觀察分析在臨床治療中影響臨床免疫檢驗質量的因素及優化措施

黃雯雯

（紫金縣人民醫院，廣東 河源 517400）

0 引言

臨床免疫檢驗主要包含化學發免疫、膠體金、酶聯免疫、被動凝聚、線性免疫印跡等相關內容，其均屬于我院在診療過程中所采用的常見疾病診斷輔助方法。但是隨著臨床免疫檢驗應用的范圍擴大，其檢驗過程中出現的失誤和偏差性也逐漸增多，不僅影響臨床免疫檢驗質量，同時也會給患者在疾病診斷中造成一定的誤診和漏診，并影響其整體治療效果[1]。有研究顯示，臨床免疫檢驗的準確性、可靠性，依賴于完善的免疫質量管理方法。以往在進行臨床免疫檢驗的過程中，主要采用的便是常規檢驗的方法，此種檢驗方法在當下顯然很難滿足臨床免疫檢驗的實際需求。所以，以臨床免疫檢驗的實際情況為基礎，對影響臨床免疫檢驗的因素進行深度考量，并以此為前提實施質量控制檢驗便成為一種可能。因此，為了更加優化臨床免疫檢驗的質量，本次研究中將針對臨床治療中影響臨床免疫檢驗質量的因素進行觀察分析，制定其相關優化措施。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本次研究選取時間為2018年10月-2020年10月，研究對象為我院實施臨床免疫學檢驗的患者212例；給予所有納入研究對象均按照電腦隨機分配的方式分為兩組，每組各106例。常規組：女性:男性=46:50；年齡25～70歲，平均（48.12±5.66）歲，實施常規檢驗；實驗組：女性:男性=44:52；年齡25～70歲，平均（48.10±5.57）歲，實施質量控制檢驗。在本次研究中，患者及其家屬均知情，自愿參與研究，并已經全部簽署協議書；同時此次研究排除免疫檢驗資料不齊全及拒絕加入此次研究者。兩組研究對象的資料，包括性別比例、年齡區間等，比較差異小，無統計意義（P>0.05），具備可比性。

1.2 方法

常規組，在臨床免疫檢驗過程中均按照常規的標準流程進行標本采集、送檢和檢驗，并嚴格執行消毒、滅菌處理。實驗組，在臨床免疫檢驗過程中實施質量控制檢驗，其相關具體內容如下。

（1）臨床免疫檢驗前：患者在采集血液標本的過程中，醫護人員需要根據檢驗要求提前告知患者相關注意事項和血壓標本采集禁忌，并對標本的采集時間、采集方式以及采血體位等進行嚴格控制；采集標本后盡量第一時間送檢，如果檢驗人員工作較為繁忙，則需要嚴格按照醫院臨床免疫檢驗制度將其存放在溫濕度適宜的環境中，避免陽光照射；如果標本采集后可以及時送檢，則需要在送檢過程中充分注意選擇好穩定劑及抗凝劑的選用，并盡量避免樣本出現過度地震蕩，而接受標本的一方需要排除不合格的血液標本；在標本成功送檢后，檢驗人員接收進行免疫檢驗前，還需要對檢驗儀器進行徹底的消毒和清洗，并認真核對相關數據以及檢驗試劑盒，以整體保證其檢驗中所用化學試劑的化學和物理穩定性。

（2）臨床免疫檢驗中：在進行檢驗工作時，需要檢驗人員先對樣本進行校對并處理，選擇準確的、在有效期以內的試劑進行檢驗，并且嚴格按照說明書的檢驗標準進行規范操作，以免影響到檢驗結果的準確性；同時免疫檢驗過程中還需要充分保證檢驗室內的溫、濕度和清潔度，并明確免疫檢驗試劑調節時間，對檢驗標本的形狀進行及時觀察，所有檢驗流程均需要嚴格執行無菌操作，以確保其檢驗的質量和準確性。

（3）臨床免疫檢驗后：對于已經做完臨床免疫檢驗的標本結果進行復審，如果發現檢驗結果不一致，則需要進行再次檢驗，在二次檢驗過程中如果出現相關的檢驗問題需要上報給相關科室，并針對所有采集、保存、送檢、處理和檢驗流程進行核實查對，同時還需要對已經檢測后的數據進行及時填寫，保證其檢驗結果的實效性。

1.3 觀察指標

檢驗結果準確性[2]：針對所有患者的血液采集標本由同一組臨床免疫檢驗人員統一重新進行結果檢驗，并將其作為檢驗標準，對比兩組患者臨床免疫檢驗結果的準確性，并分析其相關影響因素，實施針對性的優化措施。

患者滿意度[3]：利用本院自制問卷，不記名方式開展，總分100，滿意（80～100分）、基本滿意（60～79分）、不滿意（<60分），滿意率+基本滿意率=總體滿意度。

影響因素[4]：試劑平衡時間、實驗室環境、標本采集質量、檢驗員的操作能力等。

1.4 統計學分析

應用SPSS 20.0統計學軟件對患者進行相關數據分析。計數資料用率（%）和（n）表示，χ2值檢驗，計量資料用±標準差（）表示，t值檢驗，如果P<0.05，表示有統計學意義。

2 結果

2.1 比較常規組和實驗組的免疫檢驗結果準確性及患者滿意度

如表1所示，常規組臨床免疫檢驗準確性為84.91%（90/106），實驗組臨床免疫檢驗準確性為97.17%（103/106）；且兩組患者滿意度相比，常規組（90.57%）<實驗組（98.11%）；兩組相比，存在統計學意義（P<0.05）。

表1 比較常規組和實驗組的免疫檢驗結果準確性及患者滿意度[n/%]

2.2 分析臨床免疫檢驗結果的影響因素

如表2所示，影響臨床免疫檢驗結果的因素主要包括：試劑平衡時間、實驗室環境、標本采集質量、檢驗員的操作能力等；其在所有標本檢驗結果不合格樣本中的占比分別為15.79%、42.11%、31.58%、10.53%。

表2 分析臨床免疫檢驗結果的影響因素（n，%）

3 討論

目前，隨著我國醫療技術和醫療設備的不斷發展和進步，對于臨床免疫檢驗的質量也提出了更高的要求[5]。在常規質量控制中的臨床免疫檢測結果容易出現相關誤差，并致使最終檢驗結果不準確，影響患者的臨床疾病診斷和治療[6]。而在本次研究中通過給予臨床免疫檢驗樣本中實施質量控制檢驗后的檢驗結果準確性明顯提高，但仍存在一定的誤差現象，經過觀察案分析發現，其主要影響臨床免疫檢驗結果的因素主要包括：試劑平衡時間、實驗室環境、標本采集質量、檢驗員的操作能力等[7]；臨床中為保證臨床免疫檢驗結果的準確性，應該針對以上影響因素實施優化措施，以整體保證其免疫檢驗的質量[8]。

首先，在臨床免疫檢驗前需要針對標本采集的質量進行嚴格控制，按照臨床免疫檢驗標準和流程進行嚴格的滅菌和消毒，并在標本保存過程中選擇合適的儲存環境，降低了標本采集過程對檢驗質量的影響[9]。這是因為臨床免疫檢驗前的標本采集的質量控制，屬于臨床免疫檢驗的基礎所在，所以一定要按照嚴格的標準、檢驗要求進行操作，并要在檢驗開始前做好相關檢驗器械的準確。同時醫院方面還要通過制度建設等方式，嚴格要求醫護人員按照檢驗要求，對標本進行采集、傳遞。尤其是要對標本采集規范制度進行明確，明確的內容包括操作規范、標本保存、標本檢驗、標本傳遞等，以此來保證檢驗的準確性、可靠性，進而為臨床免疫檢驗的開展提供良好的基礎。同時臨床免疫檢驗前的質量控制措施，還應注重對人為因素的考量，所以這就需要對相關人員的職責進行明確劃分，并且要確保醫護人員的檢驗質量控制意識，從而使醫護人員能夠從自身角度出發，以此來降低誤差，繼而確保檢驗結果的準確性。在此過程中，醫院方面應結合自身情況，建立明確、完善的責任落實制度以及相關的責任機制，這樣有助于提高醫護人員的工作規范性。這里需要特別指出的是，醫院方便還應加強對免疫科檢驗人員的素質管理，根據科室的實際情況，對檢驗人員進行系統的職業素質教育，并使檢驗人員能夠充分掌握檢驗方法，提高其專業技術水平。同時要強化對經驗室的衛生管理，對檢驗室的無菌區、污染區、清潔區以及相對無菌區進行明確劃分，保證不同區域清潔用品分開，每周進行一次藥物熏蒸，每日進行1次紫外線照射等，以此來為檢驗工作的開展提供支持。

其次，在臨床免疫檢驗中盡可能地選取與儀器相配套的試劑盒，并針對實驗室內的溫、濕度進行合理控制，明確其免疫檢驗試劑時間，避免不合格標本流入檢驗程序中，從檢驗標本源頭進行層層把控，充分提升檢驗質量。同時在進行臨床免疫檢驗分析中質量控制時，還應對可能會出現的誤差進行有效控制。所以這就需要控制好檢驗分析中各個環節的治療控制，若已經出現誤差檢驗人員則需要對誤差數據同標準規則間存在出入的地方進行失控檢查，明確存在誤差后就應該進行重新檢驗。還需要檢驗人員填寫相關的失控報告，上級領導部門了解到失控原因后，便可以對失控原因、問題等進行充分的總結分析，并根據其制定相應的應對措施，這樣就能降低日后再次發生此類誤差的概率。這里還需要特別指出的是，在臨床免疫檢驗中還要確保對器械的嚴格消毒，并保證無菌操作的原則，這樣就可以避免不同樣品間出現交叉污染的情況，同時也能有效降低人為因素對檢驗結果的影響。而在選擇具體臨床免疫檢驗方法的過程中，還要充分考量檢驗方法的實用性、可靠性，應選擇流程簡單、操作方便，且容易掌握的檢驗方法。另外，還應保證臨床免疫檢驗中標準品化學性質的穩定，并選擇檢測準確性高、量值可溯源以及無顯著基質效應的標準品。

最后，在臨床免疫檢驗后需要反復的針對患者的個人信息與其標本信息進行校對，避免檢驗后結果出現混淆情況，并針對檢驗后所應用到的儀器及時清洗更換，為下一次檢驗做好準備[10]。并且還要充分加強檢驗后的質量控制管理，其中要對臨床免疫檢驗中應用過的一次性檢驗器械進行消化，對非一次性檢驗器械則應該進行嚴格的消毒與清潔，待臨床免疫檢驗完成后還要對其檢驗室進行整體的清潔處理。同時還要對檢驗室的物品進行加強管理，其中，相關人員要對易污染的儀器進行妥善處理、保管，用前用后要做到有人登記，以此來保證責任落實到個人，同時還要在儀器清洗完成后對儀器進行適當調試，這樣有助于減少誤差發生的概率。而在制度建設方面，醫院方面應對檢驗室的殘留送檢標本處理條例進行完善，以便指導相關人員能夠正確保存、留驗以及處理檢驗完成后剩余的樣本，并且在臨床免疫檢驗完成后，由專人對具體的檢驗報告進行復查工作，保證檢驗結果的填寫完整以及正確，從而避免因誤填等原因導致數據偏差。另外，在整體臨床免疫檢驗過程中還需要檢驗人員不斷增強自身的檢驗操作水平，做好檢驗前對患者的叮囑和指導工作，在實驗室檢驗過程中能夠按照標準的流程嚴格執行操作順序，充分確保整體檢驗結果的準確性。

綜上所述，在臨床免疫檢驗中影響其檢驗質量的因素主要包括試劑平衡時間、實驗室環境、標本采集質量、檢驗員的操作能力等，采取相關質量控制檢驗措施后，可充分提高臨床免疫檢驗質量及檢驗準確性。