精細化管理在靜脈藥物集中調配中心化療藥物調配中的應用研究

廣東省深圳市第二人民醫院（518000）楊明

數據顯示，中國的腫瘤發病率正以每年3%～5%的速度增長，惡性腫瘤的防治已成為全球公共衛生問題之一[1]。當前，化療藥物作為細胞毒性藥物，主要用于早期惡性腫瘤術后輔助治療以及不能手術的晚期、轉移性腫瘤治療中?；熕幬锱渲品N類達50種，涵蓋全院科室，故而其調配質量對確保臨床用藥安全性意義重大[2]。繼衛生部2002年發布《醫療機構藥事管理暫行規定》后，我院于2018年成立了靜脈藥物集中調配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS），將各種靜脈用藥物配制集中至潔凈區進行無菌配制成可直接靜脈輸入的成品藥液，以此避免藥物在配制時被污染，增加患者的用藥安全性[3]。但化療藥物選擇性差、毒性強、可損傷多個器官，故而質量控制上更加嚴格。精細化管理是一種新型管理模式，重點強調將管理精致化、細致化，從而提升管理與服務質量。本研究為研究精細化管理在PIVAS化療藥物調配中的應用及效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院自建立PIVAS以來，開始逐步承擔全院化療藥物的調配，平均每月調配化療藥物的袋數為（1340±145）袋；PIVAS內共10名工作人員，其中男6名，女4名；年齡24～39歲，平均（30.61±5.45）歲；職位類型：主管藥師4名、藥師6名；文化水平：大專1名，本科及以上9名。

1.2 方法 2019年1月～6月實施常規管理，2019年7月～12月實施精細化管理。

1.2.1 常規管理 按照《靜脈用藥集中調配質量管理規范》的要求進行管理，對工作人員進行定期教育和培訓，對化療藥品進行嚴格檢測，并在工作交接時核對化療藥物數量等。

1.2.2 精細化管理PIVAS 從調配前、調配中、調配后對化療藥物的調配操作進行明確規范化[4]，具體見操作流程圖。

1.3 觀察指標 ①不良事件發生率：包括液體有異物、有沉淀、有顏色變化，不合格醫囑，藥品不符，液體溶劑、劑量、配伍禁忌、加藥先后順序不當，成品泄漏，溶媒貼錯，未及時送達科室等事件。②出門差錯率：是指PIVAS內部人員未發現，已出PIVAS由臨床醫務人員發現的錯誤。③滿意度：滿意度調查對象包括臨床科室醫務人員、本科室醫務人員和住院患者，使用自制調查問卷，所有問卷發放后即時填寫并及時回收。問卷等級包括非常滿意、基本滿意和不滿意三種，總分為100分，80～100分表示非常滿意，50～79分表示基本滿意，0～49分表示不滿意。總滿意度=（非常滿意+基本滿意）人數/調查總人數×100%。

附表 實施前后不良事件發生率及出門差錯率比較

附圖 PlVAS化療藥物調配操作流程圖

1.4 統計學分析 用SPSS25.0分析數據，計數資料用例數和率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1 實施前后不良事件、出門差錯率比較 實施精細化管理后，化療藥物調配不良事件發生率為0.36‰、出門差錯率為0.12‰，均分別低于實施前的1.43‰、0.95‰（P＜0.05），見附表。

2.2 實施前后滿意度比較 實施精細化管理后，本科科室醫務人員、臨床科室醫務人員、住院患者滿意度分別為100.00%、98.33%、97.33%，均高于實施前的60.00%、88.33%、81.33%（P＜0.05）。

3 討論

PIVAS是醫院靜脈輸液集中調配的場所，其工作性質具有高風險性、高強度性。由于化療藥物存在細胞毒特性，可殺傷機體腫瘤細胞，亦可對正常細胞發揮殺傷作用，一旦出現化療藥物的錯誤使用，極易引起患者嚴重的不良反應，損害機體。有研究報道[5]，加強對PIVAS化療藥物調配環節及腫瘤?？婆R床藥師的配備和培訓，可促進工作人員嚴格遵守操作規范，避免發生調配差錯等不良事件，對確?；颊甙踩兄卮笠饬x。2019年上半年我院PIVAS采取常規管理，由于成立時間不長，新進員工較多，操作不夠規范熟練，管理流程、程序尚不完善，不良事件發生頻率較高。

精細化管理的核心理念為“精、準、細、嚴”，其目的在于合理分工，使管理科學化、制度化，以提高管理水平，盡可能減少管理所帶來的資源消耗及不良事件的發生，以確保工作安全有序進行，為臨床的安全合理用藥提供保障，從而提高醫療服務質量。本研究結果顯示，實施精細化管理后，化療藥物調配不良事件發生率為0.36‰、出門差錯率為0.12‰，均分別低于實施前的1.43‰、0.95‰。趙娜等[6]的研究證實，對PIVAS化療藥物調配中實施精細化管理，可以建立并維持條理清晰的程序，利于打造整潔安全、優質高效的環境，且通過嚴格執行標準化的規范操作，可以提升藥學服務水平，大大減少工作差錯，不良事件發生率由實施前的1.33‰下降至0.24‰，出門差錯率由實施前的0.72‰下降至0，與本研究結果基本一致。

滿意度評價為醫療服務質量、品質的有效評價指標，亦為醫院管理領域公認的金標準。本研究結果顯示，實施精細化管理后，本科科室與臨床科室醫務人員、住院患者滿意度分別為100.00%、98.33%、97.33%均高于實施前的60.00%、88.33%、81.33%，與既往文獻[7]報道一致。分析原因為：“以服務為中心”為醫院管理服務的核心價值，精細化管理通過不斷優化PIVAS化療藥物的調配流程，能夠提升工作人員的工作效率及質量，減少不良事件、出門差錯率的發生，從而可以提升本科室醫務人員工作的積極性及自信心，提升臨床科室醫務人員用藥安全性，故而利于提升其滿意度。此外，可以為患者用藥提供安全保障，從而利于提高患者滿意度。

總之，精細化管理有助于降低PIVAS化療藥物調配中不良事件發生率、出門差錯率，并有利于提升本科科室與臨床科室醫務人員及住院患者滿意度，值得推廣。