接種進(jìn)口和國產(chǎn)水痘減毒活疫苗對(duì)預(yù)防兒童發(fā)生水痘的效果比較

史軍有

（甘肅省天水市武山縣疾病預(yù)防控制中心，甘肅 武山 741300）

水痘（varicella） 是指由水痘- 帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）感染引起的一種急性傳染病。嬰幼兒和學(xué)齡前兒童是水痘的高發(fā)群體。此病患兒的臨床表現(xiàn)主要是全身皮膚出現(xiàn)紅色斑丘疹、皰疹[1]。為兒童接種水痘疫苗可有效地降低其水痘的發(fā)生率。目前，我國使用的水痘減毒活疫苗分為國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗兩種[2]。本文主要是比較接種進(jìn)口水痘減毒活疫苗和國產(chǎn)水痘減毒活疫苗對(duì)預(yù)防兒童發(fā)生水痘的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017 年1 月至2018 年1 月期間在我中心接種水痘減毒活疫苗的210 例兒童作為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：在接種水痘減毒活疫苗前的30 d 內(nèi)未接種過其他疫苗；在接種水痘減毒活疫苗前的1 周內(nèi)未發(fā)生過感冒、腹瀉史或其他疾病；其家長簽署了自愿參與本研究的知情同意書。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：合并有先天性疾??；有水痘病史；病歷資料缺失。隨機(jī)將其分為觀察組（n=105）與對(duì)照組（n=105）。在觀察組兒童中，有男55 例，女50 例；其年齡為1 ～5歲，平均年齡為（2.24±1.02）歲；其身高為65 ～112 cm，平均身高為（87.21±3.54）cm。在對(duì)照組兒童中，有男58例，女47 例；其年齡為1 ～5 歲，平均年齡為（2.36±1.15）歲；其身高為67 ～110 cm，平均身高為（87.81±3.90）cm。兩組兒童的一般資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。詳見表1。

表1 兩組兒童一般資料的比較

1.2 方法

為對(duì)照組兒童接種進(jìn)口的水痘減毒活疫苗（通用名：威可檬；生產(chǎn)廠家：GlaxoSmithKline Biologicals s.a.；進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：S20090013），為觀察組兒童接種國產(chǎn)的水痘減毒活疫苗（生產(chǎn)企業(yè)：上海生物制品研究所有限責(zé)任公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20000016）。具體的接種方法是：在接種前對(duì)兒童進(jìn)行相關(guān)的檢查，了解其有無腹瀉、發(fā)熱等不適癥狀，并讓兒童家長在知情同意書上簽字。在接種時(shí)用75% 的酒精對(duì)兒童上臂外側(cè)的三角肌進(jìn)行消毒，然后為其皮下注射0.5 ml 的水痘減毒活疫苗。在接種后，讓兒童留下觀察30 min。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組兒童在接種疫苗后2 年內(nèi)水痘的發(fā)生率。比較接種疫苗后兩組兒童不良反應(yīng)的發(fā)生率。比較兩種水痘減毒活疫苗的價(jià)格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 20.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用%表示，用χ2 檢驗(yàn)，計(jì)量資料用±s表示，用t 檢驗(yàn)，P ＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組兒童在接種疫苗后2 年內(nèi)水痘的發(fā)生率

在接種疫苗后的2 年內(nèi)，觀察組兒童水痘的發(fā)生率為4.76%，對(duì)照組兒童水痘的發(fā)生率為3.81%，二者相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。詳見表2。

表2 對(duì)比兩組兒童在接種疫苗后2 年內(nèi)水痘的發(fā)生率[%（n）]

2.2 接種疫苗后兩組兒童不良反應(yīng)的發(fā)生率

接種水痘減毒活疫苗后，對(duì)照組兒童中有1 例兒童出現(xiàn)輕微皮疹，有2 例兒童出現(xiàn)低熱，有2 例兒童的接種部位出現(xiàn)紅腫硬結(jié)，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為4.76%；觀察組兒童中有2 例兒童出現(xiàn)輕微皮疹，有1 例兒童出現(xiàn)低熱，有3例兒童的接種部位出現(xiàn)紅腫硬結(jié)，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.71%。接種水痘減毒活疫苗后，兩組兒童不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

2.3 對(duì)比兩種水痘減毒活疫苗的價(jià)格

進(jìn)口水痘減毒活疫苗的價(jià)格為210 元，國產(chǎn)水痘減毒活疫苗的價(jià)格為157 元。國產(chǎn)水痘減毒活疫苗的價(jià)格低于進(jìn)口水痘減毒活疫苗。

3 討論

水痘是臨床上常見的一種傳染性疾病。嬰幼兒和學(xué)齡前兒童是水痘的高發(fā)群體。此病是由VZV 感染所致。VZV屬于皰疹病毒科，是一種雙鏈的脫氧核糖核酸病毒。VZV在外界環(huán)境中的生存力很弱，不耐熱和酸，能有效地被乙醚等消毒劑滅活。人類是VZV 的唯一宿主和傳染源。VZV的傳播途徑主要是呼吸道飛沫傳播或直接接觸傳播[3]。兒童在感染VZV 后的初期會(huì)出現(xiàn)肌肉痛、低熱、關(guān)節(jié)痛等癥狀，之后其全身皮膚可出現(xiàn)紅色斑丘疹和皰疹，且其皮疹部位會(huì)出現(xiàn)劇烈的瘙癢感。為兒童接種水痘疫苗能有效地降低其水痘的發(fā)生率。目前，臨床上常用的水痘疫苗主要為水痘減毒活疫苗。水痘減毒活疫苗是在人二倍體細(xì)胞上繁殖水痘病毒OKA 株后獲得的凍干制品，其中包含甘露醇、三梨醇、乳糖、硫酸新霉素等成分，且每劑疫苗中含有的水痘活病毒不低于3.3 LgPFU[4]。水痘減毒活疫苗具有較高的安全性，部分兒童在接種該疫苗后可能出現(xiàn)接種部位紅腫硬結(jié)等不良反應(yīng)，但無需進(jìn)行特殊處理[5]。

本研究的結(jié)果顯示， 在接種疫苗后的2 年內(nèi)，兩組兒童水痘的發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。接種水痘減毒活疫苗后，兩組兒童不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。國產(chǎn)水痘減毒活疫苗的價(jià)格低于進(jìn)口水痘減毒活疫苗的價(jià)格。這說明，為兒童接種進(jìn)口水痘減毒活疫苗和國產(chǎn)水痘減毒活疫苗均能有效地降低其水痘的發(fā)生率，且接種的安全性均較高。國產(chǎn)水痘減毒活疫的價(jià)格低于進(jìn)口水痘減毒活疫苗，更適合在預(yù)防水痘方面推廣應(yīng)用。