中國醫藥集團董事長劉敬楨22日在接受媒體采訪時透露,3-17歲人群新冠疫苗接種臨床試驗各方面的效果和18-59歲之間的人群基本沒有太大差別,相信3-17歲階段的人群也會很快進入疫苗使用階段。中國疫苗行業協會會長封多佳22日晚在接受《環球時報》記者采訪解讀該消息時表示,這說明國藥集團旗下中國生物涉及青少年組的三期臨床試驗已經完成,數據統計分析后已經報送藥審機構,“不久”估計是指一個月內可能獲得批準。
截至目前,國藥集團中國生物生產的新冠滅活疫苗已在全球使用4300多萬劑次,其中國內超過3400萬劑次。但在國內,年齡小于18歲的未成年人目前并不在接種人群范圍內。
封多佳接受《環球時報》采訪時解釋說,因為新冠疫苗應急研發時間有限,只能先找接種風險小的人群試驗。兒童因為發育不全,免疫功能尚不成熟,所以要在其他年齡組證明安全的基礎上再進行試驗,這樣比較穩妥。
封多佳表示,臨床試驗研究結束后,即可送審。疫苗生產出來以后不用再送藥審,而是送檢,即送交國家相關機構檢定,符合要求即可使用。這個過程取決于檢定項目流程,一般需要一至數周。但封多佳在接受《環球時報》采訪時也提示說,疫苗適用年齡擴大并不意味著立即可以開始對各年齡組同時大規模接種,而免疫規劃或者策略的制訂還是要取決于疫苗供應量。劉敬楨在22日介紹說,今年國藥中國生物新冠滅活疫苗產能在10億劑次水平,可以充分供應市場。另外,國藥集團旗下的武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗也正在申請附條件上市。
目前還未有消息顯示60歲及以上人群何時能接種國產新冠疫苗。封多佳表示,“目前我國按照風險大小分人群免疫,上述進展說明在高風險和高危人群中的年齡組更廣了。后續如果試驗數據支持,則60歲以上高危人群也可以接種了。”除了國產疫苗的新進展,疫情防控也傳出好消息。22日全國所有中高風險地區實現清零。▲
(倪浩)
環球時報2021-02-23