溫針灸治療輸卵管阻塞不孕癥的臨床療效觀察

康冰,孟鴻雁,閆清鑫,馬建功

(1.河南周口市中醫院,周口 466000;2.河南省中醫藥研究院附屬醫院,鄭州 450000;3.河南大學第一附屬醫院,開封 475000)

全世界范圍內,不孕癥的發病率呈現逐年遞增的趨勢。根據最新數據顯示,我國不孕癥發病率也維持在8%～17%,不孕癥的高發病率給患者家庭帶來了極大的心理和經濟負擔,給社會穩定帶了極大的發展和經濟壓力[1-3]。目前對于不孕癥的診斷方法包括詢問病史、常規檢查等;治療方法包括心理疏導治療、宮腔鏡或腹腔鏡及聯合治療等。近年來,隨著中醫學的發展,中西醫結合治療法也越來越普遍[4-5]。西醫主張采用免疫抑制療法,但臨床療效較差;中醫主張采用機體調理法,但治療效果也很難達到預期。因此,越來越多的醫者傾向于采用中西醫結合法治療不孕癥[6-7]。本研究在補氣溫經方聯合輸卵管通液術基礎上,采用溫針灸治療輸卵管阻塞性不孕癥,并進行療效觀察。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例輸卵管阻塞性不孕癥患者均為2018年5月至2019年5月在周口市中醫院婦產科和河南省中醫藥研究院附屬醫院婦產科的就診患者,隨機分為觀察組和對照組,每組30例。兩組患者年齡、病程、不孕癥分類、輸卵管阻塞情況和局部體征評分比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照《婦產科學》[8]中的相關診斷標準。①夫妻婚后 1年,未避孕,正常性生活,不孕,為原發性不孕;有1次以上分娩或流產者,1年正常性生活,未避孕者,為繼發性不孕。②輸卵管阻塞或輸卵管通但是不順暢者。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《實用中醫婦科學》[9]中的相關診斷標準。主癥為胸脅乳房脹痛,下腹刺痛或脹痛。次癥為經血暗紫,有血塊,肛門墜脹不適,性交痛,腰髖脹痛,精神抑郁。舌苔薄白,脈弦細澀,舌紫黯。

1.3 納入標準

①符合中西醫診斷標準;②夫妻性生活正常,男方生殖功能正常;③年齡21～35歲;④經期正常;⑤自愿簽署知情同意書并能堅持治療。

1.4 排除標準

①女性先天性生殖器官病變致不孕、宮頸類疾病致不孕、子宮因素致不孕的患者;②輸卵管切除患者;③排卵不正常患者;④有其他重大疾病的患者;⑤近期有藥物使用記錄患者;⑥精神疾病患者,或無法配合治療者。

1.5 脫落剔除標準

①治療過程中,不按時按量服藥者;②治療過程中,患者發生不良反應或藥效差退出治療者;③治療過程中,患者資料丟失者;④治療期間有其他并發癥發生者;⑤治療過程中,由于某些原因無法繼續跟蹤治療者。

2 治療方法

2.1 對照組

采用補氣溫經方中藥治療配合輸卵管通液術。

2.1.1 補氣溫經方治療

當歸15 g,桃仁12 g,熟地12 g,白芍(酒炙)12 g,紅花10 g,路路通10 g,赤芍10 g,三棱10 g,延胡索(醋制)10 g。每日1劑,連服10劑,月經期間停止服用。

2.1.2 輸卵管通液術

術前檢查患者身體情況,無異常者在月經結束后第3天進行輸卵管通液術。輸卵管通液術參考國際通用手法[10]。輸卵管通液術處方為每 200 mL溶液中含0.9%氯化鈉注射液40 mL、硫酸慶大霉素注射液16 IU、地塞米松磷酸鈉注射液5 mg。每個月經周期進行3次輸卵管通液術,持續3 d,每日1次。輸卵管通液術后,患者要堅持服用頭孢丙烯分散片,每日 1次,每次0.5 g,連續服用3 d。整個治療期間注意避孕,3個月經周期為1個療程,連續治療2個療程。

2.2 觀察組

在對照組治療基礎上聯合溫針灸治療。在每次輸卵管通液術后立即進行針灸治療。取關元、中極、神闕、氣海、曲骨、中脘和石門。治療前請患者排空膀胱并仰臥。穴位常規消毒后,用長50 mm毫針垂直進針,進針后施以平補平瀉手法,針刺腹部穴位時使針感向會陰部放射。在針柄上插上1.5 cm長的艾條段,點燃艾條段下方,使其由下往上燃燒,直至自然熄滅,每個穴位共灸2壯。留針40 min,每日針灸治療1次,經期暫停。3個月經周期為1個療程,連續治療2個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 中醫證候評分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]中的分級量化評分。中醫證候評分包含以下各項主癥評分。

下腹刺痛或脹痛:無痛感,0分;輕微疼痛,2分;疼痛明顯,4分;嚴重疼痛,6分。

胸脅乳房脹痛:無痛感,0分;經期前輕微疼痛,2分;經期前和經期間有疼痛,4分;一直有嚴重疼痛,6分。

腰骶脹痛:無痛感,0分;疼痛輕微,1分;疼痛明顯,2分;嚴重疼痛,3分。

精神抑郁:無,0分;輕微,1分;明顯,2分;嚴重,3分。

經期血塊量多:無,0分;與平時相比,增加低于50%,1分;與平時相比,增加大于50%,低于1倍,2分;與平時相比,增加大于1倍以上,3分。

肛門墜脹:無,0分;偶有發生,1分;經常發生,2分;持續性發生,3分。

3.1.2 局部體征評分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]中的分級量化評分。

左、右側附件:無任何不適,0分;壓痛不明顯,子宮質軟,活動輕微受影響,1分;壓痛明顯,子宮質中,活動受影響,2分;壓痛嚴重,子宮質韌,活動嚴重受影響,3分。

子宮:無任何不適,0分;子宮活動受到輕微限制,壓痛弱,1分;子宮活動受到限制,壓痛明顯,2分;子宮活動受到明顯限制,壓痛嚴重,3分。

3.1.3 病情分度標準[12]

輕度:中醫證侯總評分≤8分;局部體征總評分≤3分。

中度:中醫證侯總評分9～16分;局部體征總評分4～6分。

重度:中醫證侯總評分＞16分,局部體征總評分＞6分。

3.1.4 輸卵管通液術后視覺模擬量表(visual analogue score, VAS)評分[13]

輸卵管通液術后采用VAS進行疼痛評分。一直線兩端分別標注0和10,0分表示無痛感,10分表示劇烈疼痛。數值越大,痛感越強。

3.1.5 安全性觀察

治療前及治療后對患者一般體檢項目和不良反應分別進行一次檢查。整個治療期間有任何不適,及時終止治療,并采取其他補充治療。

3.2 療效標準[8-9,11]

痊愈:治療結束6個月,宮內妊娠。

顯效:治療結束 6個月,尚未妊娠者,與治療前相比,子宮輸卵管碘油造影證實輸卵管暢通。

有效:治療結束 6個月,異位妊娠者,與治療前相比,子宮輸卵管碘油造影法顯示輸卵管阻塞情況有所改善。

無效:治療結束6個月,子宮輸卵管碘油造影顯示輸卵管阻塞情況無任何改善。

總有效率為痊愈率、顯效率和有效率之和,愈顯率為痊愈率和顯效率之和。

妊娠判斷:血清絨毛膜促性腺激素(human choionic gonadotophin, HCG)＞5 IU/L或尿 HCG檢測陽性,超聲檢查見宮內孕囊。

3.3 統計學方法

所有數據均采用SPSS17.0軟件進行統計分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示,方差均用t檢驗和校正。計數資料比較采用卡方檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

經治療,觀察組總有效率為 93.3%,對照組總有效率為 80.0%,兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 (例)

3.4.2 兩組患者受孕情況比較

觀察組受孕率為 50.0%,對照組受孕率為 26.7%,兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者受孕情況比較 (例)

3.4.3 兩組治療前后中醫證候評分和局部體征評分比較

治療后,兩組患者中醫證侯評分和局部體征評分均較治療前有所下降(P＜0.05),且兩組組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05),詳見表 4。治療前兩組各項中醫主癥評分比較差異無統計學意義(P＞0.05),治療后觀察組中醫各項主癥評分均低于對照組,且差異均具有統計學意義(P＜0.05),詳見表5。

表4 兩組治療前后中醫證候評分和局部體征評分比較 (±s,分)

表4 兩組治療前后中醫證候評分和局部體征評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05

組別 例數 中醫證候評分 局部體征評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 17.28±3.07 3.14±0.211)2) 5.13±1.22 1.18±0.151)2)對照組 30 17.13±2.59 6.85±0.271) 4.85±1.36 2.76±1.281)

表5 兩組中醫各項主癥評分比較(每組30例) (±s,分)

表5 兩組中醫各項主癥評分比較(每組30例) (±s,分)

中醫主癥 時間 觀察組 對照組 P值下腹刺痛或脹痛治療前 3.83±0.79 3.91±0.68 0.728治療后 0.87±0.26 2.56±0.37 0.025胸脅乳房脹痛治療前 3.52±0.61 3.47±0.54 0.815治療后 0.64±0.12 2.75±0.42 0.018腰骶脹痛 治療前 3.98±0.47 4.04±0.37 1.026治療后 0.51±0.17 2.82±0.38 0.026精神抑郁 治療前 2.17±0.15 2.26±0.18 1.135治療后 0.79±0.13 1.69±0.08 0.013經期血塊量多治療前 1.63±0.12 1.54±0.11 0.692治療后 0.46±0.11 1.12±0.15 0.019肛門墜脹 治療前 1.87±0.09 1.93±0.10 0.704治療后 0.55±0.10 1.48±0.14 0.015

3.4.4 兩組患者VAS評分比較

輸卵管通液術后,觀察組VAS評分略低于對照組,但差異無統計學意義(P＞0.05);針灸治療后,觀察組VAS評分明顯低于對照組,兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。詳見表6。

表6 兩組患者VAS評分比較 (±s,分)

表6 兩組患者VAS評分比較 (±s,分)

注:與對照組比較1)P＜0.05

組別 例數 輸卵管通液術后 針灸治療后觀察組 30 5.97±1.46 1.95±0.181)對照組 30 6.53±1.28 3.38±0.24

3.5 安全性觀察

服藥過程中,對照組有6例出現不同程度的頭暈、頭痛、食欲下降、腹脹、腹痛和胃部不適等癥狀,而觀察組在服藥過程中未見任何不適癥狀。

4 討論

基于輸卵管阻塞性不孕的發病機理,輸卵管的暢通性、恢復輸卵管的功能及其微環境都非常重要[14-16]。當輸卵管炎癥反應發生時,輸卵管局部受到刺激會造成輸卵管局部微循環障礙,使得輸卵管發生局部纖維化,造成其肉芽組織和周圍結締組織發生黏連,進而破壞輸卵管纖毛細胞的生長[17]。針灸治療是在長期臨床實踐結合理論基礎上總結出來的一種安全、疼痛感輕、高效且適應性廣的治療方法[18]。針灸能降低血清IL-6和 TNF-α等炎癥因子含量,從而改善患者輸卵管局部炎癥滲透黏連等狀況[19];近年解剖學指出腹部感覺神經分布彌散,特別是對疼痛感刺激反應較為遲鈍,相對于其他部位,大部分患者均能忍受腹部針灸,避免了患者因為無法忍受疼痛而拒絕治療的恐懼心理[20];針灸“沖任二脈”,根據中醫學理論,認為“沖任二脈”所行部位及其生理作用直接與女性卵巢有著直接聯絡,沖任的盛衰,對女性的月經和妊娠有著直接聯系[21];觀察組所選穴位主要為足少陰經與沖脈交會穴,有研究表明下腹部分布著動靜脈及深淋巴管等[22],為下腹部針灸治療奠定了基礎。

現代藥理學研究認為,針灸治療輸卵管阻塞性不孕的作用機制主要是通過局部取穴來疏通胞脈、調和氣血,促進患者輸卵管中的血液循環,增加機體組織代謝[18,23]。同時,針刺還增加了輸卵管血液循環的有效灌注量,減輕了輸卵管局部炎癥反應,軟化輸卵管周圍結締組織,抑制肉芽的增生,最終達到改善輸卵管的微環境[24]。

謝英花[25]采用清熱化濕疏肝活血中藥聯合輸卵管通液術治療輸卵管阻塞性不孕癥,經過 6個月的治療后,40例不孕患者中有 17例出現宮內妊娠。張春艷等[26]在不孕患者腔鏡手術前,讓患者服用白蓮散結湯,能夠改善患者的盆腔內環境,手術過程中能夠明顯提高患者手術成功率;手術后讓患者繼續服用白蓮散結湯,能夠明顯加快患者輸卵管蠕動,加快組織修復。有研究表明補氣溫經方主要是通過抑制患者炎癥反應發生,降低血小板活化,阻止血栓形成,從而改善輸卵管局部微環境,加快患者子宮局部血流速度,增加患者機體免疫力等來治療輸卵管阻塞性不孕[27-28]。補氣溫經方中桃仁具有降低血管滲透性,抗炎、抗過敏、鎮痛之功效;紅花具有抗炎癥反應,阻止血栓形成之功效;當歸中有效成分之一是阿魏酸,其具有抑制血栓形成,降低血管通透性和抗炎癥作用等;川芎的有效成分主要是阿魏酸和川芎嗪,其具有改善消化和呼吸系統,提高免疫力,具有抗疲勞、抗氧化、抗衰老等功效;熟地具有改善動物記憶力和抗氧化之功效;赤芍具有抗血栓、抗腫瘤、抗炎癥等功效,還可以改善紅細胞的通透性,抑制血小板聚集等,還對心臟及其神經系統也有一定的保護作用;三棱具有鎮痛和抑制血液凝固之功效;元胡具有鎮痛、抗血栓、抗腫瘤等作用[29-30]。

本研究共納入60例不孕癥患者,經過6個月經周期治療后評價其療效。觀察組患者在總有效率、受孕率、中醫證侯評分、局部體征評分、中醫各項主癥評分和 VAS評分方面均優于對照組,說明在補氣溫經方中藥配合輸卵管通液術的治療基礎上加用針灸治療的臨床療效優于單純補氣溫經方中藥配合輸卵管通液術治療,有利于輸卵管的復通及輸卵管微環境和功能的恢復,提高受孕率,并可改善中醫證候、中醫各項主癥和局部體征,緩解輸卵管通液術后的疼痛。總之,在原治療基礎上,針灸治療可提高輸卵管阻塞不孕癥的療效和受孕率,改善中醫證候和局部體征,并有效緩解疼痛。