高等一系列優(yōu)勢(shì)，在糖尿病患者臨床檢測(cè)中的應(yīng)用，可以有效縮短檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間，并且當(dāng)前在患者血糖水平臨床檢測(cè)中的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，其應(yīng)用價(jià)值逐漸凸顯出來(lái)。國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)此提出了針對(duì)性的POCT血糖儀使用指南[8-9]。但是出于對(duì)POCT血糖儀檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性容易受到影響這一因素的考慮，有學(xué)者提出將POCT血糖儀檢測(cè)結(jié)果與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。血糖儀與生化分析儀比對(duì)結(jié)果符合性尚未有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，所以在評(píng)價(jià)比對(duì)結(jié)果過(guò)程中，需要充分考慮到POCT血糖儀分散存在多個(gè)病區(qū)以及缺乏質(zhì)量保證體系等因素[10-11]。在具體的血糖儀應(yīng)用過(guò)程中，強(qiáng)化檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制意識(shí)，貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于POCT血糖儀臨床使用規(guī)范以及管理策略，在此基礎(chǔ)上加大宣傳廣度與深度，特別是對(duì)于護(hù)理部門主管和相關(guān)科室的護(hù)士長(zhǎng)，以此來(lái)為血糖檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)性的提升提供保證。只有切實(shí)提高對(duì)POCT血糖儀檢測(cè)質(zhì)量控制工作的要求，充分掌握血糖儀的工作原理以及相關(guān)性能，這樣可以有效規(guī)避干擾物對(duì)于血糖儀產(chǎn)生的誤差問(wèn)題，同時(shí)有利于保證質(zhì)控品檢測(cè)精準(zhǔn)度[12]。

本次研究中，對(duì)比分析兩組POCT血糖儀達(dá)標(biāo)率檢測(cè)結(jié)果這一指標(biāo)，可以發(fā)現(xiàn)GLUCO-CARDG+METER血糖儀檢測(cè)結(jié)果的符合率為100.00%，與ACCU-CHEK Performa血糖儀檢測(cè)符合率98.00%相比，差異不明顯（P＞0.05）。與此同時(shí)，與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果相比，濃度＜4.2 mmol/L時(shí)，GLUCO-CARDG+METER血糖檢測(cè)儀結(jié)果差異不明顯（P=0.623＞0.05）；ACCU-CHEK Performa血糖檢測(cè)儀結(jié)果差異不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.120＞0.05）。濃度≥4.2 mmol/L時(shí)，GLUCO-CARDG+METER血糖檢測(cè)儀數(shù)據(jù)對(duì)比差異不明顯（P=0.080＞0.05），ACCU-CHEK Performa血糖檢測(cè)儀結(jié)果對(duì)比差異不明顯（P=0.066＞0.05）。

綜上所述，對(duì)比分析兩種POCT檢測(cè)結(jié)果和生化分析儀比對(duì)結(jié)果，結(jié)果證實(shí)兩種血糖檢測(cè)結(jié)果之間具有良好的相關(guān)性，可以滿足糖尿病患者臨床血糖檢測(cè)的實(shí)際需求。同時(shí)，血糖儀檢測(cè)具有顯著的便捷性優(yōu)勢(shì)，為了最大程度上保證血糖儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要配合實(shí)施有效的監(jiān)管措施，實(shí)現(xiàn)其作用價(jià)值的最大化。