子宮頸球囊導管和地諾前列酮栓在引產中促宮頸成熟的效果對比＊

王宗瑤 張源鳳 鄺小玲

部分孕婦由于羊水過少、妊娠期糖尿病、延期妊娠或者過期妊娠等情況下，繼續妊娠的危險性通常會高于終止妊娠的危險性，此時就需要盡早對孕婦進行引產，以減少對孕婦和胎兒二者的不利影響，降低新生兒感染或者胎兒窘迫等情況的發生。引產時則需要采取一定的方法促宮頸成熟，從而有助于引產，在引產過程中，多使用地諾前列酮栓或者子宮頸球囊導管進行促宮頸成熟[1]。地諾前列酮栓是常用的藥物，能夠有效促宮頸成熟，該藥物在臨床上也得到了大家的廣泛認可，具有較高的安全性和有效性[2]。子宮頸球囊引產是一種非藥物性的引產方法，其避免了藥物對母體的不良反應，對有妊娠合并癥的孕婦尤為有利。本文選取本院在2019年4月-2020年6月有引產指征的126例孕婦作為研究對象，旨在比較子宮頸球囊導管和地諾前列酮栓在引產中促宮頸成熟的效果，現將應用體會做以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院在2019年4月-2020年6月有引產指征的126例孕婦為研究對象。孕婦年齡22～38歲，平均（27.76±4.02）歲；孕周 38～42周，納入標準：（1）在本院規范產檢的孕婦，孕周均大于或等于38周，且均為單胎頭位，有引產指征的初產婦。（2）宮頸Bishop評分均≤6分[3]。排除標準：（1）合并地諾前列酮栓引產禁忌證的疾病，如青光眼、哮喘史及子癇前期或子癇等。（2）合并主要臟器系統性疾病。（3）對地諾前列酮栓藥物成分過敏。按照引產方式將上述孕婦分為對照組和觀察組，每組63例。對照組年齡22～37歲，平均（27.49±4.12）歲；孕周38.2～42.0周，平均（39.65±2.11）周。觀察組年齡22～38歲，平均（27.594.72）歲，孕周38.0～41.5周，平均（40.15±2.32）周。兩組基本資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。孕婦及其家屬對本研究均知情且簽署同意書，本次研究獲得本院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組使用地諾前列酮栓促宮頸成熟：先進行常規消毒操作，取1粒地諾前列酮栓（生產企業：Ferring Pharmaceuticals Ltd，注冊證號H20140332，規格：10 mg×1粒）橫行放入孕婦的陰道后穹隆深處，放置藥物后需要囑咐孕婦持平臥位30 min，在此期間有助于藥物吸水膨脹，待栓劑放置后2 h再進行復查，若栓劑藥物仍停留在原來的位置，則需要囑咐孕婦下床進行適當的活動，藥物發揮作用期間應當嚴格監測孕婦的宮縮頻率和強度，密切監測胎心情況及不良反應。如果地諾前列酮放入24 h后產婦仍然未臨產，此時應當將藥物取出對孕婦宮頸做Bishop評分。

觀察組使用子宮頸球囊導管促宮頸成熟：本次研究使用雙腔球囊導管（生產企業：深圳市益心達醫學新技術有限公司；規格型號：CVB-18F）首先對孕婦進行胎心監測，協助孕婦使其處于截石位，對孕婦外陰進行常規消毒后暴露宮頸，將雙球囊導管輕柔插入宮頸，直至雙球囊均放入宮頸管內口，注入生理鹽水40 ml到子宮球囊，向外牽拉，使陰道球囊暴露于宮頸口外，將生理鹽水20 ml注入陰道球囊，此后，按20 ml/次的注射量交替注入各自球囊使兩個球囊的容積均增加到80 ml，將導管近端貼在孕婦在大腿內側固定，無須限制活動，觀察12 h，12 h臨產者隨時取出球囊，12 h未臨產者于次日8點取出球囊，取出后再次行宮頸評分，宮頸Bishop評分＞6分者行人工破膜，予0.5%催產素點滴誘導作產，24 h未臨產為引產失敗，轉剖宮產。

1.3 觀察指標及評價標準

觀察兩組孕婦促宮頸成熟總有效率、總產程及并發癥發生情況。促宮頸成熟總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%，評價標準：治療后12 h孕婦的宮頸Bishop評分比治療前高3分以上即為顯效，高2分為有效，低于2分則為無效。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 19.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組促宮頸成熟有效率及總產程比較

觀察組促宮頸成熟總有效率（95.24%）明顯高于對照組（84.13%），差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組總產程（15.71±1.85）h，顯著短于對照組的（20.65±2.45）h，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1、表2。

表1 兩組促宮頸成熟情況比較

表2 兩組產程情況比較 [h，（±s）]

表2 兩組產程情況比較 [h，（±s）]

組別 第一產程 第二產程 總產程對照組（n=63） 18.36±2.31 1.86±0.32 20.65±2.45觀察組（n=63） 14.83±1.55 1.01±0.25 15.71±1.85 t值 2.895 5.126 3.148 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組并發癥發生情況比較

觀察組并發癥發生率（4.76%）低于對照組（12.70%），差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組并發癥發生情況比較

3 討論

在孕婦的自然分娩過程中，依靠子宮有節律地收縮能夠使胎兒呼吸道內的羊水和其他分泌物順利排出，從而降低了新生兒窒息和出生后肺炎的概率，此外，孕婦子宮有節律的收縮還可以增強胎兒的呼吸功能，提高存活率。然而在實際分娩前，由于種種原因可能會導致孕婦出現羊水減少、延期妊娠或者過期妊娠的情況，此時為了降低并發癥及可能帶來的風險，此時就需要對孕婦進行引產[4]。引產術在產科中是常見的助產方式，引產不僅能降低妊娠相關并發癥的發生，同時也能夠提高孕婦的自然分娩率，能在最大程度上保證母嬰安全。在對孕婦實施引產時，宮頸是否成熟是引產成功與否的重要條件，成熟的宮頸條件為順利引產打下了堅實的基礎。在進行引產時，臨床通常使用地諾前列酮栓或者子宮頸球囊導管進行促宮頸成熟[5-6]。

地諾前列酮栓是一種控釋的陰道栓劑，它被廣泛應用于臨床引產。Waheed等[7]研究指出，地諾前列酮栓置入陰道后可緩慢釋放藥效，具有較好的促宮頸成熟的作用。地諾前列酮的作用機制為：（1）能使宮頸平滑肌松弛，使宮頸容易擴張；（2）刺激前列腺素的釋放，擴大促宮頸成熟效果；（3）可以有效促進子宮宮底的平滑肌收縮，通過直接作用于宮頸，可以有效促進宮頸分泌相關蛋白酶，充分活躍相關細胞，使宮頸的膠原纖維軟化和降解，進而起到增加子宮平滑肌張力，有效提高孕婦的子宮收縮，促進宮頸成熟的作用[8]。

子宮頸球囊導管為雙腔球囊導管，在促宮頸成熟過程中屬于機械法，子宮頸球囊導管放置在孕婦宮頸內口及外口的球囊內注入適量的生理鹽水，從而使球囊得到充盈和有效擴張，再對宮頸管產生一定的刺激從而促使宮頸分泌更多的前列腺素，內源性前列腺素能夠有效促進宮頸的軟化和成熟[9-10]。子宮頸球囊的特色有三點：（1）機械性刺激，置于宮頸內口及外口的兩個球囊持續性壓迫刺激宮頸，使其變軟、變薄、擴張。（2）Perguson效應，子宮腔內的球囊有使宮腔膨脹的作用，促進垂體后葉催產素釋放，從而誘發宮縮。（3）前列腺素作用，子宮內球囊置入部位胎膜剝離，使蛻膜變性及局灶性壞死，引起宮頸局部內源性前列腺素合成和釋放，引起宮縮，同時促進宮頸軟化成熟，提高宮頸Bishop評分。

子宮頸擴張球囊是一種硅膠雙球囊設備，是一種非藥物性引產方法。主要原理靠宮頸內外雙球囊壓力，通過緩慢溫和的機械性刺激宮頸管，漸進性擴張宮頸，既往所使用的水囊引產多是單囊、容量達300～500 ml特制水囊，孕婦腹脹感明顯。現在使用的Cook子宮頸球囊系雙球囊，分別位于宮頸內外口，不易移動，球囊內注水量僅80 ml，有效降低了孕婦不適感，沒有藥物對孕婦、胎兒產生的影響，且操作簡單，不影響胎頭下降。

本研究結果表明，使用子宮頸球囊導管促宮頸成熟，其有效率顯著高于使用地諾前列酮栓組。此外，使用子宮頸球囊導管后，孕婦的產程總時間也明顯縮短，總并發癥發生率也較低。曹妮等[11]研究表明，地諾前列酮栓和子宮頸球囊導管在用于促宮頸成熟時，二者都是安全有效的，但使用子宮頸球囊導管促宮頸成熟的孕婦具有較短的產程，減少了生產過程中的潛在風險。另外，置球囊后孕婦可自由活動，無疲勞感，無藥物副作用，減少藥物副作用對母嬰的影響，不會引起子宮收縮的過度刺激，不影響子宮血流量[12]，可見宮頸雙球囊是一種安全有效的引產方法，從而提高了陰道分娩的安全性及有效性，降低了剖宮產率，提高產科質量，同時也減輕了孕婦的經濟負擔。