陳 朗 于春燕 徐棲桐 張長江
(南京工業(yè)大學(xué)經(jīng)濟與管理學(xué)院 江蘇南京 211816)
電子商務(wù)作為“互聯(lián)網(wǎng)+”時代下的產(chǎn)物,為醫(yī)藥行業(yè)提供了創(chuàng)新型的商業(yè)模式,基于大數(shù)據(jù)的智能物流體系的快速發(fā)展(徐敢,2019),推動了醫(yī)藥電商行業(yè)向縱深方向邁進。在疫情的催化作用下,互聯(lián)網(wǎng)新“拐點”或?qū)⒊霈F(xiàn),醫(yī)藥商業(yè)模式需要進一步提升服務(wù)質(zhì)量。然而,國內(nèi)的醫(yī)藥電商仍處于發(fā)展初期,信息集成問題和信任問題等嚴重拖延了醫(yī)藥電商發(fā)展進程,行業(yè)迫切需要新的技術(shù)或機制修正發(fā)展模式中的漏洞。
自2014年《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》首次放開網(wǎng)上售賣處方藥限制以來,醫(yī)藥電商的建設(shè)進程不斷加快(陳德寶,2016),其規(guī)模也在逐年擴大。2016年12月,區(qū)塊鏈技術(shù)首次被納入我國《“十三五”國家信息化規(guī)劃》統(tǒng)籌布局,提出區(qū)塊鏈在增進數(shù)據(jù)共享、提升協(xié)同效率、簡化業(yè)務(wù)流程等方面具有顯著優(yōu)勢。在應(yīng)用層面上,區(qū)塊鏈的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)慕鹑谙蛉I(lǐng)域拓展,而場景應(yīng)用的普適性原則最強的,就是醫(yī)療行業(yè)。2017年12月到2018年4月短短四個月中,先后有貴州、成都、咸陽、廣東發(fā)文促進區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域的融合創(chuàng)新。習(xí)近平總書記在2019年10月的中央政治局第十八次集體學(xué)習(xí)中明確指出,要積極推動區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用。可見,區(qū)塊鏈技術(shù)已經(jīng)成為推動醫(yī)藥電商行業(yè)健康發(fā)展的新一輪動力,區(qū)塊鏈或可以解決現(xiàn)階段醫(yī)藥電商信息化水平低等問題,“區(qū)塊鏈+醫(yī)療健康”的趨勢已經(jīng)不容逆轉(zhuǎn)。
本文以醫(yī)藥電商行業(yè)為研究主體,針對質(zhì)量、物流、監(jiān)管問題展開進一步的闡述,將具有“去中心化”“開放透明”和“共識機制”三大本質(zhì)特征的區(qū)塊鏈技術(shù)作為技術(shù)支撐,提出其在藥品溯源、信息共享、透明監(jiān)管三方面的應(yīng)用建議,以期助力醫(yī)藥電商行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,為推動行業(yè)的創(chuàng)新性變革提供解決思路。
互聯(lián)網(wǎng)流通進一步擴大了藥品安全問題范圍。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展加快了藥品流通速度,使得藥品安全問題影響范圍擴大,同時互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營相較于傳統(tǒng)藥品經(jīng)營具有虛擬性、隱蔽性和發(fā)展變化快等特點,給藥品質(zhì)量監(jiān)管帶來了極大的挑戰(zhàn)(朱立龍,2020)。目前政策持續(xù)開放,鼓勵業(yè)務(wù)模式多樣,醫(yī)藥電商步入了高速成長期,全面降低了網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入門檻,原來一些違規(guī)網(wǎng)店便更有機會混入到合法網(wǎng)店的行列中,然而患者對藥品質(zhì)量辨識度低,維權(quán)意識薄弱,藥品質(zhì)量問題一直沒有得到有效的解決。
藥品質(zhì)量安全相關(guān)主體責(zé)任不明。在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的發(fā)展模式中,藥品從出廠到最終消費者手中涉及的供應(yīng)鏈節(jié)點眾多,生產(chǎn)環(huán)節(jié)成分造假,流通環(huán)節(jié)倉儲、運輸?shù)臏囟群蜐穸纫蟛贿_標(biāo)等,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題;同時各個供應(yīng)鏈節(jié)點企業(yè)界線劃分不清晰,導(dǎo)致在消費者進行質(zhì)量反饋時,相關(guān)部門難以精確落實責(zé)任主體。國家藥監(jiān)局于2019年8月26日頒布實施《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》等3項信息化標(biāo)準(zhǔn),旨在指導(dǎo)相關(guān)藥品追溯體系參與方建立安全可靠的信息化藥品追溯系統(tǒng),這是解決質(zhì)量安全主體不明問題的有效途徑,但我國目前的信息化程度和技術(shù)水平還不能達到普及藥品追溯體系和追蹤路徑的要求,仍需要配置其他的技術(shù)或機制加以解決。
我國是藥品消費大國,藥品物流服務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全。藥品物流具有服務(wù)質(zhì)量要求高、多為小批量多批次和環(huán)節(jié)多的特點。我國目前的藥品物流主要采取制藥企業(yè)自營物流、藥品批發(fā)企業(yè)的傳統(tǒng)物流以及現(xiàn)代第三方醫(yī)藥物流的運作模式,但是藥品物流還存在信息化程度低、環(huán)節(jié)復(fù)雜等問題,藥品安全標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量還有待完善。
藥品物流的信息化程度低。花費較少的成本、在較短的時間將藥品運輸?shù)郊榷ǖ南M者手中,同時保證藥品安全是現(xiàn)階段醫(yī)藥物流的目標(biāo),但物流的信息化水平落后仍舊是制約醫(yī)藥電商縱向發(fā)展的一大難題。我國目前的物流信息系統(tǒng)還處于一種分裂的狀態(tài),醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈涉及的制造商、分銷商、零售商等節(jié)點并沒有實現(xiàn)完全聯(lián)網(wǎng),各自獨立的管理方式導(dǎo)致信息共享機制不健全,供應(yīng)鏈上下游企業(yè)之間的信息互不相通,“信息孤島”現(xiàn)象較為普遍,嚴重制約藥品物流的迅速擴張,管理成本也無法得到有效縮減。
藥品物流環(huán)節(jié)復(fù)雜。據(jù)《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告(2020)》顯示,2016-2019年,我國醫(yī)藥物流總費用從482.22億元增至677.71億元,醫(yī)療終端需求不斷增加,藥品的特殊性對倉儲和運輸條件提出了更高的要求,未來醫(yī)藥物流費用還將以較快的速度繼續(xù)增長,對于嚴重依賴物流的醫(yī)藥電商行業(yè)來說,其成本只增不減。此外,我國現(xiàn)有的醫(yī)藥電商物流還存在著增加成本的中間環(huán)節(jié),醫(yī)務(wù)人員或藥店店員為獲取回扣進行虛假推銷的帶金銷售現(xiàn)象屢禁不止,這種畸形的銷售方式十分影響市場預(yù)測,導(dǎo)致藥品生產(chǎn)商對市場的靈敏度下降,只能通過增大庫存量來應(yīng)對無序的需求,藥品的倉儲成本被迫提高。一旦預(yù)估過多,積壓的藥品過期,對生產(chǎn)商而言又是一筆巨大的損失。
藥品物流存在安全隱患。現(xiàn)有的醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)的物流配送大部分是B2C,即面向消費者的最后一公里配送,而目前藥品的最佳運輸方式是冷鏈物流,這對于物流工作人員的操作水平和職業(yè)道德水平有很高的要求,但目前在我國還存在著一些物流操作人員缺乏專業(yè)醫(yī)藥知識,他們對于藥品的倉儲需求無法做出正確的反應(yīng),很可能做出威脅藥品質(zhì)量安全的不規(guī)范行為。此外,信息無法共享也給一些逐利的醫(yī)藥電商帶來可乘之機,他們可以將假藥或過期藥混入流通環(huán)節(jié),篡改藥品相關(guān)真實信息,威脅消費者的生命健康,擾亂健康的藥品流通市場。
信息不對稱局限事前監(jiān)管能力。相較于監(jiān)管方,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)等被監(jiān)管方對藥品的生產(chǎn)與流通掌握著信息壟斷的權(quán)利,更不乏社會責(zé)任意識缺失的醫(yī)藥電商商家進行虛假營銷的現(xiàn)象,導(dǎo)致監(jiān)管過程中的雙方信息嚴重不對稱,加深了“數(shù)字鴻溝”。同時,藥品專業(yè)性、數(shù)據(jù)復(fù)雜性為事前監(jiān)管增加了難度,導(dǎo)致目前監(jiān)管的信息集成水平低下,局限了藥品事前監(jiān)管的能力。
事中事后監(jiān)管存在滯后性。缺陷消費品召回制度仍未完善,事后監(jiān)管的模式具有消極的“被動許可”色彩。問題藥品的召回及處理在現(xiàn)階段條件下尚未能形成完整規(guī)范的流程體系,難以達到及時性的要求,公共健康安全受到威脅。
分段式監(jiān)管效率低下。在互聯(lián)網(wǎng)藥品零售交易過程中,中間環(huán)節(jié)由實體藥店和物流公司負責(zé),不會直接接觸到藥品的第三方平臺反而成為消費者的直接支付對象,各方責(zé)任難以厘清。而在分段監(jiān)管模式下,不同階段的監(jiān)管方各為“信息孤島”,難以相互溝通,更是為解決藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管問題增加了難度。
監(jiān)管人力不足。針對分段監(jiān)管效率低下的現(xiàn)象,我國嘗試通過整合工商管理部門、食品藥品監(jiān)管部門和質(zhì)監(jiān)部門,建立以國家市場為基礎(chǔ)的藥品市場監(jiān)管體制,以發(fā)揮全鏈條監(jiān)管的優(yōu)勢,增強監(jiān)管力量及效率。然而,監(jiān)管隊伍因為編制限制而無法隨監(jiān)管對象群體總量增加進行擴充,高水平監(jiān)管人員由于機構(gòu)的變動流失,使得監(jiān)管效率一直無法得到明顯提升。
針對上述現(xiàn)階段醫(yī)藥電商平臺的發(fā)展問題,我們需要利用更有效的技術(shù)手段解決假藥泛濫、物流信息化程度低、監(jiān)管不力等狀況,區(qū)塊鏈技術(shù)的去中心化、可追溯、信息安全透明等特性,能夠為提升醫(yī)藥電商領(lǐng)域的整體質(zhì)量帶來創(chuàng)新性變革。
利用區(qū)塊鏈技術(shù)所具有的時間戳和數(shù)據(jù)不可篡改優(yōu)勢可以支持產(chǎn)品的溯源防偽,能夠維護企業(yè)品牌形象并保護消費者利益(王宇鵬,2020)。藥品溯源能夠?qū)α魍ㄟ^程中各節(jié)點的信息進行記錄、共享和追蹤,可用于檢測和預(yù)防藥品質(zhì)量安全問題并追究責(zé)任(禹忠,2020),而我國目前相關(guān)技術(shù)的信息化程度較低,還不能達到普及藥品追溯體系和追蹤路徑的要求。運用區(qū)塊鏈技術(shù)與基于物聯(lián)網(wǎng)的RFID技術(shù)結(jié)合(見圖1),可以為解決醫(yī)藥電商領(lǐng)域的防偽溯源問題提供新思路。

圖1 區(qū)塊鏈醫(yī)藥電商平臺溯源流程
區(qū)塊鏈技術(shù)利用其分布式存儲功能,能夠清晰詳細地記錄藥品從研發(fā)制造商到最終消費者的整條供應(yīng)鏈的運作信息。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,制藥廠家在每件藥品的外包裝上添加RFID標(biāo)簽,將藥品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、質(zhì)量檢測結(jié)果等信息上傳到區(qū)塊鏈,同時藥品研發(fā)制造基地需要安裝智能傳感設(shè)備,隨時記錄、傳輸藥品研發(fā)制造的環(huán)境信息,完成藥品信息建檔工作,形成完整的信息閉環(huán),實現(xiàn)區(qū)塊鏈技術(shù)價值的最大發(fā)揮,后續(xù)通過RFID標(biāo)簽與產(chǎn)品的一一對應(yīng)關(guān)系,消費者就能夠通過掃描藥品的標(biāo)簽來獲取藥品從生產(chǎn)到使用的全部信息,并且用戶可以在高度加密、數(shù)據(jù)和個人信息安全得到保障的情況下訪問數(shù)據(jù),同時區(qū)塊鏈技術(shù)復(fù)雜的公鑰和私人密鑰的設(shè)置能保障數(shù)據(jù)流的完整性與可靠性,進一步為消費者的用藥安全保駕護航(曹允春,2020)。
消費者作為藥品的實際購買者,當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量不達標(biāo)、藥效不明顯、防偽標(biāo)識被破壞等現(xiàn)象時,通過區(qū)塊鏈的溯源體系提供的存儲數(shù)據(jù),能夠直接追溯到問題責(zé)任主體,最快速度地協(xié)助監(jiān)管部門進行問題藥品的追回,按照國家藥監(jiān)局規(guī)定或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)進行相關(guān)處理,實現(xiàn)便捷有效的消費者權(quán)益保護與質(zhì)量反饋機制建立,進一步保障消費者的用藥安全。
區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N獨具可拓展性的去中心化網(wǎng)絡(luò)體系。憑借其去中心化與安全性等特征(李東輝,2020),可作為技術(shù)支撐打通醫(yī)藥電商物流各節(jié)點間的協(xié)同配合,降低中間環(huán)節(jié)復(fù)雜度,確保物流信息的安全性與真實性,推動我國醫(yī)藥電商物流的發(fā)展(秦婧,2020)。
在醫(yī)藥電商行業(yè),生產(chǎn)商與消費者就是鏈上的起點和終點,借助去中心化的區(qū)塊鏈技術(shù),可以實現(xiàn)雙方點對點的直接交易。點對點的組網(wǎng)模式保證了藥品生產(chǎn)流通的各環(huán)節(jié)節(jié)點都平等分布在系統(tǒng)之中,節(jié)點與節(jié)點之間的影響,會通過網(wǎng)絡(luò)形成非因果關(guān)系,并按時間順序記錄全過程,每一方都可以通過鏈上其他節(jié)點實時查看,傳統(tǒng)的信息孤島模式被打破,醫(yī)藥電商的物流信息化程度和運營效率將會得到有效的提升。
區(qū)塊鏈去中心化特性與醫(yī)藥電商物流的融合大大減少了第三方和中間環(huán)節(jié),優(yōu)化了資源利用率,消費者無須支付藥品的“附加值”,降低了交易成本,能夠有效緩解藥價虛高等現(xiàn)實問題。同時,區(qū)塊鏈技術(shù)蘊含的信息一經(jīng)上傳就不可人為篡改的特性保障了數(shù)據(jù)的可靠性和真實性,能夠推動市場靈敏度的大幅提升。藥品生產(chǎn)商能夠根據(jù)真實可靠的市場信息調(diào)節(jié)藥品產(chǎn)量,對本期和下期的數(shù)據(jù)做出較為正確的預(yù)測(秦明,2019),適當(dāng)調(diào)整自己的倉儲量。這樣,藥品需求量的預(yù)測在大方向上是無誤的,即使有所偏差,真實有序的信息也能保證把偏差控制在一個較小的數(shù)據(jù)范圍內(nèi)。與現(xiàn)行的單純依靠擴大庫存量來應(yīng)對無序需求的醫(yī)藥電商物流相比較,運用區(qū)塊鏈技術(shù)的新型藥品物流的倉儲成本大大下降,有效解決了藥品供應(yīng)鏈上的牛鞭效應(yīng)。
當(dāng)藥品的供需相對平衡時,過期藥品的數(shù)量大大減少,加之區(qū)塊鏈助力全程溯源、協(xié)助監(jiān)督,假藥在市場上流通或者以次充好的現(xiàn)象將得到有效控制。此外,廠商也可以根據(jù)鏈上信息反饋及時糾正工作人員運輸過程中的不規(guī)范行為。藥品的質(zhì)量得到保障,也就能夠有效解決醫(yī)藥電商領(lǐng)域的信任問題。總之,區(qū)塊鏈技術(shù)能夠推動物流運輸環(huán)節(jié)向著更加智能化的方向發(fā)展,組建一個具有傳遞價值的生態(tài)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)(張馨,2019),醫(yī)藥電商或?qū)⒊蔀楦嘞M者的優(yōu)先選擇。
從藥品質(zhì)量監(jiān)管方而言,相較于以往將所有數(shù)據(jù)存儲在中心處理器的方式,區(qū)塊鏈的去中心化特質(zhì)使得各節(jié)點相互連接,藥品生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的信息數(shù)據(jù)鏈網(wǎng)絡(luò)化,建立了信息共享機制,避免了信息超負荷帶來的擁堵與系統(tǒng)癱瘓問題;各企業(yè)的檢驗記錄可查、可控、可追蹤,數(shù)據(jù)、圖譜不可更改,區(qū)塊鏈將相關(guān)信息打包,以明文或者密文自動廣播的方式發(fā)送到全系統(tǒng)中,保障質(zhì)量安全信息真實可查;除了鏈上的交易信息能夠被加密,完全開放的系統(tǒng)使得所有人都能夠通過公開的接口在平臺上對他人進行身份核實,每個參與方都擁有公鑰與私鑰,基于區(qū)塊鏈應(yīng)用的數(shù)字簽名技術(shù)能夠防止核心數(shù)據(jù)遭到泄漏,能夠保障真實性和透明度。
從交易市場監(jiān)管方而言,區(qū)塊鏈聯(lián)結(jié)了生產(chǎn)、流通、交易各主體,構(gòu)建了主體間層次分明、職責(zé)清晰的立體式信息共享交易鏈,各節(jié)點經(jīng)過嚴格的資質(zhì)審查之后,通過監(jiān)管部門牽頭才能被引進區(qū)塊鏈的各節(jié)點之中,享有數(shù)據(jù)訪問和更新的權(quán)限,這樣能夠讓監(jiān)管方打通各方之間的信息壁壘,實現(xiàn)“點式監(jiān)管”向“線面監(jiān)管”升級,全程化構(gòu)建交易體系,使得藥品生產(chǎn)與流通情況能夠被全面掌握,避免了被監(jiān)管方偽造信息以及藥品流向黑市導(dǎo)致哄抬藥價帶來的消極影響,同時也解決了分段式監(jiān)管效率低下與監(jiān)管人力不足的問題,提升了事中事后監(jiān)管效能。交易過程中,支付信息通過區(qū)塊鏈技術(shù)以交易合約的形式存儲,以便對賬查詢,參與者也可通過錢包地址、交易哈希值等實時追蹤訂單的進展情況,能夠減少現(xiàn)有的信用博弈困境,增進交易參與者間的信任。交易結(jié)束后,使用例如幣天銷毀機制等基于區(qū)塊鏈去中心化特性進行的交易評價體系能夠?qū)⑿抛u問題從道德約束回歸到算法約束,減少刷單、惡意差評等現(xiàn)狀,促進全行業(yè)間良性競爭,實現(xiàn)數(shù)據(jù)效用最大化和市場規(guī)范化。
區(qū)塊鏈技術(shù)去中心化、可追溯、信息安全透明等特點將會為醫(yī)藥電商領(lǐng)域帶來不小的變革,讓醫(yī)藥電商的發(fā)展成果能夠更好地惠及民生,目前相關(guān)項目也已經(jīng)投入到了實際應(yīng)用中。但作為一項尚有爭議的新興技術(shù),區(qū)塊鏈的安全問題、成本問題等還需要結(jié)合其他技術(shù)或機制進行進一步的解決,政府和相關(guān)部門還需加強監(jiān)管和扶持。總之,區(qū)塊鏈確實能夠助力普惠醫(yī)療保障業(yè)務(wù),為醫(yī)藥電商領(lǐng)域帶來全新的技術(shù)生態(tài),但同時我們也不能忽視對區(qū)塊鏈技術(shù)的風(fēng)險控制,這是促進區(qū)塊鏈更好地應(yīng)用在醫(yī)藥電商領(lǐng)域的切實需求。