美國FDA緊急批準第2種新冠疫苗
——莫德納COVID?19疫苗

美國FDA于2020年12月18日緊急批準（緊急使用授權，emergency use authorization，EUA）第2種新冠疫苗，即ModernaTX公司（ModernaTX，Inc.）研發的莫德納COVID?19疫苗（Moderna COVID?19 Vaccine）。緊急使用授權令允許該疫苗在全美國分發使用，適用于18歲及以上年齡的人群。

莫德納COVID?19疫苗是一種mRNA疫苗，即疫苗內含有新冠病毒（SARS?CoV?2）的一小段信使RNA（即mRNA），該mRNA可促使人體細胞產生新冠病毒獨特的刺突蛋白（spike protein），人體出現新冠病毒刺突蛋白后并不會真的感染新冠病毒發病，但可以激活人體免疫系統對新冠病毒形成免疫保護。

莫德納COVID?19疫苗共需注射2劑，注射間隔為1個月。據FDA的數據，該疫苗的有效率高達94.1%。不過，在緊急使用授權令下達時該疫苗產品的臨床隨機對照試驗仍在進行中。

莫德納COVID?19疫苗的有效性試驗共有28 207人（健康人）參與，其中14 134人接受疫苗注射（疫苗組），14 073人則注射安慰劑（對照組）。疫苗組中有11人后來感染了新冠病毒（COVID?19），而對照組則有185人后來感染了新冠病毒。在進行數據分析時，所有感染新冠病毒的196人中，疫苗組11人無重癥病例，而對照組185人中有30人為重癥病例。數據分析結束后，疫苗組有1人轉為疑似重癥病例，但尚待確認。不過現有數據不能判斷莫德納COVID?19疫苗能提供保護的期限有多久，也沒有證據表明該疫苗可以阻止病毒在人與人之間傳播。