中藥飲片小包裝的生產、應用及其意義

萬新軍

中藥飲片小包裝是指于現代西醫加工工藝的條件下，將中藥按照適量調劑、借助特殊的包裝材料，制備成小包裝中藥飲片的方式，有效提高藥物品質，延長藥物保存周期，提高中藥制劑的有效性及安全性，為現代中醫藥發展主要劑型[1，2]。隨著現代西醫工藝制備手段的完善，傳統中藥服用方式較為繁瑣，藥物來源均為中藥材，藥物受環境因素影響較大，藥物保存周期較短，極易出現藥物變色、變質等情況，影響藥物療效，結合西醫先進藥物制備工藝發展現代中藥飲片具有重要臨床研究價值[3]。

1 中藥飲片小包裝生產

①中藥飲片小包裝生產主要采用無毒薄膜塑料袋或紙質袋進行包裝，阻斷藥物與外界空氣接觸，可有效減緩藥物氧化，將藥物密封于真空條件下，有效延長藥物使用時期限，避免藥物變色、變質。②藥物規格：中藥飲片采用小包裝的方式，其包裝規格不一，多分為5 g、10 g、15 g、20 g、30 g、40 g、50 g等不同規格，并于包裝上標注其藥物規格，方便臨床使用[4]；針對特殊藥品，例如烏頭、細辛等藥物，也可按照小劑量包裝，例如1 g、2 g等方式；同時為方便臨床使用，包裝規格可采用大包裝的方式，例如100袋裝[5]。③包裝手段：主要借助西醫加工炮制的手段，將適當規格的中藥飲片置于包裝袋內，借助機械或人工空氣排空等方式，將藥品真空包裝，同時可依據不同中藥飲片性狀進行包裝，例如藥物果實、皮類、根莖、動物類等中藥材，可采用不同制備的方式，直接將其進行真空壓縮、配置便攜式的塊狀、粉狀及顆粒狀，以便臨床使用[6]。④包裝說明：隨著我國藥品行業快速發展，藥品包裝規范化實施，于中藥飲片包裝上須注明藥品生產時間、生產廠家、批注、規格及用品名稱、使用說明等情況。

2 中藥飲片小包裝應用

中藥飲片小包裝需基于高質量中藥材，以及先進的中藥炮制手段。于其藥物制備初始，需選擇良好的生產企業，初始條件是需要該企業具備完善的制備工藝、制備設備齊全，具有規范化的、良好的藥品制備流程：于藥材選取上堅持以高品質藥材為基準，避免偽冒藥材混入，以免影響中藥飲片質量，選取信譽好、實力較強的企業，滿足市場經濟對中藥飲片的規定，加強對中藥飲片各環節的監察，以確保其產品制備符合臨床治療需求[7]。

中藥庫房管理：①中藥飲片小包裝多采用一品多規的管理方式，于傳統散裝飲片具有較大不同，需加強品規管理，因其品規較多，市場較為復雜，極易出現藥物偽劣情況，需于確保藥物品質的基礎上，加強成本管控，避免藥物價格哄抬影響藥物劑量及成本，而增加患者治療負擔。②加強中藥生產場地的選取，選取場地需堅持中藥生產環境適宜、地勢適宜、規格適宜等，以選取高質量原材料，制備最佳的中藥飲片[8，9]。③于中藥房管理中，需采用機械管理模式，考慮藥物機械化生產的方式，引入藥柜與調和臺相結合的管理模式，規范擺放不同品規的中藥飲片，以提高其中藥房管理有效性，提高藥房管理時效性，滿足門診調劑需求[10]。

3 中藥飲片小包裝臨床應用意義

采用無毒紙袋或薄膜塑料袋進行包裝，可有效阻斷藥品與空氣的接觸，最大程度降低外界環境對中藥飲片的影響，避免藥物霉變、變質等情況發生，以確保藥物療效。針對具有揮發性的藥物，可有效確保藥物最大劑量，延長藥物保質周期。基于考慮藥材均為天然動植物，極易受氧化，出現變色、生霉、蟲蛀等情況，影響藥物品質，是阻礙現代化中醫藥事業發展的主要問題[11]。采用真空密封的方式，可有效延長藥物保存周期，最大程度規避藥物成分的流失，符合臨床高時效性治療需求，但于臨床應用中發現，因我國藥材涉及種類較多，不同藥材制備工藝存在較大差異性，對大型中藥機械工藝具有較高要求。但基于我國市場經濟發展限制，市場上缺乏針對性藥物制備器械，全自動化機械化生產廠家較少，故導致中藥飲片制備的局限性[12，13]。同時，由于不同藥物生產制備工藝對專業人員具有較大要求，為避免低質量藥品流于市場，需于中藥飲片制備前加強對原材料質量的把控，針對生產人員技術要求高。但基于我國藥物制備生產人員素質參差不齊，高素質人才缺口較大，于中藥原材料篩查難度較大，加之臨床缺乏有效的中藥飲片質量評估手段，故導致臨床中藥飲片質量參差不齊，出現以次充好的情況，嚴重影響中藥飲片臨床發展。需針對上述問題，加強技術扶持，針對不同中藥材制備差異性進行管理應對，加強人力資源及物力資源的投入，以實現中藥飲片生產規范化、科學化發展，推動我國傳統中藥飲片持續性進步[14]。

中藥飲片小包裝可規定藥物使用劑量，降低藥物劑量使用差錯情況。傳統散劑方式臨床使用需借助稱量方式，因不同藥劑人員專業技能差異性，于中藥飲片選取中極易出現劑量差錯情況，嚴重影響臨床治療效果，甚至危害患者生命安全；傳統散劑應用方式對藥劑人員專業素質具有較高要求，加之不同散劑類別較多，其形狀存在高度相似性，極易被藥劑師所忽視，出現藥物混雜等情況，可通過采用中藥飲片小包裝的方式，借助包裝上藥名進行藥物選取，因其藥物劑量規定精準，可有效提高藥物使用安全性；若患者出現藥品調劑錯誤，可及時查出，有效推進藥物調劑工作的發展，降低藥劑師工作強度[15，16]；同時中藥飲片小包裝取代稱重用藥的方式，減輕藥房工作強度，縮短藥物配制時間，提高藥房工作時效性，符合高速發展的臨床治療需求[17]。

中藥飲片小包裝符合臨床藥學管理需求，可有效減少倉儲設施，最大程度減少藥物浪費，為藥材種植農民提供保障，減少存儲及運輸負擔。相關部門需要加強對小型藥企的扶持，推動中藥材種植行業的發展，將中藥飲片生產納入到產業政策，優化市場內藥材資源，提高我國中藥材于世界市場的占比[18]。同時，中藥飲片包裝便于中藥材出口，有效提高中藥在藥品市場的競爭力，推動我國傳統醫學持續化發展[19]。

4 小結

小包裝中藥飲片與傳統散劑包裝具有顯著優勢，可延長中藥飲片有效期，減輕臨床工作繁瑣度，提高臨床工作效率，降低中藥飲片調劑錯誤情況，符合臨床高效率藥學管理發展需求[20]。同時，規定劑量的中藥飲片，可有效提高藥物使用便捷性，規避傳統中藥材的弊端，完善傳統藥物制備方式，最大程度節約人力負擔及物力、財力負擔，便于患者使用。患者接受程度較高，極大提高了中藥飲片于臨床藥品使用的占比，為現代化中藥發展新模式。建議在臨床中不斷完善及推廣，以推動我國傳統中藥復興。