一款免穿型手術(shù)縫合針的設(shè)計(jì)及初步臨床應(yīng)用＊

呂昕琪，李天煜，丁夢揚(yáng)，吳俊儀，謝志龍，梁廣銀

（廣東醫(yī)科大學(xué)，廣東 東莞523808）

1 引言

醫(yī)用手術(shù)縫合針是臨床常用的醫(yī)療器械之一，主要用于手術(shù)縫合。縫合針主要由不銹鋼和碳鋼制造而成，穿刺鋒利、質(zhì)地堅(jiān)韌，能抵抗空氣腐蝕，不易生銹[1]。其生產(chǎn)工藝十分復(fù)雜，屬于高科技醫(yī)療產(chǎn)品，采用精細(xì)打孔，甚至用到了激光打孔技術(shù)。然而，由于縫合針孔較小，縫合線團(tuán)較軟，難以在穿線過程中一步完成，因此會(huì)增加手術(shù)醫(yī)護(hù)人員的工作量[2]，且容易造成手刺傷。近年來，不少學(xué)者調(diào)查了醫(yī)院內(nèi)手術(shù)縫合針的刺傷情況，結(jié)果表明，外科醫(yī)生手術(shù)中刺傷率較高，且發(fā)現(xiàn)率較低[3]。同時(shí)也會(huì)使患者傷口暴露時(shí)間過長，不僅加劇患者的痛苦，還會(huì)加大并發(fā)癥的發(fā)病概率。因此，筆者們?cè)O(shè)計(jì)了一款可以快速簡易上線且安全實(shí)用的手術(shù)縫合針，以降低手術(shù)縫合針的穿線難度，提高手術(shù)效率。

2 傳統(tǒng)手術(shù)縫合針的發(fā)展及利弊分析

目前臨床應(yīng)用的手術(shù)縫合針有兩種：一種叫普通醫(yī)用縫合針，優(yōu)點(diǎn)是不易脫線，缺點(diǎn)是穿線費(fèi)時(shí)較多；另一種叫破孔醫(yī)用縫合針，優(yōu)點(diǎn)是穿線省時(shí)，缺點(diǎn)是容易脫線[4]。

為進(jìn)一步解決手術(shù)縫合針穿線困難的問題，曾經(jīng)有不少學(xué)者設(shè)計(jì)了醫(yī)用手術(shù)縫合針的穿針器，如利用鎳鈦合金的金屬記憶原理及柔韌性設(shè)計(jì)的穿針器，一次性穿針引線成功率達(dá)100%，穿線速度是手工的58 倍[5]。還有研究人員采用耐高溫材料設(shè)計(jì)了一種簡便的穿針器，臨床使用后與徒手穿針操作職業(yè)暴露及耗時(shí)進(jìn)行比較，結(jié)果表明，在相同情況下，使用這種裝置出現(xiàn)職業(yè)暴露的例數(shù)明顯少于徒手操作的例數(shù)，且使用此裝置耗時(shí)短、成本低[1]，但需增加設(shè)備而帶來不便。另外，還有研究人員發(fā)明了一種免穿型醫(yī)用縫合針，該新型縫合針的W 形通路和線槽可根據(jù)針的型號(hào)大小而靈活改變，使穿針時(shí)間比使用普通縫針時(shí)縮短了一半[6]，其仍有脫線的不足。至于帶線手術(shù)縫合針，雖然免穿線，且方便，但成本較高而難以推廣至所有手術(shù)中使用。為解決以上問題，在傳統(tǒng)密閉針孔縫合針的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了一款手術(shù)縫合針，改造針尾部的密閉孔結(jié)構(gòu)，在孔的一側(cè)斜行切開至針孔內(nèi)成側(cè)掛式，以壓入式上線而非傳統(tǒng)的穿線。

3 結(jié)構(gòu)及設(shè)計(jì)原理

3.1 結(jié)構(gòu)

設(shè)計(jì)的手術(shù)縫合針如圖1 所示。

圖1 側(cè)掛式手術(shù)縫合針

3.2 設(shè)計(jì)原理

在傳統(tǒng)手術(shù)縫合針的基礎(chǔ)上，在針孔的一側(cè)進(jìn)行改造。在針孔一側(cè)斜行切開至針眼處，在穿線時(shí)只要施加外力將縫合線擠壓入斜切口，即可把縫合線穿進(jìn)針孔，線穿好后也不易滑脫，其原理類似腰掛鑰匙扣。

4 制作及使用方法

4.1 制作方法

筆者們?cè)O(shè)計(jì)的新型手術(shù)縫合針是在傳統(tǒng)密閉眼的縫合針的基礎(chǔ)上，不動(dòng)針體及針尖，只改造針尾部密閉孔結(jié)構(gòu)，在孔的一側(cè)斜行切開至針孔內(nèi)。縫合針采用371L、420、304等鋼絲制成[7-8]，通過校直切斷、磨尖、壓扁、壓印、打閉合孔、在孔的一側(cè)斜切入孔心、切斷、砂尾、光尖、壓三角、砂三角、拗彎、半成品檢驗(yàn)、熱處理、酸洗、電解鈍化、硅化、成品檢驗(yàn)、即可完成制作。

4.2 使用方法

用持針器夾持距針尖1/3～1/2 的區(qū)域內(nèi)，針尖朝上，取一段縫合線卡入斜凹槽，即可完成穿線，如下圖2 所示。

圖2 側(cè)掛式手術(shù)縫合針穿線方法

5 適用范圍

該側(cè)掛式醫(yī)用手術(shù)縫合針應(yīng)用廣泛，其制作過程簡易且成本低廉，使用方便可應(yīng)用于需大量穿線的手術(shù)，其穿線難度低，尤適用于偏遠(yuǎn)的農(nóng)村醫(yī)院。

6 設(shè)計(jì)的創(chuàng)新性及實(shí)用性

傳統(tǒng)的手術(shù)縫合針因其針孔大小不同，導(dǎo)致縫合線不易穿進(jìn)縫合針的針孔或容易脫出。而筆者們?cè)O(shè)計(jì)的側(cè)掛式縫合針從側(cè)面引線，因此可增大視線范圍，操作更加靈活。如果在手術(shù)過程中使用該側(cè)掛式縫合針，可節(jié)省穿針時(shí)間，加快手術(shù)進(jìn)程。同時(shí)還可節(jié)省醫(yī)護(hù)人員的時(shí)間，有效減輕醫(yī)護(hù)人員的工作量，頗具創(chuàng)新性，實(shí)用性較強(qiáng)。雖然市場已推出無菌帶線的縫合針，但由于成本較高，醫(yī)院的使用率不高[9-10]。而該側(cè)掛式縫合針成本低廉，操作簡單，可應(yīng)用于需大量穿線的手術(shù)，其穿線難度低尤適用于偏遠(yuǎn)的農(nóng)村醫(yī)院。

7 臨床應(yīng)用

筆者們?cè)O(shè)計(jì)制作的手術(shù)縫合針在手術(shù)室和住院病房被初步應(yīng)用，使用者反映其上線簡單方便，避免了花大量時(shí)間在穿針動(dòng)作上，節(jié)省了穿線時(shí)間，加快手術(shù)及操作進(jìn)程，提高了工作效率，滿意度高，達(dá)到了設(shè)計(jì)制作這款手術(shù)縫合針的目的。此款手術(shù)縫合針理論上會(huì)出現(xiàn)脫線及針眼斷裂的可能，但是遵循手術(shù)縫合的正確操作方法，目前暫未發(fā)現(xiàn)脫線及針眼斷裂的情況。筆者們將進(jìn)一步宣教規(guī)范使用及進(jìn)一步觀察使用情況，盡量避免或減少脫線及針眼斷裂的情況出現(xiàn)，且做好預(yù)案，從而避免或減少可能產(chǎn)生的損害及麻煩。

8 結(jié)束語

本手術(shù)縫合針只對(duì)針眼進(jìn)行改造，沒有進(jìn)行其他繁雜的設(shè)計(jì)，因此設(shè)計(jì)簡單美觀，成本和造價(jià)較低，不會(huì)進(jìn)一步增加醫(yī)療成本。本設(shè)計(jì)為一款手術(shù)縫合針的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，將手術(shù)縫合針的針眼處改成側(cè)掛式，可將縫合線直接套入針眼，不需要再進(jìn)行二次穿線處理，從而提高了穿線的效率。應(yīng)用于臨床手術(shù)中，可降低穿線難度，節(jié)省醫(yī)護(hù)人員的時(shí)間，減輕醫(yī)護(hù)人員的工作量，降低手術(shù)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，具有實(shí)用性，可進(jìn)一步推廣使用。