經纖維支氣管鏡灌洗清開靈口服液治療重癥肺炎（痰熱壅肺證）的臨床研究?

李 春 范鐵兵 趙 丹 易 亮 肖 寧 寧秋萍△

（1.中國中醫科學院西苑醫院，北京 100091；2.中國中醫科學院，北京 100700）

重癥肺炎是因各種病原菌侵入等因素所致的肺部感染性疾病，主要表現為發熱、咳嗽、咯痰、喘息等，常出現呼吸功能降低，血氣指標異常，臨床以應用抗菌藥物治療為主，抑制炎癥反應，提高氣道分泌物清除能力，改善呼吸功能［1-3］。臨床運用中醫藥或纖維支氣管鏡灌洗治療重癥肺炎能夠取得較顯著的臨床療效［4-6］，但鮮有采用纖維支氣管鏡灌洗中藥的報道。本研究為提高治療重癥肺炎（痰熱壅肺證）的臨床療效，發揮纖維支氣管鏡與中藥協同優勢，采用經纖維支氣管鏡灌洗清開靈口服液治療。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫診斷標準參照《實用內科學（第15版）》［3］中重癥肺炎診斷標準；中醫診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》［7］中痰熱壅肺證診斷標準。納入標準：符合重癥肺炎痰熱壅肺證診斷標準；年齡18～70歲；患者知情同意。排除標準：合并肺部其他疾病、精神性疾病、其他感染性疾病以及神經、免疫等系統嚴重疾病者；不宜采用纖維支氣管鏡灌洗治療者；對研究所應用的藥物過敏者；妊娠或哺乳期婦女；正在接受其他臨床試驗者。

1.2 臨床資料 將2019年1月至2019年12月就診于筆者所在醫院的70例重癥肺炎痰熱壅肺證患者按隨機數字表法分為治療組與對照組各35例。治療組男性19例，女性16例；年齡46～70歲，平均（59.34±6.67）歲；病程3～10 d，平均（5.85±1.40）d。對照組男性20例，女性15例；年齡43～68歲，平均（60.19±6.74）歲；病程3～12 d，平均（5.89±1.37）d。兩組性別、年齡及病程等資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.3 治療方法 兩組常規治療均參照《實用內科學（第15版）》［3］給予健康教育、抗生素、化痰藥等對癥治療。對照組采用經纖維支氣管鏡灌洗0.9%氯化鈉注射液治療：術前禁食6 h，采用2%利多卡因進行口咽部、鼻部局部麻醉，麻醉成功后取仰臥位，鼻導管吸氧，在多功能床旁心電監護下經鼻腔或口腔置入纖維支氣管鏡，吸出內分泌物，然后注入10～20 mL 0.9%氯化鈉注射液灌洗，負壓吸引時間小于15 s，灌洗總量不超過100 mL，灌洗時間不超過30 min，每周灌洗2次。治療組采用經纖維支氣管鏡灌洗清開靈口服液治療，灌洗術式同對照組，待灌洗液澄清后注入清開靈口服液10 mL，每周灌洗2次。兩組均治療2周。

1.4 觀察指標 觀察兩組治療后臨床療效；觀察兩組患者治療前后癥狀評分、炎性指標、血氣指標改變情況。癥狀評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］確定，按咳嗽、咯痰、喘息嚴重程度確定評分，其中無計0分、輕計2分、中計4分、重計6分。炎性指標包括白細胞（WBC）計數、C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）。血氣指標包括動脈血氧分壓（PaO2）、血氧飽和度（SaO2）、動脈二氧化碳分壓（PaCO2）。

1.5 療效標準 參照《中醫病證診斷療效標準》［7］確定。治愈：癥狀及陽性體征消失，理化檢查正常。顯效：癥狀體征及理化檢查明顯改善。有效：癥狀體征及理化檢查有所改善。無效：癥狀體征及理化檢查無改善或加重。

1.6 統計學處理 應用SPSS17.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀評分比較 見表1。兩組治療后咳嗽、咯痰及喘息評分較治療前均降低（P<0.05），且治療組低于對照組（P<0.05）。

表1 兩組咳嗽、咯痰及喘息評分比較（分，±s）

表1 兩組咳嗽、咯痰及喘息評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，?P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。下同。

組別 時間 咳嗽 咯痰 喘息治療組（n=35）對照組（n=35）治療前治療后治療前治療后5.13±0.85 1.02±0.30*△5.20±0.82 2.17±0.54*4.86±0.79 1.10±0.26*△4.92±0.83 2.25±0.59*4.57±0.92 0.88±0.20*△4.54±0.87 1.67±0.46*

2.2 兩組治療前后WBC、CRP、PCT水平比較 見表2。兩組治療后WBC、CRP及PCT較治療前均降低（P<0.05），且治療組低于對照組（P<0.05）。

表2 兩組治療前后WBC、CRP、PCT水平比較（±s）

表2 兩組治療前后WBC、CRP、PCT水平比較（±s）

組別治療組（n=35）對照組（n=35）時間治療前治療后治療前治療后WBC（×109/L）16.27±2.03 6.86±1.61*△16.33±2.10 9.59±1.94*CRP（mg/L）35.42±5.67 8.75±2.24*△35.49±5.59 14.63±2.77*PCT（ng/L）14.15±3.12 3.47±1.03*△14.19±3.07 5.83±1.45*

2.3 兩組治療前后PaO2、PaCO2、SaO2水平比較 見表3。兩組治療后PaO2、SaO2較治療前均升高（P<0.05），且治療組高于對照組（P<0.05）；兩組治療后PaCO2較組內治療前均降低（P<0.05），且治療組低于對照組（P<0.05）。

表3 兩組治療前后PaO2、PaCO2、SaO2水平比較（±s）

表3 兩組治療前后PaO2、PaCO2、SaO2水平比較（±s）

組別治療組（n=35）對照組（n=35）時間治療前治療后治療前治療后PaO2（mmHg）71.06±3.59 93.55±3.10*△71.23±3.71 82.74±2.93*PaCO2（mmHg）80.83±6.24 46.13±3.40*△80.56±6.61 58.43±3.77*SaO2（%）77.42±4.04 96.37±3.53*△77.38±4.15 87.40±3.87*

2.4 兩組臨床療效比較 見表4。治療組總有效率高于對照組（P<0.05）。

表4 兩組臨床療效比較［n（%）］

3 討論

抗感染對于重癥肺炎的治療及預后轉歸具有極其重要的意義。動態監測WBC、CRP、PCT等炎性指標有助于判斷疾病嚴重程度，評價藥物治療效果，預測疾病轉歸［9］。血氣分析是直觀反映呼吸功能的客觀指標，對疾病的診斷、治療及預后評判具有指導作用［10］。本研究為提高科學性、客觀性，將上述指標納入臨床觀察。

重癥肺炎屬于中醫學“咳嗽”范疇，病因可見于外感六淫、內傷七情、飲食不當等，其中內因在發病過程中發揮關鍵作用，病位在肺，遷延不愈可累及脾腎，痰、熱為主要病理產物［11］。有研究表明，重癥肺炎以痰熱壅肺證較為常見，治療當“急則治其標”，治宜清熱瀉肺、祛痰止咳［11-12］。本研究以重癥肺炎痰熱壅肺證患者為研究對象，采用經纖維支氣管鏡灌洗清開靈口服液治療，取得了較滿意的療效。清開靈口服液是基于現代制藥技術提取而成的中藥制劑，主要成分為膽酸、黃芩苷、水牛角（粉）、豬去氧膽酸、板藍根、珍珠母（粉）、梔子、金銀花，具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅功效，可廣泛應用于熱病、神昏、上呼吸道感染及肺炎等多種疾病。主要成分中珍珠母平肝潛陽、清肝明目、鎮驚安神；梔子瀉火除煩、清熱利濕、涼血止血；水牛角清熱涼血、定驚解毒；板藍根清熱解毒、涼血利咽；金銀花清熱解毒。現代藥理研究表明：板藍根對多種細菌及病毒均有抑制作用，同時能夠增強機體免疫力，發揮抗內毒素作用［13］。黃芩苷具有較好的抗炎、抗病毒、保護肺功能及肝功能等藥理作用［14］。梔子具有抗炎、解熱鎮痛等作用［15］。金銀花具有抗炎解熱、抗菌抗病毒、保護肺臟，增強機體免疫等作用［16］。本研究結果顯示，采用經纖維支氣管鏡灌洗清開靈口服液治療能夠降低重癥肺炎（痰熱壅肺證）患者咳嗽評分、咳痰評分、喘息評分、WBC、CRP、PCT及PaCO2水平，提高PaO2、SaO2水平及臨床療效，且顯著優于經纖維支氣管鏡灌洗0.9%氯化鈉注射液者。

綜上所述，經纖維支氣管鏡灌洗清開靈口服液治療重癥肺炎痰熱壅肺證，有助于稀釋痰液，清除炎性分泌物，改善臨床癥狀，使藥物直接作用于肺泡，提高抗炎效果，抑制炎癥因子表達，保護肺功能，提高臨床療效。