對比腎骨膠囊與益腎壯骨合劑治療老年骨質(zhì)疏松患者的有效機(jī)制

張爽，馬云輝，遲玲

（中國醫(yī)科大學(xué)第八臨床學(xué)院鞍鋼集團(tuán)公司總醫(yī)院老年病科，遼寧 鞍山 114001）

隨著我國老齡化社會的持續(xù)發(fā)展，老年骨性疾病受到臨床高度重視，其主要生理機(jī)制與患者骨密度降低具有高度關(guān)聯(lián)性，骨質(zhì)疏松為臨床中老年人發(fā)病的主要內(nèi)在因素。隨著中老年患者年齡增加，骨內(nèi)鈣含量持續(xù)流失，骨強(qiáng)度及密度持續(xù)降低，繼發(fā)骨質(zhì)疏松情況[1]。骨質(zhì)疏松為慢性進(jìn)展性疾病，是導(dǎo)致老年骨折的主要因素，為臨床公認(rèn)老年骨性疑難疾病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對骨質(zhì)疏松癥無系統(tǒng)化治愈手段，多以加強(qiáng)鈣劑治療為首選方案；因患者腸道功能降低，鈣劑吸收功能較弱，臨床治療效果不佳[2]。隨著現(xiàn)代中醫(yī)持續(xù)發(fā)展，中藥制藥在臨床得以廣泛推廣，經(jīng)藥理學(xué)分析及臨床實(shí)驗顯示，益腎壯骨合劑在老年骨質(zhì)疏松癥應(yīng)用中具有較好導(dǎo)向，可有效改善骨質(zhì)疏松患者骨密度，逆轉(zhuǎn)其繼發(fā)病理性改變，臨床治療效果顯著[3]。本研究選取90 例骨質(zhì)疏松患者為研究對象，旨在探究益腎壯骨合劑于老年骨質(zhì)疏松治療中的有效機(jī)制，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年1 月至2019 年11 月本院老年病科收治的90例骨質(zhì)疏松患者作為研究對象，采用模擬隨機(jī)抽簽方式分為兩組，每組45例。對照組男23例，女22例；年齡60～91歲，平均（68.92±1.42）歲；體重指數(shù)18～28 kg/m2，平均（24.03±0.85）kg/m2；病程1～21 年，平均（10.13±0.35）年。觀察組男25 例，女20 例；年齡60～93 歲，平均（68.28±1.39）歲；體重指數(shù)18.5～27 kg/m2，平均（23.95±0.88）kg/m2；病程9個月～24年，平均（9.86±0.36）年。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《醫(yī)學(xué)骨科指南》[4]中對骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者及家屬對本研究知情同意并簽署知情同意書；本研究獲倫理委員會、安全管理委員會授權(quán)實(shí)施。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肝腎功能障礙、甲狀腺功能亢進(jìn)、骨代謝異常疾病；于觀察前服用維生素D、鈣劑、類固醇激素等對骨代謝具有一定影響的藥物；對本研究所用藥物不耐受；患者及家屬拒絕參與本研究。

1.2 方法 對照組予以腎骨膠囊（北京亞東生物制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z11020253，規(guī)格：0.1 g×6 s）治療，每次1粒，每天3 次，均于餐前口服治療。觀察組予以益腎壯骨合劑（枸杞子、杜仲、黃芪、補(bǔ)骨脂、山茱萸、丹參、牡蠣、牛膝、山藥、黃連、生龍骨）治療，每次20 mL，每天3次，均于餐前口服治療，兩組患者均持續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標(biāo) ①依據(jù)《中醫(yī)新藥治療指南》中對藥物療效的評估標(biāo)準(zhǔn)，若患者骨密度、骨鈣指標(biāo)無改善，甚至降低，療效判定為無效或惡化；若患者骨密度、骨鈣指標(biāo)改善幅度在30%～50%之間，療效判定為好轉(zhuǎn)；若患者骨密度、骨鈣指標(biāo)改善幅度＞50%，療效判定為顯著。總有效率=好轉(zhuǎn)率+顯著率[5-6]。②統(tǒng)計并比較兩組治療前后骨密度指標(biāo)，選取尺骨及橈骨為評估骨，對BMC（骨礦物質(zhì)含量）、BMC/BW（骨礦物質(zhì)含量/骨寬度）等指標(biāo)進(jìn)行評估。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“”表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料用百分率（%）表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組總有效率為97.67%，明顯高于對照組的62.22%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較Table 1 Comparison of the total effective rate between the two groups

2.2 兩組治療前后骨密度比較 治療前，兩組尺骨及橈骨骨密度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，兩組骨密度相關(guān)指標(biāo)均不同幅度上升，且觀察組明顯高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較（）Table 2 Comparison of bone mineral density between the two groups before and after treatment()

表2 兩組治療前后骨密度比較（）Table 2 Comparison of bone mineral density between the two groups before and after treatment()

注：與對照組比較，aP＜0.05

組別觀察組（n=45）時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值尺骨BMC/BW（g/cm2）0.554±0.009 0.651±0.011a 45.783 0.000 0.538±0.009 0.601±0.010 31.413 0.000對照組（n=45）BMC（g/cm）0.512±0.008 0.859±0.014a 144.361 0.000 0.516±0.009 0.744±0.013 96.732 0.000 BMC/BW（g/cm2）0.523±0.009 0.685±0.011a 76.462 0.000 0.541±0.010 0.613±0.011 32.489 0.000橈骨BMC（g/cm）0.607±0.010 0.865±0.015a 96.003 0.000 0.602±0.009 0.725±0.013 52.184 0.000

3 討論

我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中針對骨質(zhì)疏松癥無直接對應(yīng)疾病名稱，依據(jù)其致病機(jī)制及臨床特征表現(xiàn)來看，中醫(yī)將其納為“骨癆”范疇，認(rèn)為主要發(fā)病機(jī)制為腎虛、腎精相對不足，其臨床發(fā)病機(jī)制與先天遺傳因素具有高度關(guān)聯(lián)性[7]。因腎為先天之根本，為機(jī)體正陽所在，我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中諸多醫(yī)家公認(rèn)腎為先天之根本，主骨生髓。于《醫(yī)經(jīng)精義》[8]中記載：“腎藏精，精生髓，髓養(yǎng)骨，固骨也，腎足則骨強(qiáng)，精之所生也，精足髓足，髓在骨內(nèi)，髓足則骨強(qiáng)”，表明腎與骨、髓之間的關(guān)聯(lián)性；在之后的醫(yī)學(xué)典藏中對腎、骨，髓三者之間的生理、病理聯(lián)系進(jìn)行了進(jìn)一步的闡述，主要認(rèn)為腎精不足、腎陽虧虛導(dǎo)致骨髓失于濡養(yǎng)，是骨質(zhì)疏松發(fā)生的主要病機(jī)[9]。

因骨質(zhì)疏松患者多為中老年人，主要與患者機(jī)體功能衰弱、各臟腑功能持續(xù)性減退具有直接關(guān)聯(lián)；同時，中老年患者伴有糖尿病、高血壓、高血脂等慢性疾病較多，加重腎陽虧虛，體內(nèi)陰津不足，血流運(yùn)行不暢，肝腎功能減退，諸多因素共同導(dǎo)致骨質(zhì)疏松疾病的發(fā)生[10]。

益腎壯骨合劑為中藥制藥，主要藥物組成包括枸杞子、杜仲、黃芪、補(bǔ)骨脂、山茱萸、丹參、牡蠣、牛膝、山藥、黃連、生龍骨。藥物選取枸杞子、杜仲、補(bǔ)骨脂為君藥，具有陰陽同補(bǔ)的作用機(jī)制，提高腎陽精氣，促使腎氣充沛；選用山藥、黃芪為臣藥，與君藥聯(lián)合使用，具有滋補(bǔ)肝腎，補(bǔ)充后天之腎陽的機(jī)制；同時，可起疏通經(jīng)絡(luò)，緩解骨性疼痛的作用機(jī)制；牛膝、丹參活血化瘀，改善骨內(nèi)微循環(huán)；選用牡蠣、山茱萸、生龍骨加強(qiáng)藥物肝腎滋補(bǔ)作用；諸多藥物聯(lián)合使用，為補(bǔ)腎健骨提供內(nèi)在條件，起到活血通絡(luò)、補(bǔ)腎壯骨的作用[11-12]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率為97.67%，顯著高于對照組的62.22%（P＜0.05）；治療前，兩組尺骨及橈骨骨密度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，兩組骨密度相關(guān)指標(biāo)均不同幅度上升，且觀察組顯著高于對照組（P＜0.05），表明益腎壯骨合劑其臨床療效優(yōu)于腎骨膠囊。

綜上所述，腎骨膠囊、益腎壯骨合劑治療老年骨質(zhì)疏松均有良好療效，相比腎骨膠囊，益腎壯骨合劑臨床表現(xiàn)更佳。